Domaine de Due Diligence
Selecting a CDMO
Frameworks for comparing CDMO partners across technical fit, development discipline, manufacturing readiness and commercial alignment.
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Formulation & Mise à l'échelle
Optimisation des capsules molles à actifs lipophiles : maîtriser l'oxydation, la stabilité et la biodisponibilité par la formulation et le conditionnement
Garantir la stabilité physique et chimique à long terme, les performances de dissolution et la biodisponibilité orale des actifs lipophiles dans les capsules molles constitue un défi majeur en raison des interactions complexes entre la composition du contenu, le matériau de l'enveloppe, le conditionnement et les conditions de la chaîne logistique.
Stratégie de lancement
Calendrier de fabrication des compléments : Le chemin critique du brief produit au premier lot commercial
Le principal risque pour l'acheteur réside dans l'engagement sur des délais de lancement, des allégations ou des formulations sans définir au préalable les paramètres critiques relatifs au produit, au marché et à la réglementation, entraînant des retouches coûteuses ou des opportunités manquées.
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Une décision complexe mérite un périmètre défini
Besoin d'une décision produit articulée autour de votre programme ?
Ces guides vous aident à formuler les bonnes questions. Les décisions relatives à la formulation spécifique du produit, au marché, aux preuves cliniques et aux aspects techniques relèvent d'un cadre Paid Discovery ou d'un périmètre FSMP sur mesure.
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