CDMO B2B PUR · DILIGENCE RAISONNABLE PUBLIQUE · PORTÉE DU PROJET

PORTEFEUILLE CDMO MONDIAL ET PREUVES D'ENTREPRISE.

Olympia Biosciences™ est une CDMO B2B spécialisée, basée à Gdynia, en Pologne. Les registres publics et certificats de l'entreprise sont disponibles dans le Legal Hub ; les produits, les preuves et les livrables sont définis dans le cadre du projet convenu. Olympia Biosciences™ ne possède aucune marque propre.

LA MATRICE DE PREUVES PUBLIQUES.

La diligence publique commence par les dossiers actuels du Legal Hub et un examen des preuves spécifique au projet.

SINCE 2009

HISTORIQUE D'EXPLOITATION

L'identité morale et les registres publics sont disponibles dans le Legal Hub.

PURE-PLAY B2B

AUCUNE MARQUE PROPRE

Olympia Biosciences™ ne gère aucune marque de suppléments grand public.

LEGAL HUB

REGISTRES PUBLICS ACTUELS

Le statut et le périmètre des certificats sont publiés dans le Legal Hub.

PREUVE DU PROJET

STRATÉGIE ANALYTIQUE

Des laboratoires indépendants qualifiés effectuent les tests probants requis.

ENGAGEMENT OPÉRATIONNEL

LA VÉRITÉ SCIENTIFIQUE AVANT LE CHIFFRE D'AFFAIRES.

L'adéquation du projet est évaluée au regard des preuves disponibles, des contraintes de fabrication et de la portée convenue avant qu'une décision de production ne soit prise.

Validité scientifique

Si une composition ne résiste pas à l'examen clinique par les pairs ou à la validation physico-chimique, nous refusons de la fabriquer, quel que soit le budget.

Continuité Humaine

Le cahier des charges écrit est examiné et acheminé vers le contact IOC approprié en fonction de la phase et des exigences du projet.

Résultats Alignés

Nous ne nous cachons pas derrière la responsabilité juridique de l'opérateur de marché. Nous veillons à ce que notre partenaire comprenne le risque, les preuves et la décision avant que le produit ne quitte nos mains.

Dirigé par l'Humain, Propulsé par l'IA

A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.

DOSSIER DE FABRICATION PUBLIC

UN SEUL DOSSIER DIVULGUÉ PUBLIQUEMENT.

IOC a agi en tant que fabricant sous contrat pour Carocelle, une technologie micellaire développée par Lycotec Ltd, une entreprise de biotechnologie de Cambridge (Royaume-Uni) fondée par un ancien chercheur de l'Université de Cambridge (rapports de gestion 2016 et 2017 d'Adiuvo Investments S.A., Bourse de Varsovie ; Companies House 07397545).

IOC a agi en tant que fabricant sous contrat pour Carocelle, une technologie micellaire développée par Lycotec Ltd, une entreprise de biotechnologie de Cambridge (Royaume-Uni) fondée par un ancien chercheur de l'Université de Cambridge (rapports de gestion 2016 et 2017 d'Adiuvo Investments S.A., Bourse de Varsovie ; Companies House 07397545).

Deux périodes de reporting public consécutives fournissent une référence de fabrication directement vérifiable, sans divulguer le travail confidentiel des clients.

GOUVERNANCE DE PROJET

LEADERSHIP SCIENTIFIQUE.

Founder Synthesis × Execution System

Une voie spécifique au projet relie les preuves de formulation, les contraintes de fabrication, la stratégie analytique et les livrables convenus. La portée est examinée avant qu'une décision de production ne soit prise.

Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.

Olimpia Baranowska

CEO & Directrice Scientifique

M.Sc. en physique technique et mathématiques appliquées ; doctorante en sciences médicales (phlébologie). Cofondatrice, CEO et directrice scientifique d'Olympia Biosciences™. Présenté dans Forbes Polska : « Algorytm w kapsułce ».

Haris Haroon

Responsable des Ventes B2B et de la Gestion de Projets Stratégiques

Docteur en médecine et chirurgien (MBBS) avec une formation post-universitaire en gestion du sport. Il apporte une perspective clinique à la fabrication de produits réglementés, à l'alignement réglementaire et à l'exécution de la chaîne d'approvisionnement.

Izabela Łagód

Responsable des Ventes B2B et de la Gestion de Projets Stratégiques

Titulaire d'un Master en biologie médicale avec une spécialisation en diagnostic moléculaire et biochimique. Son parcours en laboratoire couvre la recherche clinique avancée, la biologie moléculaire et l'analyse biochimique, faisant le lien entre science moléculaire et exécution industrielle rigoureuse.

TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE

SYSTÈMES DE VECTORISATION INDUSTRIALISÉS.

Lorsque cela est techniquement approprié, Olympia évalue les options de systèmes d'administration dans le respect des exigences de formulation, de fabrication et de preuves du projet. L'adéquation est déterminée par le cadre de développement convenu.

Actifs d'Innovation Enregistrés

Les marques d'innovation déposées et leurs registres de propriété actuels sont consultables via le Legal Hub.

Portée du développement du collagène

La sélection des matériaux, le format et les besoins en matière de preuves sont évalués dans le cadre du développement convenu ; l'adéquation n'est pas présumée avant l'examen.

Substitution d'excipients à étiquette propre

Lorsque cela est techniquement pertinent, nous évaluons des alternatives d'origine végétale et à étiquette propre aux excipients conventionnels d'agglomération, d'écoulement, de lubrification et de liaison. Chaque substitution fait l'objet d'une validation rigoureuse de formulation, de stabilité et d'adéquation au marché visé.

Stratégie analytique et probante

L'examen des preuves et la stratégie analytique sont définis dans le cadre du projet. Des laboratoires indépendants qualifiés effectuent les tests probants si nécessaire.

LA PORTE FINALE

INITIER LA DUE DILIGENCE R&D.

Supplement Paid Discovery Core débute à 4 500 EUR pour un périmètre de phase I défini et confidentiel. Le module Market-Ready pré-PO ajoute 4 000 EUR pour les spécifications, les exigences de verrouillage des CoA/sources, un plan de tests, un protocole de stabilité, la justification de la durée de conservation, les étiquettes par juridiction, les avertissements et allégations, ainsi qu'une voie d'enregistrement avec les documents et certificats requis ; un package Core plus Market-Ready pour un SKU et une juridiction s'élève au total à 8 500 EUR. Les dossiers de lots, CoA, résultats et libérations réels de la phase II restent exclus. Les programmes FSMP et de nutrition médicale font l'objet d'une définition de périmètre et d'un devis individuels sans tarif public.

Envoyez une demande écrite décrivant le périmètre souhaité. L'équipe examinera le brief et répondra par écrit.

Avertissement strictement B2B / R&D éducatif

Les données pharmacocinétiques, références cliniques et publications scientifiques mentionnées sur cette page sont fournies exclusivement à des fins de formulation B2B, d'éducation et de R&D destinées aux professionnels de santé, pharmacologues et développeurs de marques. Olympia Biosciences™ opère uniquement en tant qu'organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et ne fabrique, ne commercialise ni ne vend de produits finis destinés aux consommateurs.

Réglementation mondiale et absence d'allégations de santé. Aucun élément sur cette page ne constitue une allégation de santé, une allégation médicale ou une allégation de réduction des risques de maladie au sens du règlement européen (CE) n° 1924/2006, du Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) américain, ou d'autres cadres réglementaires mondiaux. Ces déclarations et données brutes n'ont pas été évaluées par la Food and Drug Administration (FDA), l'European Food Safety Authority (EFSA) ou la Therapeutic Goods Administration (TGA). Les principes actifs pharmaceutiques (API) et les formulations mentionnés ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.

Responsabilité du client. Le client B2B qui commande une formulation auprès d'Olympia Biosciences™ est responsable de la conformité réglementaire spécifique au marché, de l'autorisation des allégations de santé, de l'étiquetage et de la commercialisation de son produit fini, tel que défini par l'accord applicable.