Domaine de Due Diligence
IP & Technology Transfer
Plain-language guidance on confidentiality, contracted deliverables and disciplined technology-transfer preparation without legal advice or unconditional IP claims.
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guides
Formulation & Mise à l'échelle
Optimisation des capsules molles à actifs lipophiles : maîtriser l'oxydation, la stabilité et la biodisponibilité par la formulation et le conditionnement
Garantir la stabilité physique et chimique à long terme, les performances de dissolution et la biodisponibilité orale des actifs lipophiles dans les capsules molles constitue un défi majeur en raison des interactions complexes entre la composition du contenu, le matériau de l'enveloppe, le conditionnement et les conditions de la chaîne logistique.
Accès au marché & Réglementation
Naviguer la classification des compléments alimentaires vs aliments médicaux pour un lancement à Dubaï
Le risque principal lors de l'accès au marché à Dubaï réside dans la mauvaise classification d'un produit en tant que complément alimentaire alors qu'il devrait s'agir d'un aliment destiné à des fins médicales spéciales (FSMP), entraînant des retards réglementaires, un rejet et une conception à revoir. Cette décision critique impacte l'architecture du produit, les allégations d'utilisation prévue, la stratégie de distribution et le dossier de preuves requis.
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Une décision complexe mérite un périmètre défini
Besoin d'une décision produit articulée autour de votre programme ?
Ces guides vous aident à formuler les bonnes questions. Les décisions relatives à la formulation spécifique du produit, au marché, aux preuves cliniques et aux aspects techniques relèvent d'un cadre Paid Discovery ou d'un périmètre FSMP sur mesure.
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