Orvosoknak és orvosi innovátoroknak
Egyedi nutracuetikum gyártás orvosok és klinikusok számára
Az orvosi csatornára építve.
Az Olympia Biosciences™ az egyetlen érdekellentétmentes európai CDMO, amelyet kifejezetten orvosok és klinikusok számára hoztak létre. Evidence-Based Medicine (EBM) étrend-kiegészítő formulákat fejlesztünk, teljes IP-jogátruházással – ezzel klinikai szakértelmét védhető márkává alakítva, amely védi szakmai hírnevét.
Mi az a CDMO?
A bérgyártás egy fejlett létesítményt jelent, amely az étrend-kiegészítőket a klinikai formulációtól a végső adagolási rendszerekig méretezi. Az Olympia Biosciences™ CDMO elveti a standard sajátmárkás modellt, integrált "Science First" megközelítést kínálva, amely biztosítja az EBM (Evidence-Based Medicine) biztonságot, a 100%-os IP-védelmet, és a gyártást kemény technológiai eszközzé alakítja klinikája vagy vállalkozása számára.
A Piaci Elmozdulás
Miért indítanak vezető orvosok saját márkát.
A globális nutracuetikum piac elért egy pontot, ahol az orvosok már nem hagyhatják figyelmen kívül a minőségi szakadékot.
Egyre több orvosszakember – az integratív medicina szakértőitől az onkológusokig és endokrinológusokig – saját, bizonyítékokon alapuló étrend-kiegészítő termékcsaláddal válaszol erre.
A kihívás az, hogy olyan gyártót találjunk, amely megfelel az orvosok által megkövetelt klinikai sztenderdeknek. A legtöbb étrend-kiegészítő gyár tömegpiaci, saját márkás termékek gyártására specializálódott. Nem értik azokat a hírnévvel kapcsolatos kockázatokat, amelyekkel egy orvos szembesül.
Az Olympia Biosciences kifejezetten az orvosi szektor igényeire jött létre: egy teljes körű CDMO, amely gyógyszeripari szintű analitikát, mesterséges intelligencia által ellenőrzött biztonságot és teljes körű szabályozási védelmet nyújt. Ön a betegekre. Mi a gyártásra.
Minőségarchitektúra
Mi teszi „klinikai tisztaságúvá”?
Az „orvosi tisztaság” az Olympia Biosciences-nél nem marketingfogás. Ez a valós gyártási protokolljainkat írja le. Minden egyedi formuláció ugyanazon a szigorú ellenőrzésen esik át, mint a gyógyszergyártásban.
HPLC/GC-MS Hitelesítés
Minden egyes gyártási tétel analitikai módszerekkel hitelesített. Nagyteljesítményű folyadékkromatográfia és gázkromatográfia-tömegspektrometria segítségével. Pontosan igazoljuk az aktív hatóanyag-tartalmat. Nem csupán azt, amit a címke ígér.
AI-alapú Interakció-szűrés
Miután K+F csapatunk megtervezte az Ön formuláját, saját fejlesztésű AI modellünk átvilágítja azt. Minden formulációt ellenőrzünk az összetevők közötti kölcsönhatások és a koktélhatás szempontjából. Ez egy olyan további biztonsági réteg, amelyet egyetlen más CDMO sem biztosít.
A Forbes-ban is szerepeltünk. ›Klinikai Adagolási Precizitás
Klinikailag validált adagolásban, publikált kutatások alapján formulázunk. Nem a „minimális hatásos dózissal” dolgozunk. Ezt a tömeggyártók alkalmazzák, hogy felszínesen csökkentsék a költségeket.
Teljes Szellemi Tulajdonjog Átruházása
Minden formula az alapoktól épül fel az Ön projektjéhez. A befejezést követően a teljes szellemi tulajdonjog átszáll Önre. Az Ön formulációja az Öné. Véglegesen. És kizárólagosan.
Kulcsrakész Megvalósítás
Hogyan indítson klinikai márkát 2026-ban?
Orvos által formulázott étrend-kiegészítő márka indítása nem igényel gyárépítést. Sem élelmiszer-tudósok csapatának felvételét. Az Olympia Biosciences, mint teljes körű CDMO partner, kezeli a teljes folyamatot:
Klinikai konzultáció
Ossza meg terápiás koncepcióját. K+F csapatunk megvalósíthatósági auditot végez, értékelve az összetevők elérhetőségét, a szabályozási útvonalakat és a formuláció komplexitását.
Egyedi Formulafejlesztés és MI
Teljesen az alapoktól fejlesztjük ki formuláját, kiválasztva az optimális bejuttatási rendszert. Minden formula mesterséges intelligencia által vezérelt biztonsági szűrésen esik át.
GMP Gyártás
Gyártása ISO 22000 / ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező létesítményünkben történik, gyógyszeripari minőségű protokollok szerint. Minimum 5000 egységtől.
Analitikai Ellenőrzés
HPLC és GC-MS tesztek igazolják a hatóanyag-tartalmat. Minden egyes tételhez átfogó Analitikai Tanúsítványt (CoA) kap.
Szabályozási Védelem
Elkészítjük az EFSA-kompatibilis címkézést, kezeljük a bejelentési folyamatokat és intézzük az exportdokumentációt. A szabályozási adminisztráció sosem kerül az Ön asztalára.
IP Átruházás és Bevezetés
A formula teljes tulajdonjoga átszáll Önre. Orvosi márkája saját, védhető szellemi tulajdonnal indul.
Pénzügyi Architektúra
Gyártási Költségek:
CAPEX vs. OPEX: A Döntés
Saját gyártóüzem kiépítése óriási tőkebefektetést igényel (CAPEX): GMP-kompatibilis tisztatéri laborok, analitikai berendezések, szabályozási tanúsítványok és magasan képzett szakemberek. A legtöbb orvosi praxis számára ez sem nem praktikus, sem nem pénzügyileg racionális.
Egy táplálékkiegészítő CDMO-val, mint az Olympia Biosciences, együttműködve ez operatív kiadássá alakul át (OPEX). Ön a formuláció fejlesztéséért és az egységenkénti gyártásért fizet – az infrastruktúra terhe nélkül. Ez a modell lehetővé teszi az orvosok számára, hogy prémium, orvosi minőségű táplálékkiegészítő márkákat indítsanak, kezelhető befektetéssel és rendkívül kiszámítható egységköltségekkel.
A CAPEX Csapda
Milliók fagyva az infrastruktúrában, a tisztatéri laborokban és a megfelelőségi auditokban, még mielőtt egyetlen palack is eladható lenne. Jelentős operatív és szabályozási kockázat.
A CDMO OPEX Előnye
Csak a K+F-ért és a kész, validált termékekért fizet. Nulla infrastrukturális kockázat. Teljes körű szabályozási megfelelőség és gyors skálázhatóság beépítve.
K+F felfedezési befektetés
~€15,000
Kísérleti méretnövelés induló befektetés egy 5000 egységes saját márkához
Az Olympia Biosciences™ CDMO-nál nem árupiaci árakon versenyzünk, hanem a klinikai hatékonyság és az ellátási lánc biztonsága terén. A K+F felfedezési és kísérleti méretnövelési beruházások a formuláció komplexitásához igazodnak, jellemzően körülbelül 15 000 eurótól indulva, az 5000 egységnyi kezdeti tételek tételenkénti stabilitásának biztosítása érdekében. Vállalati méretnövelés esetén, amely meghaladja az 500 000 egységet, magasan optimalizált, iparosított egységköltségeket dolgozunk ki.
Partnereink
Orvosi Szakterületek, Amelyeket Kiszolgálunk
Stratégiai partnerkapcsolatokat ápolunk. Olyan egészségügyi fókuszú kockázati tőkealapokkal is együttműködünk, amelyek valóban klinikai differenciáltsággal bíró portfólió-táplálékkiegészítő márkákat kívánnak építeni. A jövő innovációjáért.
Szellemi Tulajdonjogi Garanciánk.
Nem birtokolunk fogyasztói márkákat.
Soha nem versenyzünk ügyfeleinkkel. Ez ígéretünk.
Minden formula, amit az Olympia Biosciences-nél fejlesztünk. A nulláról épül fel. Teljes szellemi tulajdonjoggal adjuk át Önnek. Nulla összeférhetetlenség. Ezt garantálja az ISO 27001 kiberbiztonsági tanúsítványunk és a vasbiztos NDA-k.
Készen áll? Indítsa útjára klinikai márkáját!
A koncepciótól a piackész termékig. Orvosok által megálmodott táplálékkiegészítő gyártás, teljes szellemi tulajdonjoggal. Kérjen bizalmas konzultációt tudományos tanácsunkkal. Ahol az innováció életre kel.
Gyakran Ismételt Kérdések
Mi különbözteti meg az Olympia Biosciences™-t a hagyományos étrend-kiegészítő gyártóktól?
Mi a minimális rendelési mennyiség az orvosok által márkázott étrend-kiegészítőkhöz?
Milyen szabályozási támogatást nyújt az Olympia Biosciences™ az orvosi étrend-kiegészítő márkák számára?
Használhatják-e az orvosok az Olympia Biosciences™-t EBM (Evidence-Based Medicine – bizonyítékokon alapuló orvoslás) étrend-kiegészítő formulák létrehozására?
Mi a folyamata annak, hogy egy orvos saját étrend-kiegészítő márkát indítson az Olympia Biosciences™ segítségével?
Gyárt-e az Olympia Biosciences™ étrend-kiegészítőket funkcionális orvosi gyakorlatok számára?
Szigorúan B2B / Oktatási K+F Jogi Nyilatkozat
Az ezen az oldalon hivatkozott farmakokinetikai adatok, klinikai referenciák és tudományos szakirodalom szigorúan B2B formulációs, oktatási és K+F célokra szolgálnak orvos szakemberek, farmakológusok és márkafejlesztők számára. Az Olympia Biosciences™ kizárólag szerződéses fejlesztési és gyártási szervezetként (CDMO) működik, és nem gyárt, forgalmaz vagy értékesít végfelhasználói termékeket.
Globális Szabályozás és Egészségügyi Állítások hiánya. Az ezen az oldalon található információk egyike sem minősül egészségügyi, orvosi vagy betegségkockázat-csökkentő állításnak az (EK) 1924/2006 számú uniós rendelet, az Egyesült Államok Étrend-kiegészítő Egészségügyi és Oktatási Törvénye (DSHEA) vagy más globális szabályozási keretek értelmében. Ezeket a nyilatkozatokat és nyers adatokat nem értékelte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA), az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) vagy a Terápiás Termékek Hatósága (TGA). A megvitatott nyers hatóanyagok (API-k) és formulációk nem alkalmasak betegségek diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére.
Ügyfél felelőssége. Az a B2B ügyfél, aki az Olympia Biosciences™-től formulációt rendel, teljes és kizárólagos felelősséget visel késztermékének célpiacán(piacain) történő összes szabályozási megfelelőségért, egészségügyi állítás engedélyezéséért (beleértve az EFSA 13/14. cikk szerinti állítási dossziékat és az USA FDA értesítéseket), címkézéséért és marketingjéért. Az Olympia Biosciences™ kizárólag gyártási, formulációs és analitikai szolgáltatásokat nyújt.