Vállalati gyártás – Prémium márkák számára

Vállalati szintű étrend-kiegészítő

Méretnövelő CDMO.

Amikor hét számjegyű marketingköltségvetése abszolút tételazonos minőséget követel, az Olympia Biosciences™ HPLC/GC-MS-sel ellenőrzött analitikai tanúsítványokat, PPQ-val validált folyamatminősítést (Cpk >1.33) és ISO 22000/GMP-tanúsítvánnyal rendelkező gyártást biztosít – azt az ellátásilánc-alapot, amelyre a növekedésben lévő prémium márkák igényt tartanak.

Foglaljon létesítmény auditot Fedezze fel Technológiai Kínálatunkat ›

A prémium márka dilemmája

Egy prémium étrend-kiegészítő márka skálázása olyan létfontosságú kockázatokat rejt, melyekkel a kezdő vállalkozások nem szembesülnek. Lehet, hogy korábbi gyártója 500 darabos próbaszériája tökéletes volt. De 50 000 darabos kereskedelmi tétele egyenetlen keverés miatt hibásodott. Vagy még rosszabb: zászlóshajó terméke épp a legnagyobb kampány idején fogyott ki. Mert az alapanyag-beszerzés akadozott. Vagy a végső rémálom: egy független laboratórium tesztelte termékét. És kiderült: 30%-kal kevesebb hatóanyagot tartalmaz, mint amit a címke állított.

Az Olympia Biosciences az Ön külső minőségbiztosítási (QA/QC) és gyártástechnológiai osztályaként működik. Enyhítjük az ellátási lánc kockázatait. Megszállott dokumentációval, validált eljárásokkal és gyógyszerészeti szintű analitikával.

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

Teljes nyomon követhetőség és CoA

Minden, karantén raktárunkba érkező alapanyagot tesztelünk. Minden, létesítményünket elhagyó kész tételt átfogó Analitikai Tanúsítvánnyal (CoA) bocsátunk ki. HPLC és GC-MS módszereket alkalmazunk a hatóanyagok pontos koncentrációjának ellenőrzésére. Nincs találgatás. Csak adatok.

Vasszigorú IP-védelem

Egyedi formulája cége értékének alapja. Szigorú NDA-t írunk alá, mielőtt felfedné koncepcióját. ISO 27001 tanúsítvánnyal rendelkező információbiztonsági irányítási rendszerünk garantálja, hogy védett adatai soha nem szivárognak ki. És mivel nem rendelkezünk saját fogyasztói márkákkal, soha nem másoljuk le az Ön sikerét.

Márkás összetevők és fejlett technológia

Szabadalmaztatott, klinikailag igazolt alapanyagokat szerzünk be és dolgozunk fel (pl. KSM-66®, Verisol®, Cognizin®). Fejlett hatóanyag-beviteli rendszereket kínálunk. Például liposzómás kapszulázást, nano-micellizációt és enterális bevonatú (DRcaps) megoldásokat. Ezek védik az érzékeny vegyületeket a gyomorsavtól.

CAPA és GMP megfelelőség

A gyártásban előfordulhatnak hibák. A különbség az, ahogyan egy CDMO reagál. Szigorú CAPA (Helyesbítő és Megelőző Intézkedések) eljárások szerint működünk. Létesítményünk integrált HACCP, ISO 22000, ISO 9001 és GMP tanúsítványokkal rendelkezik. Melyeket független szervek auditálnak.

Piaci intelligencia 2026

$178.82B

Globális gyógyászati minőségű étrend-kiegészítő piac kiinduló adatai (2023)

Jelenleg, 2026-ban a globális gyógyászati minőségű étrend-kiegészítő piac továbbra is exponenciális bővülésen megy keresztül. A 2023-as 178,82 milliárd dolláros alapról indult, stabil 8,8%-os éves növekedési rátával hajtott, felfelé ívelő pálya előrejelzések szerint 2032-ig tart, erősen a tudományosan megalapozott CDMO partnerségeket részesítve előnyben.

Ne bízzon marketingünkben. Bízzon auditorában.

Nem várjuk el a nagyvállalati márkáktól, hogy egy weboldal alapján írjanak alá szerződéseket. Meghívjuk QA igazgatóját vagy független auditorát gdyniai (Lengyelország) létesítményünkbe. Tekintse meg tisztaszobáinkat. Vizsgálja át gyártási jegyzőkönyveinket. Ellenőrizze HEPA szűrőnaplóinkat. Nézze meg a laboratóriumot, ahol termékét tesztelni fogják.

Létesítménylátogatás ütemezése Kérjen kölcsönös NDA-t ›

Gyakran Ismételt Kérdések

Köt-e az Olympia Biosciences™ NDA-kat a formulálási megbeszélések előtt?
Igen. Szigorú, vas-erős Titoktartási Megállapodásokat (NDA-kat) kötünk, mielőtt bármilyen technikai megbeszélés megkezdődne. Szellemi tulajdonát továbbá védi ISO 27001 tanúsítvánnyal rendelkező Információbiztonsági Irányítási Rendszerünk és szigorú Zéró Érdekütközés politikánk.
Auditálhatjuk-e gyártólétesítményüket?
Természetesen. Üdvözöljük a létesítményauditokat nagyvállalati partnereink részéről. Megtekintheti tisztatéri helyiségeinket, QA/QC laboratóriumainkat, karantén raktárainkat, és áttekintheti CAPA (Helyesbítő és Megelőző Intézkedések) eljárásainkat Gdyniában, Lengyelországban.
Biztosítanak-e teljes nyomon követhetőséget és Analitikai Tanúsítványokat (CoA-kat)?
Igen. Teljes nyomon követhetőséget biztosítunk a nyersanyag beérkezésétől a késztermékig. Minden tételt átfogó Analitikai Tanúsítvánnyal (CoA) bocsátunk ki, amelyet HPLC és GC-MS tesztek igazolnak az aktív hatóanyag pontos tartalmának megerősítésére.
Mi az a PPQ validáció, és miért fontos a táplálékkiegészítő volumenfelépítés szempontjából?
A Process Performance Qualification (PPQ) egy gyógyszeripari szintű validációs protokoll, amely megerősíti, hogy egy gyártási folyamat következetesen olyan terméket állít elő, amely a kereskedelmi volumenű gyártás során minden minőségi specifikációnak megfelel. Minden volumenfelépítési projektet Cpk > 1.33 értékre validálunk, ami azt jelenti, hogy folyamataink Six Sigma szintű konzisztenciával működnek. Ez biztosítja, hogy minden gyártási tétel pontosan reprodukálja az Ön validált formuláját – ami kritikus a prémium pozíciót fenntartó márkák számára.
Mekkora gyártási volumeneket képes kezelni az Olympia Biosciences™ táplálékkiegészítő szerződéses gyártás esetén?
Gyártási volumeneket kezelünk 5000 egységtől (orvosok által indított márkák) havi több mint 100 millió kapszuláig (vállalati méret). Három független lágyzselatin kapszulázó vonalunk 300%-os technikai redundanciát biztosít. Nincsenek gyártási szűk keresztmetszeteink – egy pilot tételtől a teljes ipari gyártásig skálázhat ugyanazon validált létesítményben és csapattal.
Mi a különbség egy pilot tétel és egy gyártási tétel között az Olympia Biosciences™-nél?
A pilot tétel (Proof of Concept) egy kis volumenű gyártási tétel – jellemzően 5000–50 000 egység –, amelyet a formula gyártási méretű validálására használnak, mielőtt elkötelezné magát a teljes körű gyártás mellett. Megerősíti a formula stabilitását, feldolgozhatóságát és analitikai paramétereit. Miután a PoC jóváhagyásra került, validált volumenfelépítést végzünk gyártási mennyiségekre PPQ protokollunk alkalmazásával, garantálva a tételek közötti konzisztenciát minden gyártási futamban.

Szigorúan B2B / Oktatási K+F Jogi Nyilatkozat

Az ezen az oldalon hivatkozott farmakokinetikai adatok, klinikai referenciák és tudományos szakirodalom szigorúan B2B formulációs, oktatási és K+F célokra szolgálnak orvos szakemberek, farmakológusok és márkafejlesztők számára. Az Olympia Biosciences™ kizárólag szerződéses fejlesztési és gyártási szervezetként (CDMO) működik, és nem gyárt, forgalmaz vagy értékesít végfelhasználói termékeket.

Globális Szabályozás és Egészségügyi Állítások hiánya. Az ezen az oldalon található információk egyike sem minősül egészségügyi, orvosi vagy betegségkockázat-csökkentő állításnak az (EK) 1924/2006 számú uniós rendelet, az Egyesült Államok Étrend-kiegészítő Egészségügyi és Oktatási Törvénye (DSHEA) vagy más globális szabályozási keretek értelmében. Ezeket a nyilatkozatokat és nyers adatokat nem értékelte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA), az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) vagy a Terápiás Termékek Hatósága (TGA). A megvitatott nyers hatóanyagok (API-k) és formulációk nem alkalmasak betegségek diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére.

Ügyfél felelőssége. Az a B2B ügyfél, aki az Olympia Biosciences™-től formulációt rendel, teljes és kizárólagos felelősséget visel késztermékének célpiacán(piacain) történő összes szabályozási megfelelőségért, egészségügyi állítás engedélyezéséért (beleértve az EFSA 13/14. cikk szerinti állítási dossziékat és az USA FDA értesítéseket), címkézéséért és marketingjéért. Az Olympia Biosciences™ kizárólag gyártási, formulációs és analitikai szolgáltatásokat nyújt.