สำหรับแพทย์และแบรนด์ที่นำโดยแพทย์
บริการรับจ้างผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเฉพาะบุคคลสำหรับแพทย์และแบรนด์ที่นำโดยแพทย์
การพัฒนาแบบเฉพาะเจาะจง การสนับสนุนการตัดสินใจด้วยหลักฐานเชิงประจักษ์ ผลลัพธ์ส่งมอบตามสัญญา และเส้นทางสู่การผลิตโดยไม่ต้องเป็นเจ้าของโรงงาน
สร้างแบรนด์ที่น่าเชื่อถือทางคลินิกและนำโดยแพทย์โดยไม่ต้องลงทุนบริหารจัดการโรงงานด้วยตนเอง เรากำหนดขอบเขตงานผ่านกระบวนการ Paid Discovery จากนั้นจึงดำเนินการพัฒนาสูตรที่อิงหลักฐานเชิงประจักษ์และการผลิตภายใต้การกำกับดูแล เพื่อให้บรรลุเป้าหมายทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ของคุณ
ภาระหน้าที่ของผู้ซื้อกลุ่มแพทย์
ก่อนเริ่มกระบวนการพัฒนาสูตร เราดำเนินการลดความเสี่ยงครอบคลุม 6 ด้าน ได้แก่ ความเสี่ยงด้านผู้ป่วยและชื่อเสียง คุณภาพของหลักฐานเชิงประจักษ์ ความแตกต่างของสูตรผลิตภัณฑ์ คุณภาพของวัตถุดิบและการผลิต ความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบ และภาระในการดำเนินงาน
การเปลี่ยนแปลงของตลาด
เหตุใดแบรนด์ที่นำโดยแพทย์จึงจำเป็นต้องมีแนวทางการพัฒนาที่มีการควบคุมกำกับดูแล
ความน่าเชื่อถือทางคลินิกในปัจจุบันถูกตีมูลค่าเป็นสินทรัพย์ระดับองค์กร ไม่ใช่เพียงกลยุทธ์ทางการตลาด
โปรแกรมที่นำโดยแพทย์จำเป็นต้องมีการตัดสินใจที่ชัดเจนในด้านหลักฐานเชิงประจักษ์ ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ การควบคุมคุณภาพ ตลาดเป้าหมาย และช่องทางเชิงพาณิชย์ ก่อนที่จะพิจารณาเข้าสู่กระบวนการผลิต
สำหรับแบรนด์ที่นำโดยแพทย์ ความไว้วางใจของผู้ป่วย คุณภาพของหลักฐาน ความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบ และภาระในการดำเนินงานยังคงเป็นการตัดสินใจของผู้ซื้อ ความสัมพันธ์กับ CDMO จะต้องทำให้ขอบเขตเหล่านี้มีความชัดเจน แทนที่จะปกปิดไว้ด้วยคำกล่าวอ้างทั่วไป
Olympia ใช้กระบวนการรับเรื่องและดำเนินงานที่มีการควบคุม เพื่อให้ทีมแพทย์สามารถตัดสินใจด้วยหลักฐานเชิงประจักษ์ก่อนตัดสินใจผูกพันกับขอบเขตการผลิต
สถาปัตยกรรมด้านคุณภาพ
สิ่งกำหนดสถาปัตยกรรมด้านคุณภาพของเรา
โปรโตคอลการผลิตของเราใช้ระบบควบคุมคุณภาพที่มีเอกสารกำกับในทุกโครงการ สูตรผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเฉพาะบุคคลแต่ละสูตรได้รับการพัฒนาขึ้นภายใต้มาตรฐาน GMP และมาตรฐานการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ ไม่ใช่การประกอบขึ้นจากวัตถุดิบในแคตตาล็อก
การตรวจสอบด้วย HPLC/GC-MS
วิธีการตรวจสอบเชิงวิเคราะห์ ซึ่งรวมถึง HPLC และ GC-MS ถูกนำมาใช้ในโปรแกรมคุณภาพของเรา รายละเอียด CoA จะถูกกำหนดไว้ในขอบเขตของโครงการและควบคุมโดยระเบียบการของห้องปฏิบัติการ IOC
การตรวจสอบปฏิกิริยาระหว่างส่วนผสมในสูตรตำรับ
หลังจากที่ทีม R&D ของเราออกแบบสูตรของคุณ กระบวนการตรวจสอบสูตรของเราจะครอบคลุมการคัดกรองปฏิกิริยาระหว่างส่วนผสมที่ทราบและผลลัพธ์จากการทำงานร่วมกัน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนการพัฒนา
ได้รับการกล่าวถึงใน Forbes ›พารามิเตอร์ขนาดยาอิงตามหลักฐานเชิงประจักษ์
พารามิเตอร์ของขนาดยาได้รับการประเมินเทียบกับขอบเขตหลักฐานเชิงประจักษ์ที่ตกลงกัน ความเป็นไปได้ในการพัฒนาตำรับ และตลาดเป้าหมาย โดยไม่ได้คัดเลือกจากแคตตาล็อกหรือแสดงผลลัพธ์ที่เป็นการรับประกัน
สิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาของสูตรตำรับตามสัญญา
ทุกสูตรตำรับได้รับการพัฒนาขึ้นใหม่ตั้งแต่ต้นสำหรับโครงการของคุณ สิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาของสูตรตำรับตามสัญญาจะถูกโอนให้แก่คุณตามที่ระบุไว้ในข้อตกลงของโครงการ โดย Olympia Biosciences™ จะไม่มีการถือครองสิทธิ์
การพิสูจน์ยืนยันสรรพคุณ
ขอบเขตของหลักฐานและการกล่าวอ้างก่อนเข้าสู่ตลาด
โปรแกรมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่นำโดยแพทย์จำเป็นต้องมีขอบเขตหลักฐานที่ชัดเจนก่อนที่จะมีการร่างข้อกล่าวอ้างต่อสาธารณะ การทดสอบภายนอก การพิสูจน์ยืนยัน หรือห้องปฏิบัติการใดๆ จะถูกกำหนดขอบเขตแยกต่างหาก และจะไม่ถือว่ารวมอยู่ในกระบวนการพัฒนาสูตรหรือการผลิต
การวัดความชุ่มชื้นผิว (Corneometry)
ในกรณีที่โครงการต้องการหลักฐานที่เกี่ยวข้องกับผิวหนัง จะต้องกำหนดวิธีการวัด ข้อความที่ต้องการสื่อ และผู้รับผิดชอบการตรวจสอบให้ชัดเจนก่อนที่จะว่าจ้างงานภายนอก
การวัดการสูญเสียน้ำผ่านผิวหนัง (TEWL)
การวางแผนหลักฐานเชิงประจักษ์สำหรับการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ด้านฟังก์ชันการทำงานของเกราะป้องกันผิว จำเป็นต้องมีระเบียบวิธีที่ชัดเจน ตลาดเป้าหมาย และขอบเขตการกล่าวอ้าง โดยสื่อทางการตลาดทางภาพเพียงอย่างเดียวไม่ถือเป็นหลักฐานเชิงประจักษ์
ชุดตรวจการเผาผลาญและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
งานด้านเมตาบอลิซึมหรือไบโอมาร์คอร์ (หากมี) จะต้องได้รับการออกแบบเป็นโปรแกรมหลักฐานแยกต่างหาก โดยมีโปรโตคอล ผู้ให้บริการ ตลาด และขอบเขตการอนุมัติที่เป็นของตนเอง
สถาปัตยกรรมโครงสร้างการกล่าวอ้างสรรพคุณเชิงหน้าที่
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่สามารถกล่าวอ้างสรรพคุณในการบำบัดรักษา หรือป้องกันโรคได้ การใช้ถ้อยคำกล่าวอ้าง เอกสารสนับสนุน และการตรวจสอบฉลากจะได้รับการประเมินตามตลาดเป้าหมายที่ระบุและขอบเขตที่ตกลงกัน ทั้งนี้ ความรับผิดชอบขั้นสุดท้ายในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบยังคงเป็นของเจ้าของแบรนด์
การสนับสนุนการทบทวนวรรณกรรมตามหลักฐานเชิงประจักษ์
สำหรับโปรแกรมที่นำโดยแพทย์ เราสามารถจัดโครงสร้างวิธีการทบทวนวรรณกรรมเบื้องหลังการประเมินทางวิทยาศาสตร์ ได้แก่ การกำหนดคำถามวิจัย ประชากรที่เกี่ยวข้อง ขอบเขตการแทรกแซง ตรรกะของกลุ่มเปรียบเทียบ และลำดับชั้นของผลลัพธ์ ก่อนที่จะมีการร่างข้อกล่าวอ้างต่อสาธารณะ
ระเบียบวิธีก่อนการใช้จ่ายด้านการพิสูจน์ยืนยัน
เลเยอร์บริการวิจัยนี้ช่วยให้แบรนด์ทางการแพทย์สามารถระบุช่องว่างด้านหลักฐาน ความไม่สอดคล้องของจุดสิ้นสุด (endpoint) และข้อจำกัดด้านคุณภาพการศึกษาได้ตั้งแต่เนิ่นๆ เพื่อให้มั่นใจว่าการพิสูจน์ยืนยันภายนอก การวางแผนทางคลินิก และเอกสารด้านกฎระเบียบได้รับการว่าจ้างบนพื้นฐานของระเบียบวิธีทางวิทยาศาสตร์ที่กำหนดไว้ แทนที่จะใช้เพียงสัญชาตญาณ
ความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาสูตร
สิ่งที่จำแนกสูตรตำรับระดับคลินิกออกจากผลิตภัณฑ์ทั่วไปตามท้องตลาด
สูตรตำรับสำหรับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญต้องอาศัยมากกว่าการเลือกสรรวัตถุดิบ โดยมีปัจจัยทางเทคนิคสามประการที่เป็นตัวกำหนดว่าสูตรตำรับนั้นจะสามารถส่งมอบผลลัพธ์ตามที่คลินิกคาดหวังได้หรือไม่
วัตถุดิบเกรดพรีเมียมที่มีการศึกษารองรับทางคลินิก
เราคัดสรรสารออกฤทธิ์เกรดพรีเมียมที่มีการศึกษารองรับทางคลินิก อาทิ KSM-66® Ashwagandha (สารสกัดรากแบบองค์รวมที่มีการศึกษามากที่สุดในโลก) และ Cognizin® citicoline (ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยการทดลองทางคลินิกในมนุษย์) แทนการใช้ผงวัตถุดิบ Tiั่วไปที่ไม่มีหลักฐานเชิงประจักษ์ทางการแพทย์
การเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย
รูปแบบของสารอาหารเป็นตัวกำหนดอัตราการดูดซึม เราพัฒนาสูตรโดยใช้แร่ธาตุในรูปแบบคีเลต ระบบนำส่งสารอาหารแบบไลпоโซม และคอมเพล็กซ์ฟอสฟอไลปิด ในกรณีที่มีหลักฐานสนับสนุนว่ามีอัตราการดูดซึมเหนือกว่าเกลือแร่ทั่วไป
โครงสร้างการผสานสารอาหารเชิงเสริมฤทธิ์
เราทำการผสมผสานส่วนผสมที่เสริมฤทธิ์กันและกันอย่างจงใจและมีเป้าหมาย สัดส่วนเชิงเสริมฤทธิ์ผ่านการตรวจสอบเทียบกับข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ที่ได้รับการตีพิมพ์ ไม่ได้ถูกประกอบขึ้นด้วยสัญชาตญาณทางการตลาด
การติดฉลากที่สะอาดปราศจากสารเติมแต่ง
ไม่มีสารเติมแต่งสังเคราะห์ ไทเทเนียมไดออกไซด์ หรือทางเลือกแทนแมกนีเซียมสเตียเรตในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิก พร้อมการเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ทั้งหมด ความไว้วางใจของผู้ป่วยเริ่มต้นที่ฉลาก
การดำเนินงานแบบเบ็ดเสร็จ
กรอบการรับรองสินทรัพย์ทางคลินิก
ข้อกำหนดของแพทย์จะได้รับการประเมิน ลดความเสี่ยง และขยายขนาดผ่านโมเดลการตรวจสอบแบบ 6 ขั้นตอน:
การกำหนดขอบเขตโครงการ
แบ่งปันข้อมูลผลิตภัณฑ์และบรีฟเชิงพาณิชย์ Paid Discovery จะทำหน้าที่กำหนดประเด็นด้านหลักฐานเชิงประจักษ์ ส่วนผสม ตลาด และสูตรผลิตภัณฑ์ที่ต้องหาข้อยุติก่อนที่จะมีการตกลงขอบเขตงานทางเทคนิค
การทบทวนสูตรผลิตภัณฑ์เฉพาะ
กระบวนการพัฒนาสูตรและระบบการนำส่งสารสำคัญได้รับการคัดเลือกให้สอดคล้องกับบรีฟทางเทคนิคที่ตกลงกันไว้ ขั้นตอนการพัฒนาครอบคลุมถึงการตรวจสอบประเด็นข้อพิจารณาเรื่องปฏิกิริยาระหว่างส่วนผสมที่เป็นที่ทราบกันดี
การผลิตตามมาตรฐาน GMP
การผลิตถูกวางแผนภายใต้ระบบคุณภาพที่มีเอกสารกำกับและขอบเขตที่ได้รับการยืนยันสำหรับโครงการนั้นๆ สัดส่วนการผลิตจะเป็นไปตามข้อกำหนดเชิงพาณิชย์และทางเทคนิคที่ตกลงกันไว้
การตรวจสอบเชิงวิเคราะห์
วิธีการวิเคราะห์และเอกสารส่งมอบ Certificate of Analysis จะถูกกำหนดโดยพิจารณาจากความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย และขอบเขตด้านคุณภาพที่ได้ตกลงกัน
การสนับสนุนด้านเอกสารกฎระเบียบ
เราสนับสนุนการจัดเตรียมเอกสารด้านกฎระเบียบสำหรับตลาดที่กำหนด ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบฉลากและความช่วยเหลือในการแจ้งข้อมูลผลิตภัณฑ์ ภายใต้ขอบเขตที่ได้รับการยืนยันในข้อตกลงโครงการ โดยความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบขั้นสุดท้ายยังคงเป็นของเจ้าของแบรนด์
สิทธิ์ตามสัญญาและการวางแผนการผลิต
ขอบเขตการส่งมอบสูตรผลิตภัณฑ์ตามสัญญาและสิทธิ์ต่างๆ จะถูกกำหนดไว้ในสัญญาโครงการ การวางแผนการผลิตจะดำเนินการต่อเมื่อบรรลุข้อตกลงร่วมกันในด้านขอบเขตทางเทคนิคและเงื่อนไขทางการค้าแล้วเท่านั้น
โครงสร้างทางการเงิน
ต้นทุนการผลิต:
CAPEX vs. OPEX
การสร้างโรงงานผลิตของคุณเองต้องใช้เงินลงทุนมหาศาล (CAPEX): ห้องสะอาดที่ได้มาตรฐาน GMP อุปกรณ์วิเคราะห์ การรับรองด้านกฎระเบียบ และบุคลากรเฉพาะทาง ซึ่งสำหรับสถานพยาบาลส่วนใหญ่นั้น สิ่งเหล่านี้อาจไม่คุ้มค่าในเชิงปฏิบัติและเชิงเศรษฐศาสตร์
การร่วมงานกับ CDMO ด้านโภชนเภสัชอย่าง Olympia Biosciences™ ช่วยเปลี่ยนสิ่งนี้ให้เป็นค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน (OPEX). คุณชำระค่าพัฒนาสูตรตำรับและการผลิตต่อหน่วย โดยปราศจากภาระด้านโครงสร้างพื้นฐาน โมเดลนี้ช่วยให้แพทย์สามารถเปิดตัวแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารระดับพรีเมียมด้วยเงินลงทุนที่บริหารจัดการได้และต้นทุนต่อหน่วยที่ชัดเจน
กับดัก CAPEX
เงินลงทุนมหาศาลที่จมไปกับโครงสร้างพื้นฐาน ห้องสะอาด (Clean rooms) และการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ก่อนที่จะมีการจำหน่ายผลิตภัณฑ์แม้แต่ขวดเดียว ซึ่งนำมาซึ่งความเสี่ยงด้านการดำเนินงานและกฎระเบียบที่สำคัญ
ความได้เปรียบด้าน OPEX ของ CDMO
ชำระเงินเฉพาะค่า R&D และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องแล้วเท่านั้น ปราศจากความเสี่ยงด้านโครงสร้างพื้นฐาน ระบบคุณภาพและความสามารถในการขยายขนาดถูกผสานไว้ในโมเดลการผลิต โดยขอบเขตด้านกฎระเบียบจะถูกกำหนดตามแต่ละโครงการ
การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D)
PAID DISCOVERY
การจัดสรรงบประมาณสำหรับการตรวจสอบสถานะ (Due Diligence) สำหรับแพทย์และคลินิกที่มีคุณสมบัติครบถ้วน
โครงการของแพทย์ที่ผ่านการคัดเลือกจะเริ่มต้นด้วยการจัดสรรงบประมาณสำหรับการตรวจสอบสถานะเชิงกลยุทธ์แบบชำระค่าธรรมเนียม ขอบเขตการดำเนินการทางเทคนิคทั้งหมดจะถูกกำหนดโดยความซับซ้อนของสูตรตำรับ ภาระด้านกฎระเบียบ และแนวทางการขยายขนาดระดับองค์กรที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
ระเบียบวิธีในการเปิดตัว
การเปิดตัวผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของแพทย์: ปัจจัยสำคัญยิ่ง
เพื่อให้การเปิดตัวหรือขยายขนาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารภายใต้แบรนด์ของแพทย์ผ่าน CDMO ประสบความสำเร็จ จะต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องใน 4 ด้านก่อนที่จะเริ่มกระบวนการผลิต
1. สูตรตำรับที่ถูกต้องเหมาะสม
- ส่วนادสำคัญที่มีการจดทะเบียนแบรนด์และผ่านการศึกษาทางคลินิก (KSM-66® Ashwagandha, Cognizin®) ไม่ใช่ผงทั่วไปตามท้องตลาด
- รูปแบบสารอาหารที่ดูดซึมได้ดีที่สุด: แร่ธาตุคีเลต, ระบบนำส่งแบบไลโปโซม, และคอมเพล็กซ์ฟอสโฟลิปิด
- สูตรส่วนผสมที่เสริมฤทธิ์กันซึ่งผ่านการตรวจสอบเทียบกับหลักฐานทางเภสัชจลนศาสตร์ — แสดงถึงความเป็นเลิศทางคลินิก
2. การรับรองและการควบคุมคุณภาพ
- โรงงานผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP / ISO 22000 / HACCP ไม่ใช่การรับรองความสอดคล้องด้วยตนเอง
- ข้อกำหนดด้าน Certificate of Analysis และการตรวจสอบ ซึ่งกำหนดตามความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย และขอบเขตคุณภาพที่ตกลงกัน
- การติดฉลากแบบคลีนลาเบล: ปราศสารเติมเต็มสังเคราะห์ สารยึดเกาะ หรือสารก่อภูมิแพ้ ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานความไว้วางใจของผู้ป่วยระดับมืออาชีพ
3. โลจิสติกส์การผลิตอัจฉริยะ
- งานตรวจสอบทางปฏิบัติจะถูกกำหนดขอบเขตและชำระเงินล่วงหน้าต่างหาก โดยขนาดการผลิตจะเป็นไปตามความเหมาะสมเชิงพาณิชย์ที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว
- ความเชี่ยวชาญในรูปแบบการจัดส่งที่นิยม: ซองของเหลวไฮเทค, แคปซูลวีแกน, เม็ดยาเคลือบลำไส้, หรือซอฟต์เจล
- ข้อตกลงโครงการจะเป็นตัวกำหนดผลงานสูตร สิทธิ์ และขอบเขตการรักษาความลับ
4. โครงสร้างสถาปัตยกรรมด้านการกล่าวอ้างสรรพคุณและความสอดคล้องตามกฎระเบียบ
- ไม่มีการกล่าวอ้างสรรพคุณทางโรค — แม้จะเป็นแพทย์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารก็ไม่สามารถอ้างว่ารักษา บำบัด หรือป้องกันโรคใดๆ ได้
- การกำหนดกรอบโครงสร้างและหน้าที่: เช่น "สนับสนุนสุขภาพหลอดเลือดหัวใจ", "ส่งเสริมการทำงานของสมอง"
- การสนับสนุนเอกสารด้านกฎระเบียบ การตรวจสอบฉลาก และความช่วยเหลือในการแจ้ง ล้วนกำหนดตามตลาดเป้าหมายและขอบเขตที่ทำสัญญาไว้
พันธมิตรของเรา
สาขาเฉพาะทางทางการแพทย์ที่เราให้บริการ
เรายังร่วมมือกับกองทุนร่วมลงทุนที่มุ่งเน้นด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งต้องการสร้างแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในพอร์ตโฟลิโอที่มีความแตกต่างทางคลินิกอย่างแท้จริง
คำมั่นสัญญาด้านทรัพย์สินทางปัญญาของเรา
เราไม่ได้เป็นเจ้าของแบรนด์สินค้าอุปโภคบริโภคใดๆ
ไม่มีแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับผู้บริโภคทั่วไปในพอร์ตโฟลิโอของ Olympia Biosciences™
Olympia Biosciences™ มิได้ดำเนินกิจการแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับผู้บริโภคทั่วไป การรักษาความลับ ขอบเขตการส่งมอบสูตรผลิตภัณฑ์ตามสัญญา และสิทธิ์ที่เกี่ยวข้อง จะถูกกำหนดไว้ในสัญญาโครงการและได้รับการสนับสนุนภายใต้กรอบการรักษาความปลอดภัยของข้อมูลที่มีการจัดทำเอกสารไว้อย่างเป็นทางการ
พร้อมที่จะเปลี่ยนแนวคิดทางคลินิกให้กลายเป็นการผลิตภายใต้การควบคุมมาตรฐานแล้วหรือยัง
เริ่มต้นด้วยขอบเขตของ Paid Discovery ตรวจสอบหลักฐานด้านกฎหมายและคุณภาพ พร้อมกำหนดขอบเขตงานที่ทำสัญญาจ้างให้ชัดเจนก่อนดำเนินการผลิตในสเกลใหญ่
RELATED INTELLIGENCE
คำถามที่พบบ่อย
อะไรคือสิ่งที่ทำให้ Olympia Biosciences™ แตกต่างจากผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทั่วไป?
การกำหนดขนาดการผลิตสำหรับโครงการทางคลินิกที่นำโดยแพทย์มีเกณฑ์อย่างไร?
Olympia Biosciences™ ให้การสนับสนุนด้านกฎระเบียบอย่างไรบ้างสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของแพทย์?
แพทย์สามารถใช้บริการ Olympia Biosciences™ เพื่อสร้างสูตรผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตามหลัก EBM (Evidence-Based Medicine) ได้หรือไม่?
กระบวนการในการยื่นขอรับคำปรึกษาหรือทำข้อตกลงสำหรับแพทย์หรือคลินิกกับ Olympia Biosciences™ เป็นอย่างไร
Olympia Biosciences™ รับผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับการแพทย์เชิงหน้าที่ (Functional Medicine) หรือไม่
ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค
กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ
ความรับผิดชอบของลูกค้า ลูกค้าแบบ B2B ที่ว่าจ้าง Olympia Biosciences™ ในการพัฒนาสูตรตำรับ ต้องรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การขออนุญาตกล่าวอ้างทางสุขภาพ (รวมถึงเอกสารการกล่าวอ้างตาม EFSA Article 13/14 และการแจ้งเตือนต่อ U.S. FDA) การติดฉลาก และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในตลาดเป้าหมายของตน โดย Olympia Biosciences™ ให้บริการเฉพาะด้านการผลิต การพัฒนาสูตรตำรับ และการวิเคราะห์เท่านั้น