医药级CDMO 对比 普通合同制造商

10项医药级CDMO优势

相较于普通合同制造商。

普通合同制造商以最低成本生产您指定的产品。奥林匹亚生物科技™ 则致力于成为您的外部制药研发部门——负责设计EBM配方、验证量产达到PPQ标准,并在ISO 27001认证的安全体系及固若金汤的保密协议(NDA)下,全面保护您的知识产权。

普通CDMO仅作为生产工厂运营——他们严格按照您的规格生产,并选用最低成本的原料。

Olympia Biosciences™ 致力于成为您的 外部研发部门。:我们的科学家从零开始,精心设计每一个配方。每一种成分均有临床数据佐证,每一批次都通过药用级标准验证。下方详尽的对比矩阵,量化了其中的显著差异。

01

知识产权 (IP) 所有权

普通CDMO

工厂保留配方权利。您销售的产品与竞争对手的通用产品并无二致。

Olympia Biosciences™

定制配方:您将获得经验证的专有配方100%的所有权。

商业价值与投资回报率: 您将建立独特的技术资产,从而提升您的公司估值和退出潜力。

02

循证原料采购

普通CDMO

局限于廉价、库存积压且缺乏临床文献支持的原材料。

Olympia Biosciences™

循证采购:采用最新经过临床验证的高生物利用度成分。

商业价值与投资回报率: 您的产品引领全球趋势,而非亦步亦趋。更快的上市速度,具备可信赖的功效宣称。

03

经验证的规模化生产

普通CDMO

机械式配方复制,在生产规模下存在不稳定性风险。

Olympia Biosciences™

经验证的规模化生产:从实验室到数百万单位的受控技术转移,经过PPQ验证 (Cpk > 1.33)。

商业价值与投资回报率: 运营确定性:100%批次间重现性,生产运行零失败。

04

商业秘密保护 (NDA + ISO 27001)

普通CDMO

工厂开发自有B2C品牌——存在固有的创新复制风险。

Olympia Biosciences™

零冲突:无自有消费品牌。专有技术受审计的 ISO 27001 信息安全保障。

商业价值与投资回报率: 彻底杜绝制造商蚕食您自身产品的风险。

05

法律法规保障

普通CDMO

仅限于货物发出。客户需独自处理所有监管检查。

Olympia Biosciences™

全面支持 FDA 程序(美国代理)、EFSA 健康声称、GIS 通知以及食品与制药法律咨询。

商业价值与投资回报率: 风险规避:最大限度地减少产品召回。为拓展美国和欧盟市场做好准备。

06

AI 验证的配方安全性

普通CDMO

配方通过反复试验创建,存在成分相互作用未被检测到的风险。

Olympia Biosciences™

专有 AI 模型执行预测性相互作用映射和多组分基质动力学——作为额外的制药级验证层。

商业价值与投资回报率: 确保最佳生物利用度和安全性的数学确定性。这是其他任何 CDMO 都无法企及的一步。

07

分子纯度与垂直整合

普通CDMO

生产基于批发商采购的材料,供应链冗长且成本更高。

Olympia Biosciences™

垂直整合:Eklavya Biotech (印度)——我们的合作伙伴,直接从源头控制提取物。

商业价值与投资回报率: 利润保护:绕过中间商,以实现更高利润并保证原产地。

08

技术护城河

普通CDMO

通用解决方案,数周内即可被竞争对手轻松复制。

Olympia Biosciences™

专有技术:独家获取Vegicoll®(首款植物基胶原蛋白类似物)和剑桥胶束技术转移。

商业价值与投资回报率: 先驱地位:竞争对手无法复制您的产品。确保持久的竞争优势。

09

项目验证(概念验证)

普通CDMO

盲目接单——未进行可行性分析即大规模处理预算配方。

Olympia Biosciences™

付费探索(研发):专业的研发阶段(可从生产发票中全额抵扣),最终提供经过验证的概念证明。

商业价值与投资回报率: 投资确定性:在承诺全面生产之前,获得功效和稳定性的确凿证据。

10

组织文化

普通CDMO

由销售经理管理——侧重快速吞吐量和产能。

Olympia Biosciences™

科学至上:由技术物理学家和医学科学博士候选人领导。奉行全面质量管理 (TQM) 文化。

商业价值与投资回报率: 基于严谨科学的B2B合作伙伴关系,专家深谙您的配方生物物理学。

Quality control — pharmaceutical-grade manufacturing

“在先进的合同生产制造领域,信任并非建立在承诺之上,而是建立在精确、可衡量的过程可重复性上。我们的全部智力资本竭诚致力于打造贵公司的宝贵资产。 我们绝不与客户争利——我们以技术为他们赋能。

Olimpia Baranowska — CEO

奥林匹亚·巴拉诺夫斯卡

首席执行官兼科学总监,IOC 有限公司

17

运营年限

0

质量投诉

350+

全球项目

80%+

出口营收

准备好打造一份不可复制的专属资产了吗?

申请付费前期评估。我们的研发团队将在全面投产前,严谨验证技术可行性、放大生产方案及资本支出预算。从项目伊始,即为您资金保驾护航。

常见问题

选择制药级 CDMO 而非标准合同制造商的十大核心优势是什么?
我们的十大核心优势包括:(1) 完整知识产权所有权转让,(2) 基于证据的成分采购,(3) 经过 PPQ 验证的规模化生产,(4) ISO 27001 商业秘密保护,(5) 全方位监管保障 (FDA, EFSA, GIS),(6) AI 验证的配方安全性,(7) 垂直整合的原材料采购,(8) 专有递送技术的使用权,(9) 付费探索/概念验证(PoC),以及 (10) 科学至上的组织文化与 TQM。
为什么 Olympia Biosciences™ 在 17 年后仍保持零 QA 产品投诉?
零投诉源于四大系统性优势:(1) 我们拒绝不符合我们科学标准的所有项目——我们拒绝的项目数量多于我们接受的项目。(2) 每项配方在生产前都经过 AI 验证的安全筛选。(3) 所有批次都通过 HPLC/GC-MS 分析方法进行验证,而非仅声明符合标准。(4) 我们的 PPQ 验证 (Cpk > 1.33) 确保达到六西格玛水平的统计过程控制。
Olympia Biosciences™ 的付费探索(研发)流程是什么?它包括哪些内容?
付费探索是一项专门的研发阶段,在此阶段,我们的团队将从零开始为您配制产品、进行可行性分析、执行 AI 验证的安全性筛选,并生产出经过验证的概念验证(PoC)批次。该费用可从您的首个生产订单中 100% 抵扣。无论您是否继续进行生产,都将获得完整的概念验证报告、稳定性数据和全部知识产权所有权。
Olympia Biosciences™ 如何比标准合同制造商更好地保护客户知识产权?
我们结合了三重保护措施:(1) ISO 27001:2023 认证的信息安全管理——与金融机构采用的框架相同,并由 POLCARGO GROUP Ltd. 审计;(2) 在任何技术讨论开始前即签署的滴水不漏的保密协议(NDA);以及 (3) 项目完成后,将完整配方知识产权转让给客户,并从我们的活动系统中删除。没有其他欧洲补充剂 CDMO 拥有 ISO 27001:2023 认证。

严格限用于 B2B / 教育性研发免责声明

本页面引用的药代动力学数据、临床参考文献和科学文献严格用于 B2B 配方、教育和研发目的,供医疗专业人员、药理学家和品牌开发商使用。欧林匹亚生物科技™ 仅作为合同开发与制造组织 (CDMO) 运营,不生产、营销或销售消费终端产品。

全球监管与无健康声称。 本页面上的任何内容均不构成欧盟第 1924/2006 号法规 (EC)、美国膳食补充剂健康与教育法案 (DSHEA) 或其他全球监管框架所指的健康声称、医疗声称或疾病风险降低声称。这些声明和原始数据尚未经过美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲食品安全局 (EFSA) 或澳大利亚药品管理局 (TGA) 的评估。所讨论的原料药 (API) 和配方不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

客户责任。 委托欧林匹亚生物科技™ 进行配方开发的 B2B 客户对其成品产品在目标市场的所有监管合规性、健康声称授权(包括 EFSA 第 13/14 条声称卷宗和美国 FDA 通知)、标签和营销负有全部且唯一的责任。欧林匹亚生物科技™ 仅提供制造、配方开发和分析服务。