企业级制造 — 专为高端品牌

企业级膳食补充剂

规模化CDMO。

当您的七位数营销预算要求批次间绝对一致性时，Olympia Biosciences™ 为每次生产运行提供经HPLC/GC-MS验证的分析证书、经过PPQ验证的工艺鉴定（Cpk >1.33），以及ISO 22000/GMP认证的生产制造——这是规模化高端品牌所要求的供应链基础。

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高端品牌之困

高端膳食补充剂品牌在规模化扩张中，面临着初创企业不曾遭遇的生存危机。也许，您之前的制造商，在500单位的试产批次中表现完美，但到了50,000单位的商业化生产，却遭遇了混合不均的困扰。更糟的是，在您最重要的营销活动期间，旗舰产品因原材料供应中断而断货。抑或是，最可怕的噩梦：独立实验室检测发现，您的产品活性成分含量比标签声称的少了30%。

Olympia Biosciences 致力于成为您专属的外部质检品控（QA/QC）与生产工程部门。我们通过严苛的文档管理、经验证的程序流程以及药用级别的分析技术，有效规避供应链风险。

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

全程可追溯与CoA

进入我们隔离仓库的每一批原材料，都经过严谨检测。离开我们工厂的每一批成品，均附带全面的分析证书（CoA）。我们运用高效液相色谱（HPLC）和气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术，精确验证活性化合物的浓度。没有臆测。只有数据。

固若金汤的知识产权保护

您的专属配方，是您企业的核心价值所在。在您揭示构想之前，我们即签署严苛的保密协议（NDA）。我们通过 ISO 27001 认证的信息安全管理体系，确保您的专有数据永不泄露。更重要的是，我们不拥有任何消费品牌，因此绝不会复制您的成功。

品牌原料与先进技术

我们采购并加工经专利保护、临床验证的优质原料（例如：KSM-66®、Verisol®、Cognizin®）。我们提供先进的递送系统，包括脂质体包封、纳米胶束化和肠溶包衣（DRcaps），以保护敏感化合物免受胃酸侵蚀。

CAPA 与 GMP 合规

生产制造中，错误在所难免。关键在于，CDMO 如何应对。我们严格遵循 CAPA（纠正与预防措施）程序。我们的工厂持有由独立机构审核的 HACCP、ISO 22000、ISO 9001 和 GMP 综合认证。

市场情报 2026

$178.82B

全球医疗级补充剂市场基线 (2023)

截至2026年，全球医疗级补充剂市场持续呈指数级扩张。在2023年1788.2亿美元基线之上，以8.8%的稳定年增长率推动，这一上升轨迹预计将稳步持续到2032年，极大青睐于有科学依据的CDMO合作关系。

无需相信我们的宣传。请相信您的审计师。

我们从不期望企业品牌仅凭网站信息就签署合作协议。我们诚挚邀请您的质保总监或独立审计师，莅临位于波兰格丁尼亚的工厂。考察我们的洁净室。审阅我们的批次记录。核查我们的 HEPA 过滤日志。亲眼见证您的产品将在何处接受检测的实验室。

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常见问题

Olympia Biosciences™ 在配方讨论前会签署保密协议（NDA）吗？
是的。在任何技术讨论开始之前，我们都会签署严格且具有法律约束力的保密协议（NDA）。您的知识产权将受到我们ISO 27001认证的信息安全管理体系以及我们严格的零利益冲突政策的进一步保护。
我们可以审计您的生产设施吗？
当然可以。我们非常欢迎企业合作伙伴进行设施审计。您可以参观我们在波兰格丁尼亚的洁净室、QA/QC实验室、隔离仓库，并审查我们的CAPA（纠正和预防措施）程序。
你们提供全程可追溯性及分析证书（CoA）吗？
是的。我们提供从原材料采购到成品的全程可追溯性。每批产品都会附带一份全面的分析证书（CoA），并通过HPLC和GC-MS测试验证，以确认准确的活性化合物含量。
什么是PPQ验证，以及它对膳食补充剂的规模化生产为何重要？
过程性能确认（PPQ）是一种制药级验证方案，旨在确认生产过程能够在商业化规模下持续生产出符合所有质量规格的产品。我们对所有规模化项目进行验证，确保Cpk值大于1.33，这意味着我们的过程在六西格玛（Six Sigma）水平上保持一致性。这确保了每一次生产运行都能精确复制您的验证配方——这对于维持高端品牌定位至关重要。
Olympia Biosciences™能够处理的膳食补充剂合同生产量是多少？
我们的生产量可覆盖从每月5,000单位（医生初创品牌）到1亿+胶囊（企业级规模）的需求。我们拥有三条独立的软胶囊灌装生产线，提供300%的技术冗余。我们没有生产瓶颈——您可以在同一经验证的设施和团队内，从试点批次扩大到全面的工业生产。
在Olympia Biosciences™，试点批次和生产批次之间有什么区别？
试点批次（概念验证，PoC）是指小规模生产运行——通常为5,000至50,000单位——用于在全面投产前，在生产规模上验证您的配方。它确认配方稳定性、可加工性和分析参数。一旦PoC获得批准，我们将使用PPQ方案进行经过验证的规模化生产，从而确保所有生产批次之间的一致性。

严格限用于 B2B / 教育性研发免责声明

本页面引用的药代动力学数据、临床参考文献和科学文献严格用于 B2B 配方、教育和研发目的，供医疗专业人员、药理学家和品牌开发商使用。欧林匹亚生物科技™ 仅作为合同开发与制造组织 (CDMO) 运营，不生产、营销或销售消费终端产品。

全球监管与无健康声称。 本页面上的任何内容均不构成欧盟第 1924/2006 号法规 (EC)、美国膳食补充剂健康与教育法案 (DSHEA) 或其他全球监管框架所指的健康声称、医疗声称或疾病风险降低声称。这些声明和原始数据尚未经过美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲食品安全局 (EFSA) 或澳大利亚药品管理局 (TGA) 的评估。所讨论的原料药 (API) 和配方不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

客户责任。 委托欧林匹亚生物科技™ 进行配方开发的 B2B 客户对其成品产品在目标市场的所有监管合规性、健康声称授权（包括 EFSA 第 13/14 条声称卷宗和美国 FDA 通知）、标签和营销负有全部且唯一的责任。欧林匹亚生物科技™ 仅提供制造、配方开发和分析服务。