证据协议
重现性优先于产能。
我们在波兰的自有生产设施采用产品专用的工艺控制和文件化的放行要求。如需专业的分析证据，合格的独立实验室将提供相关的方法和报告。
过程控制
产品专用的关键工艺参数
分析放行
与产品相匹配的证据计划
生产连续性
在 IOC 生产基础设施内的放大生产
合规治理
ISO/IEC 27001 信息安全框架
软胶囊CDMO · 战略制造智能
软胶囊制造始于内容物与胶皮的相容性。
只有当液体或半固体内容物、胶皮、封口、包衣、包装以及货架期验证形成一个统一系统时，软胶囊才具备可行性。我们在承诺生产路线之前，会对该系统进行全面评估。
自有设施
波兰格丁尼亚
开发、中试放大与商业化生产均在 IOC 自有认证设施内执行。
始于 2009
膳食补充剂质量记录
根据 IOC 内部质量记录，膳食补充剂无已确认的质量投诉。
契合用途
分析证据
根据产品证据计划的要求，专业方法由具备资质的独立实验室执行。
ISO/IEC 27001
信息安全
客户知识产权和机密文件在经认证的信息安全框架内受到保护。
甄选准入机制
准入，源于严苛的甄选。
我们拒绝任何无法支撑科学严谨性、监管纪律和企业执行标准的指令。选择性并非品牌营销，而是对现有投资组合中每一位合作伙伴的质量把控。
- 您需要的是可行性评估，而非通用胶囊的目录报价。
- 您已准备好综合评估内容物化学性质、囊壳相容性、包衣、包装及目标市场要求。
- 当证据需要时，您接受技术负责任的建议可能是采用不同的递送形式。
- 您已准备好启动一项付费且范围明确的 R&D 尽职调查决策。
战略成果
您所获得的实质价值。
为商定的项目简报确定的产品专用配方和工艺路线。
文件化的放大生产路径，明确商业化放行前所需的证据。
合同约定的项目特定交付物，旨在支持技术所有权与工艺连续性；原有的 Olympia 平台仍受独立条款管辖。
执行阶梯
从科学论证到工业化领先的四大关键步骤。
01
尽职调查与准入
在项目准入前，我们将对战略契合度、科学可行性及监管复杂性进行全面评估。
02
配方架构设计
研发团队负责确定剂型、成分体系及关键质量参数。
03
验证与 PPQ
通过中试及验证批次，确保工艺的可重复性及可量化的过程能力。
04
工业化部署
规模化生产活动均在受控分析与符合技术转移标准的文档体系下进行。
CONTRACT MANUFACTURING · SOFTGEL TECHNOLOGY · E-E-A-T
软胶囊代工制造 — 产品专属技术评估。
Olympia Biosciences™ 为软胶囊项目提供 CDMO 路径，从技术评估贯穿至适当的制造范围。实际路径取决于产品、其目标市场及商定的要求。
软胶囊是一种可选的递送剂型。是否适用，须针对相关配方、剂量、稳定性、包装及商业化生产限制进行评估。
软胶囊方案需根据产品的技术与质量要求进行评估；没有任何剂型或工艺能够保证特定的临床、稳定性或商业结果。
以下框架阐述了配方和工艺规划中通常考查的要素，并不对产品结果做出承诺。
什么是软胶囊制造
什么是软胶囊制造？
软胶囊制造围绕相容的液体或半固体填充物开发并生产密封胶囊。软胶囊是否为正确剂型，取决于填充物化学性质、剂量、活性成分稳定性、外壳相容性、目标市场、包装要求以及商业生产限制。必须针对特定产品评估其适用性，而不能仅凭品类名称盲目假设。
| 技术 | 描述 | 消费者获益 | 制造商获益 |
|---|---|---|---|
| 脂质体技术 | 将活性成分包裹在脂质双分子层中。 | 提高活性成分的生物利用度和稳定性。 | 减少原料损耗，提高生产效率。 |
| 纳米微胶束化 | 将原料转化为微观颗粒。 | 改善人体对活性成分的吸收。 | 提升成品质量与功效。 |
| 乳化技术 | 开发结合脂溶性和水溶性成分的乳液。 | 稳定且高效的膳食补充剂配方。 | 具备开发更复杂产品的能力。 |
| 超临界 CO₂ 萃取 | 不使用化学溶剂采购天然油脂。 | 更纯净、更高品质的最终产品。 | 提升工艺的纯度与品质。 |
| 微胶囊化 | 用微观颗粒包裹活性成分。 | 实现成分的控释。 | 提升稳定性与生产收率。 |
| 可持续与环保技术 | 采用生态来源的原材料。 | 最大程度减少环境影响。 | 树立积极的品牌声誉。 |
| 低温混合与乳化 | 在较低温度下将原料混合。 | 保留生物活性特性。 | 优化生产工艺流程。 |
水平滚动以查看完整技术矩阵
常见问题解答
软胶囊在技术上是否适用，取决于哪些因素？
该决策取决于液态或半固态内容物、囊壳聚合物、封口、任何肠溶包衣、包装、目标货架期、剂量及目标市场。仅凭品类名称或初步报价无法确立其相容性。
为什么尽职调查需要付费而非免费？
因为前期工作具有高度的技术性：需评估内容物与囊壳的相互作用风险、剂型适宜性、证据需求、工艺路线及法规限制。其目的是避免做出草率的生产决策，而非催生通用的报价。
软胶囊可行性评审包含哪些内容？
它负责明确产品简报、识别关键的相容性与稳定性问题、确定所需的证据支持，并在界定配方与放大生产范围之前，论证软胶囊是否为适宜的路径。
软胶囊项目的研发与生产是在哪里进行的？
IOC在波兰运营自有认证生产设施，负责开发、放大生产及商业化制造。若产品证据规划需要，专业分析方法可由合格的独立实验室执行。
技术上不合适的软胶囊项目简报可以重新定向吗？
可以。如果证据表明拟议的明胶壳或剂型不合适，Olympia将尽早说明并评估其他途径，而不会强行将产品做成不合适的胶囊。
配方和工艺文档的所有权归谁所有？
合同中项目特定的交付成果的所有权和可转移性在协议中有明确规定。Olympia原有的平台、可复用方法及第三方要素仍受单独条款约束。
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