旋转模具压制CDMO — 欧洲
欧洲首屈一指的工业级
软胶囊合同制造商。
三条独立的工业级旋转模具压制生产线,每月产能超过1亿粒胶囊。17年来为350多个全球品牌提供服务,零质量投诉。提供明胶和HPMC植物基软胶囊,适用于Omega-3、辅酶Q10、维生素D以及复杂的植物配方。
关于 Olympia Biosciences™
International Organic Company
Olympia Biosciences™ 始创于 2009 年,在波兰拥有尖端的现代化生产基地。作为一家 CDMO 机构,我们在服务全球膳食补充剂和制药行业方面拥有 17 年经认证的深厚造诣。我们的工厂专注于软胶囊、硬胶囊及专业药妆品的高扩展性生产。
零冲突政策
Olympia Biosciences™ 严格执行“零冲突”政策 —— 我们不拥有或开发任何 B2C 自有品牌。您的知识产权将得到 100% 的保护,由一家绝无竞争意图的合作伙伴保驾护航。
先进设施
战略级供应链韧性
多数合同制造商仅拥有一条软胶囊生产线。一旦需要维护,您的产品上市便可能延误。而我们,拥有三条独立的高速旋转模具生产线,提供300%的技术冗余。
杜绝排队瓶颈
三条独立生产线的并行运作,彻底杜绝了单线瓶颈。我们可高效处理从500万至2000多万粒的单批次生产,且互不干扰,确保项目顺畅推进。
专线专用
您的产品在专属生产线上运行。这杜绝了交叉污染风险,也无需与其他客户的配方共享宝贵的换线时间。
无缝拓展,无需切换
从5万粒中试胶囊到5000万粒量产,始终如一:同一设施,同一团队,同一验证流程。无需任何技术转移。
业务冗余与永续运营
我们的月产能超过1亿粒胶囊。即使一条生产线需要维护,其他生产线也能确保您的生产计划丝毫不受影响。业务永续性,根植于我们的体系之中。
软胶囊范式
卓越的 API 给药形式
软胶囊将液体、半固体或油基活性药物成分 (APIs) 包裹在密封的明胶或植物基生物聚合物外壳中。相较于传统给药形式,软胶囊在生理吸收和商业竞争方面均具有显著优势。
卓越的生物利用度
脂质基质能显著加速其在胃肠道中的吸收,特别是针对 Omega 脂肪酸、脂溶性维生素(A、D3、E、K2)、草本植物油提取物和辅酶 Q10 等难溶性物质。
全方位保护与掩味
密封屏障可完美掩盖异味与气味,同时保护敏感化合物免受氧化、水分和紫外线辐射的影响,从而延长保质期并保持疗效。
尖端科技
旋转模具软胶囊封装
我们的三条工业级生产线,均采用先进的旋转模具压制法。这是制药级软胶囊制造的“黄金标准”。两片连续的明胶带形成,精准剂量(±2%误差)的有效成分被注入其中,并在一个不间断的循环中实现严密封装。
每一粒胶囊,都由PLC系统和我们专属的AI算法实时监控。从胶带厚度、填充重量、温度,到密封完整性,一切尽在掌握。我们所有关键参数的工艺性能确认(PPQ)Cpk值均高于1.33。
结果如何?绝对的治疗级一致性。17年来,我们为全球350多个项目提供服务,质量保证产品投诉为零。
五步生产工艺
旋转模压技术:从原料到市场
Olympia Biosciences™ 采用行业领先的旋转模压 (Rotary Die) 技术——该技术由 Robert Pauli Scherer 于 1931 年发明。通过五个核心工程阶段,在单一自动化循环中实现胶囊的连续成型、填充与密封。
01
基质配制
将医药级明胶(A型或B型)或纯素生物聚合物,与增塑剂(甘油、山梨糖醇)及水在真空加热搅拌机中混合,制成均匀、无气泡的弹性胶皮基质。
02
压制成型
两条加热的胶皮带送入设备。精确计量的液体或悬浮液芯液在压力下注入两层胶皮之间,在塑造三维胶囊形态的同时,瞬间完成热合与切割。
03
干燥与稳定化
湿胶囊先在转笼干燥机中进行初步干燥,随后置于受控气候室(温度 20–25°C,湿度 20–30%)的穿孔托盘上进行定型硬化,直至达到 6–8% 的最佳最终含水量。
04
成品精制
胶囊经过抛光(机械抛光或气流抛光),利用自动化检测系统进行分拣以剔除缺陷,并为下游包装工序做好准备。
05
定制包装解决方案
包装形式涵盖 PVC/Alu 或 Alu/Alu 铝塑泡罩、玻璃或 PET 瓶以及站立袋 (doypacks) —— 并提供定制配色与精密激光赋码技术,确保严密的防伪保护。
供应链与研发
超越制造。
我们不止于为您封装配方。我们严密守护您的整个供应链,并以世界级生物科技,赋能您的产品基质。
源头直采 (EKLAVYA BIOTECH)
多数CDMO,依赖欧洲中间商采购原料。徒增成本,更失可溯。我们通过印度子公司 EKLAVYA BIOTECH,直接掌控关键活性成分(API)与提取物的源头品质与供应。
剑桥胶束软胶囊技术
我们,获剑桥大学与 Adiuvo S.A.(GPW上市公司)青睐。受托将其独家胶束技术,从实验室推向工业化软胶囊生产。这远非普通授权协议。剑桥大学所需,乃是能大规模封装纳米胶束基质于软胶囊之中,且不损耗活性成分的生产设施。他们,最终选择了我们。
如今,我们已将此项生物利用度工程,应用于我们开发的每一款定制软胶囊配方。其成果,便是相较于传统油填充软胶囊,吸收率显著飙升。
工业 4.0 与研发
下一代配方科技
Olympia Biosciences™ 将工业 4.0 原则贯穿于整个生产环节,利用 AI 算法和大数据实时优化产线压力、温度与湿度。我们的循证医学研发能力助力客户建立决定性的竞争优势。
脂质体技术与纳米胶束化
将 API 包裹在保护性脂质层或微颗粒中,显著提升细胞级吸收效率,助力客户实现高端、高利润的产品定位,并具备经临床验证的生物利用度优势。
先进乳化技术 (SEDDS)
自微乳化给药系统 (SEDDS) 确保了油水配方的稳定性与极佳的胃部耐受性——是处理难以通过标准油充法制备的挑战性 API 的理想选择。
超临界 CO₂ 萃取技术
该工艺可制取绝对纯净、无重金属残留且不含毒性溶剂的植物油,助力通过严苛的“清洁标签”(Clean Label) 认证,并提供目前市场上纯度最高的植物提取物。
纯素生物聚合物
采用 100% 植物基囊壳(琼脂或卡拉胶),彻底消除交联反应风险。在满足全球 ESG 可持续发展需求的同时,助您开拓高端纯素及符合宗教规范的细分市场。
冷工艺混合与微囊化技术
有效保护热敏性 API 和酶免受热降解影响,并确保物质的智能缓释——这对于益生菌和酶基高端配方而言至关重要。
我们的实力
我们的封装专长
从经典鱼油,到先进脂质药物递送系统。每一项配方,均由我们的研发团队原创设计。您,拥有百分之百的知识产权。
脂质专研。油品精粹。
- Omega-3 (EPA/DHA)。深海与藻源。
- 维生素D3。MCT油精准融合。
- 维生素E。全谱生育酚。
- 月见草油。琉璃苣油。纯粹精选。
- 辅酶Q10。活性泛醇配方。
- 磷虾油精粹。高效浓缩。
专研定制。医药级解决方案。
- CBD。创新大麻素配方。
- 姜黄素。脂质增溶技术。
- 虾青素。稳定悬浮液。
- 叶黄素。玉米黄质。精准复配。
- 甘氨酸亚铁。油基载体。
- FSMP。医用食品基质定制。
美容护肤。便捷扭开式胶囊。
- 单剂量视黄醇精华
- 维生素C浓缩精华
- 透明质酸安瓶精华
- 护发护甲油胶囊
- 胶原蛋白肽复合物
- 定制药妆活性成分
专属定制
您的专属胶囊。您的卓越品牌。
每一个参数,皆可定制。形状、尺寸、颜色、不透明度、印刷、填充成分——我们精心设计,只为完美匹配您的品牌形象与治疗意图。
形状与尺寸
椭圆形、长圆形、圆形及定制几何形状。从迷你3 minim到大型40 minim胶囊。亦提供儿童友好型尺寸。
颜色与不透明度
全面的Pantone潘通色彩匹配。透明、半透明或不透明的外壳。针对光敏活性成分,我们采用氧化铁和二氧化钛等专业遮光剂。
印刷与标记
油墨印刷或激光雕刻。品牌标识、剂量信息或批次代码,皆可直接印制于胶囊外壳。我们承诺,仅选用药用级油墨。
包装方案
泡罩 (PVC/PVDC/铝)、HDPE瓶、玻璃罐、袋装或散装桶。我们厂内配备自动化泡罩生产线。提供全方位自有品牌服务。
先进递送系统指南
软胶囊包封
Olympia Biosciences™ CDMO自2009年起依照全球ISO 22000和GMP标准运营,专注于高端软胶囊包封和纳米微团化技术。采用药用级旋转模具压制方法,精确密封活性基质填充物,确保标准粉末无法达到的绝对生物利用度。
硬胶囊系统
由两个精密设计的圆柱形外壳组成,填充活性物质后结合。适用于干粉、颗粒、丸剂和多组分填充基质,特别是在生物利用度工程要求控释结构的情况下。
定制生产
定制生产使品牌能够推出临床级补充剂,而无需投资自有生产基础设施。从最低30万粒胶囊订单到每月1亿+的产量,均在同一ISO认证设施和经过验证的工艺下进行。
品质保障
制药级品质。自2009年,零投诉。
每一批软胶囊都经历多重质量控制。从原材料的严苛检测,到生产过程的实时监控,直至最终放行分析,环环相扣,一丝不苟。
零投诉
自2009年至今。全球350多个项目,无一例质量投诉。这,是统计学上的臻于完美。
ISO认证
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (食品法典委员会标准)。经 POLCARGO GROUP Ltd. 权威认证。
AI智能安全验证
每一个配方,皆由我们的研发科学家精心设计。随后,再经由我们专有的AI系统进行缜密筛查,以严谨规避成分相互作用及潜在毒理学风险。
每月产能
生产经验年限
出口量
产品投诉
战略合作模式
灵活选择您的入市路径
Olympia Biosciences™ 根据合作伙伴的规模和战略目标量身定制合作框架。三种不同的合作路径可确保为各类客户优化 OPEX、强化 IP 保护并缩短产品上市时间。
适用于 100 万粒以上规模的生产迁移
VIP 快速通道 —— 大规模项目迁移
专为产量超过 1,000,000 粒的现有成熟项目迁移而设计。凭借现有的生产工艺规程 (MBR/BOM),客户可跳过常规研发排期及开发费用 —— 这是实现生产连续性的最快途径。
专为诊所及高端品牌定制
医学创新研发
专为追求临床疗效的诊所及高端品牌打造。Olympia Biosciences™ 利用经全球科学文献 (DOI) 验证的专利原料设计定制基质,并为客户提供完整的医疗档案 (Medical Dossier) 及全面的知识产权买断服务。
针对全新定制配方
初创公司与成长型品牌
获选品牌可通过结构化的 Discovery 探索项目,全面对接 Olympia Biosciences 的研发管线——该项目作为一项受保护的 CAPEX 投资,可完全抵扣首笔量产订单成本。所有配方自研发之初便严格遵循 GIS/EFSA 标准,在首粒胶囊出货前,即为您的市场准入、合规地位及知识产权提供坚实保障。精英合作伙伴关系起订量 (MOQ) 为 300,000 粒。
产品上市周期
复杂、定制化 OEM 配方:3–6 个月
基于现有成熟配方的白标 (White Label) 产品:数周内
常见问题
Olympia Biosciences™ 运营多少条软胶囊包封生产线?
您可以生产哪些类型的软胶囊?
软胶囊生产的最低订购量是多少?
贵公司用于软胶囊生产的明胶和胶囊壳材料有哪些?
Olympia Biosciences™能否生产肠溶软胶囊?
Olympia Biosciences™的软胶囊合同制造服务交期是多久?
严格限用于 B2B / 教育性研发免责声明
本页面引用的药代动力学数据、临床参考文献和科学文献严格用于 B2B 配方、教育和研发目的,供医疗专业人员、药理学家和品牌开发商使用。欧林匹亚生物科技™ 仅作为合同开发与制造组织 (CDMO) 运营,不生产、营销或销售消费终端产品。
全球监管与无健康声称。 本页面上的任何内容均不构成欧盟第 1924/2006 号法规 (EC)、美国膳食补充剂健康与教育法案 (DSHEA) 或其他全球监管框架所指的健康声称、医疗声称或疾病风险降低声称。这些声明和原始数据尚未经过美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲食品安全局 (EFSA) 或澳大利亚药品管理局 (TGA) 的评估。所讨论的原料药 (API) 和配方不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
客户责任。 委托欧林匹亚生物科技™ 进行配方开发的 B2B 客户对其成品产品在目标市场的所有监管合规性、健康声称授权(包括 EFSA 第 13/14 条声称卷宗和美国 FDA 通知)、标签和营销负有全部且唯一的责任。欧林匹亚生物科技™ 仅提供制造、配方开发和分析服务。