SUPPLEMENT PAID DISCOVERY™ · 科学主导的范围锁定

Supplement Paid Discovery:针对一份锁定的膳食补充剂方案进行有偿的科学尽职调查。

针对一份已锁定的专业方案,Supplement Paid Discovery 起步价为 2,500 欧元:涵盖一个 SKU、一种剂型、一个目标、一个目标人群、一个指定的标准膳食补充剂司法管辖区,且活性成分不超过五种。这是一道科学尽职调查关卡,在资金投入台架试验、中试或生产之前,对证据、法规符合性、毒理学、剂量完整性和理论可制造性进行验证。

工作开始前需100%预付 · 严格执行2轮综合评审

此操作将跳转至书面项目范围报价录入页面。本服务不包含免费策略咨询、CEO直接咨询或无限次消息沟通。

我们解决的问题

在投入实际费用之前,我们对技术、法规和配方风险进行评估。

在授权开展面向生产的工作之前,尽职调查范围需评估反复出现的技术、监管和配方失效模式:剂型不匹配、成分相互作用、基质不稳定性、声称用语风险以及管辖权适配冲突。其目标是尽早暴露对决策至关重要的风险,并且只有在方案定义充分时,才将实际、外部和生产工作纳入单独确范围的有偿阶段。

锁定基础单元

1 SKU / 1 FORMAT

评审边界

2 CONSOLIDATED ROUNDS

付款关卡

100% 预付

实际工作

单独界定范围

我们在胶囊填充前即已规避的10大配方失效风险。

  1. 01.单剂量内的矿物质拮抗作用
  2. 02.缺失辅因子及必要的协同效应
  3. 03.维生素或活性成分的分子形式错误
  4. 04.Omega-3氧化风险及油基质稳定性失效
  5. 05.益生菌配方错误
  6. 06.脂溶性维生素置于错误的递送基质中
  7. 07.辅料不相容性
  8. 08.配方基质与剂型不匹配
  9. 09.植物基配方特有错误
  10. 10.多种错误同时叠加导致的生化盲点

供应商目录、5分钟报价或标准Excel配方表均无法识别这些问题。我们已详细记录了最常见的错误,并收录了我们拒绝生产的配方中的真实案例。

注:单一成分获得EFSA批准的健康声明,并不代表成品能实现预期的功效。最终的生化基质——受剂型、剂量、辅料、成分间相互作用及递送技术的影响——决定了实际的生物利用度和功效。这正是大多数配方失败的关键所在。

阅读:常见配方错误 →

基础单元 — 仅限专业服务范围

EUR 2,500 起始费用的具体服务内容。

基础服务范围经过严格界定:一份营养补充剂简报、一个配方架构、最多筛选 20 个严选候选成分、最多 5 个最终活性成分、一个指定的标准补充剂监管管辖区,以及精确的两次综合评审。该服务仅提供严谨的科学尽职调查与文档交付,不涉及任何物理执行、供应链采购或实验室工作。

起步费用

2,500欧元起

一个补充剂SKU、一种剂型、一个目标、一个目标人群以及一个标准补充剂监管辖区。

活性成分限额

最多 5 种活性成分

公开基础费用涵盖不超过五种活性成分。辅料不计入在内,除非其需要单独的科学或监管论证。

审阅范围

2 轮综合审阅

专业费用包含由一位授权客户代表提供的两轮综合审阅。

支付门槛

100% 预付

项目将在款项结清、需求录入完成并签署范围锁定协议后启动。启动过程不设主观保留条款。

合同交付物

专业服务费涵盖针对已锁定膳食补充剂方案的合同报告、配方卡和决策记录。该服务包可能包括支持最终建议所需的机制图、剂量匹配证据、毒理学筛查、声称矩阵、筛查审计追踪以及方向性可行性说明。完成即交付上述成果并对两轮有效的综合反馈作出回应——这并不保证 regulatory、技术、临床或商业结果。

您将获得

决策级交付成果。理论设计,商业实用。

Paid Discovery 是 100% 的知识产权与计算工作。它在实体开发开始前,为您的团队奠定具备抗辩力的科学、法规和商业基础,从而确保内部投资决策、投资者尽调以及技术转移讨论建立在经审计的逻辑而非盲目乐观之上。

作用机制图谱与科学论证

最终报告以生化机制图开篇:涵盖在批准任何成分之前配方必须解决的途径、瓶颈及治疗论点。

剂量匹配证据档案

证据层将有效剂量与人体数据相连接,在条件允许时优先采用双盲随机对照试验(RCT),并记录 DOI 参考文献,确保最终配方不采用亚临床剂量的概念性添加。

筛选审计追踪

每一个被接受和拒绝的候选方案在整个筛选序列中均可追溯,包括状态路径、过敏原、声称、安全性以及管辖权壁垒,避免这些问题在后期才暴露。

功效声称矩阵与标签指南

该档案详细梳理了在各个签约管辖区内合规与禁忌的表述,包括健康声称限制、警示语以及所选活性成分对公开标签的潜在影响。

毒理学与相互作用筛查

在批准实际研发工作之前,安全性审查会核查耐受上限、NOAEL/UL边界、配方内部成分冲突、禁忌症及药物代谢通路风险。

理论给药体系架构

Olympia 在实验室工作开始前,绘制活性成分与所选剂型的理论契合度图谱,包括流动性、吸湿性、密度、辅料逻辑以及清洁标签的限制条件。

配方卡与方向性可行性

交付物包包含配方卡,提供精确的质量架构和方向性可行性说明,涵盖初步可制造性假设及非约束性 COGS 指导。

决策记录与下一阶段路径

每份简报均以受控决策收尾:推进、在新的范围内重新设计、暂停或终止,并在有充分理由进行实证验证、外部核实、小试或生产规划时,明确指出下一个付费路径。

所有权与生产抵扣

全额付款后可移交的合同交付成果。

在全额付款后,合同规定的 Paid Discovery 交付成果可资携带,并可与第三方制造商共享。Olympia 的可复用工具、模板、通用方法、AI 工作流和背景专有技术不属于交付成果范畴。

已获得的制造额度

制造额度需通过实际业务获取,而非自动获得。

符合条件的 Paid Discovery 专业服务费可在签署的附表下获得最高 100% 的制造信用额度(Manufacturing Credit):符合条件的分账金额中的 50% 在相同 SKU 的首个符合条件的商业生产 PO 时解锁,其余 50% 在第二个 PO 时解锁。此信用额度为有条件、非现金且不可退还,受财务部门批准的边际贡献上限约束,且绝不承诺可直接从首笔生产订单中自动抵扣。

受控附加逻辑

公开补充定价保持模块化、透明且有限。

无隐性折扣,基础费用亦无暗中扩增。指定的司法管辖区、技术类别、活性成分数量及复杂度均在签署前完成定价。第 6 至第 10 种成分每种加收 250 欧元。首档之后,第 11 至第 15 种成分每种加收 400 欧元。每增加一个标准补充剂司法管辖区加收 500 欧元。复杂司法管辖区从 1,000 欧元起计。活性成分超过 15 种则需进行人工科学评审。

活性成分 6–10

+ 每项 EUR 250

仅在基础的5种活性成分用尽后使用此档位。

活性成分 11–15

+ 每项 EUR 400

此第二档位适用于已计入 6–10 种成分附加费之后。

超过 15 种活性成分

人工科学评估

超过15种活性成分的情况超出本公开计算器范围,报价前需进行人工科学审查。

额外标准司法管辖区

+ 每项 EUR 500

复杂司法管辖区或申报路径费用由 EUR 1,000 起,需经人工确认。

粉剂 / 袋泡剂 / 条袋

+ EUR 750

适用于在签订任何实际验证工作订单之前,项目简报需要理论上的口感、分散性、吸湿性或条袋(stickpack)架构设计的情况。

复杂递送系统

1,500 欧元起

液体、软糖、软胶囊、乳剂、脂质体系统及其他高要求剂型在出具最终报价前,需经过人工技术评审。

根据规范模型单独报价

附加技术、实质性不同的目标或人群、新配方架构、卷宗挽救、特殊状态路径研究以及每个新 SKU 均需单独报价。欧盟或海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)等市场在报价前必须落实到具名国家。FSMP、医学营养品和边缘监管产品是 Olympia 的常规高端交付能力,但不进入此公开的 supplement calculator。它们在获得单独报价前需经过定制化的科学、监管、临床、技术和商业范围界定;不会生成自动价格、范围承诺、可行性声明或 Manufacturing Credit。

FSMP / 医用营养品

常规高端交付能力。报价前需进行定制化范围界定。

FSMP 归属于 (EU) No 609/2013 号法规及 (EU) 2016/128 号授权法规管辖,而非标准膳食补充剂路径。标准补充剂的逻辑在此不适用。该路径在报价前需要代谢基础论证、临界风险分析、扩大的药物-营养素相互作用审查以及技术性的 FSMP 标签限制条件。

Olympia Biosciences™ 准备辩护该路径所需的科学、监管和法律论证资料包。但这并不意味着任何负责任的 CDMO 都能预先保证主管当局最终会接受该项目为 FSMP。

代谢基本原理

简报必须证明营养脆弱性,并解释为何该病理学状况需要特定的营养干预,而非标准健康配方。

边缘风险卷宗

该路径必须经受监管机构关于类别边界、预期用途、声称用语以及与药品法律区分的严格审查。

高级药物相互作用审查

营养素-药物冲突、CYP/P450途径、禁忌症及疗法特异性风险的筛查标准严于普通膳食补充剂路径。

技术性 FSMP 标签

该路径要求使用诸如“用于以下疾病的膳食管理……”等技术标签用语及医师监督措辞,而非标准的营销声称。

我们的配方之道

在产生实际支出前的八个连续验证阶段。

Paid Discovery 是一项计算机模拟验证协议,而非原型冲刺阶段。其旨在评估该概念在您授权进行实际验证、外部测试、中试或投产承诺之前,能否经受住科学、法律和物理层面的严格审查。

基于1.25亿篇同行评审文献训练的AI研究引擎

在候选原料筛选阶段,我们专有的AI模型会调用超过1.25亿篇文献语料库,其中包括全球最权威的生物医学文献数据库PubMed。这并非简单的关键词搜索,而是一项系统性的证据评估,旨在为每一种候选原料映射剂量、形态、适用人群及预后数据。随后,我们将执行13道严苛的筛选关卡。

为何我们必须经过此流程方可提供生产报价。

电子表格可以接受任何配方,监管机构也可能批准许多存在缺陷的配方,但两者都无法证明其科学严谨性。当产品未能实现预期功效,甚至引发不良反应时,法律与商业责任将完全由品牌方承担。我们设立13道筛选关卡正是为了规避此类风险。因此,对于未经我们验证的配方,我们不提供生产报价。

研究服务 · 方法学支持

当项目需要更强大的证据支持时,Paid Discovery 可为循证科学评估中使用的文献综述提供方法学支持:包括研究问题构建、纳入与排除逻辑、证据等级、终点相关性、矛盾记录以及针对既定方案的申报就绪型综合分析。

第一阶段

机制图谱

在允许任何成分进入候选池之前,我们先绘制必须受到影响的生化途径、信号传导路径和治疗瓶颈。

阶段 2

AI 辅助文献综述

我们的研究层可筛查已收录的生物医学文献,以提取符合既定方案要求的剂量、剂型、人群和结果证据,随后将这些资料整理为适用于循证科学评估的文献综述方法。

阶段 3

序贯淘汰漏斗

候选项目需经由科学、法律、过敏原、声称及管辖区等层层严格筛选,从而在早期即剔除脆弱、高风险或不可移植的方案。

阶段 4

声称工程

我们梳理在签约管辖区内可合规使用的声称,将具有商业价值的表述与可能引发合规风险的措辞严格区分开来。

第 5 阶段

剂量匹配证据

将选定的活性成分与临床相关剂量和剂型进行匹配,确保最终的架构设计不依赖于象征性的添加量。

第 6 阶段

毒理学与相互作用审查

在方案推进至物理实施之前,我们对上限剂量、禁忌症、营养素间的相互冲突以及药物途径相互作用进行筛查。

第 7 阶段

理论盖仑制剂设计

从理论层面针对剂型物理学、辅料逻辑、密度、流动性、吸湿性以及清洁标签的限制对方案进行测试。

第 8 阶段

方向性可行性评估

最后提供决策级商业指导:可生产性假设、方向性 COGS 逻辑,以及必须开始独立付费的实际工作的准确节点。

4:1 提取物无法产生与标准化提取物相同的临床效果。即便标记百分比看起来相似,采用不同提取技术生产的标准化提取物所产生的生化基质也与基础文献中描述的不同。Paid Discovery 的存在是为了在这些虚假等效转化为昂贵的物理工作之前将其拦截。

不包含在专业服务费内

物理执行、第三方验证及生产经济性评估均超出基础服务范围。

  • 实验室工作、台架试验、原型开发及客户样品
  • 风味研发、感官评估、物料采购及供应商资质审核
  • 已验证的COGS、供应商定价、稳定性、分析测试、微生物及重金属检测
  • 申报备案、注册通知、中试放大、批记录及成品CoA
  • 包装采购、运输物流及商业化生产

后续独立付费阶段

实际验证工作订单

适用于物理配方工作,如原型开发、样品制作、风味/感官迭代、材料准备、采购、供应商资质评估及实际试验。

外部验证工作订单

用于经认证的分析、微生物、污染物、鉴别、效价及其他外部实验室验证。

中试与工业化

用于中试批次、工艺确认、放大生产验证、产线参数设定及工业化执行规划。

商业化生产

在完成既定的预生产阶段后,根据生产经济性、质量范围及已接受的商业条款另行报价。

什么决定了膳食补充剂的制造成本?

仅凭产品名称无法确立可靠的制造成本。它取决于配方与给药系统、产品剂型、包装要求、批次规模、目标市场与标签需求、验证要求以及供应链限制。Olympia 首先明确相关的技术与商业输入;只有在范围得到充分明确后,才会提供生产报价。

Paid Discovery 是膳食补充剂项目付费且有界限的决策步骤。物理验证、外部测试、包装采购、经供应商验证的 COGS、中试工作和商业化生产均进行独立范围界定。FSMP 和医用营养项目遵循定制化范围界定和单独定价。

可移植性 · 权利 · 定制化范围界定

可移植的交付物、受限的权利以及定制化的范围边界。

Paid Discovery 报告具有可移植性,可与另一家制造商共享。Olympia 可重用工具、模板、通用方法、AI 工作流和背景专有技术不属于交付物的一部分。FSMP、医学营养品和边缘监管产品遵循 Olympia 的定制化范围界定和报价路径,不适用于公开的 supplement calculator。在确认范围之前,不会生成自动价格、SoW、可行性声明或 Manufacturing Credit。

Paid Discovery 的结论可为“推进(PROCEED)”、“在新范围内重新设计(REDESIGN UNDER NEW SCOPE)”、“暂停(PAUSE)”或“终止(STOP)”。相关费用购买的是针对已锁定补充剂简报的严谨分析与清晰交付成果,而非对外部、法规、生产或商业结果的担保。

请通过书面需求提交锁定补充简报,明确司法管辖区及活性成分,并获取受控的报价路径。基础费用不包含免费策略咨询、扩展范围增项及未经资格评估的高管直接沟通服务。