Softgel CDMO · Poland · Global Brand Programmes

Softgel Capsule Contract Manufacturing

Custom softgel development and contract manufacturing for dietary supplement brands: formulation, technology-transfer assessment, scale-up and packaging. Olympia Biosciences™ is a Poland-based European CDMO serving international projects, with each production route scoped to the formula, volume and named launch markets.

เริ่มกระบวนการตรวจสอบสถานะ R&D DATA ROOM / LEGAL HUB →

PIS-registered establishment

เมืองกดิเนีย ประเทศโปแลนด์

PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

ตั้งแต่ปี 2009

บันทึกคุณภาพผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

17 years of manufacturing food supplements, FSMP and related services without a single quality complaint.

FIT-FOR-PURPOSE

หลักฐานเชิงวิเคราะห์

ดำเนินการทดสอบด้วยวิธีเฉพาะทางโดยห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการรับรอง เมื่อแผนงานด้านหลักฐานผลิตภัณฑ์กำหนดไว้

ISO/IEC 27001

ความปลอดภัยของข้อมูล

ทรัพย์สินทางปัญญาของลูกค้าและเอกสารลับจะถูกควบคุมภายใต้กรอบการรักษาความปลอดภัยของข้อมูลที่ได้รับการรับรอง

Your Manufacturing Brief

What to Send Your Softgel Manufacturer

Whether you are developing a new supplement or moving an established product, these inputs help the team assess fit and define the next paid scope. Share a non-confidential summary first; confidential formula and process documents follow the agreed NDA process.

Formula or development brief: ingredient forms, active dose per capsule, intended fill mass and shell requirements.
Commercial scope: first-order capsule quantity, annual forecast, pack count and target launch date.
Named launch countries, target population, packaging and required shelf life; global distribution needs a market-by-market scope.
For technology transfer: available specifications, Master Batch Record, analytical methods, stability data and current packaging.

โปรโตคอลการพิสูจน์หลักฐาน

ให้ความสำคัญกับความสามารถในการทำซ้ำก่อนปริมาณการผลิต

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

การควบคุมกระบวนการ

พารามิเตอร์กระบวนการวิกฤตเฉพาะผลิตภัณฑ์

การวิเคราะห์เพื่อปล่อยผลิตภัณฑ์

แผนหลักฐานที่สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์

ความต่อเนื่อง

Scale-up planning against product requirements

ธรรมาภิบาล

กรอบการรักษาความปลอดภัยของข้อมูล ISO/IEC 27001

New Development or Existing Formula

Choose the Right Starting Point

New custom softgel: scope formulation questions, target dose, fill and shell compatibility through Paid Discovery before separately commissioned physical validation.
Existing softgel: assess the transfer dossier, source specifications and process evidence to identify gaps before agreeing pilot or commercial manufacturing work.
ผลลัพธ์ของโครงการที่ทำสัญญาซึ่งออกแบบมาเพื่อรองรับความเป็นเจ้าของและความต่อเนื่อง แพลตฟอร์มที่มีอยู่เดิมของ Olympia ยังคงอยู่ภายใต้การกำกับดูแลแยกต่างหาก

Paid Discovery scope, deliverables and exclusions →Production formats and MOQ reference →

ลำดับขั้นตอนการดำเนินงาน

From Softgel Formulation to Commercial Production

Brief and scope

Review the formula or concept, production volumes, markets and available evidence. Agree the appropriate development or transfer scope.

Formulation and evidence plan

Define fill–shell compatibility questions, specifications and required evidence. Paid Discovery is intellectual work; samples and laboratory work are separate.

Validation and scale-up

Commission agreed physical work, external tests or pilot runs under separate paid work orders. Use the results to decide whether to proceed or redesign.

Manufacturing and release

Commercial production follows an accepted quotation, agreed order quantity, quality requirements and payment terms. Batch testing, release and packaging follow the contracted scope.

Softgel Manufacturing · Technical Due Diligence

Evaluate Your Softgel Formula, Shell and Packaging Together

For oil-based supplements, emulsions or semi-solid fills, the purchasing question is not just whether a capsule can be filled. The development brief must connect active dose, raw-material mass, shell compatibility, processing, stability and the final pack. Active dose and total fill mass are different specification inputs.

การตัดสินใจเกี่ยวกับซอฟต์เจลได้รับการประเมินเทียบกับข้อกำหนดทางเทคนิคและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ โดยไม่มีรูปแบบการนำส่งหรือกระบวนการใดที่รับประกันผลลัพธ์ทางคลินิก ความเสถียร หรือเชิงพาณิชย์

การผลิตแคปซูลซอฟต์เจลคืออะไร

การผลิตแคปซูลซอฟต์เจลคืออะไร?

กระบวนการผลิตแคปซูลซอฟต์เจลเป็นการพัฒนาและผลิตแคปซูลที่ซีลปิดผนึกรอบสารเติมเต็มที่เป็นของเหลวหรือกึ่งแข็งที่เข้ากันได้ การที่ซอฟต์เจลจะเป็นรูปแบบที่เหมาะสมหรือไม่นั้น ขึ้นอยู่กับคุณMสมบัติทางเคมีของสารเติมเต็ม ขนาดยด 1ความเสถียรของสารออกฤทธิ์ ความเข้ากันได้ของเปลือกแคปซูล ตลาดเป้าหมาย ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ และข้อจำกัดด้านการผลิตเชิงพาณิชย์ ความเหมาะสมต้องได้รับการประเมินสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะเจาะจง มากกว่าการคาดคะเนจากชื่อหมวดหมู่

Softgel manufacturing requirements: inputs, technical review and decision gates
REQUIREMENT	YOUR INPUT	TECHNICAL REVIEW	DECISION BEFORE PRODUCTION
Fill formulation	Ingredient forms, active dose, carrier oil or semi-solid system and intended fill mass.	Solubility or suspension behaviour, viscosity, oxidation risk and fill–shell compatibility.	Define development questions before committing to a capsule specification.
Shell and capsule format	Gelatin or non-animal preference, capsule size, shape, colour and dietary restrictions.	Polymer suitability, sealing, drying and disintegration requirements for the actual fill.	Confirm the shell route by technical review, not by a generic vegan or gelatin label.
Testing and stability	Product specification, available methods, existing results and target shelf life.	Identity, potency, relevant contaminants, capsule integrity and a product-specific stability protocol.	Agree the evidence plan and separately scoped testing before making shelf-life claims.
Packaging	Bottle or blister brief, capsules per pack, distribution conditions and launch markets.	Moisture, oxygen and light protection requirements alongside capsule compatibility.	Select a packaging specification for evaluation with the finished product.
Scale-up and technology transfer	Batch records, process parameters, historical yields and forecast demand.	Documentation gaps, pilot requirements, sourcing dependencies and production economics.	Scope transfer and industrialisation before accepting a commercial production quotation.

SCROLL HORIZONTALLY TO REVIEW MANUFACTURING REQUIREMENTS

ขั้นตอนการคัดกรองขั้นสุดท้าย

เริ่มกระบวนการตรวจสอบสถานะด้าน R&D

Planning a new softgel supplement or a manufacturing transfer? Send a non-confidential brief with target dose, order quantity, packaging, launch countries and timing. The team will assess fit and define the appropriate paid scope before production is quoted.

เริ่มกระบวนการตรวจสอบสถานะ R&D ตรวจสอบโครงสร้างการขยายขนาดการผลิต

Evidence-led format selection | PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20) | qualified analytical evidence

Softgel Contract Manufacturing: Buyer Questions

อะไรเป็นตัวกำหนดว่าซอฟต์เจลมีความเหมาะสมในทางเทคนิคหรือไม่?

การตัดสินใจขึ้นอยู่กับสารเติมเต็มที่เป็นของเหลวหรือกึ่งแข็ง โพลีเมอร์เปลือกแคปซูล การซีล การเคลือบลำไส้ บรรจุภัณฑ์ อายุการเก็บรักษาที่ตั้ง 0เป้าหมาย ขนาดยา และตลาดที่มุ่ง 0เป้าหมาย ชื่อหมวดหมู่หรือใบเสนอราคาเบื้องต้นไม่สามารถระบุความเข้ากันได้

What is the minimum order quantity for softgel contract manufacturing?

Use the Production Formats & MOQ Reference as the starting point. The accepted order quantity must be confirmed for the formulation, shell, batch configuration and packaging. Specify both capsule count and finished-pack count in your enquiry; they are not interchangeable.

การตรวจสอบความเป็นไปได้ของซอฟต์เจลประกอบด้วยอะไรบ้าง?

การตรวจสอบนี้จะกำหนดข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ ระบุคำถามสำคัญเกี่ยวกับความเข้ากันได้และความเสถียร กำหนดว่าต้องใช้หลักฐานใดบ้าง และบันทึกว่าซอฟต์เจลเป็นแนวทางที่เหมาะสมหรือไม่ก่อนที่จะกำหนดขอบเขตสูตรและการขยายขนาด

โปรแกรมซอฟต์เจลได้รับการพัฒนาและผลิตที่ไหน?

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

Can I transfer an existing softgel formula to a new manufacturer?

An existing formula can enter a technology-transfer assessment. Provide specifications, a Master Batch Record, raw-material requirements, analytical methods, available stability results and packaging details under the agreed confidentiality process. Transfer scope, missing evidence and any pilot work must be agreed before production is committed.

ใครเป็นเจ้าของสูตรและเอกสารกระบวนการผลิต

ความเป็นเจ้าของและความสามารถในการโอนย้ายของผลงานเฉพาะโครงการที่ทำสัญญาไว้ จะถูกกำหนดไว้ในข้อตกลง โดยแพลตฟอร์มที่มีอยู่เดิม วิธีการที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ และองค์ประกอบของบุคคลที่สามของ Olympia จะยังคงอยู่ภายใต้การควบคุมแยกต่างหาก

What determines the cost of custom softgel capsule manufacturing?

Key inputs are ingredient forms and quantities, fill mass, shell system, order volume, testing, packaging and target-market requirements. Development, physical validation, external testing and production are separately scoped. A production price requires current costing and an accepted quotation; a development fee is not a per-capsule production price.

Can I request gelatin or vegetarian softgel capsules?

Include your animal-origin exclusions and shell preference in the brief. Suitability must be confirmed against the fill, process and product requirements. A vegetarian or vegan positioning must be supported by the agreed material documentation; it is not established by the capsule name alone.

How long does a softgel development or production-transfer project take?

Timing depends on documentation readiness, formulation work, material availability, validation, testing and packaging. Share your target launch date and existing evidence so the team can identify dependencies. No fixed production lead time or shelf life is promised before technical and commercial scope is agreed.

Softgel Manufacturer Due Diligence

Global CDMO PortfolioEXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceEXPLORE ›Formulation and Delivery-System TechnologyEXPLORE ›Supplement Manufacturing for Physician-Led BrandsEXPLORE ›Production Scale-Up and Technology TransferEXPLORE ›Formula IP and ConfidentialityEXPLORE ›

ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น

ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค

กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ

ความรับผิดชอบของลูกค้า The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.