SINCE 2009
ประวัติการดำเนินงาน
ข้อมูลอัตลักษณ์องค์กรและบันทึกสาธารณะมีให้บริการในศูนย์รวมข้อมูลทางกฎหมาย (Legal Hub)
PURE-PLAY B2B CDMO · PUBLIC DUE DILIGENCE · PROJECT SCOPE
พอร์ตโฟลิโอ CDMO ระดับโลกและหลักฐานองค์กร
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
เมทริกซ์หลักฐานสาธารณะ
การตรวจสอบข้อมูลสาธารณะเริ่มต้นจากบันทึกปัจจุบันในศูนย์รวมข้อมูลทางกฎหมายและการทบทวนหลักฐานเฉพาะโครงการ
PURE-PLAY B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Olympia Biosciences™ มิได้ดำเนินกิจการแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับผู้บริโภค
LEGAL HUB
บันทึกสาธารณะปัจจุบัน
สถานะและขอบเขตของใบรับรองได้รับการเผยแพร่ในศูนย์รวมข้อมูลทางกฎหมาย (Legal Hub)
หลักฐานโครงการ
กลยุทธ์เชิงวิเคราะห์
ห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการรับรองดําเนินการทดสอบเพื่อพิสูจน์หลักฐานในส่วนที่มีข้อกำหนด
พันธสัญญาในการดำเนินงาน
ความจริงทางวิทยาศาสตร์มาก่อนรายได้
ความเหมาะสมของโครงการได้รับการประเมินเทียบกับหลักฐานที่มี ข้อจำกัดด้านการผลิต และขอบเขตที่ตกลงกันไว้ ก่อนที่จะมีการตัดสินใจเข้าสู่กระบวนการผลิต
ความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์
หากส่วนประกอบใดไม่สามารถผ่านการตรวจสอบทางคลินิกที่ได้รับการยอมรับจากผู้เชี่ยวชาญหรือการตรวจสอบความถูกต้องทางเคมีเชิงฟิสิกส์ได้ เราจะไม่ทำการผลิต ไม่ว่าจะมีงบประมาณเท่าใดก็ตาม
ความต่อเนื่องจากบุคคลสู่บุคคล
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
ผลลัพธ์ที่สอดคล้องร่วมกัน
เราไม่หลบอยู่เบื้องหลังความรับผิดชอบทางกฎหมายของผู้ดำเนินการตลาด เรามั่นใจว่าพันธมิตรของเราเข้าใจถึงความเสี่ยง หลักฐาน และการตัดสินใจอย่างถ่องแท้ก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะออกจากมือเรา
ขับเคลื่อนด้วยมนุษย์ เสริมประสิทธิภาพด้วย AI
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
บันทึกการผลิตสาธารณะ
หนึ่งกรณีศึกษาที่เปิดเผยต่อสาธารณะ
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
รายงานผลการดำเนินงานต่อสาธารณะติดต่อกันสองรอบระยะเวลา ช่วยให้สามารถตรวจสอบอ้างอิงกระบวนการผลิตได้โดยตรง โดยไม่ต้องเปิดเผยข้อมูลงานของลูกค้าที่เป็นความลับ
การกำกับดูแลโครงการ
ความเป็นผู้นำทางวิทยาศาสตร์
Founder Synthesis × Execution System
แนวทางเฉพาะโครงการทำหน้าที่เชื่อมโยงหลักฐานด้านสูตรตำรับ ข้อจำกัดด้านการผลิต กลยุทธ์เชิงวิเคราะห์ และผลงานที่ต้องส่งมอบตามที่ตกลงกัน ขอบเขตดังกล่าวได้รับการทบทวนก่อนที่จะมีการตัดสินใจเข้าสู่กระบวนการผลิต
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
Olimpia Baranowska
CEO & Scientific Director
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Haris Haroon
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
สำเร็จการศึกษาแพทยศาสตรบัณฑิตและศัลยแพทย์ (MBBS) พร้อมการศึกษาต่อยอดด้านการจัดการการกีฬา เขานำมุมมองเชิงคลินิกมาสู่การผลิตผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้กฎระเบียบ การปฏิบัติตามกฎข้อบังคับ และการดำเนินงานด้านห่วงโซ่อุปทาน
Izabela Łagód
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
สำเร็จการศึกษาปริญญาโทสาขาชีววิทยาการแพทย์ โดยมีความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านการวินิจฉัยระดับโมเลกุลและชีวเคมี พื้นฐานทางห้องปฏิบัติการของเธอครอบคลุมถึงการวิจัยทางคลินิกขั้นสูง ชีววิทยาโมเลกุล และการวิเคราะห์ทางชีวเคมี ซึ่งเชื่อมโยงวิทยาศาสตร์ระดับโมเลกุลเข้ากับการปฏิบัติงานอุตสาหกรรมที่มีวินัย
PROPRIETARY TECHNOLOGY
INDUSTRIALIZED DELIVERY SYSTEMS.
ในกรณีที่มีความเหมาะสมทางเทคนิค Olympia จะประเมินตัวเลือกระบบการนำส่งภายใต้ข้อกำหนดด้านสูตรตำรับ การผลิต และหลักฐานของโครงการ ความเหมาะสมดังกล่าวได้รับการพิจารณาผ่านขอบเขตการพัฒนาที่ตกลงร่วมกัน
Registered Innovation Assets
เครื่องหมายนวัตกรรมที่จดทะเบียนและบันทึกความเป็นเจ้าของในปัจจุบันสามารถตรวจสอบได้ผ่านศูนย์รวมข้อมูลทางกฎหมาย
ขอบเขตการพัฒนาคอลลาเจน
การคัดเลือกวัสดุ รูปแบบ และข้อกำหนดด้านหลักฐานจะได้รับการประเมินภายในขอบเขตการพัฒนาที่ตกลงกันไว้ โดยจะไม่ถือว่ามีความเหมาะสมจนกว่าจะผ่านการตรวจสอบ
การทดแทนสารช่วยขึ้นรูปด้วยสูตรแบบคลีนเลเบล
ในกรณีที่เหมาะสมทางเทคนิค เราประเมินทางเลือกแบบคลีนเลเบลที่ได้มาจากพืช เพื่อทดแทนสารช่วยป้องกันการจับตัวเป็นก้อน สารช่วยการไหล สารหล่อลื่น และสารประสานแบบดั้งเดิม การทดแทนทุกรายการจะต้องผ่านการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเข้มงวดทั้งด้านสูตรตำรับ ความคงตัว และความเหมาะสมเฉพาะตลาด
กลยุทธ์ด้านหลักฐานและการวิเคราะห์
การตรวจสอบหลักฐานและกลยุทธ์การวิเคราะห์จะถูกกำหนดไว้ภายในขอบเขตของโครงการ โดยห้องปฏิบัติการอิสระที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจะเป็นผู้ดำเนินการทดสอบหลักฐานในกรณีที่จำเป็น
ด่านตรวจสอบขั้นสุดท้าย
เริ่มต้นกระบวนการตรวจสอบสถานะทาง R&D
Supplement Paid Discovery Core เริ่มต้นที่ EUR 4,500 สำหรับขอบเขตระยะที่ 1 (Stage I) ที่กำหนดและเป็นความลับ แพ็กเกจ Market-Ready pre-PO มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม EUR 4,000 สำหรับข้อกำหนดเฉพาะ, ข้อกำหนด COA/การล็อกแหล่งที่มา, แผนการทดสอบ, โพรโทคอลความคงสภาพ, เหตุผลด้านอายุการเก็บรักษา, ฉลากรายเขตอำนาจศาล, คำเตือนและข้อกล่าวอ้างด้านสรรพคุณ, รวมถึงเส้นทางการขึ้นทะเบียนพร้อมเอกสารและใบรับรองที่จำเป็น โดยแพ็กเกจ Core บวก Market-Ready สำหรับ 1 SKU และ 1 เขตอำนาจศาล จะมีราคารวมทั้งสิ้น EUR 8,500 ทั้งนี้ บันทึกการผลิตรุ่นการผลิตจริง (batch records), COAs, ผลการวิเคราะห์ และการปล่อยผลิตภัณฑ์ในระยะที่ 2 (Stage II) จะไม่รวมอยู่ในราคานี้ สำหรับโปรแกรม FSMP และโภชนาการทางการแพทย์ จะต้องมีการประเมินขอบเขตและเสนอราคาเป็นรายกรณีโดยไม่มีราคาปรากฏในสาธารณะ
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Formulation TechnologyFormulation options are assessed against the product brief and agreed scope.EXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceHard capsules 150K, softgels 300K, sachets 75K — confirmed dosage formats and packaging options.EXPLORE ›Scale-Up to Commercial ProductionStaged route from prototype to production within the agreed project scope.EXPLORE ›ISO 27001 Formula IP ProtectionInformation-security governance that protects client formulas throughout the manufacturing relationship.EXPLORE ›Paid Discovery: Controlled R&D Due DiligenceThe mandatory entry gate — scoped technical evaluation before any manufacturing engagement.EXPLORE ›Science-First ManifestoThe operating doctrine: evidence, manufacturability and responsible technical decision-making.EXPLORE ›
ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค
กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ
ความรับผิดชอบของลูกค้า The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.