การผลิตระดับองค์กร — สำหรับแบรนด์พรีเมียม

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารระดับองค์กร

CDMO ที่พร้อมสำหรับการขยายกำลังการผลิต

เมื่องบประมาณการตลาดระดับเจ็ดหลักของคุณต้องการความสม่ำเสมอในทุกกระบวนการผลิตอย่างสมบูรณ์แบบ Olympia Biosciences™ พร้อมส่งมอบใบรับรองการวิเคราะห์ (Certificates of Analysis) ที่ผ่านการยืนยันด้วย HPLC/GC-MS ในทุกรอบการผลิต, การรับรองคุณสมบัติกระบวนการผลิต (process qualification) ที่ผ่านการตรวจสอบ PPQ (Cpk >1.33) และการผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO 22000/GMP ซึ่งเป็นรากฐานของห่วงโซ่อุปทานที่แบรนด์ระดับพรีเมียมที่กำลังเติบโตต้องการ

นัดหมายการตรวจสอบโรงงาน สำรวจชุดเทคโนโลยี ›

ความท้าทายของแบรนด์พรีเมียม

การขยายขนาดธุรกิจแบรนด์อาหารเสริมพรีเมียมนำมาซึ่งความเสี่ยงร้ายแรงที่ธุรกิจสตาร์ทอัพไม่เคยเผชิญ การผลิตทดลอง 500 หน่วยแรกจากผู้ผลิตรายก่อนหน้าของคุณไร้ที่ติ แต่การผลิตเชิงพาณิชย์จำนวน 50,000 หน่วยกลับประสบปัญหาการผสมที่ไม่ได้มาตรฐาน หรือที่เลวร้ายกว่านั้นคือ — ผลิตภัณฑ์เรือธงของคุณสินค้าหมดสต็อกในช่วงแคมเปญที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของคุณ เนื่องจากพวกเขาไม่สามารถจัดหาวัตถุดิบได้ หรือฝันร้ายที่สุดคือ: ห้องปฏิบัติการอิสระตรวจสอบผลิตภัณฑ์ของคุณและพบว่ามีส่วนผสมออกฤทธิ์น้อยกว่าที่ระบุบนฉลากถึง 30%

Olympia Biosciences ทำหน้าที่เป็นแผนก QA/QC ภายนอกและวิศวกรรมการผลิตของคุณ เราลดความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทานด้วยการจัดทำเอกสารอย่างละเอียดถี่ถ้วน กระบวนการที่ผ่านการตรวจสอบ และการวิเคราะห์ระดับเภสัชกรรม

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ & CoA

วัตถุดิบทุกชนิดที่เข้าสู่คลังกักกันของเราจะถูกทดสอบ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทุกชุดที่ออกจากโรงงานของเราจะได้รับใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ที่ครอบคลุม เราใช้ HPLC และ GC-MS เพื่อยืนยันความเข้มข้นที่แน่นอนของสารออกฤทธิ์ ไม่มีข้อสันนิษฐาน มีแต่ข้อมูลที่ชัดเจน

การปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาที่รัดกุม

สูตรเฉพาะของคุณคือมูลค่าของบริษัทคุณ เราลงนามใน NDA ที่เข้มงวดก่อนที่คุณจะเปิดเผยแนวคิดของคุณ ระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูลที่ได้รับการรับรอง ISO 27001 ของเรารับประกันว่าข้อมูลที่เป็นกรรมสิทธิ์ของคุณจะไม่รั่วไหล และเนื่องจากเราไม่มีแบรนด์สินค้าอุปโภคบริโภคเป็นของตนเอง เราจึงไม่มีทางลอกเลียนแบบความสำเร็จของคุณ

ส่วนผสมที่มีตราสินค้าและเทคโนโลยีขั้นสูง

เราจัดหาและแปรรูปวัตถุดิบที่ได้รับการจดสิทธิบัตรและมีผลการศึกษาทางคลินิกรองรับ (เช่น KSM-66®, Verisol®, Cognizin®) เรานำเสนอระบบการนำส่งสารออกฤทธิ์ขั้นสูง ซึ่งรวมถึงการห่อหุ้มด้วยไลโปโซม (liposomal encapsulation), การทำให้เป็นไมเซลล์ขนาดนาโน (nano-micellization) และการเคลือบแบบ enteric-coated (DRcaps) เพื่อปกป้องสารประกอบที่บอบบางจากกรดในกระเพาะอาหาร

การปฏิบัติตาม CAPA & GMP

ความผิดพลาดเกิดขึ้นได้ในการผลิต ความแตกต่างอยู่ที่ว่า CDMO จะรับมืออย่างไร เราดำเนินการภายใต้ขั้นตอน CAPA (Corrective and Preventive Action) ที่เข้มงวด โรงงานของเราได้รับการรับรอง HACCP, ISO 22000, ISO 9001 และ GMP ที่บูรณาการเข้าด้วยกัน และผ่านการตรวจสอบโดยหน่วยงานอิสระ

ข่าวกรองการตลาด 2026

$178.82B

ข้อมูลพื้นฐานตลาดอาหารเสริมเกรดการแพทย์ทั่วโลก (ปี 2023)

ปัจจุบันในปี 2026 ตลาดอาหารเสริมเกรดการแพทย์ทั่วโลกยังคงขยายตัวอย่างก้าวกระโดด ได้รับแรงหนุนจากอัตราการเติบโตคงที่ 8.8% ต่อปีจากมูลค่าพื้นฐาน 1.7882 แสนล้านดอลลาร์ในปี 2023 แนวโน้มการเติบโตนี้คาดการณ์ว่าจะคงอยู่ต่อเนื่องไปจนถึงปี 2032 และเป็นที่ต้องการอย่างสูงสำหรับพันธมิตร CDMO ที่มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่ง

อย่าเชื่อการตลาดของเรา แต่จงเชื่อผู้ตรวจสอบของคุณ

เราไม่คาดหวังให้แบรนด์ระดับองค์กรลงนามในสัญญาโดยอิงจากข้อมูลบนเว็บไซต์ เราขอเชิญผู้อำนวยการฝ่าย QA หรือผู้ตรวจสอบอิสระของคุณเยี่ยมชมโรงงานของเราในกดynia, โปแลนด์ ตรวจสอบห้องคลีนรูมของเรา ตรวจสอบบันทึกการผลิตของเรา ตรวจสอบบันทึกการกรอง HEPA ของเรา และชมห้องปฏิบัติการที่จะใช้ทดสอบผลิตภัณฑ์ของคุณ

นัดหมายการเยี่ยมชมโรงงาน ขอข้อตกลงการไม่เปิดเผยข้อมูลร่วมกัน ›

คำถามที่พบบ่อย

Olympia Biosciences™ ลงนามในข้อตกลง NDA ก่อนการหารือเรื่องสูตรตำรับหรือไม่?
ใช่ เราทำข้อตกลงการไม่เปิดเผยข้อมูล (NDA) ที่รัดกุมและเข้มงวดก่อนที่จะเริ่มการหารือทางเทคนิคใดๆ ทรัพย์สินทางปัญญาของคุณยังได้รับการคุ้มครองเพิ่มเติมโดยระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูลที่ได้รับการรับรอง ISO 27001 ของเรา และนโยบายการไม่มีผลประโยชน์ทับซ้อนที่เข้มงวดของเรา
เราสามารถตรวจสอบสถานที่ผลิตของคุณได้หรือไม่?
อย่างแน่นอน เรายินดีรับการตรวจสอบสถานประกอบการจากพันธมิตรทางธุรกิจของเรา คุณสามารถตรวจสอบห้องคลีนรูม ห้องปฏิบัติการ QA/QC คลังสินค้ากักกัน และทบทวนขั้นตอน CAPA (Corrective and Preventive Action) ของเราในเมืองกดิเนีย ประเทศโปแลนด์
คุณมีการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์และใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) หรือไม่?
ใช่ เรามีระบบการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ ตั้งแต่การรับวัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทุกชุดการผลิตจะถูกปล่อยออกพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ที่สมบูรณ์แบบ ซึ่งได้รับการตรวจสอบโดยการทดสอบด้วย HPLC และ GC-MS เพื่อยืนยันปริมาณสารออกฤทธิ์ที่แน่นอน
การตรวจสอบความถูกต้อง PPQ คืออะไร และสำคัญอย่างไรต่อการเพิ่มกำลังการผลิต (scale-up) อาหารเสริม?
Process Performance Qualification (PPQ) คือโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องระดับเภสัชกรรมที่ยืนยันว่ากระบวนการผลิตสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดคุณภาพทั้งหมดได้อย่างสม่ำเสมอในระดับเชิงพาณิชย์ เราตรวจสอบความถูกต้องของโครงการเพิ่มกำลังการผลิต (scale-up) ทั้งหมดให้มีค่า Cpk มากกว่า 1.33 ซึ่งหมายความว่ากระบวนการของเราทำงานด้วยความสม่ำเสมอในระดับ Six Sigma สิ่งนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการผลิตทุกรอบจะทำซ้ำสูตรที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องของคุณได้อย่างแม่นยำ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับแบรนด์ที่ต้องการรักษาตำแหน่งพรีเมียม
Olympia Biosciences™ สามารถรองรับปริมาณการผลิตเท่าใดสำหรับการผลิตอาหารเสริมตามสัญญา?
เราสามารถรองรับปริมาณการผลิตตั้งแต่ 5,000 หน่วย (สำหรับแบรนด์เริ่มต้นของแพทย์) ไปจนถึง 100 ล้านแคปซูลต่อเดือน (ในระดับองค์กร) สายการผลิตแคปซูลนิ่ม (softgel encapsulation lines) อิสระทั้งสามของเราให้การสำรองทางเทคนิคถึง 300% เราไม่มีปัญหาคอขวดในการผลิต — คุณสามารถขยายขนาดจากการผลิตนำร่อง (pilot batch) ไปสู่การผลิตเชิงอุตสาหกรรมเต็มรูปแบบภายในโรงงานและทีมงานที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องชุดเดียวกัน
ความแตกต่างระหว่างการผลิตนำร่อง (pilot batch) และการผลิตจริง (production batch) ที่ Olympia Biosciences™ คืออะไร?
การผลิตนำร่อง (pilot batch หรือ Proof of Concept) คือการผลิตขนาดเล็ก — โดยทั่วไปคือ 5,000–50,000 หน่วย — ซึ่งใช้เพื่อตรวจสอบความถูกต้องของสูตรของคุณในระดับการผลิตจริง ก่อนที่จะมุ่งมั่นในการผลิตเต็มรูปแบบ เป็นการยืนยันความคงตัวของสูตร ความสามารถในการผลิต และพารามิเตอร์การวิเคราะห์ เมื่อ PoC ได้รับการอนุมัติ เราจะทำการขยายขนาดการผลิตที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง (validated scale-up) ไปสู่ปริมาณการผลิตจริงโดยใช้โปรโตคอล PPQ ของเรา เพื่อรับประกันความสม่ำเสมอของแต่ละล็อตการผลิตตลอดทุกรอบการผลิต

ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับ B2B / วัตถุประสงค์ด้านการศึกษาและการวิจัยและพัฒนาเท่านั้น

ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ เอกสารอ้างอิงทางคลินิก และวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่อ้างอิงในหน้านี้มีไว้สำหรับวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตร (B2B) การศึกษา และการวิจัยและพัฒนาเท่านั้น สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และผู้พัฒนาแบรนด์ โอลิมเปีย ไบโอไซเอนเซส™ ดำเนินการในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) เท่านั้น และไม่ได้ผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค

การกำกับดูแลระดับโลกและไม่มีการกล่าวอ้างด้านสุขภาพ ข้อมูลใดๆ ในหน้านี้ไม่ถือเป็นคำกล่าวอ้างด้านสุขภาพ คำกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือคำกล่าวอ้างลดความเสี่ยงโรค ตามความหมายของระเบียบสหภาพยุโรป (EC) No 1924/2006, พระราชบัญญัติสุขภาพและสุขศึกษาผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของสหรัฐอเมริกา (DSHEA) หรือกรอบการกำกับดูแลระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ไม่ได้รับการประเมินโดยองค์การอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือ องค์การบริหารผลิตภัณฑ์สุขภาพ (TGA) วัตถุดิบยา (API) และสูตรผสมที่กล่าวถึงนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ

ความรับผิดชอบของลูกค้า ลูกค้า B2B ที่ว่าจ้าง โอลิมเปีย ไบโอไซเอนเซส™ ให้พัฒนาสูตร มีความรับผิดชอบอย่างเต็มที่และแต่เพียงผู้เดียวในเรื่องการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั้งหมด การขออนุญาตคำกล่าวอ้างด้านสุขภาพ (รวมถึงเอกสารยื่นคำกล่าวอ้าง EFSA Article 13/14 และการแจ้งต่อ U.S. FDA) การติดฉลาก และการตลาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในตลาดเป้าหมายของตน โอลิมเปีย ไบโอไซเอนเซส™ ให้บริการด้านการผลิต การพัฒนาสูตร และการวิเคราะห์เท่านั้น