W/O & LC
ระบบกระจายตัว
นาโนอิมัลชัน อิมัลชันผกผัน และเมทริกซ์ผลึกเหลวในระดับอุตสาหกรรม
โครงสร้างทางเทคโนโลยี · ระบบการจัดส่งระดับอุตสาหกรรม
เทคโนโลยีการนำส่งสำหรับแบรนด์ที่ต้องการหลักฐาน ไม่ใช่แค่คำสัญญา
การเกิดนาโนไมเซลล์ นาโนอิมัลชัน ระบบอิมัลชันผกผัน และเมทริกซ์ผลึกเหลว จะสร้างมูลค่าได้ก็ต่อเมื่อมีความเสถียร สามารถทดสอบได้ และผลิตได้จริงในระดับอุตสาหกรรม
NATIVE
คอลลาเจนในโครงสร้างดั้งเดิม
คอลลาเจนในโครงสร้างดั้งเดิมจากปลา และอะเทโลคอลลาเจนที่ลดสารปลายสายเปปไทด์ ซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ
ห้องปฏิบัติการภายนอก
การวิเคราะห์เชิงประจักษ์
กลยุทธ์การวิเคราะห์ที่ออกแบบโดย Olympia; การทดสอบเชิงประจักษ์ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการอิสระที่มีคุณสมบัติเหมาะสมตามข้อกำหนดของโครงการ
PPQ
ความน่าเชื่อถือในการขยายขนาด
การตรวจสอบความสามารถของกระบวนการเฉพาะผลิตภัณฑ์สำหรับการถ่าย1โอนระดับองค์กร
การห่อหุ้มแคปซูลผลิตภัณฑ์เสริมอาหารคืออะไร?
การห่อหุ้มแคปซูลผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นการนำส่วนผสมหรือระบบส่วนผสมใส่ไว้ในตัวพาหรือโครงสร้างการนำส่ง เพื่อให้สามารถบรรจุลงในรูปแบบผลิตภัณฑ์ที่ต้องการได้ วิธีการที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับคุณสมบัติและความเสถียรของส่วนผสม พฤติกรรมการนำส่งหรือการปลดปล่อยที่ Mเป้าหมาย ปริมาณโดสและรูปแบบ ข้อกำหนดของตลาด และข้อจำกัดในการผลิต นี่คือการตัดสินใจทางเทคนิคเฉพาะผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่การรับประกันการดูดซึม ความเสถียร ประสิทธิภาพ หรือการยอมรับด้านกฎระเบียบ
The Velvet Rope
การคัดเลือกเฉพาะโครงการเทคโนโลยีที่มีผลกระทบสูง
เรารับเฉพาะโครงการที่สามารถตรวจสอบ ยืนยัน ถ่ายทอด และปกป้องทางเทคโนโลยีได้เท่านั้น ความพิถีพิถันนี้ช่วยปกป้องผลลัพธ์สำหรับผู้ประกอบการมืออาชีพและขจัดความเสี่ยงจากการดำเนินงานที่ขาดมาตรฐาน
- คุณต้องการระบบนำส่งยาที่มีความได้เปรียบทางการแข่งขันที่ชัดเจน ไม่ใช่เพียงการลอกเลียนแบบสูตรทั่วไป
- คุณต้องการหลักฐานทางเทคนิคระดับมาตรฐานสากลเพื่อใช้ในการประเมินมูลค่า สร้างความเชื่อมั่นในระดับคลินิก หรือเพื่อกลยุทธ์การออกจากธุรกิจ
- ทีมงานของคุณมีความพร้อมสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเคร่งครัด การวิเคราะห์เพื่อปล่อยผลิตภัณฑ์ และการกำกับดูแลด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ท่านพร้อมที่จะเข้าสู่กระบวนการตรวจสอบสถานะด้าน R&D (แบบชำระค่าบริการ)
โปรโตคอลทางเทคโนโลยี
ประสิทธิภาพการส่งมอบต้องอยู่เหนือข้อจำกัดทางฟิสิกส์ของการผลิต
โปรโตคอลของเราผสานวัตถุประสงค์ของการพัฒนาสูตรเข้ากับความเป็นจริงในการผลิต เรากำหนดเหตุผลทางเทคนิคเฉพาะผลิตภัณฑ์ กลยุทธ์การวิเคราะห์ และการควบคุมการผลิต ก่อนที่จะนำระบบการนำส่งเข้าสู่กระบวนการขยายขนาดการผลิต
ระบบดิสเพอร์ชัน
การเกิดนาโนไมเซลล์ระดับอุตสาหกรรม, นาโนอิมัลชัน และเมทริกซ์ผลึกเหลว
คอลลาเจนลิขสิทธิ์เฉพาะ
คอลลาเจนในโครงสร้างดั้งเดิมจากปลา และอะเทโลคอลลาเจนที่ลดเทโลเปปไทด์
ชั้นกั้นและเอนเทอริก
การปลดปล่อยตามเป้าหมายค่า pH และบรรจุภัณฑ์ป้องกันความชื้น/ออกซิเจนขั้นสูง
การตรวจสอบภายนอก
กลยุทธ์การทดสอบเชิงประจักษ์ที่เป็นอิสระ ซึ่งออกแบบโดย Olympia Biosciences™ และว่าจ้างจากห้องปฏิบัติการภายนอกที่มีคุณสมบัติเหมาะสมตามที่โครงการกำหนด
ผลลัพธ์ที่ได้รับ
ผลลัพธ์จากการนำเทคโนโลยีที่ผ่านการรับรองมาใช้
แผนผังการตัดสินใจเลือกระบบนำส่งสารที่ตั้งอยู่บนพื้นฐานของหลักฐานเชิงประจักษ์และความเป็นไปได้ในการผลิต
การควบคุมเชิงวิเคราะห์และกระบวนการที่เตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบโดยฝ่ายประกันคุณภาพ (QA), หน่วยงานกำกับดูแล และนักลงทุน
เส้นทางที่ควบคุมด้วยสัญญาสำหรับการขยายขนาดการผลิต ความต่อเนื่อง และผลลัพธ์ของโครงการตามที่ตกลงกัน
ลำดับขั้นตอนการดำเนินงาน
สี่ขั้นตอนสำคัญจากแนวคิดการนำส่งสู่ความน่าเชื่อถือระดับองค์กร
01
การตรวจสอบทางเทคนิค
การคัดกรองโมเลกุลและเส้นทางการนำส่งด้วยตรรกะการตัดสินใจแบบ go/no-go
02
การออกแบบสถาปัตยกรรม
ระบบการนำส่งและการควบคุมกระบวนการที่ออกแบบมาเพื่อผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้
03
การทดสอบเพื่อการรับรอง (Validation Runs)
การตรวจสอบเชิงวิเคราะห์และกระบวนการก่อนเริ่มการผลิตในปริมาณมาก
04
การขยายขนาดการผลิต (Scale Transfer)
การดำเนินการระดับอุตสาหกรรมพร้อมระบบกำกับดูแลที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และบันทึกข้อมูลที่พร้อมสำหรับการถ่ายทอดเทคโนโลยี
Final Gate
เริ่มกระบวนการตรวจสอบสถานะด้าน R&D
หากเป้าหมายของคุณคือประสิทธิภาพการนำส่งที่สร้างมาตรฐานใหม่ให้กับอุตสาหกรรมพร้อมหลักฐานที่เชื่อถือได้ เรายินดีประเมินความเหมาะสม แต่หากเป้าหมายของคุณคือการเปรียบเทียบราคาสำหรับผลิตภัณฑ์ทั่วไป เราขอสงวนสิทธิ์ในการปฏิเสธการให้บริการ
ตัวชี้วัดความน่าเชื่อถือ: ระบบกระจายตัวระดับอุตสาหกรรม | คอลลาเจนในโครงสร้างดั้งเดิมที่เป็นกรรมสิทธิ์ | การตรวจสอบอิสระ | ความพร้อมด้าน PPQ
RELATED INTELLIGENCE
พอร์ตโฟลิโอ CDMO ระดับโลกฐานการผลิตที่เป็นเจ้าของเอง บันทึกสาธารณะ และหลักการปฏิบัติงานเบื้องหลังข้อกำหนดด้านเทคโนโลยีEXPLORE ›การผลิตซอฟต์เจล: ความเข้ากันได้ระหว่างตัวยาและเปลือกแคปซูลความเป็นไปได้เฉพาะผลิตภัณฑ์สำหรับการบรรจุของเหลวและกึ่งแข็ง ระบบเปลือกแคปซูล และหลักฐานด้านความคงตัวEXPLORE ›รูปแบบการผลิตการเลือกรูปแบบ การประเมินความเป็นไปได้ในขอบเขตที่กำหนด และการวางแผนเชิงพาณิชย์สำหรับแนวทางการพัฒนาผลิตภัณฑ์EXPLORE ›บริการ CDMO ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่นำโดยแพทย์โปรแกรมที่ควบคุมโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งได้รับการประเมินผ่าน Paid Discovery และผลลัพธ์ที่ระบุตามสัญญาEXPLORE ›FSMP และโภชนาการทางการแพทย์โปรแกรมโภชนาการทางการแพทย์ที่ออกแบบตามขอบเขตของประเภทผลิตภัณฑ์ ความต้องการด้านหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ และเส้นทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องEXPLORE ›การขยายสเกลและการถ่ายทอดเทคโนโลยีการตรวจสอบความถูกต้องเฉพาะผลิตภัณฑ์ การกำกับดูแล และการวางแผนส่งมอบเพื่อการดำเนินเชิงพาณิชย์EXPLORE ›ศูนย์กลาง R&Dบริบททางวิทยาศาสตร์สำหรับการตัดสินใจด้านสูตรตำรับและระบบนำส่งEXPLORE ›แถลงการณ์ยึดวิทยาศาสตร์เป็น Firdtหลักการดำเนินงานสำหรับหลักฐาน ความสามารถในการผลิต และการตัดสินใจทางเทคนิคที่มีความรับผิดชอบEXPLORE ›
คำถามที่พบบ่อย
เหตุใดจึงต้องมีการตรวจสอบสถานะ (due diligence) แบบมีค่าใช้จ่ายก่อนเริ่มโครงการเทคโนโลยี
เนื่องจากงานด้านระบบนำส่งสารขั้นสูงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความสำเร็จในการผลิต เราจึงดำเนินการประเมินความเหมาะสมของโมเลกุล ความเสี่ยงในกระบวนการผลิต และความเป็นไปได้ในการตรวจสอบความถูกต้อง (validation) ก่อนรับโครงการ กระบวนการตรวจสอบวิเคราะห์สถานะแบบมีค่าใช้จ่ายจะช่วยคัดกรองข้อเสนอที่ยังไม่มีความชัดเจน และปกป้องโครงการของพันธมิตรที่กำลังดำเนินการอยู่
มีการประเมินสิ่งใดบ้างในขั้นตอนการรับเข้าเทคโนโลยี
เราประเมินคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ของสารสำคัญ ความเข้ากันได้ของระบบนำส่งสาร ความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาระหว่างสาร กลยุทธ์การวิเคราะห์ และข้อจำกัดในการถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่ระดับอุตสาหกรรม โดยผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์ (go/no-go) พร้อมกำหนดแนวทางทางเทคนิคที่ชัดเจน
ระบบการนำส่งใดบ้างที่สามารถประเมินได้ภายในแผนงานเดียว
เราประเมินการเกิดนาโนไมเซลล์ นาโนอิมัลชัน อิมัลชันผกผัน เมทริกซ์ผลึกเหลว ตลอดจนแนวทางสร้างชั้นกั้นและเคลือบลำไส้ เมื่อมีความจำเป็นตามโจทย์ผลิตภัณฑ์ แต่ละเส้นทางจะได้รับการประเมินในด้านความเข้ากันได้ทางกายภาพ ความเสถียร ข้อกำหนดด้านหลักฐานเชิงประจักษ์ และความเป็นไปได้ในการผลิต ก่อนที่จะถูกบรรจุลงในแผนงาน
คุณมีวิธีการป้องกันการกล่าวอ้างสรรพคุณด้านการดูดซึมเกินจริงอย่างไร
เราใช้ขอบเขตของหลักฐานเชิงวิเคราะห์และสูตรตำรับเป็นเกณฑ์ การกล่าวอ้างสรรพคุณจะถูกกำหนดจากผลลัพธ์ที่วัดผลได้จริง ไม่ใช่การคาดการณ์ทางการตลาด โครงการที่ขาดข้อมูลที่สามารถพิสูจน์ได้จะไม่ได้รับการอนุมัติให้เข้าสู่ขั้นตอนการออกแบบกระบวนการผลิต
Olympia มีแนวทางในการจัดการความเข้ากันได้ระหว่างไส้บรรจุและเปลือกแคปซูลอย่างไร เช่น ในกรณีของน้ำมันหอมระเหย?
ใบเสนอราคาไม่ใช่การประเมินความเป็นไปได้ องค์ประกอบน้ำมันหอมระเหยที่มีความผันผวนสูงอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านความเข้ากันได้ระหว่างไส้แคปซูลและเปลือกแคปซูล เช่น การซึมผ่าน การทำให้พลาสติกอ่อนตัวลง หรือการรั่วซึม เราทำการประเมินไส้แคปซูล พอลิเมอร์เปลือกแคปซูล รอยซีล การเคลือบลำไส้ บรรจุภัณฑ์ และหลักฐานด้านความเสถียร ก่อนที่จะยืนยันความเป็นไปได้ในการผลิตแคปซูล
ผู้ตรวจสอบจากองค์กรสามารถเข้าตรวจสอบระบบควบคุมเทคโนโลยีของคุณได้หรือไม่
ทีมงานที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสามารถตรวจสอบขอบเขตหลักฐาน กลยุทธ์การวิเคราะห์ และเอกสารที่เกี่ยวข้องเฉพาะของโครงการได้ในช่วงขอบเขตการตรวจสอบสถานะที่ตกลงกัน
ใครเป็นเจ้าขององค์ความรู้ด้านสูตรตำรับที่เกิดขึ้น
สิทธิในผลงานที่ส่งมอบของโครงการตามสัญญาได้รับการกำหนดไว้ในข้อตกลงที่ลงนามแล้ว
ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค
กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ
ความรับผิดชอบของลูกค้า ลูกค้าแบบ B2B ที่ว่าจ้าง Olympia Biosciences™ ในการพัฒนาสูตรตำรับ ต้องรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การขออนุญาตกล่าวอ้างทางสุขภาพ (รวมถึงเอกสารการกล่าวอ้างตาม EFSA Article 13/14 และการแจ้งเตือนต่อ U.S. FDA) การติดฉลาก และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในตลาดเป้าหมายของตน โดย Olympia Biosciences™ ให้บริการเฉพาะด้านการผลิต การพัฒนาสูตรตำรับ และการวิเคราะห์เท่านั้น