K květnu 2026 již implantovaná rozhraní mozek–počítač (BCI) nejsou definována pouze mediálně sledovanými prvními implantáty; několik paralelních klinických programů nyní vykazuje trvalé domácí použití, komunikaci s vyšší šířkou pásma a rané přístupy „digitálního mostu“, které znovu propojují motorický záměr s následnými efektory, jako jsou spinální stimulátory, zatímco studie vizuálních protéz nadále dozrávají s víceletým bezpečnostním sledováním a měřitelnými funkčními zisky v kontrolovaných testech.[1–3]
Souhrn
- systémy pro řečový a textový výstup pro ALS a těžkou paralýzu přešly od frází typu proof-of-concept k rychlejšímu streamování řeči s nízkou latencí a dekódování rozsáhlé slovní zásoby;
- rozhraní mozek–páteř a příbuzné přístupy prokázaly, že kortikální signály lze propojit se spinální stimulací pro obnovení stoje a chůze u vybraných případů;
- motorická BCI pro každodenní ovládání zařízení jsou implantována jak intrakortikálními, tak endovaskulárními cestami s ročním sledováním u některých kohort; a
- systémy pro vizuální kortikální stimulaci dosáhly šestiletých datových souborů z raných studií proveditelnosti, zatímco jiné týmy zabývající se kortikálním viděním hlásí demonstrace vzorců umělého vidění u více účastníků s hlubokou slepotou u hluboce nevidomých lidí.[1, 2, 4–7]
Za hranice kurzoru
Několik nezávislých skupin nyní prokázalo, že neurální aktivitu související s řečí lze dekódovat do použitelných komunikačních výstupů u osob s ALS a jinými příčinami těžké paralýzy, a to s využitím intrakortikálních mikroelektrodových polí i subdurální nebo epidurální elektrokortikografie (ECoG).[4, 5, 8]
Na UC Davis v rámci ekosystému BrainGate2 použil účastník s ALS (SP2) intrakortikální neuroprotézu „brain-to-text“, která po 30 minutách tréninkových dat dosáhla 0,44% word error rate (WER) u hodnotících vět ze slovníku 50 slov v režimu s uzavřenou smyčkou.[9] Když byla slovní zásoba rozšířena na více než 125 000 slov, stejný účastník dosáhl 9,8% WER po shromáždění 1,9 hodiny dalších tréninkových vět.[9] V pozdějších sezeních dosáhlo průměrné dekódování Copy Task v posledních třech sezeních 2,66% WER při rychlosti mluvení 32,9 slov za minutu.[9]
Další práce v oblasti intrakortikálního převodu řeči na text v rámci BrainGate2 prokázala rychlejší dekódování „konverzační rychlostí“ u účastníka s ALS (T12), přičemž uvádí 9,1% WER pro slovník 50 slov a 23,8% WER pro slovník 125 000 slov při průměrném tempu 62 slov za minutu.[10]
Syntéza řeči založená na ECoG rovněž pokročila směrem k přirozenějším, streamovaným výstupům: v klinické studii BRAVO se účastnice využívající 253kanálové high-density ECoG pole v duchu tvořila věty vybrané ze slovníku 1 024 slov, zatímco systém streamoval predikovanou řeč ve chvíli, kdy se pokusila promluvit.[4] V online testování tým BRAVO vykázal medián rychlosti dekódování 47,5 slov za minutu a medián latence syntézy řeči 1,12 sekundy pro sadu General s 1 024 slovy, spolu s nízkou zátěží falešných aktivací v klidových datech (systém během 16 minut agregovaných v deseti sezeních nikdy falešně nedekódoval řeč).[4]
Konečně výzkumníci z Johns Hopkins informovali o účastníkovi klinické studie s ALS, který používal tiché řečové povely k ovládání chytrých zařízení prostřednictvím chronicky implantovaného ECoG BCI, s mediánem přesnosti dekódování 97,10 % v průběhu sledovaného období a mediánem online falešně pozitivních a falešně negativních výsledků v detekčních metrikách rovnajícím se 0.[8]
Digitální mosty
Nejkonkrétnějším konceptem „digitálního mostu“ u lidí zůstává rozhraní mozek–páteř (BSI) demonstrované týmem z Lausanne/EPFL: ve zprávě v časopise Nature z roku 2023 autoři popsali obnovení komunikace mezi mozkem a míchou pomocí plně implantovaného systému propojujícího kortikální signály s epidurální elektrickou stimulací zacílenou na oblasti míchy zapojené do chůze, což umožnilo jedinci s chronickou tetraplegií přirozeně stát a chodit v běžném prostředí.[2]
Úzce související translační cestu sleduje společnost ONWARD Medical, která svůj ARC-BCI prezentuje jako spojení implantátu motorické kůry s firemní implantovanou platformou pro stimulaci míchy (ARC-IM) s cílem vytvořit ONWARD DigitalBridge využívající AI k dekódování záměru pohybu a jeho převodu na pohyb.[11] Společnost ONWARD oznámila, že její systém ARC-BCI obdržel od FDA v únoru 2024 označení Breakthrough Device Designation.[11] V květnu 2025 společnost ONWARD oznámila, že dva další zákroky u poranění míchy zvýšily celkový počet úspěšných implantátů ARC-BCI na pět (provedených v CHUV v Lausanne ve Švýcarsku).[11] Do ledna 2026 vykázala společnost ONWARD dva další implantáty pro poranění míchy, čímž se celkový počet lidských implantátů ARC-BCI zvýšil na sedm, opět v CHUV pod vedením neurochirurga Jocelyne Bloch.[12]
V kontrolovaných studiích se také objevuje jiný, neimplantabilní přístup typu „mostu“ u poranění míchy: randomizovaná pilotní studie z roku 2026 (ChiCTR2300074503) u 21 osob s poraněním míchy porovnávala trénink s exoskeletem ovládaným BCI oproti tréninku pouze s exoskeletem a vykázala významné vnitroskupinové zisky v rychlosti chůze (10MWT, ) a vytrvalosti (6MWT, ) ve skupině BCI+exoskelet, ačkoli meziskupinové rozdíly nebyly významné.[13]
Bionické končetiny a motorické neuroprotézy
Pro každodenní ovládání počítačů a zařízení Neuralink a Synchron ilustrují dvě odlišné chirurgické strategie – intrakortikální vlákna zaváděná robotem oproti endovaskulárnímu poli „stent-elektroda“ umístěnému pomocí katétru – zatímco akademická konsorcia jako BrainGate nadále demonstrují multimodální řízení, které u stejného účastníka (účastníků) kombinuje komunikaci a výstupy kurzoru/robotiky.[14–16]
Neuralink v lednu 2026 sdělil agentuře Reuters, že má do studií po celém světě zařazeno celkem 21 účastníků, oproti 12 hlášeným v září 2025, a popsal udržení nulového záznamu závažných nežádoucích účinků souvisejících se zařízením při spolupráci s regulačními orgány a nemocničními pracovišti.[1] Reuters také uvedla, že první pacient používal implantát k hraní videoher, prohlížení internetu, přispívání na sociální sítě a ovládání kurzoru na notebooku.[1] Vlastní aktualizace společnosti Neuralink popisují koncept Telepathy jako převod neurální aktivity z motorických oblastí ruky/paže do digitálních příkazů a uvádějí, že jeden účastník („Nick“) dosáhl během prvního týdne používání BCI rychlosti přes 10 bitů za sekundu a později použil robotickou paži k dokončení základních úkolů, jako je krmení nebo podrbání se.[17]
Platforma Stentrode společnosti Synchron je naproti tomu implantována do cévy na povrchu motorické kůry přes jugulární žílu a je navržena tak, aby detekovala a bezdrátově přenášela motorický záměr pro hands-free ovládání osobních zařízení stylem point-and-click.[18] V září 2024 oznámila společnost Synchron pozitivní výsledky 12měsíční studie COMMAND u šesti pacientů a uvedla, že všech šest splnilo primární cílový parametr absence závažných nežádoucích účinků souvisejících se zařízením vedoucích k úmrtí nebo trvalému zvýšení invalidity, a že během 12měsíčního období nedošlo k žádným závažným nežádoucím účinkům souvisejícím s mozkem nebo cévním systémem.[18] Synchron také vykázal 100% přesnost zavedení při dosažení cílového pokrytí motorické kůry s mediánem doby zavedení 20 minut.[18] Koncem roku 2025 společnost Synchron uvedla, že BCI Stentrode byly implantovány 10 pacientům s paralýzou v rámci klinických studií v USA a Austrálii.[19]
Tabulka níže shrnuje několik klinicky relevantních kontrastů, které se v těchto programech opakují.
Obnova zraku
V vizuální neuroprotetice je nejvyspělejším publikovaným datovým souborem na úrovni programu v tomto souboru zdrojů systém Orion Visual Cortical Prosthesis System společnosti Cortigent, který vykázal víceleté sledování rané proveditelnosti a funkční rozdíly v testech při zapnutém oproti vypnutém systému.[6] Vlastní 6letý souhrn rané proveditelnosti společnosti Cortigent uvádí, že šesti subjektům byl implantát zaveden mezi lednem 2018 a lednem 2019 a že studie byla ukončena v březnu 2025.[3] V průběhu této studie společnost Cortigent uvedla, že všechna zařízení zůstala funkční po celou dobu sledování se ztrátou funkčnosti u méně než 4 % elektrod a že se v časné fázi vyskytl jeden závažný nežádoucí účinek (záchvat), přičemž po úpravě stimulačních vzorců již k žádným dalším záchvatům ani závažným nežádoucím účinkům nedošlo.[3] Při popisu mechanismu systému Cortigent uvádí, že systém Orion využívá bezdrátově napájený implantabilní generátor pulsů připojený k poli 60 mikroelektrod na vizuální kůře a že vstup z kamery je převáděn na bezdrátové příkazy, které vyvolávají fosfeny (světelné skvrny).[3]
Nezávislé práce v oblasti kortikálního vidění rovněž pokračují: Moran Eye Center na University of Utah v roce 2023 oznámilo, že experimentální protéza „pevně zapojená do vizuálních oblastí mozku“ byla použita k bezpečnému poskytnutí formy umělého vidění třem osobám se slepotou, a uvedlo, že Eduardo Fernández popsal podobné výsledky u dvou dalších účastníků studie na sympoziu.[7] Samostatně kazuistika klinické studie intrakortikální mikrostimulace popsala implantaci pole Utah Electrode Array se 100 elektrodami v blízkosti hranice V1/V2 u účastníka s hlubokou slepotou, po níž účastník znovu získal vnímání světla a pohybu a dokázal číst velké znaky a slova.[22]
„Blindsight“ společnosti Neuralink je v rámci zde uvedených důkazů stále ve fázi regulačních milníků: zdroje uvádějí, že experimentální implantát Blindsight této společnosti získal v září 2024 od FDA status Breakthrough Device a je určen k obnově zraku přímou stimulací vizuální kůry.[23]
Zbývající výzvy
Navzdory pozoruhodným ukázkám výkonu zůstává velká část nejsilnější báze důkazů ve formě small-N nebo jednotlivých účastníků, což je přímo zdůrazněno v hlášeních o implantovaných řečových BCI, která berou na vědomí klíčové omezení studií s jedním účastníkem a potřebu replikovat výsledky u více účastníků.[24] Dlouhodobá spolehlivost také není u všech rozhraní jednotná: jedna zpráva o chronickém dekódování gest pomocí ECoG u účastníka s ALS zjistila, že přesnost offline klasifikace klesla ze 49,3 % na 28,0 % ve dvou obdobích oddělených zhruba pěti měsíci, spolu s hlášeným snížením modulace výkonu v pásmu high-gamma a zvýšenou frekvencí falešně pozitivních výsledků.[25] Současně více programů zdůrazňuje strukturovaný bezpečnostní dohled (např. rámce FDA IDE), který je zásadní pro škálování počtu implantátů nad rámec kohort rané proveditelnosti.[8, 18] Konečně etické tlaky a tlaky na transparentnost zůstávají významné u ostře sledovaných komerčních projektů; jedna analýza argumentovala, že nezaregistrování první klinické studie Neuralink v ClinicalTrials.gov „se zdálo být v rozporu“ se základními etickými pokyny, i když uvádí, že záznam byl později v květnu 2024 předložen.[23]
