Softgel CDMO · Poland · Global Brand Programmes

Softgel Capsule Contract Manufacturing

Custom softgel development and contract manufacturing for dietary supplement brands: formulation, technology-transfer assessment, scale-up and packaging. Olympia Biosciences™ is a Poland-based European CDMO serving international projects, with each production route scoped to the formula, volume and named launch markets.

Zahájit due diligence v oblasti R&D DATA ROOM / LEGAL HUB →

PIS-registered establishment

Gdyně, Polsko

PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

OD ROKU 2009

Záznam o kvalitě doplňků stravy

17 years of manufacturing food supplements, FSMP and related services without a single quality complaint.

VHODNÉ K DANÉMU ÚČELU

Analytické podklady

Specializované metody provádějí kvalifikované nezávislé laboratoře, pokud to vyžaduje plán důkazů o produktu.

ISO/IEC 27001

Informační bezpečnost

Duševní vlastnictví klienta a důvěrné dokumenty se spravují v rámci certifikovaného rámce informační bezpečnosti.

Your Manufacturing Brief

What to Send Your Softgel Manufacturer

Whether you are developing a new supplement or moving an established product, these inputs help the team assess fit and define the next paid scope. Share a non-confidential summary first; confidential formula and process documents follow the agreed NDA process.

Formula or development brief: ingredient forms, active dose per capsule, intended fill mass and shell requirements.
Commercial scope: first-order capsule quantity, annual forecast, pack count and target launch date.
Named launch countries, target population, packaging and required shelf life; global distribution needs a market-by-market scope.
For technology transfer: available specifications, Master Batch Record, analytical methods, stability data and current packaging.

Protokol o evidenci

Reprodukovatelnost před průchodností.

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

Řízení procesů

Kritické procesní parametry specifické pro produkt

Analytické uvolnění

Plán ověření přizpůsobený danému produktu

Kontinuita

Scale-up planning against product requirements

Governance

Rámec pro zabezpečení informací ISO/IEC 27001

New Development or Existing Formula

Choose the Right Starting Point

New custom softgel: scope formulation questions, target dose, fill and shell compatibility through Paid Discovery before separately commissioned physical validation.
Existing softgel: assess the transfer dossier, source specifications and process evidence to identify gaps before agreeing pilot or commercial manufacturing work.
Smluvní výstupy specifické pro daný projekt určené k zajištění vlastnictví a kontinuity; dříve existující platformy Olympia zůstávají spravovány odděleně.

Paid Discovery scope, deliverables and exclusions →Production formats and MOQ reference →

Realizační žebříček

From Softgel Formulation to Commercial Production

Brief and scope

Review the formula or concept, production volumes, markets and available evidence. Agree the appropriate development or transfer scope.

Formulation and evidence plan

Define fill–shell compatibility questions, specifications and required evidence. Paid Discovery is intellectual work; samples and laboratory work are separate.

Validation and scale-up

Commission agreed physical work, external tests or pilot runs under separate paid work orders. Use the results to decide whether to proceed or redesign.

Manufacturing and release

Commercial production follows an accepted quotation, agreed order quantity, quality requirements and payment terms. Batch testing, release and packaging follow the contracted scope.

Softgel Manufacturing · Technical Due Diligence

Evaluate Your Softgel Formula, Shell and Packaging Together

For oil-based supplements, emulsions or semi-solid fills, the purchasing question is not just whether a capsule can be filled. The development brief must connect active dose, raw-material mass, shell compatibility, processing, stability and the final pack. Active dose and total fill mass are different specification inputs.

Rozhodnutí ohledně softgelu se posuzují s ohledem na technické a jakostní požadavky produktu; žádný aplikační formát ani proces nezaručuje klinický, stabilizační ani komerční výsledek.

CO JE VÝROBA SOFTGELOVÝCH TOBOLEK

Co je výroba softgelových tobolek?

Výroba měkkých želatinových tobolek (softgel) spočívá ve vývoji a produkci uzavřené tobolky obklopující kompatibilní tekutou nebo polotuhou náplň. Zda je formát softgel vhodný, závisí na chemii náplně, dávce, stabilitě účinných látek, kompatibilitě obalu tobolky, zamýšleném trhu, požadavcích na balení a omezeních komerční výroby. Vhodnost je nutno posoudit pro konkrétní produkt, nikoli ji předpokládat na základě názvu kategorie.

Softgel manufacturing requirements: inputs, technical review and decision gates
REQUIREMENT	YOUR INPUT	TECHNICAL REVIEW	DECISION BEFORE PRODUCTION
Fill formulation	Ingredient forms, active dose, carrier oil or semi-solid system and intended fill mass.	Solubility or suspension behaviour, viscosity, oxidation risk and fill–shell compatibility.	Define development questions before committing to a capsule specification.
Shell and capsule format	Gelatin or non-animal preference, capsule size, shape, colour and dietary restrictions.	Polymer suitability, sealing, drying and disintegration requirements for the actual fill.	Confirm the shell route by technical review, not by a generic vegan or gelatin label.
Testing and stability	Product specification, available methods, existing results and target shelf life.	Identity, potency, relevant contaminants, capsule integrity and a product-specific stability protocol.	Agree the evidence plan and separately scoped testing before making shelf-life claims.
Packaging	Bottle or blister brief, capsules per pack, distribution conditions and launch markets.	Moisture, oxygen and light protection requirements alongside capsule compatibility.	Select a packaging specification for evaluation with the finished product.
Scale-up and technology transfer	Batch records, process parameters, historical yields and forecast demand.	Documentation gaps, pilot requirements, sourcing dependencies and production economics.	Scope transfer and industrialisation before accepting a commercial production quotation.

SCROLL HORIZONTALLY TO REVIEW MANUFACTURING REQUIREMENTS

Závěrečné posouzení

Zahájit R&D Due Diligence.

Planning a new softgel supplement or a manufacturing transfer? Send a non-confidential brief with target dose, order quantity, packaging, launch countries and timing. The team will assess fit and define the appropriate paid scope before production is quoted.

Zahájit due diligence v oblasti R&D Audit architektury pro škálování výroby

Evidence-led format selection | PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20) | qualified analytical evidence

Softgel Contract Manufacturing: Buyer Questions

Co určuje, zda je tobolka technicky vhodná?

Rozhodnutí závisí na tekuté nebo polotuhé náplni, polymeru tobolky, utěsnění, případném enterickém povlaku, obalu, cílové době použitelnosti, dávce a zamýšleném trhu. Název kategorie nebo úvodní cenová nabídka nemohou kompatibilitu stanovenou.

What is the minimum order quantity for softgel contract manufacturing?

Use the Production Formats & MOQ Reference as the starting point. The accepted order quantity must be confirmed for the formulation, shell, batch configuration and packaging. Specify both capsule count and finished-pack count in your enquiry; they are not interchangeable.

Co zahrnuje posouzení proveditelnosti tobolek?

Definuje zadání produktu, identifikuje kritické otázky kompatibility a stability, určuje požadované důkazy a zaznamenává, zda je formát tobolek vhodnou cestou předtím, než se stanoví rozsah formulace a škálování.

Kde jsou programy tobolek vyvíjeny a vyráběny?

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

Can I transfer an existing softgel formula to a new manufacturer?

An existing formula can enter a technology-transfer assessment. Provide specifications, a Master Batch Record, raw-material requirements, analytical methods, available stability results and packaging details under the agreed confidentiality process. Transfer scope, missing evidence and any pilot work must be agreed before production is committed.

Kdo vlastní recepturu a procesní dokumentaci?

Vlastnictví a přenositelnost smluvně sjednaných výstupů specifických pro daný projekt jsou stanoveny ve smlouvě. Stávající platformy společnosti Olympia, opakovaně použitelné metody a prvky třetích stran se řídí samostatně.

What determines the cost of custom softgel capsule manufacturing?

Key inputs are ingredient forms and quantities, fill mass, shell system, order volume, testing, packaging and target-market requirements. Development, physical validation, external testing and production are separately scoped. A production price requires current costing and an accepted quotation; a development fee is not a per-capsule production price.

Can I request gelatin or vegetarian softgel capsules?

Include your animal-origin exclusions and shell preference in the brief. Suitability must be confirmed against the fill, process and product requirements. A vegetarian or vegan positioning must be supported by the agreed material documentation; it is not established by the capsule name alone.

How long does a softgel development or production-transfer project take?

Timing depends on documentation readiness, formulation work, material availability, validation, testing and packaging. Share your target launch date and existing evidence so the team can identify dependencies. No fixed production lead time or shelf life is promised before technical and commercial scope is agreed.

Softgel Manufacturer Due Diligence

Global CDMO PortfolioEXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceEXPLORE ›Formulation and Delivery-System TechnologyEXPLORE ›Supplement Manufacturing for Physician-Led BrandsEXPLORE ›Production Scale-Up and Technology TransferEXPLORE ›Formula IP and ConfidentialityEXPLORE ›

Výhradně B2B / Vzdělávací R&D prohlášení

Farmakokinetická data, klinické reference a odborná literatura uvedené na této stránce jsou poskytovány výhradně pro účely B2B formulací, vzdělávání a výzkumu a vývoje (R&D) pro zdravotnické pracovníky, farmakology a vývojáře značek. Olympia Biosciences™ působí výhradně jako Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) a nevyrábí, neuvádí na trh ani neprodává spotřebitelské produkty.

Globální regulace a vyloučení zdravotních tvrzení. Nic na této stránce nepředstavuje zdravotní tvrzení, medicínské tvrzení nebo tvrzení o snížení rizika onemocnění ve smyslu nařízení EU (ES) č. 1924/2006, amerického zákona o doplňcích stravy (DSHEA) nebo jiných globálních regulatorních rámců. Tato prohlášení a surová data nebyla hodnocena úřadem Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) ani Therapeutic Goods Administration (TGA). Diskutované surové aktivní farmaceutické ingredience (APIs) a formulace nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení nebo prevenci jakéhokoli onemocnění.

Odpovědnost klienta. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.