CDMO pro enkapsulaci rotačním lisem — Evropa
Přední evropský průmyslový
Smluvní výrobce měkkých želatinových kapslí.
Tři nezávislé průmyslové linky pro enkapsulaci rotačním lisem s měsíční kapacitou přes 100 milionů kapslí. Nula reklamací kvality za 17 let a více než 350 globálních implementací značek. Měkké želatinové kapsle na bázi želatiny a HPMC pro omega-3, CoQ10, vitamín D a komplexní botanické receptury.
O společnosti Olympia Biosciences™
International Organic Company
Společnost Olympia Biosciences™, založená v roce 2009, disponuje špičkovým výrobním závodem v Polsku. Jako organizace typu CDMO se pyšní 17 lety ověřených odborných zkušeností v globálním nutraceutickém a farmaceutickém sektoru. Náš závod se specializuje na vysoce škálovatelnou výrobu softgel kapslí, tvrdých tobolek a specializované kosmeceutiky.
Politika nulového konfliktu
Olympia Biosciences™ uplatňuje přísnou politiku „Zero Conflict“ – nevlastníme ani nevyvíjíme žádné vlastní B2C značky. Vaše duševní vlastnictví zůstává 100% ve vašem vlastnictví, chráněné partnerem bez jakýchkoli konkurenčních zájmů.
Infrastruktura
Strategická odolnost dodavatelského řetězce
Většina smluvních výrobců provozuje pouze jednu linku na měkké želatinové kapsle. Pokud tato linka vyžaduje údržbu, uvedení vašeho produktu na trh se zpozdí. My provozujeme tři nezávislé, vysokorychlostní linky s rotační matricí. S 300% technickou redundancí.
Žádná úzká místa ve výrobě
Paralelní výroba na třech nezávislých linkách eliminuje úzké místo jediné linky. Zpracováváme jednotlivé šarže od 5 milionů do více než 20 milionů kapslí. Bez přerušení jiných projektů.
Vyhrazená linka
Váš produkt se vyrábí na vyhrazené lince. Žádné riziko křížové kontaminace. Žádný sdílený čas na přestavbu s formulacemi jiných klientů.
Škálování bez nutnosti změny
Od 50 000 pilotních kapslí po 50 milionů v produkční sérii. Stejné zařízení. Stejný tým. Stejný validovaný proces. Žádný technologický transfer.
Redundance. Kontinuita.
S celkovou kapacitou přes 100 000 000 tobolek měsíčně. I když jedna linka prochází údržbou, ostatní bezchybně pokračují. Vaše produkce zůstává v plánu. Kontinuita vašeho podnikání je u nás zakotvena v samém základu.
Paradigma měkkých kapslí
Špičkový formát pro podávání aktivních látek
Měkké kapsle zapouzdřují tekuté, polotuhé nebo olejové aktivní farmaceutické látky (API) do hermeticky uzavřeného obalu z želatiny nebo rostlinného biopolymeru – tím přinášejí měřitelné fyziologické i komerční výhody oproti standardním formám podávání.
Zvýšená biologická dostupnost
Lipidové matrice zásadně urychlují vstřebávání v gastrointestinálním traktu, zejména u špatně rozpustných látek, jako jsou omega mastné kyseliny, vitaminy rozpustné v tucích (A, D3, E, K2), bylinné olejové extrakty a koenzym Q10.
Kompletní ochrana a maskování
Hermetické uzavření dokonale maskuje nepříjemnou chuť a zápach a zároveň chrání citlivé složky před oxidací, vlhkostí a UV zářením, čímž prodlužuje trvanlivost a zachovává terapeutickou účinnost.
Technologie.
Zapouzdření rotačním lisem.
Naše tři průmyslové linky využívají pokročilou metodu rotačního lisování. Je to zlatý standard ve farmaceutické výrobě měkkých tobolek. Dvě souvislé želatinové pásky jsou precizně vytvořeny. Následně naplněny s přesně dávkovaným obsahem – odchylka pouhých ±2 %. A hermeticky uzavřeny. V jediném, nepřerušovaném cyklu.
Každá jednotlivá tobolka je pod neustálým dohledem. Monitorována PLC systémy a našimi proprietárními AI algoritmy. V reálném čase sledujeme tloušťku pásky, hmotnost náplně, teplotu a integritu uzávěru. Pro všechny kritické parametry udržujeme Kvalifikaci výkonnosti procesu (PPQ) s Cpk vyšším než 1,33. Preciznost. Bez kompromisů.
Výsledek? Absolutní terapeutická konzistence. Za 17 let provozu. Napříč více než 350 globálními implementacemi. Zaznamenali jsme nula stížností na kvalitu produktu. Nula.
Pětistupňový výrobní proces
Rotary Die: Od výroby po uvedení na trh
Olympia Biosciences™ využívá špičkovou technologii Rotary Die – původně vynalezenou Robertem Paulim Schererem v roce 1931 – k nepřetržitému formování, plnění a uzavírání kapslí v jediném automatizovaném cyklu zahrnujícím pět klíčových inženýrských fází.
01
Příprava hmoty
Farmaceutická želatina (typ A nebo B) nebo veganské biopolymery jsou míchány s plastifikátory (glycerol, sorbitol) a vodou ve vakuově vyhřívaném mixéru, čímž vzniká homogenní elastický základ bez vzduchových bublin.
02
Enkapsulace
Dva vyhřívané pásy základní hmoty jsou přiváděny do stroje. Mezi ně je pod tlakem vstřikována precizní tekutá nebo suspenzní náplň, která formuje trojrozměrnou kapsli, jež je v mžiku hermeticky uzavřena a oddělena.
03
Sušení a stabilizace
Vlhké kapsle procházejí předběžným sušením v bubnových sušičkách a následným dozráváním na perforovaných platech v klimatických komorách (20–25°C, vlhkost 20–30 %), dokud nedosáhnou optimální výsledné vlhkosti 6–8 %.
04
Finalizace
Kapsle jsou leštěny (mechanicky nebo proudem vzduchu), tříděny pomocí automatizovaných inspekčních systémů k eliminaci defektů a připraveny pro následné balicí operace.
05
Obalová řešení na míru
Možnosti zahrnují blistry PVC/Alu či Alu/Alu, skleněné nebo PET dózy a doypacky – vše s možností individuálního barvení a precizního laserového značení pro ochranu proti padělání.
Dodavatelský řetězec & R&D
Víc než výroba.
Nezabýváme se pouhým zapouzdřením vaší receptury. Zabezpečujeme celý váš dodavatelský řetězec a vnášíme špičkovou biotechnologii přímo do matrice vašeho produktu.
Přímé získávání zdrojů (EKLAVYA BIOTECH)
Většina CDMO se spoléhá na evropské brokery pro získávání surovin. To zvyšuje marže a ztrácí sledovatelnost. My ne. Prostřednictvím naší dceřiné společnosti EKLAVYA BIOTECH v Indii kontrolujeme kvalitu a dostupnost kritických API a extraktů. Přímo u zdroje.
Cambridge Micelární Softgel Technologie
Byli jsme vybráni Univerzitou v Cambridge a společností Adiuvo S.A. (kótovaná na GPW). Abychom jejich exkluzivní micelární technologii převedli z laboratorního měřítka do průmyslové výroby softgelů. Nešlo o běžnou licenční dohodu. Cambridge potřebovala zařízení schopné zapouzdřit nano-micelární matrice do softgelů ve velkém měřítku. Bez degradace aktivních sloučenin. Vybrali si nás.
Tento stejný princip inženýrství biologické dostupnosti nyní aplikujeme na každou zakázkovou softgelovou formulaci, kterou vyvíjíme. Výsledkem jsou dramaticky vyšší absorpční rychlosti. Ve srovnání se standardními softgely plněnými olejem.
Průmysl 4.0 & R&D
Technologie formulace nové generace
Olympia Biosciences™ integruje principy Průmyslu 4.0 napříč celou výrobou, přičemž využívá AI algoritmy a Big Data k optimalizaci tlaku na lince, teploty a vlhkosti v reálném čase. Naše kapacity v oblasti R&D založené na Evidence-Based Medicine vytvářejí rozhodující konkurenční výhodu.
Lipozomální technologie a nano-micelizace
Obaluje aktivní látky (API) do ochranných lipidových vrstev nebo mikročástic, čímž zásadně zvyšuje absorpci na buněčné úrovni. To umožňuje prémiové umístění produktu s vysokou marží a klinicky ověřitelnou výhodou v oblasti biologické dostupnosti.
Pokročilá emulgace (SEDDS)
Samo-mikroemulgující systémy pro podávání léčiv (SEDDS) zajišťují stabilní emulze typu tuk-voda s vysokou žaludeční tolerancí – ideální pro náročné aktivní látky (API), které nelze zpracovat standardními olejovými náplněmi.
Superkritická CO₂ extrakce
Umožňuje získat naprosto čisté rostlinné oleje bez obsahu těžkých kovů a toxických rozpouštědel, což usnadňuje dosažení přísných certifikací Clean Label a zajišťuje nejvyšší dostupnou čistotu rostlinných extraktů.
Veganské biopolymery
100% rostlinné obaly (na bázi agaru nebo karagenanu) eliminují riziko zesíťování (cross-linking) a splňují globální standardy udržitelnosti ESG. Otevírají tak cestu do prémiových veganských segmentů i na trhy vyžadující náboženskou shodu.
Míchání za studena a mikroenkapsulace
Chrání termolabilní látky API a enzymy před tepelnou degradací a zajišťuje inteligentní, postupné uvolňování látek – což je klíčové pro prémiové receptury na bázi probiotik a enzymů.
Schopnosti
Co zapouzdřujeme
Od klasických rybích olejů po pokročilé systémy podávání léčiv na bázi lipidů. Každá receptura je od základu navržena naším R&D týmem. Vy vlastníte 100 % duševního vlastnictví.
Oleje a lipidy. Záruka čistoty.
- Omega-3 (EPA/DHA). Rybí i z řas. S precizní koncentrací.
- Vitamin D3 v MCT oleji. Optimalizovaná absorpce. Maximální účinnost.
- Vitamin E (tokoferoly). Komplexní spektrum. Prokázaná síla.
- Pupalkový a brutnákový olej. Čistota z přírody. Pro cílené formulace.
- Koenzym Q10 (ubiquinol). Aktivní forma. Bezkonkurenční biodostupnost.
- Koncentráty krillového oleje. Síla oceánu. V nejčistší podobě.
Specializované a farmaceutické formulace. Kde standardy nestačí.
- CBD a kanabinoidní formulace. S vědeckou přesností. A plnou transparentností.
- Kurkumin (lipidově rozpustný). Revoluční biodostupnost. Maximální potenciál.
- Astaxanthinové suspenze. Stabilita v každé kapce. Pro nejvyšší účinnost.
- Směsi luteinu a zeaxanthinu. Synergické spojení. Pro cílené benefity.
- Bisglycinát železa v oleji. Šetrná forma. Vynikající vstřebatelnost.
- FSMP medicínské potravinové matrice. Precizní formulace. Pro kritické potřeby.
Kosmetické a Twist-Off formulace. Inovace pro krásu. S puncem exkluzivity.
- Retinolová séra. V jednodávkových kapslích. Pro maximální účinnost.
- Koncentráty vitaminu C. Pro bezkonkurenční účinnost.
- Ampule s kyselinou hyaluronovou. Perfektní dávkování. Nepřekonatelná čistota.
- Olejové kapsle pro vlasy a nehty. Pro cílenou výživu. Pro viditelné výsledky.
- Peptidové směsi kolagenu. Optimalizované pro synergii. Pro maximální biodostupnost.
- Zakázkové kosmeceutické API. Přesně dle vašich specifikací. Pro inovaci, která posouvá hranice.
Personalizace. Vaše vize. Naše preciznost.
Vaše kapsle. Vaše značka. Neotřesitelná. Jen vaše.
Každý parametr je přizpůsobitelný. Tvar. Velikost. Barva. Opacita. Potisk. Složení náplně. Vše je navrženo s absolutní precizností. Aby dokonale souznělo s identitou vaší značky. A s vaším terapeutickým záměrem.
Tvary a velikosti. Precizně na míru.
Oválné. Podlouhlé. Kulaté. I zcela unikátní geometrie. Od miniaturních 3-minim. Až po velkorysé 40-minim kapsle. Dostupné i ve velikostech, které vítají pediatři.
Barvy a opacita. Vaše vizuální identita.
Kompletní shoda s barvami Pantone. Bez kompromisů. Transparentní. Průsvitné. Nebo zcela neprůhledné skořápky. Oxid železa a oxid titaničitý. Naše opacifikační řešení. Pro neochvějnou ochranu. Citlivých aktivních látek před světlem.
Potisk a značení. Vaše sdělení. Na každé kapsli.
Inkoustový potisk. Nebo precizní laserové gravírování. Loga značky. Informace o dávkování. Kódy šarží. Vše přímo na skořápce kapsle. S nekompromisní ostrostí. Pouze farmaceutické inkousty. Standard, na který se můžete spolehnout.
Možnosti balení
Blistry (PVC/PVDC/Alu), HDPE lahve, skleněné dózy, sáčky, nebo velkoobjemové sudy. Vlastní automatické blistrovací linky. Kompletní servis privátní značky.
Průvodce pokročilými systémy podávání
Enkapsulace měkkých želatinových kapslí
Olympia Biosciences™ CDMO, fungující od roku 2009 podle globálních standardů ISO 22000 a GMP, se specializuje na prémiovou enkapsulaci měkkých želatinových kapslí a nano-micelizaci. S využitím farmaceutických metod rotačního lisu jsou aktivní matricové náplně precizně uzavřeny, zajišťující absolutní biologickou dostupnost, které standardní prášky nedokážou dosáhnout.
Systémy tvrdých kapslí
Vytvořeny ze dvou precizně zkonstruovaných válcových skořepin spojených po naplnění aktivními látkami. Ideální pro suché prášky, granule, pelety a vícesložkové plnicí matrice, kde inženýrství biologické dostupnosti vyžaduje architekturu s řízeným uvolňováním.
Zakázková výroba
Zakázková výroba umožňuje značkám uvádět na trh doplňky stravy klinické kvality, aniž by musely investovat do vlastní výrobní infrastruktury. Od minimálních objednávek 300 000 kapslí až po měsíční objemy přesahující 100 milionů kusů ve stejném zařízení s certifikací ISO a s validovaným procesem.
Zajištění kvality
Kvalita farmaceutické úrovně. Nula stížností od roku 2009.
Každá šarže softgelu prochází precizní, vícestupňovou kontrolou kvality. Od testování surovin. Přes neustálé monitorování během výrobního procesu. Až po finální analytiku uvolnění.
Nula stížností.
Od roku 2009. Ani jediná stížnost na kvalitu produktu. Napříč více než 350 globálními projekty. To je statistická dokonalost.
Certifikace ISO
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius). Certifikováno společností POLCARGO GROUP Ltd.
Bezpečnost ověřená AI
Každá receptura je navržena našimi špičkovými R&D vědci. Následně ji dodatečně prověřuje naše proprietární AI. Pro detekci interakcí složek a minimalizaci toxikologických rizik.
Měsíční kapacita
Let v oboru
Objem exportu
Stížnosti na produkty
Modely strategické spolupráce
Zvolte si svou cestu na trh
Olympia Biosciences™ přizpůsobuje rámec spolupráce rozsahu a strategickým cílům partnera. Tři odlišné modely zajišťují optimální OPEX, ochranu IP a rychlost uvedení na trh pro každý profil klienta.
Pro transfery výroby nad 1 mil. jednotek
VIP Fast-Track — Velkokapacitní transfer
Určeno pro korporátní projekty transferu zavedené výroby přesahující 1 000 000 jednotek. S připraveným Master Batch Record (MBR/BOM) klienti obcházejí standardní procesy R&D i poplatky za vývoj – nejrychlejší cesta k zajištění kontinuity produkce.
Pro kliniky a prémiové značky
Výzkum a vývoj lékařských inovací
Určeno výhradně pro kliniky a prémiové značky vyžadující klinickou účinnost. Olympia Biosciences™ navrhuje zakázkové matrice s využitím patentovaných surovin ověřených světovou vědeckou literaturou (DOI), přičemž klientovi poskytujeme kompletní Medical Dossier a plný odkup práv duševního vlastnictví (IP Buy-Out).
Pro nové zakázkové receptury
Start-upy a rostoucí značky
Vybrané značky získávají přístup ke kompletnímu R&D potenciálu společnosti Olympia Biosciences™ prostřednictvím strukturovaného programu Discovery engagement – chráněné investice typu CAPEX, která je plně započtena proti první hromadné výrobní objednávce. Každá receptura je od prvního dne navržena podle standardů GIS/EFSA, čímž zajišťujeme váš tržní vstup, regulatorní stabilitu a ochranu IP ještě před expedicí první kapsle. Selektivní partnerství začínají na úrovni MOQ 300 000 kapslí.
Rychlost uvedení na trh
Komplexní OEM receptury na míru: 3–6 měsíců
White Label ze stávajících validovaných bází: několik týdnů
Jste připraveni na výrobu softgelových kapslí,
které nastavují laťku?
Získejte technologický audit. Náš R&D tým pečlivě posoudí vaši formulaci. Doporučí optimální formát kapsle. A poskytne precizní časový plán výroby.
Vyžádejte si R&D audit„Často kladené otázky“
Kolik linek pro zapouzdřování měkkých tobolek provozuje Olympia Biosciences™?
Jaké typy měkkých tobolek můžete vyrábět?
Jaké je minimální objednací množství pro výrobu měkkých tobolek?
Jaké želatinové a obalové materiály používáte pro výrobu měkkých tobolek?
Může Olympia Biosciences™ vyrábět entericky potahované měkké tobolky?
Jaká je dodací lhůta pro smluvní výrobu měkkých tobolek u Olympia Biosciences™?
Přísně B2B / Vzdělávací R&D prohlášení
Farmakokinetická data, klinické reference a vědecká literatura uvedená na této stránce jsou poskytována výhradně pro B2B formulace, vzdělávací a R&D účely pro zdravotnické profesionály, farmakology a vývojáře značek. Olympia Biosciences™ působí výhradně jako smluvní organizace pro vývoj a výrobu (CDMO) a nevyrábí, neuvádí na trh ani neprodává koncové spotřební produkty.
Globální regulace a žádná zdravotní tvrzení. Nic na této stránce nepředstavuje zdravotní tvrzení, lékařské tvrzení ani tvrzení o snížení rizika onemocnění ve smyslu nařízení EU (ES) č. 1924/2006, amerického zákona o zdravotní výchově a doplňcích stravy (DSHEA) nebo jiných globálních regulačních rámců. Tato prohlášení a nezpracovaná data nebyla posouzena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) ani Správou terapeutických přípravků (TGA). Diskutované surové aktivní farmaceutické ingredience (API) a formulace nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení ani prevenci jakékoli nemoci.
Odpovědnost klienta. B2B klient, který si u Olympia Biosciences™ objedná formulaci, nese plnou a výhradní odpovědnost za veškerou regulační shodu, schválení zdravotních tvrzení (včetně dossiers tvrzení podle článků 13/14 EFSA a oznámení pro americkou FDA), označování a marketing svého finálního produktu na svých cílových trzích. Olympia Biosciences™ poskytuje pouze výrobní, formulační a analytické služby.