По состоянию на May 2026 года имплантируемые нейрокомпьютерные интерфейсы (BCIs) больше не определяются только громкими первыми имплантациями; многочисленные параллельные клинические программы теперь сообщают о длительном домашнем использовании, более высокоскоростной связи и ранних подходах «цифрового моста», которые восстанавливают связь между двигательным намерением и нижележащими эффекторами, такими как спинальные стимуляторы, в то время как испытания зрительных протезов продолжают развиваться с многолетним наблюдением за безопасностью и измеримыми функциональными улучшениями в контролируемых тестах.[1–3]
Summary
- системы вывода речи и текста для пациентов с ALS и тяжелым параличом перешли от фазы доказательства концепции к более быстрой потоковой передаче речи с низкой задержкой и декодированию большого словарного запаса;
- интерфейсы «мозг–позвоночник» и смежные подходы продемонстрировали, что кортикальные сигналы могут быть связаны со спинальной стимуляцией для восстановления способности стоять и ходить в отдельных случаях;
- моторные BCIs для повседневного управления устройствами имплантируются как интракортикальным, так и эндоваскулярным путями с последующим наблюдением в течение года в некоторых когортах; и
- системы стимуляции зрительной коры достигли наборов данных шестилетнего раннего технико-экономического обоснования, в то время как другие команды по кортикальному зрению сообщают о демонстрациях паттернов искусственного зрения с участием нескольких добровольцев среди полностью слепых людей.[1, 2, 4–7]
Beyond the cursor
Несколько независимых групп в настоящее время показали, что нейронная активность, связанная с речью, может быть декодирована в пригодные для использования коммуникационные выходы у людей с ALS и другими причинами тяжелого паралича, используя как интракортикальные микроэлектродные матрицы, так и субдуральную или эпидуральную электрокортикографию (ECoG).[4, 5, 8]
В UC Davis в рамках экосистемы BrainGate2 участник с ALS (SP2) использовал интракортикальный нейропротез «мозг-текст», который после 30 минут обучающих данных достиг 0.44% уровня ошибок в словах (WER) в предложениях для оценки из словаря в 50 слов в режиме замкнутого цикла.[9] Когда словарный запас был расширен до более чем 125,000 слов, тот же участник достиг 9.8% WER после сбора 1.9 часов дополнительных тренировочных предложений.[9] В последующих сессиях средний показатель декодирования Copy Task в последних трех сессиях достиг 2.66% WER при скорости спонтанной речи 32.9 слов в минуту.[9]
Другие интракортикальные работы по преобразованию речи в текст в рамках BrainGate2 продемонстрировали более быстрое декодирование на «скорости разговора» у участника с ALS (T12), сообщив о 9.1% WER для словаря из 50 слов и 23.8% WER для словаря из 125,000 слов при средней скорости 62 слова в минуту.[10]
Синтез речи на основе ECoG также продвинулся в сторону более естественного потокового вывода: в клиническом исследовании BRAVO участница, использующая 253-канальную матрицу ECoG высокой плотности, беззвучно пыталась произносить предложения из словаря в 1,024 слова, в то время как система транслировала предсказанную речь, как только она начинала попытку заговорить.[4] В онлайн-тестировании команда BRAVO сообщила о медианной скорости декодирования 47.5 слов в минуту и медианной задержке синтеза речи 1.12 секунды для общего набора из 1,024 слов, наряду с низкой нагрузкой ложных срабатываний в данных покоя (система ни разу ложно не декодировала речь в течение 16 минут, суммированных за десять сессий).[4]
Наконец, исследователи из Johns Hopkins сообщили об участнике клинического исследования с ALS, который использовал беззвучные речевые команды в произвольном темпе для управления интеллектуальными устройствами через хронически имплантированный ECoG BCI, с медианной точностью декодирования 97.10% в течение периода исследования и медианными показателями ложноположительных и ложноотрицательных результатов 0 в метриках обнаружения.[8]
Digital bridges
Наиболее конкретной концепцией «цифрового моста» у людей остается интерфейс «мозг-позвоночник» (BSI), продемонстрированный командой из Лозанны/EPFL: в отчете Nature за 2023 год авторы описали восстановление связи между головным и спинным мозгом с помощью полностью имплантированной системы, связывающей кортикальные сигналы с эпидуральной электрической стимуляцией, направленной на области спинного мозга, участвующие в ходьбе, что позволило человеку с хронической тетраплегией стоять и ходить естественным образом в общественных местах.[2]
Близкий путь трансляции развивает компания ONWARD Medical, которая позиционирует свой ARC-BCI как сочетание имплантата моторной коры с собственной платформой имплантируемой стимуляции спинного мозга (ARC-IM) для создания ONWARD DigitalBridge, использующего AI для декодирования намерения движения и его перевода в само движение.[11] ONWARD сообщила, что ее система ARC-BCI получила статус FDA Breakthrough Device Designation в February 2024 года.[11] В May 2025 года ONWARD объявила, что две дополнительные процедуры при травме спинного мозга довели общее число успешных имплантаций ARC-BCI до пяти (проведенных в CHUV в Лозанне, Швейцария).[11] К January 2026 года ONWARD сообщила о двух дополнительных имплантациях при травмах спинного мозга, доведя общее количество имплантаций ARC-BCI человеку до семи, снова в CHUV под руководством нейрохирурга Jocelyne Bloch.[12]
В контролируемых исследованиях также появляется другой, не связанный с имплантацией «мостоподобный» подход при травмах спинного мозга: рандомизированное пилотное исследование 2026 года (ChiCTR2300074503) с участием 21 человека с травмой спинного мозга сравнивало тренировки в экзоскелете под управлением BCI с тренировками только в экзоскелете, сообщив о значительных внутригрупповых улучшениях скорости ходьбы (10MWT) и выносливости (6MWT) в группе BCI+экзоскелет, хотя межгрупповые различия не были значимыми.[13]
Bionic limbs and motor neuroprostheses
Для повседневного управления компьютерами и устройствами компании Neuralink и Synchron демонстрируют две различные хирургические стратегии — интракортикальные нити, вводимые роботом, против эндоваскулярной решетки «стент-электрод», устанавливаемой через катетер — в то время как академические консорциумы, такие как BrainGate, продолжают демонстрировать мультимодальное управление, сочетающее коммуникацию и управление курсором/роботом у одного и того же участника (участников).[14–16]
Компания Neuralink сообщила агентству Reuters в January 2026 года, что в испытаниях по всему миру участвуют 21 человек, по сравнению с 12 участниками в September 2025 года, и заявила об отсутствии серьезных побочных эффектов, связанных с устройством, при работе с регуляторами и больницами.[1] Reuters также сообщило, что первый пациент использовал имплантат для видеоигр, просмотра интернета, публикаций в социальных сетях и перемещения курсора на ноутбуке.[1] В собственных обновлениях Neuralink описывает свою концепцию Telepathy как трансляцию нейронной активности из моторных областей кисти/руки в цифровые команды и сообщает, что один из участников («Nick») достиг скорости более 10 bits per second в течение первой недели использования BCI, а позже использовал роботизированную руку для выполнения базовых задач, таких как прием пищи и почесывание.[17]
Платформа Stentrode компании Synchron, напротив, имплантируется в кровеносный сосуд на поверхности моторной коры через яремную вену и предназначена для обнаружения и беспроводной передачи двигательного намерения для бесконтактного управления персональными устройствами.[18] В September 2024 года Synchron объявила о положительных результатах 12‑месячного исследования COMMAND у шести пациентов, сообщив, что все шестеро достигли первичной конечной точки отсутствия серьезных побочных эффектов, связанных с устройством, приведших к смерти или постоянной инвалидности, и что в течение 12‑месячного периода не было серьезных побочных эффектов, связанных с мозгом или сосудистой системой.[18] Synchron также сообщила о 100% точном развертывании с достижением целевого охвата моторной коры при медианном времени развертывания 20 минут.[18] К концу 2025 года Synchron заявила, что BCIs Stentrode были установлены 10 пациентам с параличом в рамках клинических испытаний в США и Австралии.[19]
В таблице ниже обобщены некоторые клинически значимые различия, которые повторяются в этих программах.
Restoring sight
В области зрительных нейропротезов наиболее зрелым опубликованным набором данных «программного масштаба» в этом источнике является система Orion Visual Cortical Prosthesis System от компании Cortigent, по которой сообщалось о многолетнем наблюдении раннего технико-экономического обоснования и функциональных различиях в тестах при включенной и выключенной системе.[6] В собственном 6‑летнем резюме Cortigent по раннему технико-экономическому обоснованию указано, что в период с January 2018 года по January 2019 года имплантаты получили шесть субъектов, и исследование завершилось в March 2025 года.[3] На протяжении этого исследования Cortigent сообщала, что все устройства оставались функциональными в течение всего периода наблюдения с потерей функциональности менее чем на 4% электродов, и что в начале произошло одно серьезное нежелательное явление (судорожный приступ), причем после корректировки паттернов стимуляции дальнейших судорог или серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.[3] Описывая механизм работы системы, Cortigent заявляет, что система Orion использует имплантируемый генератор импульсов с беспроводным питанием, подключенный к матрице из 60 микроэлектродов в зрительной коре, и что данные с камеры преобразуются в беспроводные команды, вызывающие фосфены (световые пятна).[3]
Независимая работа в области кортикального зрения также продолжается: Центр глаз Морана (Moran Eye Center) при Университете Юты сообщил в 2023 году, что экспериментальный протез, «подключенный непосредственно к зрительным областям мозга», использовался для безопасного обеспечения формы искусственного зрения трем незрячим людям, и сообщил, что Eduardo Fernández описал аналогичные результаты у двух дополнительных участников исследования на симпозиуме.[7] Отдельно в отчете о клиническом случае интракортикальной микростимуляции описывается имплантация 100-электродной матрицы Utah Electrode Array рядом с границей V1/V2 у полностью незрячего участника, после чего участник вновь обрел восприятие света и движения и смог читать крупные символы и слова.[22]
Проект Neuralink «Blindsight» все еще находится на стадии регуляторных вех в представленных здесь доказательствах: источники сообщают, что экспериментальный имплантат Blindsight компании получил статус FDA Breakthrough Device в September 2024 года и предназначен для восстановления зрения путем прямой стимуляции зрительной коры.[23]
Remaining challenges
Несмотря на впечатляющие демонстрации производительности, большая часть наиболее веской доказательной базы остается ограниченной малым количеством участников или отдельными случаями, что прямо подчеркивается в отчетах об имплантируемых речевых BCI, где отмечается ключевое ограничение исследований на одном участнике и необходимость воспроизведения результатов на большем количестве испытуемых.[24] Долгосрочная надежность также неодинакова для разных интерфейсов: в одном отчете о хроническом декодировании жестов с помощью ECoG у участника с ALS было обнаружено снижение точности офлайн-классификации с 49.3% до 28.0% в течение двух периодов, разделенных примерно пятью месяцами, наряду с сообщениями о снижении модуляции мощности в высокочастотном гамма-диапазоне и увеличении частоты ложных срабатываний.[25] В то же время во многих программах подчеркивается структурированный надзор за безопасностью (например, в рамках FDA IDE), что имеет центральное значение для масштабирования количества имплантаций за пределы когорт раннего технико-экономического обоснования.[8, 18] Наконец, этическое давление и требования к прозрачности остаются актуальными в громких коммерческих проектах; в одном анализе утверждалось, что отсутствие регистрации первого клинического испытания Neuralink на ClinicalTrials.gov «по всей видимости, нарушило» основополагающие этические рекомендации, хотя и сообщается, что запись была позже представлена в May 2024 года.[23]
