OD ROKU 2009
HISTORIE PROVOZU
Firemní identita a veřejné záznamy jsou k dispozici v právním portálu Legal Hub.
ČISTĚ B2B CDMO · VEŘEJNÁ DILLIGENCE · ROZSAH PROJEKTU
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
Veřejná prověrka vychází z aktuálních záznamů v sekci Legal Hub a přehledu důkazů specifikovaných pro daný projekt.
OD ROKU 2009
HISTORIE PROVOZU
Firemní identita a veřejné záznamy jsou k dispozici v právním portálu Legal Hub.
ČISTĚ B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Olympia Biosciences™ neprovozuje žádné spotřebitelské značky doplňků stravy.
LEGAL HUB
AKTUÁLNÍ VEŘEJNÉ ZÁZNAMY
Stav certifikátů a jejich rozsah jsou zveřejněny v portálu Legal Hub.
PROJEKTOVÁ DOKUMENTACE
ANALYTICKÁ STRATEGIE
Kvalifikované nezávislé laboratoře provádějí průkazné testování tam, kde je to vyžadováno.
PROVOZNÍ ZÁVAZEK
Vhodnost projektu se posuzuje na základě dostupných důkazů, výrobních omezení a dohodnutého rozsahu před přijetím rozhodnutí o zahájení výroby.
Pokud složení neobstojí v recenzovaném klinickém přezkumu nebo validaci fyzikální chemie, nebudeme jej vyrábět, bez ohledu na rozpočet.
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
Neskrýváme se za právní odpovědnost provozovatele trhu. Zajišťujeme, že náš partner plně rozumí rizikům, důkazům i rozhodnutí ještě předtím, než produkt opustí naše ruce.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
VEŘEJNÝ VÝROBNÍ ZÁZNAM
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
Dvě na sebe navazující období veřejného vykazování poskytují přímo ověřitelnou referenci o výrobě – aniž by byla prozrazena důvěrná klientská práce.
PROJEKTOVÉ ŘÍZENÍ
Projektově specifická cesta propojuje podklady pro formulaci, výrobní omezení, analytickou strategii a dohodnuté výstupy. Rozsah je přezkoumán před rozhodnutím o výrobě.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
CEO & Scientific Director
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Vzdělaný jako lékař a chirurg (MBBS) s postgraduálním studiem v oblasti sportovního manažerství. Přináší klinickou perspektivu do výroby regulovaných produktů, regulatorního souladu a řízení dodavatelského řetězce.
Manažerka B2B prodeje a strategického projektového řízení
Mgr. v oboru lékařská biologie se specializací na molekulární a biochemickou diagnostiku. Její laboratorní zázemí zahrnuje pokročilý klinický výzkum, molekulární biologii a biochemickou analýzu, čímž propojuje molekulární vědu s disciplinovanou průmyslovou realizací.
VLASTNÍ TECHNOLOGIE
Tam, kde je to technicky vhodné, společnost Olympia posuzuje možnosti systémů dodávání v rámci požadavků projektu na formulaci, výrobu a doložení dat. Vhodnost se určuje prostřednictvím dohodnutého rozsahu vývoje.
Registrované ochranné známky inovací a záznamy o jejich aktuálním vlastnictví jsou k dispozici prostřednictvím sekce Legal Hub.
Výběr materiálů, formát a požadavky na klinické důkazy jsou vyhodnocovány v rámci dohodnutého rozsahu vývoje; vhodnost není předem předpokládána bez posouzení.
Kde je to technicky vhodné, vyhodnocujeme rostlinné alternativy v kvalitě clean-label, které nahrazují konvenční protispékavé látky, látky zlepšující sypkost, lubrikanty a pojiva. Každá substituce prochází důkladnou formulací, stabilitní a tržně specifickou validací.
Přezkum důkazů a analytická strategie jsou definovány v rámci rozsahu projektu. Kvalifikované nezávislé laboratoře provádějí ověřovací testování tam, kde je to vyžadováno.
POSLEDNÍ BRÁNA
Základní balíček Supplement Paid Discovery Core začíná na částce 4 500 EUR pro definovaný a důvěrný rozsah fáze Stage I. Modul Market-Ready pre-PO přidává 4 000 EUR za specifikace, požadavky na uzamčení COA/zdroje, plán testování, protokol stability, zdůvodnění trvanlivosti, štítky pro jednotlivé jurisdikce, varování a tvrzení a cestu registrace s požadovanými dokumenty a certifikáty; balíček Core plus Market-Ready pro jedno SKU a jednu jurisdikci stojí celkem 8 500 EUR. Skutečné záznamy o šaržích fáze Stage II, COA, výsledky a uvolnění do oběhu zůstávají vyloučeny. Programy FSMP a lékařské výživy jsou posuzovány individuálně a naceněny bez zveřejněné ceny.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Výhradně B2B / Vzdělávací R&D prohlášení
Farmakokinetická data, klinické reference a odborná literatura uvedené na této stránce jsou poskytovány výhradně pro účely B2B formulací, vzdělávání a výzkumu a vývoje (R&D) pro zdravotnické pracovníky, farmakology a vývojáře značek. Olympia Biosciences™ působí výhradně jako Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) a nevyrábí, neuvádí na trh ani neprodává spotřebitelské produkty.
Globální regulace a vyloučení zdravotních tvrzení. Nic na této stránce nepředstavuje zdravotní tvrzení, medicínské tvrzení nebo tvrzení o snížení rizika onemocnění ve smyslu nařízení EU (ES) č. 1924/2006, amerického zákona o doplňcích stravy (DSHEA) nebo jiných globálních regulatorních rámců. Tato prohlášení a surová data nebyla hodnocena úřadem Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) ani Therapeutic Goods Administration (TGA). Diskutované surové aktivní farmaceutické ingredience (APIs) a formulace nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení nebo prevenci jakéhokoli onemocnění.
Odpovědnost klienta. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.