Enterprise výroba — Pro prémiové značky

Doplněk stravy pro enterprise klienty

CDMO pro škálování výroby.

Když váš sedmimístný marketingový rozpočet vyžaduje absolutní konzistenci šarže za šarží, Olympia Biosciences™ dodává certifikáty analýzy ověřené HPLC/GC-MS pro každou výrobní sérii, procesní kvalifikaci ověřenou PPQ (Cpk >1.33) a výrobu certifikovanou dle ISO 22000/GMP — základ dodavatelského řetězce, který prémiové značky toužící po růstu vyžadují.

Objednat audit zařízení Prozkoumejte technologický stack ›

Dilema prémiové značky

Růst prémiové značky doplňků stravy přináší existenční rizika, jimž startupy nečelí. Váš předchozí výrobce dodal perfektní pilotní šarži 500 kusů. Ale 50 000 kusů z komerční výroby trpělo nekonzistentním mícháním. Nebo hůř. Váš vlajkový produkt se vyprodal během největší kampaně, protože výrobce nezajistil suroviny. Nebo ta nejhorší noční můra: nezávislá laboratoř otestovala váš produkt a zjistila, že obsahuje o 30 % méně účinné látky, než uvádí etiketa.

Olympia Biosciences funguje jako vaše externí oddělení QA/QC a výrobního inženýrství. Mírníme rizika dodavatelského řetězce. Díky posedlé dokumentaci, validovaným postupům a analytice na farmaceutické úrovni.

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

Úplná sledovatelnost a CoA

Každá surovina vstupující do našeho karanténního skladu je testována. Každá hotová šarže opouštějící naše zařízení je uvolněna s komplexním Certifikátem analýzy (CoA). Používáme HPLC a GC-MS k ověření přesné koncentrace aktivních sloučenin. Žádné dohady. Jen data.

Železná ochrana IP

Vaše vlastní formulace je hodnotou vaší společnosti. Podepisujeme přísné NDA, než odhalíte svůj koncept. Náš systém řízení bezpečnosti informací s certifikací ISO 27001 zajišťuje, že vaše proprietární data nikdy neuniknou. A protože nevlastníme žádné spotřebitelské značky, nikdy nebudeme kopírovat váš úspěch.

Značkové ingredience a pokročilé technologie

Získáváme a zpracováváme patentované, klinicky ověřené suroviny (např. KSM-66®, Verisol®, Cognizin®). Nabízíme pokročilé systémy dodávání látek, včetně liposomální enkapsulace, nano-micelizace a enterosolventních (DRcaps) povlaků, které chrání citlivé sloučeniny před žaludeční kyselinou.

Soulad s CAPA a GMP

Chyby se ve výrobě stávají. Rozdíl je v tom, jak CDMO reaguje. My fungujeme podle přísných CAPA (Corrective and Preventive Action) postupů. Naše zařízení udržuje integrované certifikace HACCP, ISO 22000, ISO 9001 a GMP, auditované nezávislými orgány.

Tržní zpravodajství 2026

$178.82B

Výchozí stav globálního trhu s doplňky stravy medicínské kvality (2023)

V současnosti v roce 2026 pokračuje globální trh s doplňky stravy medicínské kvality ve své exponenciální expanzi. Tato vzestupná trajektorie, poháněná stabilní roční mírou růstu 8,8 % z výchozí hodnoty 178,82 miliardy dolarů v roce 2023, se pevně předpokládá až do roku 2032 a výrazně upřednostňuje partnerství s CDMO opřená o vědecké poznatky.

Nevěřte našemu marketingu. Věřte svému auditorovi.

Neočekáváme, že velké značky podepíší smlouvy jen na základě webových stránek. Zveme vašeho ředitele QA nebo nezávislého auditora do našeho zařízení v Gdyni, Polsko. Prohlédněte si naše čisté prostory. Zkontrolujte naše záznamy o šaržích. Ověřte protokoly HEPA filtrace. Podívejte se do laboratoře, kde bude testován váš produkt.

Naplánujte si prohlídku zařízení Vyžádejte si Vzájemnou NDA ›

„Často kladené otázky“

Podepisuje Olympia Biosciences™ NDA před diskusemi o formulaci?
Ano. Před zahájením jakýchkoli technických diskusí uzavíráme přísné, neprůstřelné dohody o mlčenlivosti (NDA). Vaše duševní vlastnictví je dále chráněno naším systémem řízení bezpečnosti informací certifikovaným dle ISO 27001 a naší přísnou politikou nulového střetu zájmů.
Můžeme provést audit vašeho výrobního závodu?
Naprosto. Vítáme audity zařízení od našich firemních partnerů. Můžete si prohlédnout naše čisté prostory, laboratoře QA/QC, karanténní sklady a zkontrolovat naše postupy CAPA (nápravná a preventivní opatření) v Gdyni, Polsko.
Poskytujete plnou sledovatelnost a certifikáty analýzy (CoA)?
Ano. Poskytujeme plnou sledovatelnost od příjmu surovin až po hotový výrobek. Každá šarže je uvolněna s komplexním certifikátem analýzy (CoA) ověřeným testováním HPLC a GC-MS pro potvrzení přesného obsahu účinné látky.
Co je PPQ validace a proč je důležitá pro navyšování výroby doplňků?
Kvalifikace výkonnosti procesu (PPQ) je validační protokol farmaceutické kvality, který potvrzuje, že výrobní proces trvale produkuje produkt splňující všechny specifikace kvality v komerčním měřítku. Všechny projekty navyšování výroby (scale-up) validujeme na Cpk vyšší než 1,33, což znamená, že naše procesy fungují s konzistencí na úrovni Six Sigma. Tím je zajištěno, že každá výrobní série přesně replikuje váš validovaný vzorec – což je klíčové pro značky udržující si prémiové postavení.
Jaké objemy výroby dokáže Olympia Biosciences™ zvládnout pro smluvní výrobu doplňků?
Zpracováváme objemy výroby od 5 000 jednotek (lékařské start-up značky) až po 100M+ kapslí měsíčně (podnikové měřítko). Naše tři nezávislé linky na enkapsulaci měkkých želatinových tobolek poskytují 300% technickou redundanci. Nemáme žádná výrobní úzká hrdla – můžete navyšovat výrobu (scale-up) od pilotní šarže až po plnou průmyslovou produkci v rámci stejného validovaného zařízení a týmu.
Jaký je rozdíl mezi pilotní šarží a výrobní šarží v Olympia Biosciences™?
Pilotní šarže (Proof of Concept – PoC) je malá výrobní série – obvykle 5 000–50 000 jednotek – používaná k validaci vašeho vzorce v výrobním měřítku před zahájením plné výroby. Potvrzuje stabilitu vzorce, zpracovatelnost a analytické parametry. Jakmile je PoC schválena, provedeme validované navyšování výroby (scale-up) na produkční množství pomocí našeho PPQ protokolu, zajišťující konzistenci mezi jednotlivými šaržemi napříč všemi výrobními sériemi.

Přísně B2B / Vzdělávací R&D prohlášení

Farmakokinetická data, klinické reference a vědecká literatura uvedená na této stránce jsou poskytována výhradně pro B2B formulace, vzdělávací a R&D účely pro zdravotnické profesionály, farmakology a vývojáře značek. Olympia Biosciences™ působí výhradně jako smluvní organizace pro vývoj a výrobu (CDMO) a nevyrábí, neuvádí na trh ani neprodává koncové spotřební produkty.

Globální regulace a žádná zdravotní tvrzení. Nic na této stránce nepředstavuje zdravotní tvrzení, lékařské tvrzení ani tvrzení o snížení rizika onemocnění ve smyslu nařízení EU (ES) č. 1924/2006, amerického zákona o zdravotní výchově a doplňcích stravy (DSHEA) nebo jiných globálních regulačních rámců. Tato prohlášení a nezpracovaná data nebyla posouzena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) ani Správou terapeutických přípravků (TGA). Diskutované surové aktivní farmaceutické ingredience (API) a formulace nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení ani prevenci jakékoli nemoci.

Odpovědnost klienta. B2B klient, který si u Olympia Biosciences™ objedná formulaci, nese plnou a výhradní odpovědnost za veškerou regulační shodu, schválení zdravotních tvrzení (včetně dossiers tvrzení podle článků 13/14 EFSA a oznámení pro americkou FDA), označování a marketing svého finálního produktu na svých cílových trzích. Olympia Biosciences™ poskytuje pouze výrobní, formulační a analytické služby.