SUPPLEMENT PAID DISCOVERY™ · НАУЧНО ОБОСНОВАННАЯ ФИКСАЦИЯ ОБЪЕМА РАБОТ
Supplement Paid Discovery: платная научная экспертиза для одного утвержденного задания по БАД.
Стоимость услуги Supplement Paid Discovery начинается от 2500 евро за одно зафиксированное профессиональное техническое задание: один SKU, один формат дозирования, одна цель, одна целевая аудитория, одна указанная стандартная юрисдикция в отношении БАД и не более пяти активных ингредиентов. Это этап научногоdue diligence, который подтверждает доказательную базу, соответствие регуляторным требованиям, токсикологический профиль, целостность дозировок и теоретическую технологичность производства до того, как капитал будет направлен на лабораторные, пилотные или серийные расходы.
100% ПРЕДОПЛАТА ДО НАЧАЛА РАБОТ · СТРОГО 2 КОНСОЛИДИРОВАННЫХ РАУНДА СОГЛАСОВАНИЯ
Данное действие перенаправляет к форме запроса на расчет стоимости с фиксированным объемом работ. Оно не подразумевает предоставление бесплатных стратегических консультаций, прямого общения с CEO или неограниченного обмена сообщениями.
ПРОБЛЕМА, КОТОРУЮ МЫ РЕШАЕМ
Мы оцениваем технические, регуляторные риски и риски рецептуры до начала практических затрат.
Перед началом работ, ориентированных на производство, объем комплексной проверки оценивает повторяющиеся типы технических, регуляторных и рецептурных сбоев: несоответствие лекарственной формы, взаимодействие ингредиентов, нестабильность матрицы, риски формулировок заявлений и конфликты соответствия юрисдикции. Цель состоит в том, чтобы заблаговременно выявить критические для принятия решений риски и направить практические, внешние и производственные работы на отдельные оплачиваемые этапы только тогда, когда техническое задание достаточно проработано.
УТВЕРЖДЕННАЯ БАЗОВАЯ ЕДИНИЦА
1 SKU / 1 FORMAT
ГРАНИЦА РАССМОТРЕНИЯ
2 CONSOLIDATED ROUNDS
ПЛАТЕЖНЫЙ ШЛЮЗ
100% ПРЕДОПЛАТА
ПРАКТИЧЕСКАЯ РАБОТА
С ОДЕЛЬНЫМ ОПРЕДЕЛЕНИЕМ ОБЪЕМА РАБОТ
10 ошибок при разработке рецептур, которые мы исключаем до наполнения первой капсулы.
- 01.Минеральный антагонизм в рамках одной дозировки
- 02.Отсутствие кофакторов и необходимых синергических компонентов
- 03.Некорректная молекулярная форма витамина или активного ингредиента
- 04.Риск окисления Омега-3 и нестабильность масляной матрицы
- 05.Ошибки в рецептуре пробиотиков
- 06.Размещение жирорастворимых витаминов в неподходящей матрице доставки
- 07.Несовместимость вспомогательных веществ
- 08.Несоответствие матриц формул и лекарственных форм
- 09.Ошибки рецептур, специфичные для растительного сырья
- 10.Биохимические «слепые зоны», возникающие при одновременном наложении нескольких ошибок
Ни одна из этих проблем не выявляется при просмотре каталога поставщика, пятиминутном расчете стоимости или использовании стандартных формул в Excel. Мы подробно задокументировали наиболее распространенные ошибки, включая реальные примеры из рецептур, от производства которых мы отказались.
Примечание: Одобренные EFSA заявления о пользе для здоровья отдельных ингредиентов не гарантируют, что готовый продукт обеспечит заявленный эффект. Итоговая биохимическая матрица, формируемая под влиянием формы, дозировки, вспомогательных веществ, взаимодействия компонентов и технологии доставки, определяет фактическую биодоступность и эффективность. Именно на этом этапе терпят неудачу большинство рецептур.
ЧИТАТЬ: ТИПОВЫЕ ОШИБКИ РЕЦЕПТУР →БАЗОВЫЙ ПАКЕТ — ТОЛЬКО ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ УСЛУГИ
Что именно входит в начальный взнос в размере EUR 2,500.
Базовый объем работ намеренно сфокусирован: один бриф на БАД, одна архитектура формулы, до 20 отобранных перспективных кандидатов, до пяти финальных активных ингредиентов, одна указанная стандартная юрисдикция в отношении добавок и ровно два консолидированных раунда рецензирования. Продукт включает исключительно строгий научный дью-дилидженс и оформление документации, но не физическое исполнение, закупку или лабораторные работы.
НАЧАЛЬНЫЙ ВЗНОС
ОТ 2 500 EUR
Один SKU БАД, одна лекарственная форма, одна цель, одна целевая аудитория и одна стандартная юрисдикция для БАД.
ЛИМИТ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ
ДО 5 АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ
Базовая стоимость включает не более пяти активных фармацевтических субстанций. Вспомогательные вещества не учитываются, если они не требуют отдельного научного или регуляторного обоснования.
ГРАНИЦЫ СОГЛАСОВАНИЯ
2 КОНСОЛИДИРОВАННЫХ ЦИКЛА
Профессиональный гонорар включает ровно два консолидированных цикла согласования от одного уполномоченного представителя клиента.
УСЛОВИЯ ОПЛАТЫ
100% ПРЕДОПЛАТА
Работа начинается только после поступления оплаты, завершения процесса приема заявки и подписания фиксации объема работ. Субъективные отсрочки начала работ не допускаются.
ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
Профессиональный гонорар покрывает подготовку контрактного отчета, карты формулы и протокола принятия решений для зафиксированного технического задания по БАД. Пакет может включать карту механизмов действия, доказательную базу с сопоставимыми дозировками, токсикологический скрининг, матрицу заявлений, аудиторский след скрининга и директивные примечания по технической осуществимости, необходимые для обоснования итоговой рекомендации. Завершение работы означает предоставление этих материалов и ответы на два обоснованных сводных раунда правок, но не гарантирует определенный регуляторный, технический, клинический или коммерческий результат.
ЧТО ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ
Результаты пригодные для принятия решений. Теоретически обоснованные. Практически применимые.
Услуга Paid Discovery представляет собой на 100% интеллектуальную работу in silico. Она обеспечивает вашу команду обоснованной научной, регуляторной и коммерческой базой до начала физического развития продукта, гарантируя, что внутренние инвестиционные решения, проверка со стороны инвесторов и переговоры о передаче технологий будут опираться на проверенную логику, а не на оптимистичные ожидания.
Карта механизмов и научный тезис
Финальный отчет начинается с карты биохимических механизмов: путей, «узких мест» и терапевтического тезиса, которым должна соответствовать формула до утверждения любого ингредиента.
Досье доказательной базы с сопоставимыми дозировками
Уровень доказательной базы связывает активные дозировки с клиническими данными на людях, отдает приоритет двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованиям (при наличии) и фиксирует ссылки DOI, исключая субклиническое поверхностное дозирование в итоговой формуле.
Аудиторский след скрининга
Каждый принятый и отклоненный кандидат прослеживается на протяжении всей последовательности скрининга, включая путь статуса, аллергены, заявления, безопасность и юрисдикционные барьеры, которые в противном случае проявились бы слишком поздно.
Матрица заявлений и руководство по маркировке
Досье определяет допустимые и недопустимые формулировки в каждой законтрактованной юрисдикции, включая ограничения по заявлениям о пользе для здоровья, предупреждающие формулировки и последствия маркировки выбранных активных веществ для открытого рынка.
Скрининг токсичности и взаимодействий
Экспертиза безопасности проверяет допустимые верхние пределы, границы NOAEL/UL, взаимодействия внутри формулы, противопоказания и риски пересечения с лекарственными путями до санкционирования практических работ.
Теоретическая галенная архитектура
Olympia сопоставляет теоретическую совместимость активных веществ с выбранной лекарственной формой, включая сыпучесть, гигроскопичность, плотность, логику вспомогательных веществ и ограничения концепции clean-label до начала лабораторных работ.
Карта рецептуры и оценка технологичности
Пакет результатов включает карту рецептуры с точной массовой архитектурой и примечаниями по направленной технологичности, включая предварительные допущения о технологичности производства и ориентировочное направление COGS.
Запись решения и путь следующего этапа
Каждый бриф завершается регламентированным решением: ПРОДОЛЖИТЬ, ПЕРЕРАБОТАТЬ С УЧЕТОМ НОВОГО ОБЪЕМА, ПРИОСТАНОВИТЬ или ОСТАНОВИТЬ, а также указанием точного следующего платного этапа, если обоснованы практическая валидация, внешняя верификация, пилотное или серийное планирование.
ПРАВА СОБСТВЕННОСТИ И ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КРЕДИТ
Переносимые контрактные результаты после полной оплаты.
После полной оплаты контрактные результаты Paid Discovery являются переносимыми и могут быть переданы другому производителю. Многоразовые инструменты, шаблоны, общие методы, рабочие процессы на базе ИИ и фоновые ноу-хау компании Olympia остаются за пределами результатов услуг.
ЗАРАБОТАННЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КРЕДИТ
Производственный кредит зарабатывается, а не предоставляется автоматически.
Соответствующие критериям профессиональные сборы Paid Discovery могут принести до 100% производственного кредита (Manufacturing Credit) в соответствии с подписанным графиком: 50% соответствующей балансовой суммы разблокируются при первом квалифицирующем коммерческом производственном PO для того же SKU, а оставшиеся 50% — при втором. Кредит является условным, безналичным и невозвратным, подпадает под лимит маржинального дохода, утвержденный финансовым отделом, и никогда не гарантируется как автоматическое вычитание из первого производственного заказа.
РЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ ЛОГИКА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОПЦИЙ
Публичное ценообразование на добавки остается модульным, прозрачным и фиксированным.
Никаких скрытых скидок или незаметного увеличения базовой стоимости. Указанные юрисдикции, класс технологии, количество активных веществ и сложность оцениваются до подписания договора. Ингредиенты с 6 по 10 добавляют по 250 EUR каждый. Ингредиенты с 11 по 15 добавляют по 400 EUR каждый после первого уровня. Каждая дополнительная стандартная юрисдикция для добавок добавляет 500 EUR. Сложные юрисдикции начинаются от 1 000 EUR. Более 15 активных ингредиентов требуют ручной научной экспертизы.
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ 6–10
+ EUR 250 ЗА КАЖДЫЙ
Используйте этот уровень только после исчерпания базового набора из пяти активных ингредиентов.
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ 11–15
+ EUR 400 ЗА КАЖДЫЙ
Этот второй уровень применяется после добавления наценки за ингредиенты 6–10.
БОЛЕЕ 15 АКТИВНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ
ЭКСПЕРТНЫЙ НАУЧНЫЙ АНАЛИЗ
Более 15 активных ингредиентов не подлежат расчету в публичном калькуляторе и требуют предварительного экспертного научного анализа перед составлением коммерческого предложения.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ СТАНДАРТНАЯ ЮРИСДИКЦИЯ
+ EUR 500 ЗА КАЖДУЮ
Сложные юрисдикции или регуляторные пути оцениваются от EUR 1,000 и требуют ручного подтверждения.
ПОРОШОК / САКЕ / СТИК-ПАКЕТ
+ 750 евро
Применяется, когда для технического задания требуется теоретическая проработка вкуса, дисперсии, гигроскопичности или архитектуры стик-пакета до заключения договора на практические валидационные работы.
СЛОЖНЫЕ СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ
ОТ EUR 1,500
Жидкие формы, жевательные пастилки, мягкие капсулы, эмульсии, липосомальные системы и другие сложные форматы требуют ручной технической экспертизы до выставления окончательного коммерческого предложения.
РАССЧИТЫВАЕТСЯ ОТДЕЛЬНО СОГЛАСНО КАНОНИЧЕСКОЙ МОДЕЛИ
Дополнительные технологии, существенно иные цели или целевые группы, новые архитектуры формул, спасение досье, исследования специальных статусов и каждый новый SKU оцениваются отдельно. Рынки, такие как ЕС или Персидский залив (GCC), должны быть детализированы до конкретных стран перед расчетом стоимости. Продукты категории FSMP, лечебное питание и продукция на стыке регуляторных категорий являются стандартными премиальными компетенциями Olympia, но не рассчитываются в данном публичном калькуляторе добавок. Они проходят процедуру индивидуального научного, регуляторного, клинического, технического и коммерческого определения объема перед составлением персонального коммерческого предложения; автоматические цены, обязательства по объему, декларации осуществимости или производственные кредиты (Manufacturing Credit) не создаются.
FSMP / МЕДИЦИНСКОЕ ПИТАНИЕ
Стандартная премиальная компетенция. Индивидуальный объем работ перед составлением коммерческого предложения.
Категория FSMP подпадает под Регламент (ЕС) № 609/2013 и Делегированный регламент (ЕС) 2016/128, а не под стандартный регламент БАД. Стандартная логика в отношении БАД здесь неприменима. Данный путь требует метаболического обоснования, анализа пограничных рисков, расширенной проверки лекарственно-нутриентных взаимодействий и учета технических ограничений маркировки FSMP до выставления коммерческого предложения.
Olympia Biosciences™ готовит пакет научного, регуляторного и юридического обоснования, необходимый для защиты выбранного пути. Это не означает, что любой ответственный CDMO может заранее гарантировать, что компетентный орган в конечном итоге примет проект как FSMP.
Метаболическое обоснование
Медицинское обоснование должно доказывать нутритивную уязвимость и объяснять, почему данная патология требует специализированного нутрицевтического вмешательства, а не стандартной формулы для поддержания здоровья.
Дсье рисков по пограничной продукции
Выбранный путь должен выдерживать проверку регулирующих органов в отношении границ категории, целевого назначения, формулировок заявлений и юридического разграничения с лекарственными средствами.
Углубленный анализ лекарственных взаимодействий
Взаимодействие нутриентов с лекарственными средствами, пути CYP/P450, противопоказания и специфические для терапии риски проходят проверку по более строгим критериям, чем при стандартном пути для БАД.
Техническая маркировка FSMP
Данный путь требует использования технической маркировки, такой как «для диетического ведения при...», и формулировок о необходимости наблюдения врача вместо стандартных маркетинговых заявлений.
НАШ ПОДХОД К РАЗРАБОТКЕ
Восемь последовательных фаз валидации до начала практических затрат.
Paid Discovery представляет собой in-silico протокол валидации, а не спринт по созданию прототипов. Цель заключается в том, чтобы убедиться в жизнеспособности концепции с точки зрения науки, законодательства и физических свойств до того, как вы санкционируете практическую валидацию, внешнее тестирование, пилотные работы или производственные обязательства.
Исследовательский AI-движок, обученный на 125 миллионах рецензируемых публикаций
На этапе скрининга кандидатов наша проприетарная модель AI анализирует массив из более чем 125 миллионов публикаций, включая PubMed — самую авторитетную в мире базу данных биомедицинской литературы. Это не просто поиск по ключевым словам, а систематическая оценка доказательной базы, которая сопоставляет данные о дозировке, форме, целевой группе и результатах для каждого ингредиента. После этого следует 13 последовательных этапов отсева.
Почему мы не предоставляем коммерческие предложения без прохождения этого процесса.
Таблицы принимают любые формулы. Регуляторные органы одобряют множество несовершенных составов. Однако ни то, ни другое не подтверждает научную состоятельность. Когда продукт не обеспечивает обещанного эффекта или вызывает нежелательные реакции, юридическая и коммерческая ответственность ложится исключительно на владельца бренда. Наш 13-этапный процесс существует для того, чтобы предотвратить подобные риски. Именно поэтому мы не предоставляем расчеты стоимости производства для составов, которые не прошли нашу валидацию.
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ УСЛУГИ · МЕТОДИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
В случаях, когда проекту требуется более прочная доказательная база, Paid Discovery обеспечивает методическую поддержку литературных обзоров для научно-обоснованных экспертных оценок: формулирование исследовательских вопросов, логику включения и исключения, иерархию доказательств, релевантность конечных точек, фиксацию противоречий и подготовку готового к формированию досье синтеза данных для утвержденного технического задания.
ФАЗА 1
Карта механизмов
Мы выполняем картирование биохимических путей, сигнальных маршрутов и терапевтических «узких мест», которые необходимо задействовать до включения любого ингредиента в пул кандидатов.
ЭТАП 2
Анализ литературы с поддержкой ИИ
Наш аналитический модуль осуществляет поиск по индексированной биомедицинской литературе для выявления данных о дозировках, формах, целевых группах и клинических исходах, имеющих значение для утвержденного технического задания, с последующей систематизацией материалов в методологию литературного обзора для научно-обоснованной оценки.
ЭТАП 3
Воронка последовательного исключения
Кандидаты проходят последовательную фильтрацию по научным, юридическим критериям, аллергенам, заявлениям и юрисдикциям, что позволяет на раннем этапе исключить слабые, рискованные или непереносимые варианты.
ЭТАП 4
Разработка маркетинговых заявлений (Claims Engineering)
Мы определяем допустимые маркетинговые заявления для контрактных юрисдикций и отделяем коммерчески эффективные формулировки от тех, которые подвергают бренд регуляторным рискам.
ЭТАП 5
Дозосогласованные данные
Выбранные активные компоненты сопоставляются с клинически значимыми дозировками и формами, чтобы финальная архитектура не опиралась на номинальные (маркетинговые) дозировки.
ЭТАП 6
Токсикологический анализ и проверка взаимодействий
Мы проводим скрининг верхних пределов, противопоказаний, конфликтов между нутриентами и лекарственных взаимодействий на путях метаболизма до передачи брифа в физическую реализацию.
ЭТАП 7
Теоретический галеновый дизайн
Бриф проходит теоретическую проверку на соответствие физике форм-фактора, логике вспомогательных веществ, плотности, текучести, гигроскопичности и требованиям к концепции clean label.
ЭТАП 8
Предварительная техническая осуществимость
В заключение мы предоставляем коммерческие рекомендации стратегического уровня: допущения по технологичности производства, ориентировочную логику COGS и четкое определение момента, когда должна начаться отдельная практическая работа.
Экстракт 4:1 не обеспечивает такого же клинического эффекта, как стандартизированный экстракт. Стандартизированный экстракт, полученный с использованием другой технологии экстракции, формирует иную биохимическую матрицу по сравнению с описанной в профильной литературе, даже если процент маркерного соединения кажется идентичным. Paid Discovery призван пресекать подобные ложные эквивалентности до того, как они перерастут в дорогостоящие физические работы.
НЕ ВХОДИТ В СТОИМОСТЬ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ УСЛУГ
Физическая реализация, независимая верификация и экономика производства не включены в базовый объем работ.
- Лабораторные исследования, стендовые испытания, прототипирование и работа с образцами клиента
- Разработка органолептических свойств, сенсорный анализ, подбор материалов, поиск поставщиков и их квалификация
- Валидация себестоимости (COGS), ценообразование поставщиков, исследования стабильности, аналитический контроль, микробиологические исследования и тестирование на содержание тяжелых металлов
- Подача регуляторной документации, регистрация, уведомления, пилотное производство, масштабирование, ведение серийных журналов и сертификаты анализа (CoA) готовой продукции
- Закупка упаковки, транспортировка, логистика и коммерческое производство
СЛЕДУЮЩИЕ ЭТАПЫ, ОПЛАЧИВАЕМЫЕ ОТДЕЛЬНО
Заказ на практическую валидацию
Применяется для физической разработки рецептур, включая прототипы, образцы, вкусо-ароматические итерации, материалы, поиск поставщиков, квалификацию контрагентов и практические испытания.
Заказ на внешнюю верификацию
Используется для аккредитованной аналитической и микробиологической верификации, контроля содержания примесей, подтверждения подлинности, оценки активности и других видов внешних лабораторных исследований.
Пилотное производство и индустриализация
Используется для выпуска пилотных партий, подтверждения технологических процессов, обоснования масштабирования, определения параметров производственных линий и планирования промышленного исполнения.
Коммерческое производство
Рассчитывается отдельно в рамках производственной экономики, объема контроля качества и принятых коммерческих условий после завершения регламентированных этапов подготовки к производству.
Что определяет стоимость производства добавок?
Достоверную стоимость производства невозможно определить только по названию продукта. Она зависит от формулы и системы дозирования, формата продукта, требований к упаковке, масштаба партии, потребностей целевого рынка и маркировки, требований к верификации и ограничений цепочки поставок. Olympia сначала определяет ключевые технические и коммерческие параметры; ценовое предложение на производство предоставляется только после детальной проработки объема работ.
Paid Discovery — это платный этап принятия решений с четкими границами для проекта по производству добавок. Физическая валидация, внешнее тестирование, закупка упаковки, согласованные с поставщиками COGS, пилотные работы и коммерческое производство оцениваются отдельно. Программы в категории FSMP и медицинского питания требуют индивидуального определения объема и ценообразования.
ПЕРЕНОСИМОСТЬ · ПРАВА · ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЪЕМА
Переносимые результаты, ограниченные права и границы индивидуального объема работ.
Оплаченный отчёт является переносимым и может быть передан другому производителю. Многоразовые инструменты, шаблоны, общие методы, рабочие процессы ИИ и фоновые ноу-хау Olympia не входят в состав результатов работы. Продукты категории FSMP, лечебное питание и продукция на стыке регуляторных категорий проходят процедуру индивидуальной оценки объема и ценообразования Olympia вне публичного калькулятора добавок. До утверждения объема работ не создаются автоматические цены, технические задания (SoW), декларации осуществимости или производственные кредиты (Manufacturing Credit).
Paid Discovery может завершиться решением ПРОДОЛЖИТЬ, ПЕРЕРАБОТАТЬ С УЧЕТОМ НОВОГО ОБЪЕМА, ПРИОСТАНОВИТЬ или ОСТАНОВИТЬ. Оплата покрывает дисциплинированный анализ и четкие результаты для утвержденного технического задания на добавку, а не гарантированный внешний, регуляторный, производственный или коммерческий результат.
Используйте форму заявки, чтобы зафиксировать бриф по добавке, указать юрисдикции и активные вещества, а также получить регламентированный расчет стоимости. Базовая стоимость не включает бесплатные стратегические консультации, расширение объема работ или неквалифицированный доступ к руководству.
RELATED INTELLIGENCE