Корпоративное производство — для премиальных брендов

Добавки корпоративного уровня

CDMO для масштабирования.

Когда ваш семизначный маркетинговый бюджет требует абсолютной стабильности от партии к партии, Olympia Biosciences™ предоставляет Сертификаты анализа, верифицированные HPLC/GC-MS для каждой производственной серии, квалификацию процесса, валидированную по PPQ (Cpk >1.33), и производство, сертифицированное по ISO 22000/GMP — фундамент цепочки поставок, который необходим масштабирующимся премиальным брендам.

Заказать аудит производства Изучите наш технологический стек ›

Дилемма премиального бренда

Масштабирование премиального бренда добавок сопряжено с экзистенциальными рисками, с которыми не сталкиваются стартапы. Пилотная партия из 500 единиц от вашего предыдущего производителя была идеальной, но их коммерческий тираж из 50 000 единиц страдал от непоследовательного смешивания. Или того хуже — ваш флагманский продукт закончился на складе во время вашей крупнейшей кампании, потому что они не смогли обеспечить поставку сырья. Или самый страшный кошмар: независимая лаборатория протестировала ваш продукт и обнаружила, что он содержал на 30% меньше активного ингредиента, чем было заявлено на этикетке.

Olympia Biosciences действует как ваш внешний отдел контроля качества (QA/QC) и инженерно-производственный отдел. Мы снижаем риски цепочки поставок посредством тщательной документации, валидированных процедур и аналитики фармацевтического уровня.

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

Полная прослеживаемость и CoA

Каждое сырье, поступающее на наш карантинный склад, проходит проверку. Каждая готовая партия, покидающая наше предприятие, выпускается с полным Сертификатом Анализа (CoA). Мы используем ВЭЖХ и ГХ-МС для проверки точной концентрации активных соединений. Никаких догадок. Только данные.

Железная защита ИС

Ваша индивидуальная рецептура — это оценка стоимости вашей компании. Мы подписываем строгие NDA, прежде чем вы раскроете свою концепцию. Наша Система управления информационной безопасностью, сертифицированная по ISO 27001, гарантирует, что ваши проприетарные данные никогда не утекут. И поскольку мы не владеем потребительскими брендами, мы никогда не скопируем ваш успех.

Брендированные ингредиенты и передовые технологии

Мы закупаем и обрабатываем запатентованные, клинически подтвержденные сырьевые материалы (например, KSM-66®, Verisol®, Cognizin®). Мы предлагаем передовые системы доставки, включая липосомальное инкапсулирование, нано-мицеллирование и энтеросолюбильное покрытие (DRcaps) для защиты чувствительных соединений от желудочной кислоты.

CAPA и соответствие GMP

Ошибки случаются в производстве. Разница в том, как реагирует CDMO. Мы работаем в соответствии со строгими процедурами CAPA (Корректирующие и Предупреждающие Действия). Наше предприятие поддерживает интегрированные сертификации HACCP, ISO 22000, ISO 9001 и GMP, аудируемые независимыми органами.

Аналитика рынка 2026

$178.82B

Базовый уровень мирового рынка добавок медицинского назначения (2023)

В настоящее время, в 2026 году, мировой рынок добавок медицинского назначения продолжает свой экспоненциальный рост. Обусловленная стабильным ежегодным темпом роста в 8,8% с базового уровня в $178,82 миллиарда в 2023 году, эта восходящая траектория, по твердым прогнозам, продлится до 2032 года, явно благоприятствуя партнерствам с CDMO, основанным на научном подходе.

Не доверяйте нашему маркетингу. Доверяйте своему аудитору.

Мы не ожидаем, что крупные бренды будут подписывать контракты, основываясь на веб-сайте. Мы приглашаем вашего директора по контролю качества или независимого аудитора на наше предприятие в Гдыне, Польша. Осмотрите наши чистые помещения. Проверьте наши производственные записи. Проверьте журналы фильтрации HEPA. Посетите лабораторию, где будет тестироваться ваш продукт.

Запланировать экскурсию по предприятию Запросить взаимное соглашение о неразглашении ›

Часто Задаваемые Вопросы

Подписывает ли Olympia Biosciences™ соглашения о неразглашении (NDA) до обсуждения рецептур?
Да. Мы заключаем строгие, нерушимые соглашения о неразглашении (NDA) до начала любых технических обсуждений. Ваша интеллектуальная собственность дополнительно защищена нашей Системой менеджмента информационной безопасности, сертифицированной по ISO 27001, и нашей строгой политикой отсутствия конфликта интересов.
Можем ли мы провести аудит вашего производственного объекта?
Безусловно. Мы приветствуем аудиты производственных мощностей со стороны наших корпоративных партнеров. Вы можете осмотреть наши чистые помещения, лаборатории QA/QC, карантинные склады и ознакомиться с нашими процедурами CAPA (Корректирующие и предупреждающие действия) в Гдыне, Польша.
Предоставляете ли вы полную прослеживаемость и Сертификаты анализа (CoA)?
Да. Мы обеспечиваем полную прослеживаемость от поступления сырья до готовой продукции. Каждая партия выпускается с полным Сертификатом анализа (CoA), подтвержденным тестированием HPLC и GC-MS, для подтверждения точного содержания активного соединения.
Что такое валидация PPQ и почему это важно для масштабирования производства добавок?
Квалификация производственного процесса (PPQ) — это протокол валидации фармацевтического класса, который подтверждает, что производственный процесс последовательно производит продукт, соответствующий всем спецификациям качества в коммерческом масштабе. Мы валидируем все проекты по масштабированию до Cpk более 1.33, что означает, что наши процессы работают с уровнем стабильности Шесть Сигм. Это гарантирует, что каждый производственный цикл точно воспроизводит вашу валидированную формулу — что крайне важно для брендов, поддерживающих премиальное позиционирование.
Какие объемы производства может обрабатывать Olympia Biosciences™ для контрактного производства добавок?
Мы обрабатываем объемы производства от 5 000 единиц (стартапы брендов для врачей) до 100М+ капсул в месяц (масштаб предприятия). Наши три независимые линии по капсулированию мягких капсул обеспечивают 300% техническую избыточность. У нас нет производственных узких мест — вы можете масштабироваться от пилотной партии до полного промышленного производства в пределах одного и того же валидированного предприятия и команды.
В чем разница между пилотной партией и производственной партией в Olympia Biosciences™?
Пилотная партия (Proof of Concept) — это мелкосерийный производственный цикл — обычно 5 000–50 000 единиц — используемый для валидации вашей формулы в производственном масштабе до начала полного производства. Она подтверждает стабильность формулы, технологичность и аналитические параметры. После утверждения PoC мы выполняем валидированное масштабирование до производственных объемов, используя наш протокол PPQ, гарантируя последовательность от партии к партии во всех производственных циклах.

Исключительно B2B / Отказ от ответственности в отношении образовательных и научно-исследовательских разработок

Фармакокинетические данные, клинические ссылки и научная литература, упомянутые на этой странице, предоставляются исключительно для B2B-разработки рецептур, образовательных и научно-исследовательских целей для медицинских работников, фармакологов и разработчиков брендов. Olympia Biosciences™ работает исключительно как контрактная организация по разработке и производству (CDMO) и не производит, не продвигает и не продает конечные потребительские продукты.

Глобальное регулирование и отсутствие заявлений о пользе для здоровья. Ничто на этой странице не является заявлением о пользе для здоровья, медицинским заявлением или заявлением о снижении риска заболеваний в значении Регламента ЕС (ЕС) № 1924/2006, Закона США о здоровье и образовании в области пищевых добавок (DSHEA) или других глобальных нормативно-правовых актов. Эти заявления и исходные данные не были оценены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Европейским агентством по безопасности продуктов питания (EFSA) или Управлением по контролю за лекарственными средствами (TGA). Обсуждаемые сырьевые активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и рецептуры не предназначены для диагностики, лечения, исцеления или предотвращения каких-либо заболеваний.

Ответственность клиента. B2B-клиент, заказывающий разработку рецептуры у Olympia Biosciences™, несет полную и исключительную ответственность за соблюдение всех нормативных требований, авторизацию заявлений о пользе для здоровья (включая досье на заявления по статье 13/14 EFSA и уведомления FDA США), маркировку и маркетинг своего готового продукта на своих целевых рынках. Olympia Biosciences™ предоставляет только услуги по производству, разработке рецептур и аналитические услуги.