CDMO по ротационному матричному капсулированию — Европа
Ведущий промышленный в Европе
Контрактный производитель мягких желатиновых капсул.
Три независимые промышленные линии ротационного матричного капсулирования с ежемесячной мощностью более 100 миллионов капсул. Ноль жалоб по контролю качества (QA) за 17 лет и более чем 350 проектов для мировых брендов. Мягкие желатиновые капсулы на основе желатина и растительного ГПМЦ для омега-3, CoQ10, витамина D и сложных растительных формул.
Об Olympia Biosciences™
International Organic Company
Основанная в 2009 году и располагающая ультрасовременным производственным комплексом в Польше, компания Olympia Biosciences™ является контрактной организацией по разработке и производству (CDMO) с 17-летним подтвержденным опытом работы в мировом нутрицевтическом и фармацевтическом секторах. Наше предприятие специализируется на высокотехнологичном масштабируемом производстве мягких желатиновых капсул, твердых капсул и специализированной космецевтики.
Политика отсутствия конфликта интересов
Olympia Biosciences™ придерживается строгой политики «Zero Conflict» (отсутствие конфликта интересов) — мы не владеем и не разрабатываем собственные B2C-бренды. Ваша интеллектуальная собственность остается на 100% вашей, находясь под защитой партнера, не имеющего конкурентных амбиций на вашем рынке.
Инфраструктура
Стратегическая устойчивость цепочки поставок
Большинство контрактных производителей используют только одну линию по производству мягких капсул. Когда она требует технического обслуживания, запуск вашего продукта откладывается. Мы эксплуатируем три независимые высокоскоростные роторно-матричные линии с 300%-ным техническим резервированием.
Без узких мест в очередях
Параллельное производство на трех независимых линиях устраняет узкое место, присущее одной линии. Мы обрабатываем отдельные партии объемом от 5 до 20+ миллионов капсул без прерывания других проектов.
Выделенная производственная линия
Ваш продукт производится на выделенной линии — без риска перекрестного загрязнения и без общего времени на переналадку с рецептурами других клиентов.
Масштабирование без смены линии
От 50 000 пилотных капсул до производства партий в 50 миллионов — то же производство, та же команда, тот же валидированный процесс. Передача технологии не требуется.
Резервирование и обеспечение непрерывности
При общей производственной мощности завода, превышающей 100 000 000 капсул в месяц, если одна линия проходит техническое обслуживание, остальные обеспечивают соблюдение графика вашего производства. Обеспечение непрерывности бизнеса заложено в основу.
Парадигма Softgel
Совершенный формат доставки АФИ
Мягкие капсулы (Softgel) позволяют заключать жидкие, полутвердые или масляные активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) в герметичную оболочку из желатина или растительных биополимеров. Это дает измеримые физиологические и коммерческие преимущества по сравнению со стандартными формами выпуска.
Повышенная биодоступность
Липидные матрицы существенно ускоряют абсорбцию в желудочно-кишечном тракте, особенно для труднорастворимых веществ, таких как омега-жирные кислоты, жирорастворимые витамины (A, D3, E, K2), масляные экстракты лекарственных растений и коэнзим Q10.
Комплексная защита и маскировка вкуса
Герметичная оболочка эффективно маскирует неприятный вкус и запах, защищая чувствительные соединения от окисления, влаги и УФ-излучения. Это продлевает срок годности и сохраняет терапевтическую активность препарата.
Технологии
Капсулирование ротационным методом
Наши три промышленные линии используют передовой метод ротационной матрицы — золотой стандарт в фармацевтическом производстве мягких желатиновых капсул. Две непрерывные желатиновые ленты формируются, заполняются точно дозированным содержимым (отклонение ±2%) и герметично запечатываются за один непрерывный цикл.
Каждая капсула контролируется системами ПЛК и запатентованными алгоритмами ИИ, отслеживающими толщину ленты, вес наполнения, температуру и целостность шва в режиме реального времени. Мы поддерживаем квалификацию эксплуатационных характеристик процесса (PPQ) с показателем Cpk более 1.33 для всех критических параметров.
Результат: абсолютная терапевтическая стабильность. За 17 лет работы, в рамках более чем 350 глобальных внедрений, мы не зафиксировали ни одной претензии по качеству продукции.
5 этапов производственного цикла
Роторно-матричный метод: от формуляции до выхода на рынок
Olympia Biosciences™ использует передовую роторно-матричную технологию (Rotary Die), изобретенную Робертом Паули Шерером в 1931 году. Она позволяет осуществлять непрерывное формование, наполнение и герметизацию капсул в рамках единого автоматизированного цикла, включающего пять ключевых инженерных этапов.
01
Приготовление массы
Фармацевтический желатин (типа А или В) или веганские биополимеры смешиваются с пластификаторами (глицерин, сорбитол) и водой в вакуумном смесителе с подогревом для создания гомогенной эластичной основы без пузырьков воздуха.
02
Капсулирование
Две нагретые ленты желатиновой основы подаются в машину. Между ними под давлением вводится точно дозированный наполнитель (жидкость или суспензия), формируя объемную капсулу, которая мгновенно герметизируется и вырубается.
03
Сушка и стабилизация
Влажные капсулы проходят предварительную сушку в барабанных установках с последующим выдерживанием на перфорированных лотках в климатических камерах (20–25°C, влажность 20–30%) до достижения оптимального финального содержания влаги 6–8%.
04
Финишная обработка
Капсулы подвергаются полировке (механической или воздушной), проходят сортировку в автоматизированных системах инспекции для устранения дефектов и подготавливаются к последующим этапам упаковки.
05
Индивидуальные упаковочные решения
Варианты упаковки включают блистеры ПВХ/Alu или Alu/Alu, стеклянные или ПЭТ-банки, а также дой-паки. Мы предлагаем индивидуальное цветовое оформление и высокоточную лазерную маркировку для защиты от фальсификации.
Цепочка поставок и НИОКР
Больше, чем производство.
Мы не просто инкапсулируем вашу формулу. Мы обеспечиваем безопасность всей вашей цепочки поставок и внедряем биотехнологии мирового уровня в матрицу вашего продукта.
Прямые поставки (EKLAVYA BIOTECH)
Большинство CDMO зависят от европейских брокеров при закупке сырья, что увеличивает затраты и снижает отслеживаемость. Через нашу дочернюю компанию EKLAVYA BIOTECH в Индии мы контролируем качество и доступность критически важных АФИ и экстрактов непосредственно у источника.
Кембриджская мицеллярная технология мягких капсул
Мы были выбраны Кембриджским университетом и компанией Adiuvo S.A. (котируется на GPW) для масштабирования их эксклюзивной мицеллярной технологии от лабораторного уровня до промышленного производства мягких капсул. Это не было стандартной лицензионной сделкой. Кембриджу требовалось производство, способное инкапсулировать наномицеллярные матрицы в мягкие капсулы в промышленных масштабах без деградации активных соединений. Они выбрали нас.
Теперь мы применяем ту же инженерию биодоступности к каждой индивидуальной формуле мягких капсул, которую мы разрабатываем. Результатом являются значительно более высокие показатели абсорбции по сравнению со стандартными мягкими капсулами с масляным наполнителем.
Индустрия 4.0 и R&D
Технологии разработки рецептур нового поколения
Olympia Biosciences™ интегрирует принципы Индустрии 4.0 во все производственные циклы, используя алгоритмы ИИ и Big Data для оптимизации давления в линии, температуры и влажности в режиме реального времени. Наш потенциал в области R&D, основанный на принципах доказательной медицины, формирует решающее конкурентное преимущество.
Липосомальные технологии и наномицеллирование
Технология инкапсуляции АФИ в защитные липидные слои или микрочастицы радикально повышает усвояемость на клеточном уровне. Это обеспечивает премиальное позиционирование продукта с высокой маржинальностью и клинически подтвержденным преимуществом в биодоступности.
Передовые методы эмульгирования (SEDDS)
Самомикроэмульгирующиеся системы доставки лекарственных средств (SEDDS) обеспечивают стабильность жиро-водных формул и высокую гастротолерантность. Это идеальное решение для сложных АФИ, не поддающихся стандартным методам масляного наполнения.
Сверхкритическая CO₂-экстракция
Позволяет получать абсолютно чистые, не содержащие тяжелых металлов растительные масла без использования токсичных растворителей, что способствует прохождению строгой сертификации Clean Label и гарантирует получение экстрактов высочайшей степени очистки.
Веганские биополимеры
Оболочки на 100% растительной основе (агар или каррагинан) исключают риск кросс-линкинга и соответствуют мировым стандартам устойчивого развития ESG, открывая доступ к премиальным веганским сегментам и рынкам с особыми этико-религиозными требованиями.
Холодное смешивание и микрокапсулирование
Защищает термолабильные API и ферменты от термической деградации и обеспечивает интеллектуальное пролонгированное высвобождение веществ, что критически важно для пробиотических и ферментных формул премиум-класса.
Наши возможности
Что мы инкапсулируем
От классических рыбьих жиров до передовых систем доставки лекарственных средств на липидной основе. Каждая формула разрабатывается с нуля нашей командой НИОКР — вы владеете 100% ИС.
Масла и Липиды
- Омега-3 (ЭПК/ДГК) — рыбий и водорослевый
- Витамин D3 в масле МСТ
- Витамин Е (токоферолы)
- Масло примулы вечерней / огуречника
- Коэнзим Q10 (убихинол)
- Концентраты масла криля
Специализированные и фармацевтические
- КБД / каннабиноидные рецептуры
- Куркумин (липидорастворимый)
- Суспензии астаксантина
- Смеси лютеина / зеаксантина
- Бисглицинат железа в масле
- Матрицы ФСМП для медицинского питания
Косметические и Твист-офф
- Сыворотки с ретинолом (монодозы)
- Концентраты витамина C
- Ампулы с гиалуроновой кислотой
- Масляные капсулы для волос и ногтей
- Композиции пептидов коллагена
- Индивидуальные космецевтические API
Персонализация
Ваша капсула. Ваш бренд.
Каждый параметр поддается индивидуальной настройке. Форма, размер, цвет, непрозрачность, печать, состав наполнителя — разработаны в соответствии с идентичностью вашего бренда и терапевтическим назначением.
Формы и размеры
Овальные, продолговатые, круглые и нестандартные формы. От миниатюрных капсул объемом 3 минимума до крупных, объемом 40 минимумов. Доступны педиатрические размеры.
Цвета и непрозрачность
Полное соответствие палитре Pantone. Прозрачные, полупрозрачные или непрозрачные оболочки. Опасификаторы из оксида железа и диоксида титана для светочувствительных активных веществ.
Печать и маркировка
Чернильная печать или лазерная гравировка. Логотипы брендов, информация о дозировке или коды партий непосредственно на оболочке капсулы. Используются только чернила фармацевтического класса.
Варианты Упаковки
Блистеры (ПВХ/ПВДХ/Алюминий), флаконы из ПНД, стеклянные банки, саше или насыпные барабаны. Автоматические блистерные линии на производстве. Полный цикл услуг по производству под собственной торговой маркой.
Руководство по передовым системам доставки
Капсулирование в мягкие желатиновые капсулы
CDMO Olympia Biosciences™, работающая с 2009 года в соответствии с мировыми стандартами ISO 22000 и GMP, специализируется на премиальном капсулировании мягких желатиновых капсул и наномицеллизации. Используя ротационные матричные методы фармацевтического класса, активные наполнители точно герметизируются, обеспечивая абсолютную биодоступность, недостижимую для стандартных порошков.
Системы твердых капсул
Состоят из двух точно спроектированных цилиндрических оболочек, соединяемых после заполнения активными веществами. Идеально подходят для сухих порошков, гранул, пеллет и многокомпонентных наполнителей, где проектирование биодоступности требует архитектуры с контролируемым высвобождением.
Производство на заказ
Производство на заказ позволяет брендам запускать добавки клинического класса без инвестиций в собственную производственную инфраструктуру. От минимальных заказов в 300 000 капсул до ежемесячных объемов более 100 миллионов на одном и том же сертифицированном по ISO предприятии с валидированным процессом.
Контроль Качества
Фармацевтическое Качество. Ни одной Жалобы с 2009 Года.
Каждая партия мягких желатиновых капсул проходит многоступенчатый контроль качества — от тестирования исходного сырья до мониторинга в процессе производства и аналитики для окончательного выпуска.
Ноль Жалоб
С 2009 года. Ни одной рекламации по качеству продукции среди более чем 350 глобальных внедрений. Это статистическое совершенство.
Сертификации ISO
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius), сертифицировано POLCARGO GROUP Ltd.
Безопасность, Проверенная ИИ
Каждая формула разрабатывается нашими R&D учеными, а затем дополнительно проверяется нашим проприетарным ИИ на предмет взаимодействия ингредиентов и токсикологических рисков.
Ежемесячная Мощность
Лет в производстве
Объем экспорта
Жалобы на продукцию
Стратегические модели сотрудничества
Выберите вашу стратегию выхода на рынок
Olympia Biosciences™ адаптирует структуру партнерства в соответствии с масштабом бизнеса и стратегическими целями клиента. Три различных модели взаимодействия обеспечивают оптимальный уровень OPEX, защиту IP и минимальный time-to-market для любого профиля заказчика.
Для трансфера производства от 1 млн единиц
VIP Fast-Track — Масштабный перенос производства
Специальная программа для корпоративных проектов по переносу налаженного производства объемом свыше 1 000 000 единиц. При наличии готовой технологической карты (MBR/BOM) клиенты минуют стандартные очереди R&D и расходы на разработку — это кратчайший путь к обеспечению непрерывности производства.
Для клиник и премиальных брендов
R&D в области медицинских инноваций
Эксклюзивное решение для клиник и премиальных брендов, ориентированных на доказанную клиническую эффективность. Olympia Biosciences™ разрабатывает индивидуальные формулы на основе запатентованных компонентов, верифицированных в мировых научных публикациях (DOI), предоставляя полное медицинское досье и передачу исключительных прав (IP Buy-Out) заказчику.
Для разработки новых эксклюзивных рецептур
Стартапы и масштабируемые бренды
Отобранные бренды получают доступ к полному R&D-потенциалу Olympia Biosciences™ в рамках структурированного взаимодействия Discovery. Это защищенные инвестиции в CAPEX, которые полностью засчитываются в счет оплаты первого заказа на серийное производство. Каждая формула разрабатывается в соответствии со стандартами GIS/EFSA с первого дня, что гарантирует ваш выход на рынок, соответствие регуляторным требованиям и защиту интеллектуальной собственности еще до отгрузки первой капсулы. Программы селективного партнерства начинаются с MOQ в 300 000 капсул.
Сроки вывода на рынок
Сложные OEM-рецептуры под заказ: 3–6 месяцев
White Label на основе существующих валидированных составов: несколько недель
Готовы производить мягкие желатиновые капсулы
которые задают стандарты?
Подайте заявку на технологический аудит. Наша команда R&D оценит вашу формулу, порекомендует оптимальный формат капсул и предоставит подробный график производства.
Заказать R&D аудитЧасто Задаваемые Вопросы
Сколько линий инкапсуляции мягких желатиновых капсул эксплуатирует Olympia Biosciences™?
Какие типы мягких желатиновых капсул вы можете производить?
Каков минимальный объем заказа для производства мягких желатиновых капсул?
Какие желатиновые и оболочечные материалы вы используете для производства мягких капсул?
Может ли Olympia Biosciences™ производить мягкие капсулы с кишечнорастворимым покрытием?
Каков срок выполнения заказа для контрактного производства мягких капсул в Olympia Biosciences™?
Исключительно B2B / Отказ от ответственности в отношении образовательных и научно-исследовательских разработок
Фармакокинетические данные, клинические ссылки и научная литература, упомянутые на этой странице, предоставляются исключительно для B2B-разработки рецептур, образовательных и научно-исследовательских целей для медицинских работников, фармакологов и разработчиков брендов. Olympia Biosciences™ работает исключительно как контрактная организация по разработке и производству (CDMO) и не производит, не продвигает и не продает конечные потребительские продукты.
Глобальное регулирование и отсутствие заявлений о пользе для здоровья. Ничто на этой странице не является заявлением о пользе для здоровья, медицинским заявлением или заявлением о снижении риска заболеваний в значении Регламента ЕС (ЕС) № 1924/2006, Закона США о здоровье и образовании в области пищевых добавок (DSHEA) или других глобальных нормативно-правовых актов. Эти заявления и исходные данные не были оценены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Европейским агентством по безопасности продуктов питания (EFSA) или Управлением по контролю за лекарственными средствами (TGA). Обсуждаемые сырьевые активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и рецептуры не предназначены для диагностики, лечения, исцеления или предотвращения каких-либо заболеваний.
Ответственность клиента. B2B-клиент, заказывающий разработку рецептуры у Olympia Biosciences™, несет полную и исключительную ответственность за соблюдение всех нормативных требований, авторизацию заявлений о пользе для здоровья (включая досье на заявления по статье 13/14 EFSA и уведомления FDA США), маркировку и маркетинг своего готового продукта на своих целевых рынках. Olympia Biosciences™ предоставляет только услуги по производству, разработке рецептур и аналитические услуги.