Yönetici özeti
Aktif doğum eylemi, maternal enerjinin korunması ile aspirasyonla ilişkili gastrik rezidüellerin sınırlandırılması arasında pratik bir gerilim yaratır; çünkü obstetrik hastaların azımsanmayacak bir kısmı, açlığa rağmen hâlâ "yüksek riskli" mide içeriği kriterlerini karşılayabilir ve gastrik boşalma bağlam ile müdahaleye bağlı olarak gecikebilir.[1, 2] Klinik çalışmalar ve sentezler genelinde, doğum sırasında oral alıma izin verilmesi genellikle majör obstetrik sonlanım noktalarını kötüleştirmezken, karbonhidrat içeren içecekler maternal açlığı ve neonatal hipoglisemiyi azaltabilir ancak maternal ve neonatal hiperglisemiyi artırabilir.[3, 4] Fizibilite sağlayan bir mühendislik içgörüsü, pH'a duyarlı aljinat–pektin enkapsülasyonunun, sağlıklı insan bolus çalışmalarında (örneğin, enkapsüle edilmiş olanlar için 21 ± 9 dk, polimerik olanlar için 37 ± 8 dk ve monomerik olanlar için 51 ± 15 dk) erken gastrik boşalmayı artırabildiğini, aynı zamanda MRI çalışmalarında 60 dakikada tutulmayan geçici bir gastrik jel oluşturduğunu göstermektedir.[5–7] Bu kanıt temeline dayanarak, intrapartum karbonhidrat hidrojeli, karbonhidrat sağlarken uzun süreli gastrik retansiyondan kaçınmayı amaçlayan bir strateji olarak mekanistik olarak uygulanabilir görünmektedir; ancak hidrojel literatüründe doğumla ilgili sonuçlar ve aspirasyon sonlanım noktaları doğrudan belirlenmediğinden ve nadir komplikasyonların dışlanması zor olduğundan, ultrasonla kantifiye edilmiş gastrik içerik sonlanım noktaları ve açık glisemik güvenlik izlemi kullanılarak doğuma özgü güvenlik doğrulaması gerektirir.[2, 8, 9]
İntrapartum biyoenerjetik problem
Sağlanan klinik kanıt temeli, intrapartum karbonhidrat dağıtımını bu alıntılarda doğrudan kantifiye edilmiş doğum enerji harcamasından ziyade, birincil olarak maternal konfor ve neonatal glikoz sonuçları üzerindeki gözlemlenen etkiler yoluyla motive etmektedir.[3, 4] Epidural travay sırasında karbonhidrat bakımından zengin ve düşük karbonhidratlı içeceklerin karşılaştırıldığı geniş kapsamlı bir çalışmada, karbonhidrat bakımından zengin alım sübjektif açlığı azaltmış (medyan 3 [IQR 2–5]'e karşı 4 [2–6]) ve neonatal hipoglisemiyi azaltmış (%1.0'a karşı %2.3; RR 0.45, %95 CI 0.21 ila 0.94), ancak özel bir tedavi gerektirmeksizin maternal hiperglisemiyi (%6.9'a karşı %1.9) ve neonatal hiperglisemiyi (%9.2'a karşı %5.8) artırmıştır.[4] Bununla uyumlu olarak, Cochrane tarzı bir sentez, kısıtlama ile alım stratejileri arasında sezaryen seksiyon (RR 0.89, %95 CI 0.63 ila 1.25), operatif vajinal doğum (RR 0.98, %95 CI 0.88 ila 1.10) veya 5. dakika Apgar <7 (RR 1.43, %95 CI 0.77 ila 2.68) açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulmamıştır.[3]
Bu nedenle temel tasarım problemi sadece "karbonhidrat sağlamak" değil, "gastrik boşalmayı ve aspirasyonla ilişkili rezidüel hacmi kötüleştirmeden kabul edilemez piklerden (hiperglisemi) kaçınacak şekilde karbonhidrat sağlamaktır."[2, 4, 10] Bu çerçeve, doğum sırasında oral alımın çoğu çalışmada (yaklaşık 6/7 çalışma; %86) gastrik boşalma süresini veya kusma insidansını önemli ölçüde değiştirmediğini, aspirasyon sendromu sonucunun ise havuzlanmış verilerin kesin olması için çok nadir olduğunu belirten sistematik kanıtlarla pekiştirilmektedir.[8, 10]
Doğumda gecikmiş gastrik boşalmanın patofizyolojisi
Doğumla ilişkili gastrik fizyoloji ölçümleri, hem farmakolojik hem de peripartum bağlam değişkenlerinin boşalma kinetiğini ve rezidüel hacim vekillerini anlamlı şekilde değiştirebileceğini göstermektedir.[11, 12] Yerleşmiş doğum eyleminde, tek bir intramüsküler metoklopramid dozu gastrik boşalma yarılanma ömrünü 141 dakikadan (plasebo) 51 dakikaya düşürmüş ve 20. dakikadan itibaren istatistiksel olarak anlamlı bir sapma ile boşalma hızını artırmıştır; 30. dakikadaki ortalama gastrik içerik hacmi 362.9 mL (metoklopramid) ile 567 mL (kontrol) olarak ölçülmüştür.[11] Ayrı olarak, standart koşullar altında incelenen doğumdaki kadınlarda, epidural analjezinin postprandiyal gastrik boşalma süresinin daha kısa olmasıyla ilişkili olduğu bulunmuştur (epidural ile 197.5 ± 27.2 dk, epidural olmadan 220.9 ± 29.2 dk).[12]
Obstetrik anestezide klinik olarak uygulanabilir bir "tok mide" tarama yaklaşımı, antrumun gastrik ultrasonudur; burada aspirasyonla ilişkili eşiklerin üzerindeki gastrik sıvı hacimlerini (örneğin, 387 mm²'de >0.4 mL/kg ve 608 mm²'de >1.5 mL/kg, ikincisi için özgüllük %94) tespit etmek için supin gastrik antral alan (GAA) sınır değerleri bildirilmiştir.[2] Önemli bir not olarak, gebe hastalarda yapılan havuzlanmış bir tahmin, standart uygulamalara rağmen "yüksek risk" (rezidüel gastrik içeriğin >1.5 mL/kg olması veya Perlas evre 2 olarak tanımlanır) küresel prevalansını %4 (%95 CI %1 ila %6) olarak bildirmiştir; bu da herhangi bir oral formülasyonun daha tehlikeli olabileceği veya ek hafifletme (örneğin, stratifikasyon veya görüntüleme) gerektirebileceği bir azınlık alt grubuna işaret etmektedir.[1]
Mekanistik veriler ayrıca çok yavaş sindirimin/salınımın gastrik retansiyonu artırabileceği konusunda uyarmaktadır: sıçanlarda, kademeli olarak yavaş salınan aljinat içine hapsedilmiş nişasta mikroküreleri, formülasyonlar genelinde 2. saatte mide nişasta tutulumunu %5.1'den %17.4'e çıkarmıştır.[13] Aksine, karbonhidrat kimliği erken boşalmayı değiştirebilir: %12.5'lik çözeltiler tüketen sağlıklı gönüllülerde fitoglikojen, 45 ve 90. dakikalarda maltodekstrinden daha fazla boşalma göstermiştir (her ikisi için p = 0.01), ancak fark 120. dakikada artık anlamlı değildir.[14]
Doğumda oral alım üzerine klinik kanıtlar
Randomize ve gözlemsel kanıt sentezleri genelinde, doğum sırasında oral alıma izin verilmesi majör doğum sonuçları açısından geniş ölçüde non-inferior görünmektedir ve bu durum güvenli ve tolere edilebilir bir karbonhidrat dağıtım sisteminin klinik makuliyetini desteklemektedir.[3, 10] Spesifik olarak, havuzlanmış kanıtlar, oral alım stratejileri arasında sezaryen seksiyon, operatif vajinal doğum veya düşük 5. dakika Apgar skorları açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulmamıştır (sunulan meta-analitik alıntıda özetlendiği üzere).[3] Ek bir çalışmada, distosi insidansı %36'ya karşı %44 (OR 0.71, %95 CI 0.46 ila 1.11) olmuştur ve diğer sekonder sonuçlarda veya advers maternal/neonatal komplikasyonlarda anlamlı bir fark görülmemiştir.[15]
Ancak, metabolik ödünleşimler gerçek ve formülasyona bağlı görünmektedir: geniş bir epidural travay çalışmasında karbonhidrat bakımından zengin içecekler açlığı ve neonatal hipoglisemiyi azaltmış ancak maternal ve neonatal hiperglisemiyi artırmıştır; bu durum intrapartum karbonhidrat maruziyetinin sadece iletimi maksimize etmek yerine glikoz görünümünü yönetecek şekilde tasarlanması gerektiğini vurgulamaktadır.[4] Diğer bir mekanistik "beslenme yapılandırma" sinyali, iyonik jelleşen bir aljinat ön yüklemesinin, karşılaştırıcı bir ön yüklemeye göre glisemi AUC değerini %52 oranında azalttığıdır; bu da alıntılanan verilerde doğuma özgü olmasa bile intragastrik yapılandırmanın glisemik maruziyeti azaltabileceği konseptini desteklemektedir.[16] Son olarak, hasta merkezli sonuçlar benimseme açısından ilgili olabilir: "çok memnun" oral alım, memnun olmayan gruplara kıyasla primigravidalarda daha hızlı servikal dilatasyon oranları ile (örneğin aktif evrede 1.25 cm/saat'e karşı 2.4 cm/saat) ilişkilendirilmiştir; bu da herhangi bir hidrojel matrisi için damak tadı ve tolere edilebilirliği pratik tasarım kısıtlamaları olarak motive etmektedir.[17]
Güvenlik çıkarımı nadirlik nedeniyle kısıtlı kalmaktadır: havuzlanmış veriler Mendelson sendromunu değerlendirmek için yetersizdir; bu durum translasyonel çalışmalarda son derece nadir klinik olaylara güvenmek yerine aspirasyon vekili sonlanım noktalarının (örneğin ultrasonla gastrik hacim) kullanılmasını gerekli kılmaktadır.[2, 8]
Reoloji ve gastrik boşalma
İnsan gastrik boşalma çalışmaları, ozmolalite ve karbonhidrat formunun (monomer vs polimer; jel/enkapsülasyon durumu) boşalma kinetiğini, bazen hidrojel tasarımıyla doğrudan ilgili olacak şekilde sezgiye aykırı yollarla domine edebileceğini göstermektedir.[5, 18, 19] Örneğin, viskoz ve belirgin şekilde hipotonik jel oluşturan bir karbonhidrat içeceği (62 mosmol/kg), düşük viskoziteli orta derecede hipertonik bir glikoz polimer içeceğinden (336 mosmol/kg) daha hızlı boşalmıştır (medyan 17.0'a karşı 32.6 dakika) ve ilk 10 dakikada ince bağırsağa daha fazla karbonhidrat iletimi (31.8 g'a karşı 14.3 g) sağlamıştır.[18] Yüksek karbonhidrat konsantrasyonundaki ayrı bir karşılaştırmada, bir glikoz polimer çözeltisi (188 g/L; 237 mosmol/kg), izoenerjik monomerik glikoz çözeltisinden (188 g/L; 1300 mosmol/kg; t1/2 130 ± 18 dk) daha hızlı boşalmıştır (t1/2 64 ± 8 dk); bu da serbest monomerik glikozun azaltılmasının (ve/veya efektif ozmolalitenin düşürülmesinin) bazı koşullarda gastrik boşalmayı hızlandırabileceği fikrini desteklemektedir.[19]
Karbonhidrat konsantrasyonu etkileri zamanla faza bağlı olabilir: 20 g/L glikoz çözeltisi su ile aynı hızda boşalırken, hızlı boşalmanın gerçekleştiği ilk 10 dakikadan sonra, daha yüksek glikoz koşulları (40–60 g/L) sudan daha yavaş boşalmıştır.[20] Kıvam artırıcı seçimi ve mikro yapı da sadece dökme viskoziteden öte boşalmayı değiştirebilir: bir çalışma, agarın proteinlerin gastrik boşalmasını hızlandırdığını ve birkaç koyulaştırılmış formül için bildirilen yaklaşık 1800 ± 1000 mPa·s viskoziteye rağmen boşalma hızının kıvam artırıcı tipine göre değişebileceğini bildirmiştir.[21]
Bu bağlamda, Maurten tarzı aljinat-pektin sistemleri somut bir enkapsülasyon paradigması sağlar: 500 mL bolus alan sağlıklı erkeklerde, sodyum aljinat ve pektin ile enkapsüle edilmiş maltodekstrin-fruktoz (ENCAP; 732 mOsmol/kg; 180 g/L karbonhidrat; oran 1:0.7), enkapsüle edilmemiş polimerik (37 ± 8 dk) ve monomerik (51 ± 15 dk) kontrollere göre daha hızlı (21 ± 9 dk) boşalmış, 30 ve 60. dakikalarda daha küçük rezidüel hacimler (örneğin, ENCAP'a karşı MON için 30. dakikada 193 ± 62 mL'ye karşı 323 ± 54 mL) bırakmıştır.[5, 22] Önerilen mekanizma, gastrik asitle temas üzerine pH'a duyarlı hidrojel oluşumudur; bu durum çalışma metnindeki doğrudan iddialarla ve tüketimden kısa bir süre sonra jel oluşumuna dair in vivo görüntüleme kanıtlarıyla uyumludur.[6, 22]
Ancak performans ve kullanım sonuçları tartışmalıdır: orta dereceli tüketim hızlarında (70 g/saat), sodyum aljinat ve pektin eklenmesi, izokalorik bir içecekle karşılaştırıldığında eksojen glikoz oksidasyonunu etkilememiştir ve bir meta-analiz, sodyum aljinatlı içecek literatüründe izokalorik bir kontrole kıyasla performans, karbonhidrat oksidasyonu veya kan glikozu açısından hiçbir fark bulmamıştır.[23, 24] Bu karmaşık kanıtlar intrapartum translasyon için önemlidir çünkü travayda hidrojellerin birincil gerekçesinin, varsayılan üstün "kasa iletim" veya iyileştirilmiş oksidasyon sonlanım noktalarından ziyade, öngörülebilir gastrik yönetim ve güvenlik olması gerektiğini savunmaktadır.[9, 23, 24]
İntrapartum hidrojel için reolojik mühendislik hedefleri
Savunulabilir bir intrapartum hidrojel hedef profili, aynı anda (i) gastrik ultrason ile ölçülebilen aspirasyon riski kısıtlamalarıyla, (ii) pH'a duyarlı enkapsülasyonun erken boşalmayı hızlandırabileceğine dair kanıtlarla ve (iii) karbonhidrat maruziyetinin maternal/neonatal glisemiyi değiştirebileceğine dair klinik kanıtlarla uyumlu olmalıdır.[2, 4, 5] Aşağıdaki tablo, kantitatif kanıtları geçici mühendislik hedeflerine ve doğuma özgü çalışmalarda ampirik olarak test edilebilecek "aşılmaması gereken" bölgelere dönüştürmektedir.
Sağlanan alıntılarda doğuma özgü oksidasyon veya doz-yanıt kanıtı bulunmadığından, saat başına spesifik bir obstetrik güvenli karbonhidrat iletim hızı ima eden herhangi bir "hedef" gerekçelendirilemez; bu nedenle bu durum, glisemik izleme (maternal ve neonatal) altında ampirik olarak belirlenecek açık bir parametre olarak ele alınmalıdır.[4, 23]
Aday formülasyon mimarisi
Zayıf geçici gastrik jel
Zayıf jel konsepti, aljinat:pektin oranı 60:40 olan %0.2 toplam polisakkarit ve 1:0.7 maltodekstrin:fruktoz oranına sahip %14 sindirilebilir karbonhidrat içeren, tüketim anında Newtonyen olan (6.5 ± 0.9 mPa·s) ve pH 3.4'te jel oluşturan, MRI kanıtlarına göre 15. dakikada jel oluşumu gösteren ve 60. dakikada hiç jel kalmayan MRI ile karakterize edilmiş sisteme dayandırılabilir.[6] Bu mimari, jel boyunca hızlı karbonhidrat difüzyonu ile uyumludur (10 dakika içinde dış konsantrasyonun %70'i); bu durum, doğum fizyolojisi gastrik boşalmayı aralıklı olarak yavaşlatıyorsa arzu edilen bir özelliktir çünkü besin mevcudiyeti için zamana çok bağımlı olan parçalanma adımlarına olan bağımlılığı azaltır.[6]
Erken boşalma için optimize edilmiş enkapsülasyon içeceği
ENCAP modelli bir mimari, asidik midede karbonhidratı pH'a duyarlı bir hidrojel içinde enkapsüle etmek için sodyum aljinat ve pektin kullanır; bir insan bolus çalışmasında bu strateji, polimerik ve monomerik karşılaştırıcılara kıyasla süreyi 21 ± 9 dakikaya düşürürken 30–60. dakikalardaki rezidüel hacimleri de azaltmıştır.[5, 22] Bu konsept, yavaş salınan bir depo oluşturmak yerine uzun süreli gastrik retansiyondan kaçınmayı amaçladığı için intrapartum kullanım için özellikle caziptir ve obstetrik anestezinin aspirasyon riski çerçevesi ve ultrasonla tanımlanmış risk eşikleriyle uyumludur.[2, 5]
Kalsiyum çapraz bağlama varyantı (örneğin iyonik olarak çapraz bağlanmış aljinat) mekanistik olarak makul olsa da bir stabilite zorluğu yaratır: çapraz bağlanan kalsiyum asitte hızla deşarj edilebilir ve bağırsak benzeri ortamlarda sodyum iyonları ile kısmen yer değiştirebilir veya fosfat tarafından tutulabilir; bu da matrisi zayıflatabilir ve mideden bağırsağa geçiş sırasında kontrollü davranışı tehlikeye atabilir.[25] Bu risk, Ca2+ ile kesilmiş jel yapılı emülsiyonların yüksek monovalent katyon ortamlarında G′ değerinde yaklaşık 10 kat azalma yaşayabileceğini gösteren simüle edilmiş sindirim bulgularıyla uyumludur ve in vivo olarak beklenen iyonik ortama duyarlılığı ima eder.[26]
Güvenlik, aspirasyon riski ve tolerabilite
Güvenlik değerlendirmesi, nadir klinik sonuçlardan ziyade ölçülebilir vekillere ve yaygın advers yollara odaklanmalıdır; çünkü havuzlanmış veriler, çok sayıda çalışmaya rağmen Mendelson sendromu insidansını değerlendirmek için yetersiz kalmıştır ve "yüksek riskli" gastrik içerik gebe hastaların bir azınlığında devam edebilmektedir.[1, 8] Gastrik ultrason, >0.4 mL/kg ve >1.5 mL/kg hacimlerle bağlantılı GAA eşiklerini kullanarak aspirasyon riski azaltımını operasyonelleştirebilir; bu da doz öncesi stratifikasyonu ve bir hidrojelin rezidüel hacmi bu eşiklerin ötesinde artırıp artırmadığına dair doz sonrası farmakodinamik izlemi mümkün kılar.[2] Bu durum, özellikle herhangi bir formülasyon viskoziteyi veya yarı katı davranışı artırıyorsa önemlidir; çünkü ozmolalite ve mikro yapıya bağlı olarak diğer yapılı sistemler boşalmayı hızlandırabilse de viskozite ve matris yapısı bazı gıda matrislerinde gastrik boşalmayı uzatabilir.[18, 27]
Gastrointestinal tolerabilite açısından bakıldığında, sistematik kanıtlar doğum sırasında oral alımın çoğu çalışmada gastrik boşalma süresini veya kusma insidansını anlamlı şekilde değiştirmediğini göstermektedir; bu durum dikkatle tasarlanmış alım protokollerinin fizibilitesini desteklemektedir ancak herhangi bir spesifik hidrojel reolojisinin veya bolus boyutunun tolerabilitesini garanti etmez.[10] Karbonhidrat bakımından zengin içecekler geniş bir çalışmada maternal hiperglisemiyi ve neonatal hiperglisemiyi artırdığından, güvenlik izlemi maternal glikoz ve neonatal glikoz sonlanım noktalarını içermelidir ve formülasyon hedefleri, açlık ve neonatal hipoglisemi üzerindeki faydaları korurken hiperglisemiyi şiddetlendirebilecek hızlı glikoz görünümünden kaçınmayı içermelidir.[4]
Son olarak, prokinetiklerle herhangi bir birlikte uygulama stratejisi, varsayılan bir gereklilikten ziyade bir karşılaştırıcı/kriter olarak ele alınmalıdır: metoklopramid, yerleşmiş doğumda boşalmayı belirgin şekilde hızlandırmıştır (yarılanma ömrü 141 dakikadan 51 dakikaya), bu da "klinik olarak anlamlı hızlanmanın" neye benzeyebileceğine dair bir referans etki büyüklüğü sağlar; ancak hidrojel spesifik etkileşimler sunulan alıntılarda belirlenmemiştir.[11]
Translasyonel yol haritası ve öne çıkan belirsizlikler
Kademeli bir geliştirme programı haklı bir gerekçeye dayanmaktadır; çünkü jelleşme dışındaki hidrojel iddiaları ilgili literatür alıntılarında "büyük ölçüde test edilmemiş" durumdadır ve hidrojel gastrik yönetimi, aspirasyon vekilleri ve maternal-neonatal metabolik sonuçlara ilişkin doğrudan doğuma özgü kanıtlar burada gösterilen hidrojel alanı kanıtlarında bulunmamaktadır.[9] Ek olarak, bir inceleme alıntısı, ticari olarak satılan bir MD+F hidrojelinin istirahat halindeyken gastrik boşalmayı artırdığına dair kanıtların bir raporla sınırlı olduğunu belirterek, gastrik boşalma ölçümlerinin farklı bağlamlarda tekrarlanması ve genişletilmesi ihtiyacını vurgulamaktadır.[28]
Alıntılanan kaynaklardaki ölçülebilir sonlanım noktalarına dayanan uygulanabilir bir translasyon dizisi şöyledir:
- pH ile tetiklenen jelleşme eşiklerine (örneğin, pH 3.4'te jel oluşumu), tüketim öncesi viskoziteye (örneğin, Newtonyen ~6.5 ± 0.9 mPa·s) ve karbonhidrat difüzyon kinetiğine (örneğin, 10 dakika içinde %70 dış konsantrasyon) odaklanan aday formülasyonların in vitro ve ex vivo karakterizasyonu.[6]
- Kurulu karşılaştırıcılar ve sonlanım noktaları (örneğin, rezidüel hacimler) kullanılarak, ENCAP benzeri hedefler (21 ± 9 dk) ve rezidüel hacim azalmaları kriter alınarak ilk güvenlik/performans taraması olarak gebe olmayan insanlarda gastrik boşalma çalışmaları.[5, 22]
- Aspirasyon vekili sonlanım noktaları ( >0.4 ve >1.5 mL/kg için GAA eşikleri) için gastrik ultrason eklenmesi ve açlığa rağmen bir alt grubun yüksek riskli mide içeriği sergileyebilmesi nedeniyle katılımcıların stratifiye edilmesi ile geç gebelik çalışmaları.[1, 2]
- (i) Ultrason gastrik sonlanım noktalarını, (ii) kusma/regürjitasyon izlemini ve (iii) karbonhidrat bakımından zengin içecek çalışmasından (hiperglisemi/hipoglisemi ödünleşimleri) edinilen bilgilerle maternal ve neonatal glisemik sonlanım noktalarını birleştiren aktif doğum fizibilite çalışmaları.[2, 4]
Çözülmesi gereken temel belirsizlikler arasında, pH'a duyarlı enkapsülasyonun doğumla ilişkili koşullar (ağrı, opioidler, antasitler, değişken gastrik pH/hacim) altında erken boşalma avantajını koruyup korumadığı ve herhangi bir intragastrik yapılandırmanın hiperglisemi riskini artırmadan klinik olarak önemli doğum deneyimi sonuçlarını anlamlı şekilde iyileştirip iyileştirmediği yer almaktadır.[4, 5, 9]
Sonuç ve karar
İntrapartum karbonhidrat hidrojeli için fizibilite durumu, bir performans artırma önerisinden ziyade bir gastrik yönetim ve güvenlik mühendisliği problemi olarak çerçevelendiğinde en güçlü halini alır; çünkü karşılaştırmalı kanıtlar, doğrulanmış jelleşmeye rağmen spor beslenmesi bağlamlarında genellikle izokalorik kontrollere kıyasla oksidasyon, performans veya kan glikozu açısından hiçbir fark göstermemektedir.[9, 23, 24] Fizyolojik ve obstetrik anestezi verileri, gastrik boşalmanın doğumda metoklopramid ile önemli ölçüde hızlandırılabileceğini ve aspirasyonla ilişkili hacimlere bağlı ultrason GAA eşikleriyle kantifiye edilebileceğini gösterirken, epidemiyolojik sentez, gebe hastaların az bir kısmının açlığa rağmen yüksek riskli gastrik içerik kriterlerini karşıladığını göstermektedir.[1, 2, 11] Klinik doğum çalışmaları ve sentezleri, oral alımın majör obstetrik sonuçları kötüleştirmediğini, ancak karbonhidrat bakımından zengin içeceklerin klinik olarak ilgili bir glisemik ödünleşim (daha az açlık ve neonatal hipoglisemi, ancak daha fazla maternal ve neonatal hiperglisemi) yarattığını göstermektedir.[3, 4]
Genel karar: İntrapartum karbonhidrat iletimini desteklemek için karbonhidrat bazlı, pH ile tetiklenen bir aljinat-pektin hidrojeli tasarlamak ve bu sırada gecikmiş gastrik boşalmadan kaçınmayı hedeflemek makul ve test edilebilirdir; insan verileri enkapsüle edilmiş içecekler için daha hızlı erken gastrik boşalmayı ve geçici jel varlığını kanıtlamaktadır; ancak sunulan alıntılarda hidrojel formülasyonları için doğrudan doğum kanıtı bulunmadığından ve mevcut havuzlanmış verilerden nadir aspirasyon sonuçları dışlanamadığından, klinik kullanımdan önce ultrasonla tanımlanmış rezidüel hacim sonlanım noktaları ve önceden tanımlanmış glisemik güvenlik kriterleri kullanılarak doğuma özgü güvenlik doğrulaması yapılması esastır.[2, 4–6, 8, 9]
