W/O & LC
Dispers Sistemler
Endüstriyelleştirilmiş nanoemülsiyonlar, ters emülsiyonlar ve sıvı kristal matrisler
Teknoloji Altyapısı · Endüstriyel Dağıtım Sistemleri
Vaat Değil, Kanıt Arayan Markalar İçin Teslimat Teknolojisi.
Nanomiselleşme, nanoemülsiyonlar, ters emülsiyon sistemleri ve sıvı kristal matrisler ancak ölçekte stabil, test edilebilir ve üretilebilir kaldıklarında değer yaratır.
NATIVE
Natif Kolajen
Tescilli balık kaynaklı natif kolajen ve telopeptit azaltılmış atelokollajen
HARİCİ LABORATUVARLAR
KANITLAYICI ANALİZ
Analitik strateji Olympia tarafından tasarlanmış olup; kanıtlayıcı testler, proje gereklilikleri doğrultusunda bağımsız ve yetkin laboratuvarlara ettirilmektedir.
PPQ
Ölçek Güvenilirliği
Kurumsal transfer için ürüne özel proses yeteneği validasyonu
Takviye edici gıda enkapsülasyonu nedir?
Takviye edici gıda enkapsülasyonu, bir bileşeni veya bileşen sistemini amaçlanan ürün formatına entegre edilebilmesi için bir taşıyıcı veya salım yapısı içine yerleştirir. Uygun yaklaşım; bileşen özelliklerine ve stabilitesine, amaçlanan salım veya dağılım davranışına, doz ve formata, pazar gereksinimlerine ve üretim kısıtlarına bağlıdır. Bu durum, biyoyararlanım, stabilite, etkinlik veya regülasyon uyumluluğunun bir garantisi olmayıp, ürüne özel teknik bir karardır.
Velvet Rope
Yüksek Etkili Teknoloji Projeleri için Seçkin Kabul.
Yalnızca teknoloji tercihlerinin doğrulanabildiği, transfer edilebildiği ve savunulabildiği programları kabul ediyoruz. Seçicilik, ciddi operatörler için sonuçları korur ve düşük disiplinli uygulama riskini ortadan kaldırır.
- Jenerik formülasyon taklitlerine değil, savunulabilir bir dağıtım sistemi rekabet avantajına ihtiyacınız var.
- Değerleme, klinik güveni veya stratejik çıkış için yönetim kurulu düzeyinde teknik kanıtlara ihtiyaç duyuyorsunuz.
- Ekibiniz disiplinli validasyon, analitik serbest bırakma ve uyumluluk yönetişimi için hazır.
- Ar-Ge Durum Tespiti (ücretli) üzerinden giriş yapmaya hazırsınız.
Teknoloji Protokolü
Teslimat Performansı, Üretim Fiziğine Dayanmalıdır.
Protokolümüz, formülasyon hedefini üretim gerçekliğiyle uyumlu hale getirir. Bir dağıtım sistemi ölçek büyütmeye taşınmadan önce ürüne özel teknik gerekçeyi, analitik stratejiyi ve üretim kontrollerini tanımlıyoruz.
Dispersiyon Sistemleri
Endüstriyel nanomiselleşme, nanoemülsiyonlar ve sıvı kristal matrisler
Tescilli Kolajen
Balık kaynaklı natif kolajen ve telopeptit düzeyi düşürülmüş atelokollajen
Bariyer ve Enterik
pH'a duyarlı salınım ve mühendislik ürünü nem/oksijen bariyerli ambalajlama
Harici Doğrulama
Olympia Biosciences™ tarafından tasarlanan ve proje gereksinimleri doğrultusunda nitelikli harici laboratuvarlardan talep edilen bağımsız kanıt testi stratejisi.
Kabul Çıktıları
Nitelikli Teknoloji Kabulü Neler Sağlar?
Kanıta ve üretilebilirliğe dayalı bir dağıtım sistemi karar ağacı.
Kalite güvencesi, denetleyici kurumlar ve yatırımcı incelemesine hazır analitik ve süreç kontrolleri.
Ölçek büyütme, süreklilik ve üzerinde anlaşmaya varılan proje çıktıları için sözleşmeyle yönetilen bir rota.
Uygulama Merdiveni
Dağıtım Tezinden Kurumsal Güvenilirliğe Dört Adım.
01
Teknik İnceleme
Devam et/etme karar mantığı ile moleküler ve teslimat yolu triyajı.
02
Mimari Tasarım
Tekrarlanabilir çıktı için tasarlanmış teslimat sistemi ve süreç kontrolleri.
03
Validasyon Çalışmaları
Yüksek hacimli kampanya aktivasyonu öncesinde analitik ve süreç doğrulama.
04
Ölçek Transferi
İzlenebilir yönetişim ve transfere hazır kayıtlarla endüstriyel uygulama.
Final Kapısı
Ar-Ge Durum Tespiti Sürecini Başlatın.
Hedefiniz, savunulabilir kanıtlara dayalı, kategori belirleyici bir dağıtım performansı ise uygunluğunuzu değerlendirebiliriz. Eğer amacınız sadece genel fiyat teklifi almaksa, başvurularımız bu aşamada kapalıdır.
Güven metrikleri: Endüstriyelleştirilmiş Dispers Sistemler | Tescilli Natif Kolajen | Bağımsız Doğrulama | PPQ Hazırlığı
RELATED INTELLIGENCE
Küresel CDMO PortföyüSahip olunan üretim altyapısı, kamu kayıtları ve teknoloji yönergelerinin arkasındaki operasyonel ilkelerEXPLORE ›Softgel Üretimi: Dolgu ve Kabuk UyumluluğuSıvı ve yarı katı dolgular, kabuk sistemleri ve stabilite verileri için ürüne özel fizibiliteEXPLORE ›Üretim FormatlarıHedeflenen ürün yolu için format seçimi, kapsamlı fizibilite ve ticari planlamaEXPLORE ›Hekim Liderliğinde Takviye Edici Gıda CDMOPaid Discovery ve sözleşmeyle belirlenen çıktıkar aracılığıyla değerlendirilen klinisyen liderliğindeki programlarEXPLORE ›FSMP ve Tıbbi BeslenmeÜrün kategorisine, kanıt gereksinimlerine ve geçerli düzenleyici rotaya göre kapsamlandırılmış tıbbi beslenme programlarıEXPLORE ›Ölçeklendirme ve TransferTicari uygulama için ürüne özel validasyon, yönetişim ve devir planlamasıEXPLORE ›Ar-Ge MerkeziFormülasyon ve taşıyıcı sistem kararları için bilimsel bağlamEXPLORE ›Önce Bilim ManifestosuKanıt, üretilebilirlik ve sorumlu teknik kararlar için operasyonel ilkeEXPLORE ›
Sıkça Sorulan Sorular
Teknoloji projeleri neden ücretli bir durum tespiti (due diligence) süreciyle sınırlandırılmalıdır?
Çünkü ileri düzey dağıtım çalışmaları, yürütme açısından kritiktir. Kabul öncesinde moleküler uyumu, süreç riskini ve validasyon fizibilitesini değerlendiriyoruz. Ücretli durum tespiti (due diligence), spekülatif özetleri filtreler ve aktif ortak programlarını korur.
Teknoloji kabul aşamasında neler değerlendirilir?
Bileşen fizikokimyasını, dağıtım sistemi uyumluluğunu, etkileşim riskini, analitik stratejiyi ve endüstriyel transfer kısıtlamalarını değerlendiriyoruz. Sonuç, teknik rota tanımlaması ile birlikte bir devam/durdur (go/no-go) kararıdır.
Tek bir programda hangi salım sistemleri değerlendirilebilir?
Ürün briefi gerektirdiğinde nanomiselleşme, nanoemülsiyonlar, ters emülsiyonlar, sıvı kristal matrisler, bariyer ve enterik yaklaşımları değerlendiriyoruz. Her bir rota, bir programa dâhil edilmeden önce fiziksel uyumluluk, stabilite, kanıt gereksinimleri ve üretilebilirlik açısından incelenir.
Biyoyararlanım iddialarında aşırı vaatlerden nasıl kaçınıyorsunuz?
Analitik ve formülasyon kanıt sınırlarını kullanıyoruz. İddialar, pazarlama varsayımlarına değil, ölçülebilir çıktılara göre şekillendirilir. Savunulabilir verisi olmayan programlar, üretim rotası tasarımına kabul edilmez.
Olympia, uçucu yağlar gibi maddeler için dolgu-kabuk uyumluluğuna nasıl yaklaşmaktadır?
Bir fiyat teklifi, fizibilite değerlendirmesi değildir. Uçucu uçucu yağ bileşenleri; migrasyon, plastisifikasyon veya sızıntı gibi dolgu-kabuk uyumluluğu riskleri yaratabilir. Kapsül fizibilitesini teyit etmeden önce dolguyu, kabuk polimerini, sızdırmazlığı, varsa enterik kaplamayı, ambalajı ve stabilite kanıtlarını değerlendiriyoruz.
Kurumsal denetçiler teknoloji kontrollerinizi inceleyebilir mi?
Yetkin ekipler, mutabık kalınan inceleme kapsamı dahilinde projeye özel kanıt sınırını, analitik stratejiyi ve ilgili belgeleri inceleyebilir.
Ortaya çıkan formülasyon zekasının mülkiyeti kime aittir?
Sözleşmeli proje çıktılarındaki haklar, imzalanan anlaşmalarla belirlenir.
Sıkı B2B / Eğitimsel Ar-Ge Yasal Uyarı Metni
Bu sayfada referans verilen farmakokinetik veriler, klinik referanslar ve bilimsel literatür; yalnızca tıp uzmanları, farmakologlar ve marka geliştiricileri için B2B formülasyon, eğitim ve Ar-Ge amaçlı sunulmaktadır. Olympia Biosciences™ yalnızca bir Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO) olarak faaliyet göstermekte olup, nihai tüketici ürünleri üretmemekte, pazarlamamakta veya satmamaktadır.
Küresel Mevzuat ve Sağlık Beyanı Bulunmaması. Bu sayfada yer alan hiçbir ifade, (EC) No 1924/2006 sayılı AB Tüzüğü, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) veya diğer küresel mevzuat çerçeveleri kapsamında bir sağlık beyanı, tıbbi beyan veya hastalık riski azaltma beyanı teşkil etmez. Bu beyanlar ve ham veriler; Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) veya Therapeutic Goods Administration (TGA) tarafından değerlendirilmemiştir. Bahsi geçen ham aktif farmasötik bileşenler (API'ler) ve formülasyonlar herhangi bir hastalığı teşhis, tedavi, iyileştirme veya önleme amacı taşımamaktadır.
Müşteri Sorumluluğu. Olympia Biosciences™ firmasından bir formülasyon talep eden B2B müşterisi; tüm yasal uyumluluk, sağlık beyanı yetkilendirmesi (EFSA Madde 13/14 beyan dosyaları ve U.S. FDA bildirimleri dahil), etiketleme ve nihai ürünün hedef pazar(lar)ındaki pazarlamasından tamamen ve tek başına sorumludur. Olympia Biosciences™ yalnızca üretim, formülasyon ve analitik hizmetler sunmaktadır.