Rotary Kalıp Kapsülleme CDMO — Avrupa
Avrupa'nın Öncü Endüstriyel
Softjel Fason Üreticisi.
Aylık 100 milyon kapsülün üzerinde kapasiteye sahip üç bağımsız endüstriyel ölçekli döner kalıp kapsülleme hattı. 17 yıl boyunca ve 350'den fazla küresel marka çalışmasında sıfır Kalite Güvence şikayeti. Omega-3, CoQ10, D vitamini ve karmaşık botanik formüller için jelatin ve HPMC bitkisel bazlı softjeller.
Olympia Biosciences™ Hakkında
International Organic Company
2009 yılında kurulan ve Polonya'daki son teknolojiye sahip üretim tesisinde faaliyet gösteren Olympia Biosciences™, küresel nutrasötik ve farmasötik sektörlerine 17 yıllık onaylanmış uzmanlığıyla hizmet veren bir Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonudur (CDMO). Tesisimiz; yumuşak jel (softgel) kapsüller, sert kapsüller ve özel kozmesötiklerin yüksek ölçeklenebilir üretiminde uzmanlaşmıştır.
Sıfır Çatışma Politikası
Olympia Biosciences™, katı bir "Sıfır Çatışma" politikası altında faaliyet gösterir — kendimize ait herhangi bir B2C markamız bulunmaz veya geliştirilmez. Fikri Mülkiyetiniz, rekabetçi bir ajandası olmayan bir ortak tarafından korunarak %100 size ait kalır.
Altyapı
Stratejik Tedarik Zinciri Dayanıklılığı
Çoğu fason üretici, yalnızca tek bir softgel hattı ile çalışır. Bu hat bakıma girdiğinde, ürün lansmanınız kaçınılmaz olarak gecikir. Biz ise üç bağımsız, yüksek hızlı döner kalıp hattını %300 teknik yedeklilikle işletiyoruz.
Sıra Darboğazlarına Son.
Üç bağımsız hattaki paralel üretimimiz, tek hatlı üretimden kaynaklanan darboğaz riskini tamamen ortadan kaldırır. 5 milyondan 20 milyonun üzerindeki kapsül partilerini, diğer projeleri kesintiye uğratmadan, eş zamanlı olarak işleyebiliriz.
Size Özel Hat Tahsisi.
Ürününüz, size özel tahsis edilmiş bir hatta işlenir. Bu sayede, çapraz bulaşma riski tamamen ortadan kalkar ve diğer müşterilerin formülasyonlarıyla ortak hat geçiş süresi derdiniz olmaz.
Geçiş Olmadan Ölçeklendirme.
50.000 pilot kapsülden, 50 milyonluk devasa üretim partilerine kadar. Hepsi aynı tesiste, aynı uzman ekiple, aynı onaylı süreçlerle gerçekleşir. Teknoloji transferine asla ihtiyaç duymazsınız.
Yedeklilik ve Kesintisiz Süreklilik
Aylık 100.000.000 kapsülü aşan toplam üretim kapasitemizle, bir hattımız bakıma girdiğinde dahi diğerleri üretiminizi kesintisiz sürdürür. İş sürekliliği, mimarimizin temelidir. Size asla aksaklık yaşatmayız.
Softgel Paradigması
Üstün API İletim Formatı
Softgel kapsüller; sıvı, yarı katı veya yağ bazlı Etkin İlaç Maddelerini (API), hermetik olarak mühürlenmiş jelatin veya bitki bazlı biyopolimer bir çeper içine hapseder; standart uygulama formatlarına kıyasla ölçülebilir fizyolojik ve ticari avantajlar sunar.
Artırılmış Biyoyararlanım
Lipid matrisleri; özellikle omega yağ asitleri, yağda çözünen vitaminler (A, D3, E, K2), bitkisel yağ özleri ve Koenzim Q10 gibi çözünürlüğü düşük maddeler için gastrointestinal sistemdeki emilimi önemli ölçüde hızlandırır.
Tam Koruma ve Maskeleme
Hermetik mühürleme, istenmeyen tat ve kokuları kusursuz bir şekilde maskelerken; hassas bileşenleri oksidasyon, nem ve UV radyasyonuna karşı koruyarak raf ömrünü uzatır ve terapötik gücü muhafaza eder.
Teknoloji
Döner Kalıp Enkapsülasyon
Üç endüstriyel hattımız, farmasötik yumuşak kapsül üretiminin tartışmasız altın standardı olan gelişmiş döner kalıp yöntemini kullanır. İki sürekli jelatin şeridi oluşturulur. Hassas dozajlanmış bir dolgu maddesi (±%2 varyans) ile doldurulur. Ardından, tek ve kesintisiz bir döngüde hermetik olarak mühürlenir.
Her kapsül. PLC sistemleri ve tescilli yapay zeka algoritmalarımız tarafından anbean izlenir. Şerit kalınlığı, dolum ağırlığı, sıcaklık ve mühür bütünlüğü gerçek zamanlı olarak takip edilir. Tüm kritik parametreler için Cpk değeri 1.33'ün üzerinde olan bir Proses Performans Kalifikasyonu (PPQ) sürdürüyoruz. Kusursuzluk, bir tesadüf değil.
Sonuç: Mutlak tedavi tutarlılığı. 17 yıllık faaliyetimizde. 350'den fazla global uygulamada. Tek bir QA ürün şikayeti dahi almadık. Bu, bir rekor değil, bir taahhüttür.
5 Adımlı Üretim Süreci
Rotary Die: Hammaddeden Pazara
Olympia Biosciences™, ilk kez 1931'de Robert Pauli Scherer tarafından icat edilen endüstri lideri Rotary Die teknolojisini kullanarak, beş kritik mühendislik aşamasından oluşan tek bir otomatize döngüde kapsülleri sürekli olarak formüle eder, doldurur ve mühürler.
01
Kütle Hazırlama
Farmasötik sınıf jelatin (Tip A veya B) veya vegan biyopolimerler; plastikleştiriciler (gliserol, sorbitol) ve su ile vakumlu ısıtmalı bir mikserde birleştirilerek homojen, hava kabarcığı içermeyen elastik bir baz oluşturulur.
02
Enkapsülasyon
Baz kütleden üretilen iki adet ısıtılmış şerit makineye beslenir. Hassas sıvı veya süspansiyon dolgusu, basınç altında bu şeritlerin arasına enjekte edilir; bu sırada üç boyutlu kapsül şekillendirilirken eş zamanlı olarak mühürlenir ve kesilir.
03
Kurutma ve Stabilizasyon
Nemli kapsüller, tamburlu kurutucularda ön kurutma işleminden geçer ve ardından %6–8 oranındaki optimal nihai nem seviyesine ulaşana kadar iklimlendirme odalarında (20–25°C, %20–30 nem) delikli tepsiler üzerinde kürlenmeye bırakılır.
04
Finisaj
Kapsüller parlatılır (mekanik veya hava yoluyla), kusurları gidermek için otomatik denetim sistemleri kullanılarak tasnif edilir ve ambalajlama operasyonları için hazırlanır.
05
Özel Ambalajlama
Seçenekler arasında PVC/Alu veya Alu/Alu blisterler, cam veya PET kavanozlar ve doypack'ler yer almaktadır — sahteciliği önlemek amacıyla özel renklendirme ve hassas lazer baskı çözümleriyle tamamlanmıştır.
Tedarik Zinciri & Ar-Ge
Üretimin Ötesinde.
Formülünüzü sadece kapsüllemekle kalmıyoruz. Tüm tedarik zincirinizi mutlak bir güvence altına alıyor, ürün matrisinize dünya standartlarında biyoteknolojinin gücünü aşılıyoruz.
Doğrudan Tedarik (EKLAVYA BIOTECH)
Sektördeki çoğu CDMO, ham madde tedarikini Avrupalı aracılar üzerinden yürütür. Bu durum, gereksiz maliyetler ve kritik izlenebilirlik kaybı anlamına gelir. Biz ise, Hindistan'daki iştirakimiz EKLAVYA BIOTECH ile fark yaratıyoruz. Kritik API ve ekstraktların kalitesini ve erişilebilirliğini doğrudan kaynaktan, tavizsiz bir şekilde kontrol ediyoruz.
Cambridge Misel Yumuşak Kapsül Teknolojisi.
Cambridge Üniversitesi ve Adiuvo S.A. (GPW-listeli) gibi prestijli kurumlar tarafından seçildik. Onların özel misel teknolojisini laboratuvar ölçeğinden endüstriyel yumuşak kapsül üretimine taşımak için bize güvendiler. Bu, sıradan bir lisans anlaşması değildi. Cambridge, aktif bileşenleri bozmadan, nano-misel matrisleri büyük ölçekte yumuşak kapsüllere entegre edebilecek benzersiz bir tesis arıyordu. Bizi seçtiler. Çünkü sadece biz bunu başarabilirdik.
Bu eşsiz biyoyararlanım mühendisliğini, geliştirdiğimiz her özel yumuşak kapsül formülasyonuna titizlikle uyguluyoruz. Sonuç mu? Standart yağ bazlı yumuşak kapsüllere kıyasla ulaşılan, gözle görülür ölçüde daha yüksek emilim oranları.
Endüstri 4.0 ve Ar-Ge
Yeni Nesil Formülasyon Teknolojileri
Olympia Biosciences™, üretim süreçlerine Endüstri 4.0 prensiplerini entegre ederek hat basıncı, sıcaklık ve nemi gerçek zamanlı olarak optimize etmek için yapay zeka algoritmaları ve Big Data kullanır. Kanıta Dayalı Tıp odaklı Ar-Ge yetkinliklerimiz, pazarda belirleyici bir rekabet avantajı sağlar.
Lipozomal Teknoloji ve Nano-Miselleştirme
Etkin maddeleri (API) koruyucu lipid katmanları veya mikro parçacıklar içine hapseder; hücresel düzeyde emilimi radikal biçimde artırarak klinik olarak doğrulanabilir biyoyararlanım avantajlarıyla premium ve yüksek marjlı ürün konumlandırmasına olanak tanır.
Gelişmiş Emülsifikasyon (SEDDS)
Kendiliğinden mikro-emülsifiye olan ilaç taşıma sistemleri, yüksek gastrik toleransa sahip stabil yağ-su formülleri sağlar; standart yağ dolum yöntemlerine direnç gösteren zorlayıcı API'ler için idealdir.
Süperkritik CO₂ Ekstraksiyonu
Toksik çözücüler kullanmadan tamamen saf, ağır metal içermeyen bitkisel yağlar elde edilmesini sağlayarak; katı Clean Label sertifikasyon süreçlerini ve mevcut en yüksek saflıktaki bitkisel ekstrelerin üretimini kolaylaştırır.
Vegan Biyopolimerler
Çapraz bağlanma risklerini ortadan kaldıran ve küresel ESG sürdürülebilirlik taleplerini karşılayan %100 bitki bazlı çeperler (agar veya karajenan); premium vegan ve dini hassasiyetlere uygun pazar segmentlerine kapı açar.
Soğuk Proses Karıştırma ve Mikroenkapsülasyon
Isıya duyarlı API'leri ve enzimleri termal bozunmaya karşı korur ve maddelerin akıllı, yavaş salınımını sağlar; bu özellik, probiyotik ve enzim bazlı premium formülasyonlar için kritik öneme sahiptir.
Yeteneklerimiz.
Kapsüllediklerimiz.
Klasik balık yağlarından, en ileri lipid bazlı ilaç dağıtım sistemlerine uzanan geniş bir yelpaze. Her formül, Ar-Ge ekibimizin titiz çalışmasıyla sıfırdan tasarlanır. Fikri mülkiyetin %100'ü, tartışmasız bir şekilde size aittir.
Yüksek Saflıkta Yağlar ve Lipidler.
- Balık ve Alg Kaynaklı Omega-3 (EPA/DHA). En Yüksek Saflıkta.
- MCT Yağında D3 Vitamini. Biyo-yararlanımı Artırılmış Formül.
- E Vitamini (Tokoferoller). En Yüksek Saflıkta Formülasyon.
- Çuha Çiçeği ve Hodan Yağı. Doğal Kaynaklı, Saf Formülasyon.
- Koenzim Q10 (Ubikinol). En Aktif Form.
- Krill Yağı Konsantreleri. Ultra Saf Formülasyon.
Uzmanlık Alanı ve Farmasötik Çözümler.
- CBD ve Kannabinoid Formülasyonları. Hassas Gelişim.
- Kurkumin (Lipidde Çözünür). Gelişmiş Biyo-yararlanım.
- Astaksantin Süspansiyonları. Optimal Dağılım.
- Lutein ve Zeaksantin Karışımları. Optimal Oranlar.
- Demir Bisglisinat (Yağda). Yüksek Biyo-yararlanım ve Tolerans.
- FSMP Tıbbi Gıda Matrisleri. Yüksek Standartlarda Geliştirilmiş.
Kozmetik Çözümler ve Yenilikçi Twist-Off Kapsüller.
- Tek Dozluk Retinol Serumları.
- C Vitamini Konsantreleri.
- Hyaluronik Asit Ampulleri.
- Saç ve Tırnak Bakım Yağı Kapsülleri.
- Kolajen Peptit Karışımları.
- Size Özel Kozmesötik API Çözümleri.
Kişiselleştirme.
Sizin Kapsülünüz. Sizin Markanız.
Her parametre özelleştirilebilir. Şekil, boyut, renk, opaklık, baskı, dolgu bileşimi — marka kimliğiniz ve terapötik amacınızla mükemmel uyum sağlayacak şekilde tasarlanır.
Şekiller ve Boyutlar.
Oval, oblong, yuvarlak ve özel geometriler. Mini 3-minim'den büyük 40-minim kapsüllere kadar geniş bir yelpaze. Çocuk dostu boyutlar da mevcuttur.
Renkler ve Opaklık.
Tam Pantone renk eşleştirme. Şeffaf, yarı şeffaf veya opak kabuklar. Işığa duyarlı aktifler için demir oksit ve titanyum dioksit opaklaştırıcılar.
Baskı ve İşaretleme.
Mürekkep baskı veya lazer oyma. Marka logoları, dozaj bilgileri veya parti kodları doğrudan kapsül kabuğuna işlenir. Sadece farmasötik sınıf mürekkepler kullanılır.
Ambalaj Çözümleri
Blisterler (PVC/PVDC/Alu). HDPE şişeler. Cam kavanozlar. Saşeler. Veya dökme variller. Tesisimizde entegre otomatik blisterleme hatları. Markanız için eksiksiz fason üretim hizmeti.
Gelişmiş Dağıtım Sistemleri Rehberi
Softjel Kapsülleme
2009'dan beri küresel ISO 22000 ve GMP standartları altında faaliyet gösteren Olympia Biosciences™ CDMO, premium softjel kapsülleme ve nano-miselizasyon konularında uzmanlaşmıştır. Farmasötik sınıf döner kalıp yöntemleri kullanılarak, aktif matris dolguları hassas bir şekilde mühürlenir ve standart tozların ulaşamadığı mutlak biyoyararlanım sağlanır.
Sert Kapsül Sistemleri
Aktif maddelerle doldurulduktan sonra birleştirilen, hassas mühendislikle tasarlanmış iki silindirik kabuktan oluşur. Kuru tozlar, granüller, peletler ve biyoyararlanım mühendisliğinin kontrollü salım mimarisi gerektirdiği çok bileşenli dolum matrisleri için idealdir.
Özel Üretim
Özel Üretim, markaların kendi üretim altyapılarına yatırım yapmadan klinik düzeyde takviyeleri piyasaya sürmesine olanak tanır. 300.000 kapsüllük minimum siparişlerden aylık 100M+'dan fazla hacimlere kadar, aynı ISO sertifikalı tesiste ve onaylı prosesle üretim yapılmaktadır.
Kalite Güvencesi
Farmasötik Düzeyde Kalite. 2009'dan Beri Sıfır Şikayet.
Her bir yumuşak jel kapsül partisi, çok aşamalı bir kalite kontrol süzgecinden geçer. Hammadde testlerinden. Üretim içi izlemeye. Nihai ürün serbest bırakma analizlerine kadar.
Sıfır Şikayet
2009'dan Beri. 350'den fazla global projede. Tek bir Kalite Güvencesi ürün şikayeti bile yaşanmadı. Bu, istatistiksel bir kusursuzluktur.
ISO Sertifikaları
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius), POLCARGO GROUP Ltd. tarafından sertifikalandırılmıştır.
Yapay Zeka Onaylı Güvenlik
Her formül, Ar-Ge bilim insanlarımız tarafından titizlikle tasarlanır. Ardından, tescilli Yapay Zekamız tarafından ek bir taramadan geçer. İçerik etkileşimleri ve toksikolojik riskler için.
Aylık Kapasite
Üretim Deneyimi
İhracat Hacmi
Ürün Şikayetleri
Stratejik İş Birliği Modelleri
Pazara Giden Yolunuzu Seçin
Olympia Biosciences™, iş birliği çerçevesini ortaklarının ölçeğine ve stratejik hedeflerine göre özelleştirir. Üç farklı iş modeli; her müşteri profili için optimal OPEX, fikri mülkiyet (IP) koruması ve pazara sunuş süresi sağlar.
1 Milyon Ünite Üzeri Üretim Transferleri İçin
VIP Hızlı Geçiş — Kitlesel Transfer
1.000.000 adedi aşan kurulu üretimin taşınmasını hedefleyen kurumsal projeler için tasarlanmıştır. Hazır bir Master Batch Record (MBR/BOM) ile müşteriler standart Ar-Ge sıralarını ve geliştirme ücretlerini baypas ederek üretim sürekliliğine giden en hızlı yolu kullanır.
Klinikler ve Premium Markalar İçin
Tıbbi İnovasyon Ar-Ge
Sadece klinik etkinlik talep eden klinikler ve premium markalar için. Olympia Biosciences™, küresel bilimsel literatürle (DOI) doğrulanmış patentli ham maddeleri kullanarak özel matrisler tasarlar; müşteriye eksiksiz bir Tıbbi Dosya ve fikri mülkiyet haklarının (IP) tam devrini sunar.
Yeni Özel Formülasyonlar İçin
Start-up'lar ve Ölçeklenen Markalar
Seçkin markalar, yapılandırılmış bir Discovery süreci aracılığıyla Olympia Biosciences™'ın kapsamlı Ar-Ge hattına erişim kazanır; bu süreç, ilk seri üretim siparişiyle tamamen mahsup edilen, korumalı bir CAPEX yatırımıdır. Her formül, henüz tek bir kapsül bile sevk edilmeden pazar girişinizi, mevzuat uyumluluğunuzu ve IP haklarınızı güvence altına almak üzere, ilk günden itibaren GIS/EFSA standartlarına uygun olarak tasarlanır. Butik iş ortaklıkları 300.000 kapsüllük MOQ ile başlar.
Pazara Sunum Süresi
Karmaşık, özel OEM formülasyonları: 3–6 ay
Mevcut valide edilmiş bazlardan White Label üretimi: birkaç hafta
Yumuşak jel kapsül üretimine hazır mısınız?
Peki ya standardı belirleyenler?
Teknolojik denetim için başvurunuzu yapın. Ar-Ge ekibimiz formülünüzü titizlikle değerlendirecek, en uygun kapsül formatını önerecek ve detaylı bir üretim zaman çizelgesi sunacaktır.
Ar-Ge Denetimi Başvurusu YapınSıkça Sorulan Sorular
Olympia Biosciences™ kaç adet yumuşak jel kapsülleme hattı işletmektedir?
Ne tür yumuşak jel kapsüller üretebiliyorsunuz?
Yumuşak jel üretimi için minimum sipariş miktarı nedir?
Yumuşak kapsül üretimi için hangi jelatin ve kabuk materyallerini kullanıyorsunuz?
Olympia Biosciences™ enterik kaplı yumuşak kapsül üretebilir mi?
Olympia Biosciences™'ta yumuşak kapsül fason üretimi için teslim süresi nedir?
Kesinlikle B2B / Eğitim Amaçlı Ar-Ge Feragatnamesi
Bu sayfada atıfta bulunulan farmakokinetik veriler, klinik referanslar ve bilimsel literatür; tıp uzmanları, farmakologlar ve marka geliştiricileri için kesinlikle B2B formülasyon, eğitim ve Ar-Ge amaçları doğrultusunda sağlanmaktadır. Olympia Biosciences™, yalnızca bir Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Kuruluşu (CDMO) olarak faaliyet göstermekte olup, tüketici son ürünleri üretmez, pazarlamaz veya satmaz.
Küresel Mevzuat ve Sağlık Beyanı Yoktur. Bu sayfadaki hiçbir şey, AB Yönetmeliği (EC) No 1924/2006, ABD Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) veya diğer küresel yasal çerçeveler kapsamında bir sağlık beyanı, tıbbi iddia veya hastalık riski azaltma beyanı teşkil etmez. Bu beyanlar ve ham veriler, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) veya Terapötik Ürünler İdaresi (TGA) tarafından değerlendirilmemiştir. Tartışılan ham aktif farmasötik içerikler (API'ler) ve formülasyonlar, herhangi bir hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek veya önlemek amacı taşımamaktadır.
Müşteri Sorumluluğu. Olympia Biosciences™'tan bir formülasyon sipariş eden B2B müşteri, hedef pazar(lar)ındaki bitmiş ürünlerinin tüm yasal uyumluluğu, sağlık beyanı yetkilendirmesi (EFSA Madde 13/14 beyan dosyaları ve ABD FDA bildirimleri dahil), etiketlemesi ve pazarlamasından tam ve münhasıran sorumludur. Olympia Biosciences™, yalnızca üretim, formülasyon ve analitik hizmetler sunar.