Kurumsal Üretim — Premium Markalar İçin

Kurumsal Düzeyde Takviye

Ölçeklendirme CDMO'su.

Yedi haneli pazarlama bütçeniz partiden partiye mutlak tutarlılık talep ettiğinde, Olympia Biosciences™ her üretim serisinde HPLC/GC-MS ile doğrulanmış Analiz Sertifikaları, PPQ onaylı proses yeterliliği (Cpk >1.33) ve ISO 22000/GMP sertifikalı üretim sağlar — premium markaların ölçeklenirken ihtiyaç duyduğu tedarik zinciri temeli.

Tesis Denetimi İçin Randevu Alın Teknoloji Altyapımızı Keşfedin ›

Premium Markaların İkilemi.

Premium bir takviye markasını büyütmek, startup'ların karşılaşmadığı varoluşsal riskleri beraberinde getirir. Önceki üreticinizin 500 birimlik pilot partisi kusursuzdu. Ancak 50.000 birimlik ticari üretiminde harmanlama tutarsızlıkları yaşandı. Ya da daha kötüsü... En büyük kampanyanız sırasında amiral gemisi ürününüz stokta kalmadı, çünkü hammadde tedarikinde başarısız oldular. Ya da en büyük kâbusunuz: Bağımsız bir laboratuvar ürününüzü test etti ve etiketinde belirtilenden %30 daha az aktif bileşen içerdiğini tespit etti.

Olympia Biosciences, harici Kalite Güvence/Kalite Kontrol (KG/KK) ve üretim mühendisliği departmanınız gibi faaliyet gösterir. Tedarik zinciri riskini titiz dokümantasyon, onaylı prosedürler ve farmasötik düzeyde analizlerle ortadan kaldırıyoruz.

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

Tam İzlenebilirlik ve CoA.

Karantina depomuza giren her hammadde test edilir. Tesisimizden çıkan her bitmiş parti, kapsamlı bir Analiz Sertifikası (CoA) ile onaylanır. Aktif bileşiklerin tam konsantrasyonunu doğrulamak için HPLC ve GC-MS kullanırız. Tahmine yer yok. Sadece veri.

Kusursuz Fikri Mülkiyet Koruması.

Özel formülünüz, şirketinizin değeridir. Konseptinizi açıklamadan önce katı Gizlilik Anlaşmaları (NDA) imzalarız. ISO 27001 sertifikalı Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemimiz, size özel verilerinizin asla sızmamasını sağlar. Kendi tüketici markalarımız olmadığı için, başarınızı asla kopyalamayız.

Markalı İçerikler ve İleri Teknoloji.

Patentli, klinik olarak desteklenmiş hammaddeleri tedarik ediyor ve işliyoruz (örneğin: KSM-66®, Verisol®, Cognizin®). Hassas bileşikleri mide asidinden korumak için lipozomal enkapsülasyon, nano-miselizasyon ve enterik kaplı (DRcaps) gibi gelişmiş dağıtım sistemleri sunuyoruz.

CAPA ve GMP Uyumluluğu.

Üretimde hatalar olur. Fark yaratan, bir CDMO'nun nasıl yanıt verdiğidir. Biz, katı CAPA (Düzeltici ve Önleyici Eylem) prosedürleri altında faaliyet gösteriyoruz. Tesisimiz, bağımsız kuruluşlar tarafından denetlenen entegre HACCP, ISO 22000, ISO 9001 ve GMP sertifikalarına sahiptir.

Pazar Zekası 2026

$178.82B

Küresel Medikal Sınıf Takviye Pazarı Temeli (2023)

Halihazırda 2026 yılında, küresel medikal sınıf takviye pazarı üstel genişlemesini sürdürüyor. 2023'teki 178.82 milyar dolarlık temelden gelen %8.8'lik sabit yıllık büyüme oranıyla desteklenen bu yukarı yönlü ivmenin 2032 yılına kadar devam etmesi kesin olarak öngörülmekte, bilim destekli CDMO ortaklıklarını büyük ölçüde ön plana çıkarmaktadır.

Pazarlamamıza güvenmeyin. Denetçinize güvenin.

Kurumsal markaların bir web sitesine dayanarak sözleşme imzalamasını beklemeyiz. Kalite Güvence direktörünüzü veya bağımsız denetçinizi Polonya, Gdynia'daki tesisimize davet ediyoruz. Temiz odalarımızı inceleyin. Parti kayıtlarımızı gözden geçirin. HEPA filtreleme kayıtlarımızı kontrol edin. Ürününüzün test edileceği laboratuvarı görün.

Tesis Turu Planlayın. Karşılıklı Gizlilik Sözleşmesi Talep Edin. ›

Sıkça Sorulan Sorular

Olympia Biosciences™ formülasyon görüşmelerinden önce NDA imzalar mı?
Evet. Herhangi bir teknik görüşmeye başlamadan önce katı, sağlam Gizlilik Sözleşmeleri (NDA'lar) imzalarız. Fikri mülkiyetiniz, ISO 27001 sertifikalı Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemimiz ve katı Sıfır Çıkar Çatışması politikamızla ayrıca korunmaktadır.
Üretim tesisinizi denetleyebilir miyiz?
Kesinlikle. Kurumsal ortaklarımızdan tesis denetimlerini memnuniyetle karşılarız. Polonya, Gdynia'daki temiz odalarımızı, KG/KK laboratuvarlarımızı, karantina depolarımızı inceleyebilir ve CAPA (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet) prosedürlerimizi gözden geçirebilirsiniz.
Tam izlenebilirlik ve Analiz Sertifikaları (CoA) sağlıyor musunuz?
Evet. Hammadde alımından nihai ürüne kadar tam izlenebilirlik sağlarız. Her parti, tam aktif bileşik içeriğini doğrulamak için HPLC ve GC-MS testleriyle teyit edilen kapsamlı bir Analiz Sertifikası (CoA) ile serbest bırakılır.
PPQ doğrulaması nedir ve takviye ölçek büyütme için neden önemlidir?
Süreç Performans Yeterliliği (PPQ), bir üretim sürecinin ticari ölçekte tüm kalite spesifikasyonlarını karşılayan ürünü tutarlı bir şekilde ürettiğini doğrulayan farmasötik düzeyde bir doğrulama protokolüdür. Tüm ölçek büyütme projelerimizi Cpk değeri 1.33'ten büyük olacak şekilde doğrularız, bu da süreçlerimizin bir Altı Sigma tutarlılık seviyesinde çalıştığı anlamına gelir. Bu, her üretim partisinin doğrulanmış formülünüzü tam olarak kopyalamasını sağlar – premium konumlandırmayı sürdüren markalar için kritik öneme sahiptir.
Olympia Biosciences™, takviye fason üretimi için hangi üretim hacimlerini karşılayabilir?
Aylık 5.000 birimden (hekim start-up markaları) 100 milyondan fazla kapsüle (kurumsal ölçek) kadar üretim hacimlerini yönetiyoruz. Üç bağımsız yumuşak jel kapsülleme hattımız %300 teknik yedeklilik sağlar. Üretim darboğazımız yoktur – aynı onaylı tesis ve ekip içinde pilot partiden tam endüstriyel üretime sorunsuzca geçiş yapabilirsiniz.
Olympia Biosciences™'ta pilot parti ile üretim partisi arasındaki fark nedir?
Pilot parti (Kavram Kanıtı), tam üretime geçmeden önce formülünüzü üretim ölçeğinde doğrulamak için kullanılan, tipik olarak 5.000–50.000 birimlik küçük ölçekli bir üretim serisidir. Formül stabilitesini, işlenebilirliğini ve analitik parametreleri doğrular. PoC onaylandığında, PPQ protokolümüzü kullanarak üretim miktarlarına doğrulanmış ölçek büyütme yaparız ve tüm üretim serilerinde partiden partiye tutarlılığı garanti ederiz.

Kesinlikle B2B / Eğitim Amaçlı Ar-Ge Feragatnamesi

Bu sayfada atıfta bulunulan farmakokinetik veriler, klinik referanslar ve bilimsel literatür; tıp uzmanları, farmakologlar ve marka geliştiricileri için kesinlikle B2B formülasyon, eğitim ve Ar-Ge amaçları doğrultusunda sağlanmaktadır. Olympia Biosciences™, yalnızca bir Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Kuruluşu (CDMO) olarak faaliyet göstermekte olup, tüketici son ürünleri üretmez, pazarlamaz veya satmaz.

Küresel Mevzuat ve Sağlık Beyanı Yoktur. Bu sayfadaki hiçbir şey, AB Yönetmeliği (EC) No 1924/2006, ABD Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) veya diğer küresel yasal çerçeveler kapsamında bir sağlık beyanı, tıbbi iddia veya hastalık riski azaltma beyanı teşkil etmez. Bu beyanlar ve ham veriler, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) veya Terapötik Ürünler İdaresi (TGA) tarafından değerlendirilmemiştir. Tartışılan ham aktif farmasötik içerikler (API'ler) ve formülasyonlar, herhangi bir hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek veya önlemek amacı taşımamaktadır.

Müşteri Sorumluluğu. Olympia Biosciences™'tan bir formülasyon sipariş eden B2B müşteri, hedef pazar(lar)ındaki bitmiş ürünlerinin tüm yasal uyumluluğu, sağlık beyanı yetkilendirmesi (EFSA Madde 13/14 beyan dosyaları ve ABD FDA bildirimleri dahil), etiketlemesi ve pazarlamasından tam ve münhasıran sorumludur. Olympia Biosciences™, yalnızca üretim, formülasyon ve analitik hizmetler sunar.