01
选择目标市场
从产品拟投放的市场开始。通报和市场准入要求因具体司法管辖区而异。
波兰首发市场准入教育
如何在波兰市场首次投放膳食补充剂并进行通报
运营商首先需明确产品类别、配方、剂型及波兰语标签信息，随后在计划首次投放波兰市场前，通过官方电子系统向GIS提交所需通报。通报并非通用的产品批准：产品的最终责任由运营商承担，且GIS可能会启动解释程序或寻求额外意见。
本页面系对官方波兰首发流程的教育性概述，不构成法律意见或市场准入承诺。
项目流程
波兰首发市场准入流程
02
定义产品信息
对于首选波兰的路径，官方流程要求提供产品类别、成分、剂型以及波兰文标签信息。
03
提交所需通报
在计划首次投放波兰市场之前，运营方需通过官方 GIS 电子系统提交所需的通报。
04
维持运营商责任
通报不等于普遍的产品批准。运营商仍需对产品负责，并可能需要回应监管机构的审查流程或补充质询。
欧盟背景
该流程具有特定市场属性
在欧盟，膳食补充剂作为食品进行监管，各成员国可能会要求进行市场监测通报。由于不同司法管辖区的要求各不相同，分类、标签和通报决策需要针对相关项目和市场进行评估。
阅读欧盟委员会膳食补充剂指南 →OLYMPIA BIOSCIENCES™ 的定位
Olympia Biosciences™ 能够助力项目在技术和商业层面为相应的监管工作流做好准备。市场准入、分类、标签和通报决策需要进行项目专项评估；FSMP 和医用营养项目则遵循定制化范围界定。
启动研发尽职调查严格 B2B / 教育研发免责声明
本页面引用的药代动力学数据、临床参考文献及科学文献，仅供医疗专业人士、药理学家及品牌开发商用于 B2B 配方研发、学术教育及研发目的。Olympia Biosciences™ 仅作为合同研发生产组织 (CDMO) 运营，不生产、营销或销售任何消费类终端产品。
全球监管与健康声明免责声明 本页面内容均不构成欧盟第 1924/2006 号条例 (EC)、美国《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA) 或其他全球监管框架所定义的健康声明、医疗声明或疾病风险降低声明。上述声明及原始数据未经美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲食品安全局 (EFSA) 或澳大利亚药品管理局 (TGA) 评估。文中讨论的原料药 (APIs) 及配方不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
客户责任声明 委托 Olympia Biosciences™ 进行配方开发的 B2B 客户，需对成品在其目标市场中的所有监管合规性、健康声明授权（包括 EFSA 第 13/14 条声明档案及美国 FDA 通知）、标签标注及市场营销承担全部且唯一的责任。Olympia Biosciences™ 仅提供制造、配方及分析服务。