ما ستحصل عليه
علوم ترتقي لمستوى اتخاذ القرار مع مسار أدلة خاضع للرقابة.
تمنح Paid Discovery لفريقكم أساساً علمياً، وتنظيمياً، وآمناً، وفنياً، وتجارياً قابلاً للدفاع عنه قبل بدء التطوير الفعلي. يتم اختيار المخرجات المحكومة الدقيقة وفقاً للفئة التعاقدية، والجمهور المستهدف، والأسواق، ونظام الإيصال، ومحفظة المنتجات، وملف المخاطر.
Paid Discovery outcome: work developed from scratch for your brand, not taken from a catalogue. Where the review finds a defensible route, you receive a formulation developed for your product; after full payment and acceptance, the rights to that formulation transfer to you. We have no brands of our own, so we do not compete with you.
خريطة الأنظمة البيولوجية والأطروحة العلمية
يبدأ العمل بالمعادلات البيولوجية، وآليات تقاطع الحالات، والتغذية الراجعة، والتوقيت، ونقاط النهاية القابلة للقياس، ومخاطر الاستهداف المفرط قبل أن يدخل أي مكون ضمن مجموعة المرشحين.
ملف الأدلة المتطابقة مع الجرعات
يتم اختبار كل مادة فعالة في مواجهة الأدلة البشرية من حيث المصدر، والشكل، والجرعة، والفئة المستهدفة، والمدة، ومؤشر القياس بدقة. تُعطى الأولوية للتجارب السريرية العشوائية المزدوجة التعمية حيثما توجد، مع بيان فجوة المطابقة والفجوات المتبقية، وتوثيق كل مرجع بالعنوان، والمؤلفين، والسنة، والمجلة العلمية، والرقم المعرف للوثيقة الرقمية (DOI).
سجل تدقيق الفحص
يمكن تتبع كل مرشح مقبول ومرفوض عبر تسلسل الفحص، بما في ذلك مسار الحالة، ومسببات الحساسية، والادعاءات، والسلامة، وحواجز الاختصاص القضائي التي قد تظهر بخلاف ذلك فوات الأوان.
مصفوفة الادعاءات وإرشادات الملصقات
يحدد الملف ما يمكن وما لا يمكن تصريحه في كل اختصاص قضائي متعاقد عليه، بما في ذلك قيود الادعاءات الصحية، ولغة التحذيرات، والآثار المترتبة على الملصق العام للمواد الفعالة المختارة.
مراجعة السلامة والتآزر والتفاعل السريري
تغطي هندسة المخاطر علم السموم للأفراد وأنظمة الأعضاء، والتآزر الإيجابي، والتضاد، والتفاعلات داخل المنتج وبين المنتجات، والتعرض التراكمي، والأدوية، وإنزيمات CYP450، والناقلات ذات الصلة، والفئات السكانية الضعيفة، والمراقبة، وشروط الإيقاف.
الهندسة الصيدلانية النظرية
تقوم Olympia برسم خريطة التوافق النظري للمواد الفعالة في شكل الجرعة المختختار، بما في ذلك قابلية التدفق، والرطوبة، والكثافة، ومنطق سواغ الأدوية، وقيود الملصقات النظيفة قبل بدء العمل المخبري.
بطاقة التركيبة والجدوى التوجيهية
تتضمن حزمة التسليمات بطاقة التركيبة مع هندسة الكتلة الدقيقة وملاحظات الجدوى التوجيهية، بما في ذلك افتراضات قابلية التصنيع الأولية واتجاه تكلفة البضائع المباعة غير الملزم (COGS).
سجل القرارات ومسار المرحلة التالية
تنتهي كل موجزة بقرار خاضع للحوكمة: متابعة، أو إعادة تصميم في نطاق جديد، أو إيقاف مؤقت، أو إيقاف تام، بالإضافة إلى المسار المدفوع التالي الدقيق إذا كان التحقق العملي، أو التحقق الخارجي، أو التجربة، أو التخطيط الإنتاجي مبرراً.