Softgel CDMO · Poland · Global Brand Programmes

Softgel Capsule Contract Manufacturing

Custom softgel development and contract manufacturing for dietary supplement brands: formulation, technology-transfer assessment, scale-up and packaging. Olympia Biosciences™ is a Poland-based European CDMO serving international projects, with each production route scoped to the formula, volume and named launch markets.

بدء إجراءات العناية الواجبة للبحث والتطوير DATA ROOM / LEGAL HUB →

PIS-registered establishment

غدينيا، بولندا

PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

منذ 2009

سجل جودة المكملات الغذائية

17 years of manufacturing food supplements, FSMP and related services without a single quality complaint.

مناسب للغرض

الأدلة التحليلية

تُجرى الطرق المتخصصة بواسطة مختبرات مستقلة ومؤهلة عندما تقتضي خطة أدلة المنتج ذلك.

ISO/IEC 27001

أمن المعلومات

تخضع الملكية الفكرية للعميل والمستندات السرية لإطار عمل معتمد لأمن المعلومات.

Your Manufacturing Brief

What to Send Your Softgel Manufacturer

Whether you are developing a new supplement or moving an established product, these inputs help the team assess fit and define the next paid scope. Share a non-confidential summary first; confidential formula and process documents follow the agreed NDA process.

Formula or development brief: ingredient forms, active dose per capsule, intended fill mass and shell requirements.
Commercial scope: first-order capsule quantity, annual forecast, pack count and target launch date.
Named launch countries, target population, packaging and required shelf life; global distribution needs a market-by-market scope.
For technology transfer: available specifications, Master Batch Record, analytical methods, stability data and current packaging.

بروتوكول الإثبات

القابلية للتكرار قبل الإنتاجية.

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

التحكم في العمليات

المعايير الحرجة للعملية الخاصة بالمنتج

التحليل المخبري للإفراج

خطة الأدلة المتوافقة مع المنتج

استمرارية الإنتاج

Scale-up planning against product requirements

الحوكمة

إطار أمن المعلومات ISO/IEC 27001

New Development or Existing Formula

Choose the Right Starting Point

New custom softgel: scope formulation questions, target dose, fill and shell compatibility through Paid Discovery before separately commissioned physical validation.
Existing softgel: assess the transfer dossier, source specifications and process evidence to identify gaps before agreeing pilot or commercial manufacturing work.
مخرجات متعاقد عليها خاصة بالمشروع ومصممة لدعم الملكية واستمرارية الأعمال؛ بينما تظل منصات Olympia الحالية خاضعة لحوكمة منفصلة.

Paid Discovery scope, deliverables and exclusions →Production formats and MOQ reference →

سلم التنفيذ

From Softgel Formulation to Commercial Production

Brief and scope

Review the formula or concept, production volumes, markets and available evidence. Agree the appropriate development or transfer scope.

Formulation and evidence plan

Define fill–shell compatibility questions, specifications and required evidence. Paid Discovery is intellectual work; samples and laboratory work are separate.

Validation and scale-up

Commission agreed physical work, external tests or pilot runs under separate paid work orders. Use the results to decide whether to proceed or redesign.

Manufacturing and release

Commercial production follows an accepted quotation, agreed order quantity, quality requirements and payment terms. Batch testing, release and packaging follow the contracted scope.

Softgel Manufacturing · Technical Due Diligence

Evaluate Your Softgel Formula, Shell and Packaging Together

For oil-based supplements, emulsions or semi-solid fills, the purchasing question is not just whether a capsule can be filled. The development brief must connect active dose, raw-material mass, shell compatibility, processing, stability and the final pack. Active dose and total fill mass are different specification inputs.

يتم تقييم قرارات كبسولات السوفتجل وفقاً للمتطلبات التقنية ومعايير الجودة الخاصة بالمنتج؛ إذ لا يضمن أي شكل توصيل أو عملية إنتاج نتائج سريرية أو ثباتاً أو نجاحاً تجارياً.

ما هو تصنيع كبسولات السوفتجل

ما هو تصنيع كبسولات السوفتجل؟

تتضمن صناعة كبسولات الجيلاتين الرخوة (Softgel) تطوير وإنتاج كبسولة محكمة الإغلاق تحيط بسائل متوافق أو حشوة شبه صلبة. ويعتمد تحديد ما إذا كان شكل الجيلاتين الرخو مناسباً على كيميائية الحشوة، والجرعة، وثبات المادة الفعالة، وتوافق الغلاف، والسوق المستهدف، ومتطلبات التعبئة، وقيود الإنتاج التجاري. يجب تقييم مدى الملائمة للمنتج المحدد بدلاً من افتراضها بناءً على فئة المنتج.

Softgel manufacturing requirements: inputs, technical review and decision gates
REQUIREMENT	YOUR INPUT	TECHNICAL REVIEW	DECISION BEFORE PRODUCTION
Fill formulation	Ingredient forms, active dose, carrier oil or semi-solid system and intended fill mass.	Solubility or suspension behaviour, viscosity, oxidation risk and fill–shell compatibility.	Define development questions before committing to a capsule specification.
Shell and capsule format	Gelatin or non-animal preference, capsule size, shape, colour and dietary restrictions.	Polymer suitability, sealing, drying and disintegration requirements for the actual fill.	Confirm the shell route by technical review, not by a generic vegan or gelatin label.
Testing and stability	Product specification, available methods, existing results and target shelf life.	Identity, potency, relevant contaminants, capsule integrity and a product-specific stability protocol.	Agree the evidence plan and separately scoped testing before making shelf-life claims.
Packaging	Bottle or blister brief, capsules per pack, distribution conditions and launch markets.	Moisture, oxygen and light protection requirements alongside capsule compatibility.	Select a packaging specification for evaluation with the finished product.
Scale-up and technology transfer	Batch records, process parameters, historical yields and forecast demand.	Documentation gaps, pilot requirements, sourcing dependencies and production economics.	Scope transfer and industrialisation before accepting a commercial production quotation.

SCROLL HORIZONTALLY TO REVIEW MANUFACTURING REQUIREMENTS

البوابة النهائية

بدء العناية الواجبة للبحث والتطوير (R&D).

Planning a new softgel supplement or a manufacturing transfer? Send a non-confidential brief with target dose, order quantity, packaging, launch countries and timing. The team will assess fit and define the appropriate paid scope before production is quoted.

بدء إجراءات العناية الواجبة للبحث والتطوير تدقيق بنية توسيع نطاق الإنتاج

Evidence-led format selection | PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20) | qualified analytical evidence

Softgel Contract Manufacturing: Buyer Questions

ما الذي يحدد ما إذا كانت الكبسولة الجيلاتينية اللينة مناسبة من الناحية الفنية؟

يعتمد القرار على المادة الحشوة السائلة أو شبه الصلبة، بوليمر الغلاف، الختم، أي طلاء معوي، التغليف، مدة الصلاحية المستهدفة، الجرعة، والسوق المستهدف. لا يمكن لفئة المنتج أو عرض السعر الأولي إثبات توافق المكونات.

What is the minimum order quantity for softgel contract manufacturing?

Use the Production Formats & MOQ Reference as the starting point. The accepted order quantity must be confirmed for the formulation, shell, batch configuration and packaging. Specify both capsule count and finished-pack count in your enquiry; they are not interchangeable.

ما الذي تتضمنه مراجعة جدوى الكبسولات الجيلاتينية اللينة؟

تعمل المراجعة على تحديد موجز المنتج، وتحديد مسائل التوافق والثبات الحرجة، وتحديد الأدلة المطلوبة، وتوثيق ما إذا كانت الكبسولة الجيلاتينية اللينة هي المسار المناسب قبل وضع نطاق التركيبة وقابلية التوسعة.

أين يتم تطوير و تصنيع برامج الكبسولات الجيلاتينية اللينة؟

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

Can I transfer an existing softgel formula to a new manufacturer?

An existing formula can enter a technology-transfer assessment. Provide specifications, a Master Batch Record, raw-material requirements, analytical methods, available stability results and packaging details under the agreed confidentiality process. Transfer scope, missing evidence and any pilot work must be agreed before production is committed.

من يمتلك وثائق التركيبة والعملية؟

تُحدد ملكية ونفاذية المخرجات المتعاقد عليها الخاصة بالمشروع في الاتفاقية. تظل منصات Olympia المسبقة، والطرق القابلة لإعادة الاستخدام، والعناصر التابعة لجهات خارجية خاضعة للتنظيم بشكل منفصل.

What determines the cost of custom softgel capsule manufacturing?

Key inputs are ingredient forms and quantities, fill mass, shell system, order volume, testing, packaging and target-market requirements. Development, physical validation, external testing and production are separately scoped. A production price requires current costing and an accepted quotation; a development fee is not a per-capsule production price.

Can I request gelatin or vegetarian softgel capsules?

Include your animal-origin exclusions and shell preference in the brief. Suitability must be confirmed against the fill, process and product requirements. A vegetarian or vegan positioning must be supported by the agreed material documentation; it is not established by the capsule name alone.

How long does a softgel development or production-transfer project take?

Timing depends on documentation readiness, formulation work, material availability, validation, testing and packaging. Share your target launch date and existing evidence so the team can identify dependencies. No fixed production lead time or shelf life is promised before technical and commercial scope is agreed.

Softgel Manufacturer Due Diligence

Global CDMO PortfolioEXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceEXPLORE ›Formulation and Delivery-System TechnologyEXPLORE ›Supplement Manufacturing for Physician-Led BrandsEXPLORE ›Production Scale-Up and Technology TransferEXPLORE ›Formula IP and ConfidentialityEXPLORE ›

إخلاء مسؤولية حصري للـ B2B / البحث والتطوير التعليمي

إن بيانات الحرائك الدوائية، والمراجع السريرية، والأدبيات العلمية المشار إليها في هذه الصفحة مقدمة حصرياً لأغراض التركيبات الموجهة للشركات (B2B)، والأغراض التعليمية، والبحث والتطوير للمهنيين الطبيين، وعلماء الصيدلة، ومطوري العلامات التجارية. تعمل Olympia Biosciences™ حصرياً كمنظمة تطوير وتصنيع تعاقدي (CDMO) ولا تقوم بتصنيع أو تسويق أو بيع منتجات نهائية للمستهلكين.

اللوائح العالمية وعدم وجود ادعاءات صحية. لا يشكل أي محتوى في هذه الصفحة ادعاءً صحياً أو طبياً أو ادعاءً بالحد من مخاطر الأمراض وفقاً لمفهوم لائحة الاتحاد الأوروبي (EC) رقم 1924/2006، أو قانون المكملات الغذائية والصحة والتعليم الأمريكي (DSHEA)، أو غيرها من الأطر التنظيمية العالمية. لم يتم تقييم هذه البيانات والبيانات الأولية من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، أو الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA)، أو إدارة السلع العلاجية (TGA). إن المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والتركيبات التي تمت مناقشتها ليست مخصصة لتشخيص أو علاج أو شفاء أو منع أي مرض.

مسؤولية العميل. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.