CDMO لتغليف الكبسولات اللينة بقالب دوار — أوروبا
الرائدة الصناعية في أوروبا
لتصنيع الكبسولات اللينة بموجب عقد.
ثلاثة خطوط مستقلة لتغليف الكبسولات اللينة بقالب دوار على نطاق صناعي، بسعة شهرية تتجاوز 100 مليون كبسولة. صفر شكاوى جودة على مدار 17 عامًا وأكثر من 350 إطلاقًا لعلامات تجارية عالمية. كبسولات لينة نباتية أساسها الجيلاتين و HPMC لأوميغا 3، CoQ10، فيتامين د، والتركيبات النباتية المعقدة.
نبذة عن Olympia Biosciences™
International Organic Company
تأسست Olympia Biosciences™ في عام 2009 وتعمل من خلال منشأة تصنيع متطورة في بولندا، وهي منظمة تطوير وتصنيع تعاقدي CDMO تتمتع بخبرة موثقة تمتد لـ 17 عاماً في خدمة قطاعي المكملات الغذائية والصناعات الصيدلانية عالمياً. تتخصص منشأتنا في الإنتاج القابل للتوسع للكبسولات الهلامية اللينة، والكبسولات الصلبة، ومستحضرات التجميل العلاجية المتخصصة.
سياسة انعدام تضارب المصالح
تلتزم Olympia Biosciences™ بسياسة صارمة لـ "انعدام تضارب المصالح"؛ حيث لا نمتلك ولا نطور أي علامات تجارية خاصة (B2C). إن ملكيتكم الفكرية تظل ملكاً لكم بالكامل بنسبة 100%، تحت حماية شريك لا يتبنى أي أهداف تنافسية.
البنية التحتية
مرونة سلسلة الإمداد الاستراتيجية
معظم المصنعين المتعاقدين يعتمدون على خط إنتاج واحد للكبسولات الهلامية. عندما يتطلب هذا الخط صيانة، يتأخر إطلاق منتجك حتمًا. أما نحن، فندير ثلاثة خطوط مستقلة تمامًا وعالية السرعة، بتقنية القوالب الدوارة، مع فائض تقني بنسبة 300%.
لا اختناقات في الجدولة.
الإنتاج المتوازي عبر خطوطنا الثلاثة المستقلة ينهي تمامًا اختناقات الخط الواحد. نحن قادرون على معالجة دفعات فردية تتراوح من 5 ملايين إلى أكثر من 20 مليون كبسولة، دون أي تعطيل للمشاريع الأخرى.
تخصيص خط إنتاج حصري
يتم إنتاج منتجك على خط مخصص بالكامل. لا يوجد أي خطر للتلوث المتقاطع، ولا أوقات توقف مشتركة للتبديل مع تركيبات عملاء آخرين.
توسّع بلا تحويل.
من 50,000 كبسولة تجريبية أولية إلى دفعة إنتاجية تصل إلى 50 مليون كبسولة. نفس المنشأة، نفس الفريق، نفس العملية الموثوقة والمعتمدة. لا حاجة على الإطلاق لنقل التكنولوجيا.
الاحتياطية المضمونة والاستمرارية الفائقة.
بقدرة إنتاجية تتجاوز 100,000,000 كبسولة شهريًا. إذا خضع خط واحد للصيانة، تواصل الخطوط الأخرى إنتاجك وفق الجدول الزمني المحدد. استمرارية أعمالك جزء لا يتجزأ من تصميمنا.
نموذج الـ Softgel
التنسيق المتفوق لتوصيل المواد الدوائية الفعالة
تقوم كبسولات Softgel بتغليف المواد الدوائية الفعالة (APIs) السائلة أو شبه الصلبة أو الزيتية داخل غلاف محكم الإغلاق من الجيلاتين أو البوليمرات الحيوية النباتية — مما يحقق مزايا فسيولوجية وتجارية ملموسة مقارنة بأشكال التوصيل التقليدية.
تعزيز التوافر الحيوي
تعمل القوالب الدهنية على تسريع الامتصاص في الجهاز الهضمي بشكل جذري، لا سيما للمواد ضعيفة الذوبان مثل أحماض أوميغا الدهنية، والفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون (A, D3, E, K2)، والمستخلصات الزيتية العشبية، وإنزيم Coenzyme Q10.
الحماية الشاملة وحجب المذاق
يعمل الختم المحكم على حجب المذاق والروائح غير المستحبة ببراعة، مع حماية المركبات الحساسة من الأكسدة والرطوبة والأشعة فوق البنفسجية — مما يطيل العمر الافتراضي للمنتج ويحافظ على فاعليته العلاجية.
التقنية المتفوقة.
التغليف بأسلوب القالب الدوار.
تستخدم خطوطنا الصناعية الثلاثة طريقة القالب الدوار المتقدمة. إنه المعيار الذهبي في تصنيع الكبسولات الهلامية الدوائية. يتم تشكيل شريطي جيلاتين مستمرين، ثم يُملآن بجرعة دقيقة للغاية (بفارق ±2%)، ويُغلقان بإحكام تام في دورة واحدة متواصلة.
تتم مراقبة كل كبسولة بدقة متناهية بواسطة أنظمة PLC وخوارزميات الذكاء الاصطناعي الخاصة بنا. تتبع هذه الأنظمة سمك الشريط، وزن التعبئة، درجة الحرارة، وسلامة الإغلاق في الوقت الفعلي. نحافظ على تأهيل أداء العملية (PPQ) بقيمة Cpk تتجاوز 1.33 لجميع المعايير الحرجة.
النتيجة: ثبات علاجي مطلق. على مدار 17 عامًا من العمليات، وأكثر من 350 تطبيقًا عالميًا، لم نسجل أي شكاوى جودة تتعلق بالمنتج.
عملية إنتاج من 5 مراحل
تقنية Rotary Die: من الإنتاج الكمي إلى السوق
تعتمد Olympia Biosciences™ تقنية Rotary Die الرائدة في الصناعة — والتي ابتكرها روبرت باولي شيرير في عام 1931 — لتشكيل وتعبئة وختم الكبسولات بشكل مستمر في دورة مؤتمتة واحدة تمر عبر خمس مراحل هندسية دقيقة.
01
تحضير الكتلة
يتم دمج الجيلاتين ذو الدرجة الصيدلانية (Type A أو B) أو البوليمرات الحيوية النباتية مع الملدنات (الجلسرين، السوربيتول) والماء في خلاط مسخن تحت التفريغ لإنتاج قاعدة مرنة متجانسة وخالية من الفقاعات.
02
الكبسلة
يتم تغذية الماكينة بشريطين مسخنين من الكتلة الأساسية، ثم يُحقن حشو سائل أو معلق دقيق بينهما تحت الضغط، مما يشكل الكبسولة ثلاثية الأبعاد مع لحمها وقطعها بشكل فوري.
03
التجفيف والتثبيت
تخضع الكبسولات الرطبة لتجفيف أولي في مجففات دوارة، يليها المعالجة على صوانٍ مثقبة في غرف مناخية (20–25°C، ورطوبة بنسبة 20–30%) حتى الوصول إلى محتوى رطوبة نهائي مثالي يتراوح بين 6–8%.
04
التشطيب النهائي
يتم تلميع الكبسولات (ميكانيكياً أو عبر الهواء)، وفرزها باستخدام أنظمة فحص آلي لاستبعاد العيوب، وتجهيزها لعمليات التعبئة والتغليف اللاحقة.
05
حلول التعبئة والتغليف المخصصة
تشمل خياراتنا عبوات شريطية (blisters) من طراز PVC/Alu أو Alu/Alu، وعبوات زجاجية أو عبوات PET، بالإضافة إلى أكياس doypacks — مع توفير حلول التلوين المخصص والطباعة الليزرية عالية الدقة لمنع التزييف وضمان الأصالة.
سلسلة الإمداد والبحث والتطوير
ما وراء التصنيع.
نحن لا نكتفي بتغليف تركيبتكم. بل نؤمّن سلسلة إمدادكم بالكامل، ونضخ أحدث التقنيات الحيوية العالمية في مصفوفة منتجكم.
التوريد المباشر (EKLAVYA BIOTECH)
تعتمد معظم شركات التصنيع التعاقدي والتطوير (CDMOs) على وسطاء أوروبيين للمواد الخام، مما يضيف هوامش ربح ويفقد إمكانية التتبع. من خلال شركتنا التابعة EKLAVYA BIOTECH في الهند، نتحكم في جودة وتوفر المواد الفعالة والمستخلصات الحيوية الحرجة مباشرة من المصدر.
Cambridge Micellar Softgel Technology
تم اختيارنا من قبل جامعة كامبريدج وشركة Adiuvo S.A. (المدرجة في بورصة وارسو) لتوسيع نطاق تقنيتهم الميسيلية الحصرية من المختبر إلى الإنتاج الصناعي للكبسولات الجيلاتينية اللينة. لم تكن هذه مجرد صفقة ترخيص عادية. احتاجت كامبريدج إلى منشأة قادرة على تغليف مصفوفات النانو-ميسيلية في كبسولات جيلاتينية لينة على نطاق واسع دون إفساد المركبات النشطة. فاختارونا.
نحن الآن نطبق نفس هندسة التوافر الحيوي هذه على كل تركيبة كبسولة هلامية (سوفت جيل) مخصصة نقوم بتطويرها. والنتيجة هي معدلات امتصاص أعلى بكثير مقارنة بالكبسولات الهلامية (سوفت جيل) التقليدية المملوءة بالزيت.
الثورة الصناعية 4.0 والبحث والتطوير
تقنيات صياغة التركيبات من الجيل التالي
تدمج Olympia Biosciences™ مبادئ الثورة الصناعية 4.0 عبر جميع مراحل الإنتاج، مستفيدة من خوارزميات الذكاء الاصطناعي والبيانات الضخمة لتحسين ضغط الخط ودرجة الحرارة والرطوبة في الوقت الفعلي. كما تمنحنا قدرات البحث والتطوير القائمة على الطب القائم على الأدلة ميزة تنافسية حاسمة.
تكنولوجيا الليبوزومات والتشكيل النانوي للمذيلات
تغليف المواد الدوائية الفعالة (APIs) في طبقات دهنية واقية أو جزيئات دقيقة، مما يرفع معدلات الامتصاص الخلوي بشكل جذري، ويمنح المنتج مكانة رائدة بهوامش ربح مرتفعة مدعومة بمزايا التوافر البيولوجي المثبتة سريرياً.
الاستحلاب المتقدم (SEDDS)
تضمن أنظمة توصيل الدواء ذاتية الاستحلاب الدقيق (SEDDS) تركيبات مستقرة من الدهون والماء مع قدرة تحمل معوية عالية — وهي الحل الأمثل للمواد الدوائية الفعالة (APIs) الصعبة التي لا تستجيب لطرق التعبئة الزيتية القياسية.
الاستخلاص بـ CO₂ فوق الحرج
تضمن هذه التقنية استخلاص زيوت نباتية نقية تماماً وخالية من المعادن الثقيلة دون استخدام مذيبات سامة، مما يسهل تلبية معايير Clean Label الصارمة وإنتاج أرقى المستخلصات النباتية وأكثرها نقاءً.
البوليمرات الحيوية النباتية
أغلفة نباتية بالكامل (من الأغار أو الكاراجينان) تقضي على مخاطر التشابك الجزيئي (cross-linking) وتلبي معايير الاستدامة العالمية ESG، مما يفتح الوصول إلى قطاعات السوق الفاخرة المخصصة للنباتيين والمنتجات المتوافقة مع المعايير الدينية.
الخلط بالعملية الباردة والتغليف الدقيق
تحمي المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والإنزيمات الحساسة للحرارة من التحلل الحراري، وتضمن الإطلاق الذكي والتدريجي للمواد — وهو أمر حيوي لتركيبات الـ Probiotics والتركيبات القائمة على الإنزيمات عالية الجودة.
القدرات
ما نقوم بتغليفه
من زيوت السمك الكلاسيكية إلى أنظمة توصيل الأدوية المتقدمة القائمة على الدهون. كل تركيبة نصممها من الصفر بواسطة فريق البحث والتطوير لدينا — وتمتلكون 100% من الملكية الفكرية.
الزيوت والليپيدات
- أوميغا-3 (EPA/DHA) – من مصادر سمكية وطحلبية نقية
- فيتامين D3 في زيت MCT
- فيتامين E (التوكوفيرولات)
- زيوت زهرة الربيع المسائية ولسان الثور
- الكوإنزيم Q10 (يوبيكوينول)
- مركزات زيت الكريل
تركيبات متخصصة وصيدلانية
- تركيبات CBD والكانابينويد
- الكركمين (مذاب دهنياً)
- معلقات الأستازانتين
- مزيج اللوتين والزياكسانثين
- بيسجليسينات الحديد في زيت
- مصفوفات FSMP للأغذية الطبية
تجميل وعبوات Twist-Off
- أمصال الريتينول. بتركيز أحادي الجرعة، لفعالية لا تضاهى.
- مركزات فيتامين C النقية. قوة استثنائية.
- أمبولات حمض الهيالورونيك. دقة متناهية. نتائج فورية.
- كبسولات زيوت الشعر والأظافر. تغذية عميقة، جمال متجدد.
- خلطات ببتيدات الكولاجين. تركيبات متقدمة، لشباب يدوم.
- المواد الفعالة الصيدلانية التجميلية المخصصة. نصممها لك، ببراعة لا مثيل لها.
التخصيص. هو جوهر تميزك.
كبسولتك. علامتك. هويتك.
كل معلم قابل للتخصيص. الشكل. الحجم. اللون. درجة الشفافية. الطباعة. تركيبة الحشوة. كلها تُصمم هندسياً بدقة متناهية، لتتطابق تماماً مع هوية علامتك التجارية وهدفك العلاجي الأسمى. رؤيتك، تتحقق هنا.
الأشكال والأحجام. إبداع بلا حدود.
بيضاوي. مستطيل. دائري. وهندسات مخصصة فريدة. من الكبسولات المتناهية الصغر (3-minim) إلى الكبسولات الكبيرة (40-minim). تتوفر أحجام صديقة للأطفال، لتلبية كل احتياج بدقة.
الألوان ودرجة الشفافية. لوحة فنية من الخيارات.
مطابقة ألوان Pantone بالكامل. أغلفة شفافة. شبه شفافة. أو معتمة تماماً. عوامل تعتيم متخصصة من أكسيد الحديد وثاني أكسيد التيتانيوم، لحماية قصوى للمواد الفعالة الحساسة للضوء. حماية. وجمال.
الطباعة والترميز. بصمة تميزك.
الطباعة بالحبر. أو النقش بالليزر. شعارات علامتك التجارية. معلومات الجرعات الدقيقة. أو رموز الدفع. تُنقش مباشرة على غلاف الكبسولة. نستخدم فقط الأحبار الصيدلانية المعتمدة. ضمان لجودتك وسلامتك.
خيارات التعبئة والتغليف المتميزة.
عبوات بليستر (PVC/PVDC/Alu)، زجاجات HDPE، برطمانات زجاجية، أكياس، أو براميل تعبئة كبيرة. خطوط تقفيل أوتوماتيكية متوفرة في الموقع. نقدم خدمة تصنيع شاملة بعلامتك التجارية الخاصة.
دليل أنظمة التوصيل المتقدمة
تغليف الكبسولات اللينة
تتخصص Olympia Biosciences™ CDMO، التي تعمل وفقًا لمعايير ISO 22000 و GMP العالمية منذ عام 2009، في تغليف الكبسولات اللينة الفاخرة وتقنية الـ nano-micellization. باستخدام أساليب القوالب الدوارة ذات الدرجة الصيدلانية، يتم إغلاق حشوات المصفوفة النشطة بدقة، مما يضمن توافرًا حيويًا مطلقًا لا يمكن للمساحيق القياسية تحقيقه.
أنظمة الكبسولات الصلبة
تتكون من غلفتين أسطوانيتين مصممتين بدقة يتم ربطهما بعد ملئهما بالمواد الفعالة. مثالية للمساحيق الجافة، الحبيبات، الكريات، ومصفوفات الحشو متعددة المكونات حيث تتطلب هندسة التوافر الحيوي بنية إطلاق محكوم.
الإنتاج المخصص
يتيح الإنتاج المخصص للعلامات التجارية إطلاق مكملات غذائية من الدرجة السريرية دون الحاجة للاستثمار في البنية التحتية التصنيعية الخاصة بها. بدءًا من 300,000 كبسولة كحد أدنى للطلب وصولًا إلى أحجام تزيد عن 100 مليون شهريًا في نفس المنشأة المعتمدة بمعايير ISO وبنفس العملية المؤهلة.
ضمان الجودة الفائق.
جودة صيدلانية لا تُضاهى. صفر شكاوى منذ عام 2009.
كل دفعة من الكبسولات الهلامية تخضع لرقابة جودة صارمة ومتعددة النقاط. بدءًا من اختبار المواد الخام، مرورًا بالمراقبة الدقيقة أثناء التصنيع، وصولاً إلى تحليلات الإفراج النهائي.
صفر شكاوى. سجل خالٍ من الأخطاء.
منذ عام 2009. لم تُسجل شكوى واحدة تتعلق بجودة المنتج عبر أكثر من 350 تطبيقًا عالميًا. هذا هو الكمال الإحصائي المطلق.
شهادات الأيزو المرموقة.
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius)، معتمدة من POLCARGO GROUP Ltd.
سلامة موثقة بالذكاء الاصطناعي.
كل تركيبة تُصمَّم بدقة متناهية على يد علمائنا في البحث والتطوير. ثم تخضع لفحص إضافي بواسطة نظام الذكاء الاصطناعي الخاص بنا، للكشف عن أي تفاعلات بين المكونات أو مخاطر سمّيّة محتملة.
القدرة الإنتاجية الشهرية.
سنوات من الإنتاج
حجم الصادرات
شكاوى المنتجات
نماذج التعاون الاستراتيجي
اختر مسارك نحو السوق
تصيغ Olympia Biosciences™ أطر تعاونها وفقاً لحجم الشريك وأهدافه الاستراتيجية. تضمن مساراتنا الثلاثة المتميزة تحقيق الاستفادة المثلى من الـ OPEX، وحماية الـ IP، وتسريع الـ time-to-market لكل فئة من فئات العملاء.
لنقل الإنتاج الذي يتجاوز 1 مليون وحدة
مسار VIP السريع — نقل الإنتاج الضخم
مخصص لمشاريع الشركات الراغبة في نقل إنتاج قائم يتخطى 1,000,000 وحدة. من خلال توفر سجل الدفعة الرئيسي (MBR/BOM)، يتخطى العملاء فترات انتظار البحث والتطوير المعتادة ورسوم التطوير، مما يمثل المسار الأسرع لضمان استدامة الإنتاج.
للعيادات والعلامات التجارية الفاخرة
البحث والتطوير للابتكار الطبي
مخصص حصرياً للعيادات والعلامات التجارية الفاخرة التي تسعى لتحقيق كفاءة سريرية فائقة. تصمم Olympia Biosciences™ مصفوفات مخصصة باستخدام مواد خام حاصلة على براءة اختراع وموثقة في المراجع العلمية العالمية (DOI)، مع تقديم ملف طبي (Medical Dossier) كامل ونقل كلي لحقوق الملكية الفكرية (IP Buy-Out) للعميل.
للتركيبات المخصصة الجديدة
الشركات الناشئة والعلامات التجارية المتوسعة
تحصل علامات تجارية مختارة على وصول كامل لمسار البحث والتطوير الخاص بشركة Olympia Biosciences™ من خلال شراكة استكشافية (Discovery) مهيكلة؛ حيث يتم اعتبار الاستثمار الرأسمالي (CAPEX) المحمي دفعةً مقدمة تُحتسب بالكامل من قيمة أول طلب إنتاج ضخم. يتم تصميم كل تركيبة وفقاً لمعايير GIS/EFSA منذ اليوم الأول، مما يضمن دخولكم السوق، ووضعكم التنظيمي، وحماية ملكيتكم الفكرية قبل شحن كبسولة واحدة. تبدأ الشراكات الانتقائية بحد أدنى لطلب التوريد (MOQ) يبلغ 300,000 كبسولة.
السرعة في طرح المنتج بالأسواق
التركيبات المعقدة والمخصصة (OEM): من 3 إلى 6 أشهر
العلامة التجارية البيضاء (White Label) من قواعد معتمدة مسبقاً: أسابيع قليلة
هل أنت مستعد لتصنيع كبسولات هلامية
تضع المعيار؟
تقدم بطلب تدقيق تكنولوجي. سيُقيّم فريق البحث والتطوير لدينا صيغتك بدقة، ويوصي بالشكل الأمثل للكبسولة، ويقدم جدولاً زمنياً مفصلاً للإنتاج.
تقدم بطلب تدقيق البحث والتطويرالأسئلة الشائعة
كم عدد خطوط تغليف الكبسولات الهلامية (Softgel) التي تشغلها Olympia Biosciences™؟
ما أنواع الكبسولات الهلامية (Softgel) التي يمكنكم تصنيعها؟
ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب لتصنيع الكبسولات الهلامية (Softgel)؟
ما هي مواد الجيلاتين والغلاف التي تستخدمونها لتصنيع الكبسولات الهلامية؟
هل يمكن لـ Olympia Biosciences™ تصنيع الكبسولات الهلامية المعوية المغلفة؟
ما هي المدة الزمنية للتصنيع التعاقدي للكبسولات الهلامية في Olympia Biosciences™؟
إخلاء مسؤولية حصريًا للأعمال التجارية (B2B) / للبحث والتطوير التعليمي
تُقدّم البيانات الحركية الدوائية والمراجع السريرية والمؤلفات العلمية المشار إليها في هذه الصفحة حصريًا لأغراض التركيب التجاري (B2B)، والتعليم، والبحث والتطوير (R&D) للمهنيين الطبيين وعلماء الأدوية ومطوري العلامات التجارية. تعمل أوليمبيا للعلوم الحيوية™ حصريًا كمنظمة تطوير وتصنيع تعاقدي (CDMO) ولا تقوم بتصنيع أو تسويق أو بيع المنتجات النهائية الاستهلاكية.
تنظيم عالمي ولا توجد ادعاءات صحية. لا يشكل أي شيء في هذه الصفحة ادعاءً صحيًا أو ادعاءً طبيًا أو ادعاءً بتقليل مخاطر الأمراض بالمعنى المقصود في لائحة الاتحاد الأوروبي (EC) رقم 1924/2006، أو قانون صحة وتثقيف المكملات الغذائية الأمريكي (DSHEA)، أو الأطر التنظيمية العالمية الأخرى. لم يتم تقييم هذه البيانات والبيانات الأولية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، أو الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA)، أو إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA). المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) الخام والتركيبات التي تمت مناقشتها ليست مخصصة لتشخيص أو علاج أو شفاء أو الوقاية من أي مرض.
مسؤولية العميل. يتحمل العميل التجاري (B2B) الذي يطلب تركيبة من أوليمبيا للعلوم الحيوية™ المسؤولية الكاملة والوحيدة عن جميع جوانب الامتثال التنظيمي، وترخيص الادعاءات الصحية (بما في ذلك ملفات الادعاءات الخاصة بالمادة 13/14 من EFSA وإشعارات FDA الأمريكية)، ووضع العلامات، وتسويق منتجهم النهائي في أسواقهم المستهدفة. أوليمبيا للعلوم الحيوية™ توفر خدمات التصنيع والتركيب والتحليل فقط.