SUPPLEMENT PAID DISCOVERY™ · SCIENCE-LED SCOPE LOCK

Supplement Paid Discovery: betald vetenskaplig due diligence för ett låst tillskottsuppdrag.

Supplement Paid Discovery börjar på 2 500 EUR för ett fastställt professionellt underlag: en SKU, ett doseringsformat, ett mål, en målgrupp, en namngiven standardjurisdiktion för tillskott och högst fem aktiva ingredienser. Det är en vetenskaplig due diligence-grind som validerar evidens, regulatorisk lämplighet, toxikologi, dosintegritet och teoretisk tillverkningsbarhet innan kapital binds i laboratorie-, pilot- eller produktionskostnader.

100 % FÖRBETALNING INNAN ARBETET PÅBÖRJAS · EXAKT 2 KONSOLIDERADE GRANSKNINGSRUNDOR

Denna åtgärd leder till intagsformuläret för en specificerad offert. Det innebär inte ett löfte om kostnadsfritt strategisamtal, direkt konsultation med VD eller obegränsad meddelandehantering.

PROBLEMET VI LÖSER

Vi utvärderar tekniska, regulatoriska och formuleringsrelaterade risker innan de faktiska kostnaderna uppstår.

Innan produktionsinriktat arbete godkänns utvärderar due diligence-omfånget återkommande tekniska, regulatoriska och formuleringsrelaterade felmodeller: doseringsformsfel, ingrediensinteraktioner, matrisinstabilitet, risker med påståendespråk och konflikter gällande jurisdiktionsanpassning. Målet är att blottlägga beslutsavgörande risker tidigt och styra praktiskt, externt och produktionsinriktat arbete till separat prissatta etapper först när uppdraget är tillräckligt definierat.

LÅST BASENHET

1 SKU / 1 FORMAT

GRANSKNINGSGRÄNS

2 KONSOLIDERADE RUNDOR

BETALNINGSGATE

100% FÖRBETALT

PRAKTISKT ARBETE

SEPARAT BERÄKNAT

De 10 formuleringsfel vi eliminerar innan en enda kapsel fylls.

  1. 01.Mineralantagonismer inom en enskild dos
  2. 02.Saknade kofaktorer och nödvändiga synergier
  3. 03.Felaktig molekylär form av ett vitamin eller en aktiv ingrediens
  4. 04.Oxidationsrisk för Omega-3 och instabilitet i oljematrisen
  5. 05.Formuleringsfel vid probiotika
  6. 06.Fettlösliga vitaminer placerade i en felaktig leveransmatris
  7. 07.Inkompatibilitet hos hjälpämnen
  8. 08.Bristande överensstämmelse mellan formulamatris och beredningsform
  9. 09.Botaniska formuleringsfel
  10. 10.Biokemiska blinda fläckar där flera fel sammanfaller

Inga av dessa upptäcks via en leverantörskatalog, en snabb offert eller ett standardiserat Excel-kalkylblad. Vi har dokumenterat de vanligaste felen i detalj – inklusive verkliga exempel från formuleringar vi valt att inte producera.

Notera: EFSA-godkända hälsopåståenden för enskilda ingredienser garanterar inte att slutprodukten uppnår dessa effekter. Den slutgiltiga biokemiska matrisen – formad av beredningsform, dosering, hjälpämnen, interaktioner mellan ingredienser och leveransteknik – avgör den faktiska biotillgängligheten och effekten. Det är precis här de flesta formuleringar brister.

LÄS: VANLIGA FORMULERINGSFEL →

BASENHET — ENDAST PROFESSIONELL OMFATTNING

Vad startavgiften på EUR 2,500 faktiskt inkluderar.

Basenheten är avsiktligt avgränsad: ett tilläggsdokument, en formelarkitektur, upp till 20 noggrant utvalda kandidater, upp till fem slutliga aktiva ingredienser, en angiven standardjurisdiktion för kosttillskott och exakt två konsoliderade granskningsrundor. Den levererar enbart disciplinerad vetenskaplig due diligence och dokumentation – aldrig fysiskt utförande, inköp eller laboratoriearbete.

STARTAVGIFT

FRÅN 2 500 EUR

En SKU för kosttillskott, en doseringsform, ett syfte, en målgrupp och en standardjurisdiktion för kosttillskott.

AKTIV GRÄNS

UPP TILL 5 AKTIVA SUBSTANSER

Den publika basavgiften täcker högst fem aktiva ingredienser. Hjälpämnen räknas inte, såvida de inte kräver separat vetenskaplig eller regulatorisk motivering.

GRANSKNINGSOMFATTNING

2 KONSOLIDERADE OMGÅNGAR

Två konsoliderade granskningsomgångar från en auktoriserad klientrepresentant ingår i det professionella arvodet.

BETALNINGSVILLKOR

100% FÖRBETALT

Arbetet påbörjas först efter erlagd betalning, slutförd intagsanalys och signerat omfattningsavtal. Inga subjektiva förbehåll tillämpas vid uppstart.

AVTALADE LEVERANSER

Det professionella arvodet täcker den avtalsenliga rapporten, formelkortet och beslutsprotokollet för det fastställda tillskottsunderlaget. Paketet kan inkludera mekanismkarta, dosmatchad evidens, toxikologisk screening, påståendematris, granskningsspår för screening samt riktgivande genomförbarhetsanteckningar som krävs för att stödja slutrekommendationen. Slutförande innebär leverans av dessa artefakter och svar på två giltiga konsoliderade ronder – inte ett garanterat regulatoriskt, tekniskt, kliniskt eller kommersiellt resultat.

VAD DU FÅR

Beslutsunderlag av högsta klass. Teoretiskt utformat. Kommersiellt tillämpbart.

Paid Discovery är 100 % intellektuellt och in silico-baserat arbete. Det ger ert team en försvarbar vetenskaplig, regulatorisk och kommersiell grund innan den fysiska utvecklingen påbörjas, så att interna investeringsbeslut, investerardiligence och överföringsdiskussioner sker på granskad logik snarare än optimism.

Mekanismkarta & vetenskaplig tes

Slutrapporten inleds med kartan över den biokemiska mekanismen: de vägar, flaskhalsar och den terapeutiska tes som formulan måste adressera innan någon ingrediens godkänns.

Dosematchad evidensdossé

Bevisskiktet kopplar aktiva doser till humandata, prioriterar dubbelblinda, randomiserade och kontrollerade studier där sådana finns tillgängliga, och registrerar DOI-referenser så att slutformuleringen inte bygger på subklinisk underdosering.

Screening-spårbarhetslogg

Varje accepterad och avvisad kandidat är spårbar genom screeningsekvensen, inklusive statusvägar, allergener, påståenden, säkerhet och jurisdiktionshinder som annars skulle uppstå för sent.

Påståendematris & märkningsvägledning

Dossén kartlägger vad som får och inte får sägas i respektive avtalsenlig jurisdiktion, inklusive begränsningar för hälsopåståenden, varningsformuleringar och konsekvenserna för offentlig märkning av de valda aktiva substanserna.

toxikologisk screening & interaktionsanalys

Säkerhetsgranskningen kontrollerar tolererbara övre gränser, NOAEL/UL-gränser, krockar inom formuleringen, kontraindikationer och risker med läkemedelsvägar innan praktiskt arbete godkänns.

Teoretisk galenisk arkitektur

Olympia kartlägger den teoretiska lämpligheten för de aktiva substanserna i den valda doseringsformen, inklusive flytbarhet, hygroskopicitet, densitet, excipienslogok och begränsningar för ren märkning innan laboratoriearbetet påbörjas.

Formelkort och riktningsgivande genomförbarhet

Leveranspaketet inkluderar formelkortet med exakt massarkitektur och riktningsgivande genomförbarhetsanteckningar, inklusive preliminära antaganden om tillverkbarhet och icke-bindande COGS-riktning.

Beslutsprotokoll och väg för nästa steg

Varje underlag avslutas med ett reglerat beslut: PROCEED, REDESIGN UNDER NEW SCOPE, PAUSE eller STOP, samt den exakta nästa betalda vägen om praktisk validering, extern verifiering, pilot- eller produktionsplanering är motiverad.

ÄGANDERÄTT OCH PRODUKTIONSKREDIT

Portabla avtalsenliga leverabler efter full betalning.

Efter full betalning är de avtalsenliga leverablerna för Paid Discovery portabla och kan delas med en annan tillverkare. Olympias återanvändbara verktyg, mallar, allmänna metoder, AI-arbetsflöden och bakgrundskunnande förblir utanför leverabeln.

INTJÄNAD TILLVERKNINGSKREDIT

Tillverkningskredit är intjänad, inte automatisk.

Berättigade professionella arvoden för Paid Discovery kan ge upp till 100 % tillverkningskredit enligt den undertecknade tidsplanen: 50 % av det berättigade saldot frigörs vid den första kvalificerade kommersiella produktionsordern för samma SKU och resterande 50 % vid den andra. Krediten är villkorad, icke-kontant och Icke-återbetalningsbar, med förbehåll för det finansgodkända taket för täckningsbidrag, och utlovas aldrig som ett automatiskt avdrag från den första produktionsordern.

STYRD TILLÄGGSLOGIK

Prissättning för publika kosttillskott förblir modulär, explicit och begränsad.

Det finns inga dolda rabatter och inga tysta utökningar av basavgiften. Angivna jurisdiktioner, teknikklass, antal aktiva substanser och komplexitet prissätts före påtecknande. Ingredienser 6–10 tillför 250 EUR vardera. Ingredienser 11–15 tillför 400 EUR vardera efter det första skiktet. Varje tillkommande standardjurisdiktion för tillskott tillför 500 EUR. Komplexa jurisdiktioner börjar på 1 000 EUR. Fler än 15 aktiva ingredienser kräver manuell vetenskaplig granskning.

AKTIVA INGREDIENSER 6–10

+ 250 EUR STYCK

Denna nivå används endast när de fem första aktiva ingredienserna har inkluderats.

AKTIVA INGREDIENSER 11–15

+ 400 EUR STYCK

Denna andra nivå tillämpas efter att tillägget för ingrediens 6–10 har lagts till.

ÖVER 15 AKTIVA SUBSTANSER

MANUELL VETENSKAPLIG GRANSKNING

Fler än 15 aktiva ingredienser faller utanför den publika kalkylatorn och kräver en manuell vetenskaplig granskning innan offert kan lämnas.

YTTERLIGARE STANDARDJURISDIKTION

+ 500 EUR PER STYCK

Komplexa jurisdiktioner eller processer startar från 1 000 EUR och kräver manuell bekräftelse.

PULVER / DAGG PÅSE / STICKPACK

+ EUR 750

Tillämpas när briefen kräver teoretisk smak, dispersion, hygroskopicitet eller stickpack-arkitektur innan något praktiskt valideringsarbete beställs.

KRÄVANDE LEVERANSSYSTEM

FRÅN 1 500 EUR

Vätskor, gummigodis, mjukgelatinkapslar, emulsioner, liposomala system och andra krävande format kräver en manuell teknisk granskning innan en slutgiltig offert utfärdas.

OFFERERAS SEPARAT ENLIGT DEN KANONISKA MODELLEN

Ytterligare teknologier, väsentligt skilda mål eller populationer, nya formuleringsarkitketurer, dossiéräddning, undersökningar av särskilda statusvägar och varje ny SKU prissätts separat. Marknader som EU eller GCC måste specificeras i namngivna länder före offert. FSMP, medicinsk nutrition och gränsdragningsprodukter är rutinmässiga premiärkapaciteter hos Olympia, men ingår inte i denna publika kosttillskottskalkylator. De genomgår skräddarsydd vetenskaplig, regulatorisk, klinisk, teknisk och kommersiell scoping före en individuell offert; inget automatiskt pris, åtagande om omfattning, genomförbarhetsförklaring eller Manufacturing Credit skapas.

FSMP / MEDICINSK NÄRING

Rutinerad premiärkapacitet. Skräddarsydd omfattning före offert.

FSMP faller under förordning (EU) nr 609/2013 och delegerad förordning (EU) 2016/128 snarare än det vanliga regelverket för kosttillskott. Standardlogik för kosttillskott är ogiltig här. Tillvägagångssättet kräver metabolisk motivering, gränsdragningsanalys, utökad genomgång av interaktioner mellan läkemedel och näringsämnen samt tekniska märkningsbegränsningar för FSMP före offert.

Olympia Biosciences™ sammanställer det vetenskapliga, regulatoriska och juridiska underlag som krävs för att försvara vägen. Det innebär inte att någon ansvarig CDMO i förväg kan garantera att en behörig myndighet slutligen godkänner projektet som FSMP.

Metabolisk motivering

Underlaget måste styrka näringsmässig sårbarhet och förklara varför patologin kräver en specifik nutritionell intervention snarare än en standardformulering för välbefinnande.

Riskdossié för gränsdragningsprodukter

Vägen måste klara myndighetsgranskning gällande kategorigränser, avsedd användning, påståendespråk och den juridiska åtskillnaden från läkemedelsprodukter.

Avancerad granskning av läkemedelsinteraktioner

Näringsämne–läkemedel-interaktioner, CYP/P450-vägar, kontraindikationer och terapispecifika risker granskas på en striktare nivå än för standardvägen för kosttillskott.

Teknisk FSMP-märkning

Vägen kräver tekniskt märkningsspråk som ”för kostbehandling av …” och formuleringar om läkarkontroll snarare än vanliga marknadsföringspståenden.

HUR VI FORMULERAR

Åtta sekventiella valideringsfaser innan praktiska utgifter påbörjas.

Paid Discovery är ett in silico-valideringsprotokoll, inte en prototypsprint. Syftet är att klargöra om konseptet klarar vetenskaplig, juridisk och fysisk granskning innan du godkänner praktisk validering, extern testning, pilotarbete eller produktionsåtaganden.

AI-forskningsmotor tränad på 125 miljoner referentgranskade publikationer

I kandidatscreeningsfasen drar vår egenutvecklade AI-modell nytta av en korpus med över 125 miljoner publikationer från källor som PubMed — världens mest auktoritativa databas för biomedicinsk litteratur. Detta är inte en sökning på nyckelord. Det är en systematisk utvärdering av evidens som kartlägger data för dos, form, population och utfall för varje ingredienskandidat. Vad som följer är 13 sekventiella elimineringssteg.

Varför vi inte kan tillhandahålla produktionsofferter utan denna process.

Ett kalkylblad accepterar vilken formel som helst. Tillsynsmyndigheter godkänner många bristfälliga formuleringar. Ingetdera validerar vetenskaplig integritet. När en produkt misslyckas med att leverera sin utlovade effekt — eller orsakar en negativ interaktion — faller det juridiska och kommersiella ansvaret helt på varumärkesägaren. Vår 13-stegsprocess finns till för att förhindra ett sådant utfall. Det är därför vi inte tillhandahåller produktionsofferter för formuleringar som vi inte har validerat.

FORSKNINGSTJÄNSTER · METODOLOGISKT STÖD

Där ett program kräver ett starkare evidensunderlag kan Paid Discovery definiera det metodologiska stödet för litteraturöversikter som används i evidensbaserade vetenskapliga utvärderingar: formulering av forskningsfrågor, inklusions- och exklusionsloggik, evidenshierarki, endpoint-relevans, loggning av motsägelser och dossiérklar syntes för det låsta uppdraget.

FAS 1

Mekanismkarta

Vi kartlägger de biokemiska vägarna, signaleringsvägarna och terapeutiska flaskhalsarna som måste påverkas innan någon ingrediens tillåts i kandidatpoolen.

FAS 2

AI-stödd litteraturgranskning

Vårt forskningslager söker igenom indexerad biomedicinsk litteratur för att isolera de data om dos, form, population och effekt som är relevanta för det låsta uppdraget, och organiserar sedan detta material till en litteraturöversiktsmetod som lämpar sig för evidensbaserad vetenskaplig utvärdering.

FAS 3

Sekventiell elimineringsanalys

Kandidater granskas genom sekventiella filter för vetenskap, juridik, allergener, påståenden och jurisdiktion så att svaga, riskabla eller ej överförbara alternativ rensas bort tidigt.

FAS 4

Utformning av påståenden

Vi kartlägger vad som kan påstås i de avtalsenliga jurisdiktionerna och skiljer kommersiellt användbart språk från formuleringar som skulle utsätta varumärket för tillsynsrisker.

FAS 5

Dosmatchat evidensunderlag

De valda aktiva substanserna matchas mot kliniskt relevanta doser och former så att den slutliga arkitekturen inte är beroende av dekorativa inblandningsnivåer.

FAS 6

Toxikologi- och interaktionsgranskning

Vi granskar övre gränsvärden, kontraindikationer, näringskonflikter och läkemedelsinteraktioner innan briefen går vidare till fysiskt genomförande.

FAS 7

Teoretisk galenisk design

Briefen testas teoretiskt mot beredningsformens fysik, excipienslogik, densitet, flytbarhet, hygroskopicitet och clean-label-restriktioner.

FAS 8

Riktningsmässig genomförbarhet

Vi avslutar med beslutsstöd på kommersiell nivå: antaganden om tillverkningsbarhet, riktad COGS-logik och den exakta punkt där separat betalt praktiskt arbete måste inledas.

Ett 4:1-extrakt ger inte samma kliniska effekt som ett standardiserat extrakt. Ett standardiserat extrakt som produceras med en annan extraktionsteknologi skapar en annan biokemisk matris än den som beskrivs i den underliggande litteraturen, även när markörandelen ser likadan ut. Paid Discovery finns till för att förhindra sådana falska ekvivalenser innan de övergår i dyrt fysiskt arbete.

INGÅR EJ I ARVODET

Fysiskt utförande, tredjepartsverifiering och produktionsekonomi ligger utanför grundomfattningen.

  • Laboratoriearbete, bänktester, prototyper och kundprover
  • Smaksättning, sensoriska analyser, material, inköp och leverantörskvalificering
  • Validerade COGS, leverantörsprissättning, stabilitet, analys, mikrobiologi och tungmetalltestning
  • Ansökningar, registreringar, anmälningar, pilotprojekt, uppskalning, batchprotokoll och CoA för färdig produkt
  • Förpackningsupphandling, frakt, logistik och kommersiell produktion

NÄSTA SEPARAT DEBITERBARA ETAPPER

Arbetsorder för praktisk validering

Används för fysiskt formuleringsarbete såsom prototyper, prover, smak-/sensoriska iterationer, material, inköp, leverantörskvalificering och praktiska tester.

Arbetsorder för extern verifiering

Används för ackrediterad analytisk, mikrobiologisk, kontaminerings-, identitets-, potens- och annan extern laboratorieverifiering.

Pilot och industrialisering

Används för pilotbatcher, processbekräftelse, underlag för uppskalning, linjeparametrar och planering av industriellt utförande.

Kommersiell produktion

Offert lämnas separat baserat på produktionsekonomi, kvalitetsomfattning och accepterade kommersiella villkor efter att de styrda förproduktionsstegen har slutförts.

Vad avgör tillverkningskostnaden för ett kosttillskott?

En pålitlig tillverkningskostnad kan inte fastställas enbart utifrån ett produktnamn. Den beror på formula och doseringssystem, produktformat, emballagekrav, batchstorlek, målmarknads- och märkningsbehov, verifieringskrav samt leveransbegränsningar. Olympia fastställer först de relevanta tekniska och kommersiella parametrarna. En produktionsoffert lämnas endast när omfattningen är tillräckligt specificerad.

Paid Discovery är det betalda, avgränsade beslutsteget för ett kosttillskottsprojekt. Fysisk validering, extern testning, upphandling av förpackningar, leverantörsvaliderad COGS, pilotarbete och kommersiell produktion specificeras separat. FSMP- och medicinska nutritionsmiljöer följer kundanpassad omfattning och individuell prissättning.

PORTABILITET · RÄTTIGHETER · SKRÄDDARSYDD OMFATTNING

Portabla leverabler, begränsade rättigheter och skräddarsydda omfattningsgränser.

Den betalda rapporten är portabel och kan delas med en annan tillverkare. Olympias återanvändbara verktyg, mallar, allmänna metoder, AI-arbetsflöden och bakomliggande know-how ingår inte i leveransen. FSMP, medicinsk nutrition och gränsdragningsprodukter följer Olympias skräddarsydda process för omfattning och offert utanför den publika kosttillskottskalkylatorn. Inget automatiskt pris, SoW, genomförbarhetsförklaring eller Manufacturing Credit skapas innan bekräftad omfattning.

Paid Discovery kan avslutas med PROCEED, REDESIGN UNDER NEW SCOPE, PAUSE eller STOP. Avgiften erlägger disciplinerad analys och tydliga leverabler för det låsta tillskottsunderlaget – inte ett garanterat exogent, regulatoriskt, tillverkningsmässigt eller kommersiellt resultat.

Använd underlaget för att fastställa briefen för kosttillskottet, deklarera jurisdiktioner och aktiva substanser samt erhålla en styrd offertprocess. Inga kostnadsfria strategisamtal, tillägg med utökat omfattning eller okvalificerad tillgång till ledningen ingår i grundavgiften.