SUPPLEMENT PAID DISCOVERY™ · BLOCCO DELL'AMBITO BASATO SULLA SCIENZA
Supplement Paid Discovery: due diligence scientifica a pagamento per un singolo brief di integratori definito.
Supplement Paid Discovery parte da 2.500 EUR per un brief professionale bloccato: un SKU, un formato di dosaggio, un obiettivo, una popolazione target, una giurisdizione standard per gli integratori specificata e non più di cinque ingredienti attivi. Si tratta di un cancello di due diligence scientifica che convalida evidenze, conformità regolatoria, tossicologia, integrità del dosaggio e producibilità teorica prima che il capitale venga esposto a spese di laboratorio, pilota o produzione.
PREPAGAMENTO DEL 100% PRIMA DELL'INIZIO DEI LAVORI · ESATTAMENTE 2 CICLI DI REVISIONE CONSOLIDATI
Questa azione reindirizza al modulo di intake per la quotazione definita. Non include consulenze strategiche gratuite, consultazioni dirette con il CEO o messaggistica illimitata.
IL PROBLEMA CHE RISOLVIAMO
Valutiamo i rischi tecnici, normativi e di formulazione prima dell'avvio delle spese operative.
Prima di autorizzare le attività orientate alla produzione, l'ambito della due diligence valuta le modalità di fallimento tecniche, normative e di formulazione ricorrenti: disallineamento della forma di dosaggio, interazioni tra ingredienti, instabilità della matrice, rischio legato al linguaggio dei claim e conflitti di idoneità giurisdizionale. L'obiettivo è esporre precocemente i rischi critici per le decisioni e indirizzare il lavoro pratico, esterno e di produzione verso fasi a pagamento separate e definite solo quando il brief è sufficientemente delineato.
UNITÀ BASE DEFINITA
1 SKU / 1 FORMAT
PERIMETRO DI REVISIONE
2 ROUND CONSOLIDATI
GATE DI PAGAMENTO
100% ANTICIPATO
LAVORO PRATICO
DEFINITO SEPARATAMENTE
I 10 errori di formulazione che eliminiamo prima ancora che venga riempita una singola capsula.
- 01.Antagonismi minerali all'interno di una singola dose
- 02.Assenza di cofattori e sinergie necessarie
- 03.Forma molecolare errata di una vitamina o di un principio attivo
- 04.Rischio di ossidazione degli Omega-3 e instabilità della matrice oleosa
- 05.Errori nella formulazione dei probiotici
- 06.Vitamine liposolubili inserite in una matrice di rilascio non idonea
- 07.Incompatibilità degli eccipienti
- 08.Discrepanze tra matrice della formula e forma di dosaggio
- 09.Errori di formulazione specifici per i botanicals
- 10.Punti ciechi biochimici in cui convergono simultaneamente molteplici errori
Nessuno di questi aspetti viene rilevato da un catalogo fornitori, da un preventivo rapido o da una scheda tecnica standard in Excel. Abbiamo documentato in dettaglio gli errori più comuni, includendo esempi reali tratti da formulazioni che abbiamo rifiutato di produrre.
Nota: le indicazioni sulla salute approvate dall'EFSA per i singoli ingredienti non garantiscono che il prodotto finito offra gli effetti dichiarati. La matrice biochimica finale — definita da forma, dosaggio, eccipienti, interazioni tra co-ingredienti e tecnologia di rilascio — determina l'effettiva biodisponibilità ed efficacia. È precisamente qui che fallisce la maggior parte delle formulazioni.
LEGGI: ERRORI DI FORMULAZIONE COMUNI →UNITÀ BASE — SOLO SCOPE PROFESSIONALE
Cosa include la tariffa di partenza di EUR 2.500.
L'unità di base è intenzionalmente circoscritta: un brief di integratore, un'architettura di formula, fino a 20 candidati idonei selezionati, fino a cinque principi attivi finali, una giurisdizione standard di riferimento per gli integratori e esattamente due cicli di revisione consolidati. Il servizio offre esclusivamente due diligence scientifica rigorosa e documentazione, senza includere esecuzione fisica, approvvigionamento o attività di laboratorio.
COSTO DI AVVIO
DA EUR 2.500
Una SKU di integratore, un formato di dosaggio, un obiettivo, una popolazione target e una giurisdizione standard per integratori.
LIMITE PRINCIPI ATTIVI
FINO A 5 PRINCIPI ATTIVI
La tariffa base pubblica copre fino a un massimo di cinque principi attivi. Gli eccipienti non vengono conteggiati, a meno che non richiedano una giustificazione scientifica o normativa specifica.
LIMITE DI REVISIONE
2 CICLI CONSOLIDATI
La tariffa professionale include esattamente due cicli di revisione consolidati da parte di un rappresentante autorizzato del cliente.
CONDIZIONE DI PAGAMENTO
100% PREPAGATO
L'attività ha inizio solo a seguito di avvenuto pagamento, completamento dell'intake e firma del documento di scope lock. Non si applicano trattenute soggettive all'avvio.
DELIVERABLE CONTRATTUALIZZATI
La tariffa professionale copre il report contrattuale, la scheda della formula e il registro delle decisioni per il brief di integrazione bloccato. Il pacchetto può includere la mappa dei meccanismi, le evidenze con dosaggio corrispondente, lo screening tossicologico, la matrice dei claim, la pista di audit dello screening e le note di fattibilità direzionale necessarie a supportare la raccomandazione finale. Il completamento implica la consegna di tali elementi e la risposta a due cicli consolidati validi, e non costituisce una garanzia di risultato regolatorio, tecnico, clinico o commerciale.
COSA RICEVI
Risultati di Grado Decisionale. Teorici per Progetto. Commercialmente Utili per Intento.
Paid Discovery è un'attività interamente intellettuale e in-silico. Fornisce al vostro team una base scientifica, regolatoria e commerciale difendibile prima dell'inizio dello sviluppo fisico, in modo che le decisioni di investimento interno, la due diligence degli investitori e le discussioni sui trasferimenti avvengano su logiche verificate anziché sull'ottimismo.
Mappa dei meccanismi e tesi scientifica
Il rapporto finale inizia con la mappa del meccanismo biochimico: i percorsi, i colli di bottiglia e la tesi terapeutica che la formula deve affrontare prima che qualsiasi ingrediente venga approvato.
Dossier probatorio con dosaggi abbinati
Il livello di evidenza collega i dosaggi attivi ai dati clinici umani, privilegiando studi randomizzati controllati in doppio cieco ove disponibili e registrando i riferimenti DOI, affinché la formula finale non si basi su dosaggi subterapeutici inefficaci.
Audit Trail dello Screening
Ogni candidato accettato e rifiutato è tracciabile attraverso la sequenza di screening, inclusi il percorso di stato, gli allergeni, i claim, la sicurezza e le barriere giurisdizionali che altrimenti emergerebbero troppo tardi.
Matrice dei claim e linee guida per l'etichettatura
Il dossier mappa ciò che può e non può essere dichiarato in ciascuna giurisdizione contrattualizzata, inclusi i vincoli sui claim sulla salute, il testo delle avvertenze e le implicazioni in etichetta per il pubblico dei principi attivi selezionati.
Schermo tossicologico e delle interazioni
La revisione della sicurezza verifica i limiti superiori tollerabili, i confini NOAEL/UL, le interazioni all'interno della formula, le controindicazioni e i rischi legati ai pathway farmacologici prima di autorizzare il lavoro pratico.
Architettura Galenica Teorica
Olympia mappa la compatibilità teorica dei principi attivi nella forma di dosaggio prescelta, inclusi scorrevolezza, igroscopicità, densità, logica degli eccipienti e vincoli clean-label prima dell'inizio del lavoro di laboratorio.
Scheda Formula e Fattibilità Direzionale
Il pacchetto di deliverable include la scheda della formula con architettura di massa precisa e note di fattibilità direzionale, inclusi presupposti preliminari di producibilità e indicazioni non vincolanti sui COGS.
Registro delle decisioni e percorso per la fase successiva
Registro delle Decisioni e Percorso per la Fase Successiva
PROPRIETÀ E CREDITO DI PRODUZIONE
Deliverable contrattuali portabili dopo il saldo completo.
A seguito del pagamento integrale, i deliverable contrattuali di Paid Discovery sono portabili e possono essere condivisi con un altro produttore. Gli strumenti riutilizzabili, i template, i metodi generali, i flussi di lavoro di intelligenza artificiale e il know-how di background di Olympia rimangono esclusi dai deliverable.
CREDITO DI PRODUZIONE MATURATO
Il credito di produzione si matura, non è automatico.
Le spese professionali idonee di Paid Discovery possono maturare fino al 100% di Credito di Produzione secondo il piano concordato: il 50% del registro idoneo si sblocca al primo PO di produzione commerciale idoneo per lo stesso SKU e il restante 50% al secondo. Il credito è condizionato, non monetario e non rimborsabile, soggetto al limite massimo di margine di contribuzione approvato dalla divisione Finanziaria e non viene mai promesso come detrazione automatica dal primo ordine di produzione.
LOGICA DI AGGIUNTA REGOLAMENTATA
Il pricing pubblico degli integratori rimane modulare, esplicito e definito.
Non ci sono sconti nascosti né espansioni silenziose della tariffa base. Giurisdizioni nominate, classe tecnologica, numero di attivi e complessità vengono prezzati prima della firma. Gli ingredienti dal 6° al 10° aggiungono EUR 250 ciascuno. Gli ingredienti dall'11° al 15° aggiungono EUR 400 ciascuno dopo il primo scaglione. Ogni giurisdizione standard aggiuntiva per integratori aggiunge EUR 500. Le giurisdizioni complesse partono da EUR 1.000. Più di 15 principi attivi richiedono una revisione scientifica manuale.
PRINCIPI ATTIVI 6–10
+ 250 EUR CIASCUNO
Utilizzare questa fascia solo dopo aver esaurito i cinque principi attivi base.
PRINCIPI ATTIVI 11–15
+ 400 EUR CIASCUNO
Questa seconda fascia si applica una volta aggiunto il supplemento per gli ingredienti 6–10.
OLTRE 15 PRINCIPI ATTIVI
REVISIONE SCIENTIFICA MANUALE
Oltre i 15 principi attivi, il servizio esula dal calcolatore pubblico e richiede una revisione scientifica manuale prima della quotazione.
GIURISDIZIONE STANDARD AGGIUNTIVA
+ 500 EUR CIASCUNA
Giurisdizioni o percorsi complessi partono da 1.000 EUR e richiedono una conferma manuale.
POLVERE / BUSTINA / STICKPACK
+ EUR 750
Si applica quando il brief richiede gusto teorico, dispersione, igroscopicità o architettura dello stickpack prima di qualsiasi ordine di lavoro di convalida pratica.
SISTEMI DI RILASCIO COMPLESSI
DA EUR 1.500
Liquidi, caramelle gommose, capsule molli, emulsioni, sistemi liposomiali e altri formati complessi richiedono una revisione tecnica manuale prima dell'emissione di un preventivo finale.
QUOTATI SEPARATAMENTE SECONDO IL MODELLO CANONICO
Tecnologie aggiuntive, obiettivi o popolazioni sostanzialmente differenti, nuove architetture di formula, recupero di dossier, indagini su percorsi normativi speciali e ogni nuovo SKU vengono quotati separatamente. I mercati come UE o GCC devono essere specificati in singoli paesi prima della quotazione. Gli FSMP, la nutrizione medica e i prodotti regolamentati borderline sono capacità premium di routine di Olympia, ma non rientrano in questo calcolatore di integratori pubblico. Procedono attraverso una definizione dell'ambito scientifico, regolatorio, clinico, tecnico e commerciale su misura prima di una quotazione individuale; non viene creato alcun prezzo automatico, impegno di ambito, dichiarazione di fattibilità o credito di produzione.
FSMP / NUTRIZIONE MEDICA
Capacità premium di routine. Perimetro su misura prima del preventivo.
Gli FSMP rientrano nel Regolamento (UE) n. 609/2013 e nel Regolamento Delegato (UE) 2016/128 anziché nel percorso standard degli integratori. La logica standard degli integratori non è applicabile qui. Il percorso richiede razionale metabolico, analisi del rischio di confine, revisione estesa delle interazioni farmaco-nutriente e vincoli tecnici di etichettatura FSMP prima della quotazione.
Olympia Biosciences™ prepara il dossier di substantiation scientifica, normativa e legale richiesto per difendere il percorso. Ciò non significa che un CDMO responsabile possa garantire in anticipo che un'autorità competente accetterà in ultima analisi il progetto come FSMP.
Razionale Metabolico
Il brief deve dimostrare la vulnerabilità nutrizionale e spiegare perché la patologia richiede un intervento nutrizionale specifico anziché una formulazione standard per il benessere.
Dossier sul Rischio di Confine
Il percorso deve superare il vaglio delle autorità in merito ai confini di categoria, all'uso previsto, al linguaggio delle indicazioni e alla distinzione legale dai medicinali.
Revisione Avanzata delle Interazioni Farmacologiche
Le collisioni nutriente-farmaco, le vie CYP/P450, le controindicazioni e i rischi specifici della terapia vengono esaminati con un rigore superiore rispetto alla via degli integratori standard.
Etichettatura Tecnica per FSMP
Il percorso richiede un linguaggio di etichettatura tecnico, come “per la gestione dietetica di…” e diciture relative alla supervisione medica anziché affermazioni di marketing standard.
IL NOSTRO METODO DI FORMULAZIONE
Otto fasi di validazione sequenziale prima di avviare la spesa pratica.
Paid Discovery è un protocollo di validazione in-silico, non uno sprint di prototipazione. L'obiettivo è verificare se il concetto supera il vaglio scientifico, legale e fisico prima di autorizzare la validazione pratica, i test esterni, i lavori pilota o gli impegni di produzione.
Motore di ricerca basato su AI addestrato su 125 milioni di pubblicazioni peer-reviewed
Nella fase di screening dei candidati, il nostro modello di AI proprietario attinge a un corpus di oltre 125 milioni di pubblicazioni provenienti da fonti come PubMed, il database di letteratura biomedica più autorevole al mondo. Non si tratta di una ricerca per parole chiave, bensì di una valutazione sistematica delle evidenze che mappa dati su dosaggio, forma, popolazione e risultati per ogni ingrediente candidato. Il processo prosegue attraverso 13 fasi sequenziali di eliminazione.
Perché non possiamo fornire preventivi di produzione senza questo processo.
Un foglio di calcolo accetta qualsiasi formula. Le autorità di regolamentazione approvano molte formulazioni imperfette. Nessuno dei due convalida l'integrità scientifica. Quando un prodotto non garantisce l'effetto promesso, o causa un'interazione avversa, la responsabilità legale e commerciale ricade interamente sul proprietario del marchio. Il nostro processo a 13 fasi esiste per prevenire tale esito. Ecco perché non forniamo preventivi di produzione per formulazioni che non abbiamo convalidato.
SERVIZI DI RICERCA · SUPPORTO METODOLOGICO
Laddove un programma necessiti di un dossier di evidenze più solido, Paid Discovery può definire il supporto metodologico per le revisioni della letteratura impiegate nelle valutazioni scientifiche basate sulle evidenze: formulazione del quesito di ricerca, logica di inclusione ed esclusione, gerarchia delle evidenze, rilevanza degli endpoint, registrazione delle contraddizioni e sintesi pronta per il dossier in riferimento al brief definito.
FASE 1
Mappa dei meccanismi
Mappiamo le vie biochimiche, i percorsi di segnalazione e i colli di bottiglia terapeutici che devono essere influenzati prima che qualsiasi ingrediente venga ammesso nel gruppo dei candidati.
FASE 2
Revisione della Letteratura Assistita da IA
Il nostro livello di ricerca analizza la letteratura biomedica indicizzata per isolare le evidenze relative a dosaggio, forma, popolazione e outcome rilevanti per il brief definito, organizzando successivamente tale materiale in un metodo di revisione della letteratura idoneo per la valutazione scientifica basata sulle evidenze.
FASE 3
Imbuto di eliminazione sequenziale
I candidati vengono sottoposti a filtri sequenziali scientifici, legali, allergenici, di claim e di giurisdizione, in modo da eliminare tempestivamente le opzioni deboli, rischiose o non trasferibili.
FASE 4
Ingegneria dei Claim
Mappiamo i claim autorizzabili nelle giurisdizioni contrattualizzate, separando il linguaggio commercialmente utile dalle formulazioni che esporrebbero il marchio a rischi normativi.
FASE 5
Evidenze con dosaggio calibrato
I principi attivi selezionati vengono abbinati a dosaggi e forme clinicamente rilevanti, affinché l'architettura finale non dipenda da livelli di inclusione puramente decorativi.
FASE 6
Revisione tossicologica e delle interazioni
Verifichiamo i limiti superiori, le controindicazioni, i conflitti tra nutrienti e le interazioni farmaco-via metabolica prima che il brief proceda verso l'esecuzione fisica.
FASE 7
Progettazione galenica teorica
Il brief viene testato teoricamente rispetto alla fisica della forma farmaceutica, alla logica degli eccipienti, alla densità, alla scorrevolezza, all'igroscopicità e ai vincoli di etichettatura pulita.
FASE 8
Fattibilità Direzionale
Concludiamo con indicazioni commerciali di livello decisionale: ipotesi di producibilità, logica direzionale dei COGS e il punto esatto in cui deve iniziare il lavoro pratico, fatturato separatamente.
Un estratto 4:1 non produce lo stesso effetto clinico di un estratto standardizzato. Un estratto standardizzato prodotto con una tecnologia di estrazione differente genera una matrice biochimica diversa da quella descritta nella letteratura di riferimento, anche quando la percentuale di marker appare simile. Paid Discovery nasce per prevenire queste false equivalenze prima che si traducano in costose attività pratiche.
NON INCLUSO NELL'ONORARIO PROFESSIONALE
L'esecuzione fisica, la verifica di terze parti e l'economia di produzione esulano dallo scopo base.
- Attività di laboratorio, test di banco, prototipi e campioni del cliente
- Sviluppo aromi, analisi sensoriale, materiali, sourcing e qualifica dei fornitori
- COGS validati, prezzi dei fornitori, stabilità, analisi, microbiologia e test per metalli pesanti
- Depositazioni, registrazioni, notifiche, pilotaggio, scale-up, batch records e CoA del prodotto finito
- Approvvigionamento packaging, spedizioni, logistica e produzione commerciale
FASI SUCCESSIVE A PAGAMENTO SEPARATO
Ordine di Lavoro per Validazione Pratica
Utilizzato per attività di formulazione fisica come prototipi, campioni, iterazioni sensoriali/di gusto, materiali, sourcing, qualifica dei fornitori e prove pratiche.
Ordine di lavoro per verifica esterna
Utilizzato per verifiche analitiche, microbiologiche, sui contaminanti, di identità, di potenza e altre verifiche di laboratorio esterne accreditate.
Pilotaggio e industrializzazione
Utilizzato per lotti pilota, conferma di processo, prove di scale-up, parametri di linea e pianificazione dell'esecuzione industriale.
Produzione commerciale
Quotato separatamente in base all'economia di produzione, all'ambito qualitativo e ai termini commerciali accettati una volta completate le fasi di pre-produzione regolamentate.
Cosa determina il costo di produzione degli integratori?
Non è possibile stabilire un costo di produzione affidabile basandosi unicamente sul nome di un prodotto. Tale costo dipende dalla formula e dal sistema di dosaggio, dal formato del prodotto, dai requisiti di imballaggio, dalle dimensioni del lotto, dalle esigenze del mercato di riferimento e di etichettatura, dai requisiti di verifica e dai vincoli della catena di approvvigionamento. Olympia definisce dapprima gli input tecnici e commerciali pertinenti; un preventivo di produzione viene elaborato solo quando l'ambito è sufficientemente definito.
Paid Discovery è la fase decisionale a pagamento e definita per un progetto di integratori. La convalida fisica, i test esterni, l'approvvigionamento degli imballaggi, il COGS validato dai fornitori, il lavoro pilota e la produzione commerciale vengono definiti separatamente. I programmi FSMP e di nutrizione medica seguono una definizione dell'ambito su misura e una tariffazione individuale.
PORTABILITÀ · DIRITTI · DEFINIZIONE DELL'AMBITO SU MISURA
Deliverable portabili, diritti circoscritti e limiti di ambito su misura.
Il report a pagamento è portabile e può essere condiviso con un altro produttore. Gli strumenti riutilizzabili, i template, i metodi generali, i flussi di lavoro di IA e il know-how di fondo di Olympia non fanno parte del deliverable. Gli FSMP, la nutrizione medica e i prodotti regolamentati borderline seguono il percorso di definizione dell'ambito e di quotazione su misura di Olympia al di fuori del calcolatore di integratori pubblico. Nessun prezzo automatico, SoW, dichiarazione di fattibilità o credito di produzione viene generato prima della conferma dell'ambito.
Paid Discovery può concludersi con PROCEED, REDESIGN UNDER NEW SCOPE, PAUSE o STOP. La tariffa acquista un'analisi rigorosa e deliverable chiari per il brief di integrazione bloccato, non un risultato esterno, regolamentare, produttivo o commerciale garantito.
Utilizzate la scheda di valutazione per definire il brief dell'integratore, dichiarare le giurisdizioni e i principi attivi, e ricevere il percorso di quotazione regolamentato. La tariffa base non include chiamate strategiche gratuite, estensioni dell'ambito di progetto o accesso non qualificato alla direzione.
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