CDMO för inkapsling med rotationsform — Europa
Europas Främsta Industriella
Mjukgelskontraktstillverkare.
Tre oberoende, industriella inkapslingslinjer med rotationsform med en månatlig kapacitet på över 100 miljoner kapslar. Noll QA-klagomål över 17 år och 350+ globala varumärkeslanseringar. Mjuka kapslar baserade på gelatin och HPMC (vegetabiliska) för omega-3, CoQ10, D-vitamin och komplexa botaniska formler.
Om Olympia Biosciences™
International Organic Company
Olympia Biosciences™ grundades 2009 och bedriver verksamhet från en toppmodern produktionsanläggning i Polen. Som en ledande CDMO med 17 års beprövad expertis servar vi de globala nutraceutiska och farmaceutiska sektorerna. Vår anläggning är specialiserad på högskalig produktion av mjukgelkapslar, hårda kapslar och specialiserade kosmeceutiska produkter.
Zero Conflict Policy
Olympia Biosciences™ verkar under en strikt "Zero Conflict"-policy – vi äger eller utvecklar inga egna B2C-varumärken. Din immaterialrätt förblir 100 % din, skyddad av en partner utan konkurrerande intressen.
Infrastruktur
Strategisk Leveranskedjeresiliens
De flesta kontraktstillverkare driver en enda mjukgelslinje. Ett underhållsstopp. Din lansering fördröjs. Vi eliminerar den risken. Vi driver tre oberoende, höghastighetslinjer med roterande formverktyg. Med 300 % teknisk redundans.
Inga Köflaskhalsar
Parallell produktion på tre oberoende linjer. Det eliminerar flaskhalsen med en enda linje. Vi bearbetar enskilda batcher från 5 miljoner till över 20 miljoner kapslar. Utan att avbryta andra projekt.
Dedikerad Linjeallokering
Din produkt körs på en dedikerad linje. Det eliminerar risken för korskontaminering. Och tidsödande omställningar, gemensamma för andra kunders formuleringar.
Skala Sömlöst. Utan Byten.
Från 50 000 pilotkapslar till 50 miljoner i fullskalig produktion. Samma anläggning. Samma team. Samma validerade process. Ingen tekniköverföring behövs. Någonsin.
Redundans. Oavbruten drift.
Vår anläggningskapacitet överstiger 100 miljoner kapslar per månad. Om en linje genomgår underhåll, upprätthåller övriga din produktion utan avbrott. Affärskontinuitet är inte bara en möjlighet. Den är inbyggd.
Softgel-paradigmet
Ett överlägset format för API-leverans
Mjukgelatinkapslar innesluter flytande, halvfasta eller oljebaserade aktiva farmaceutiska substanser (API:er) i ett hermetiskt slutet hölje av gelatin eller växtbaserad biopolymer – vilket ger mätbara fysiologiska och kommersiella fördelar jämfört med konventionella administrationsformer.
Förbättrad biotillgänglighet
Lipidmatriser påskyndar absorptionen i mag-tarmkanalen avsevärt, särskilt för svårlösliga ämnen såsom omega-fettsyror, fettlösliga vitaminer (A, D3, E, K2), växtbaserade oljeextrakt och Koenzym Q10.
Fullständigt skydd & maskering
Den hermetiska förslutningen döljer effektivt obehaglig smak och lukt samtidigt som känsliga föreningar skyddas mot oxidation, fukt och UV-strålning – vilket förlänger hållbarheten och bevarar den terapeutiska effekten.
Teknologi.
Rotationsformning.
Våra tre industriella linjer använder den avancerade rotationsformningsmetoden. Branschens obestridliga guldstandard för farmaceutisk mjukgelkapseltillverkning. Två kontinuerliga gelatinband formas. Fylls med en precisionsdoserad substans – med en avvikelse på endast ±2%. Och förseglas hermetiskt i en enda, oavbruten cykel.
Varje enskild kapsel övervakas minutiöst. Av avancerade PLC-system och våra proprietära AI-algoritmer. De spårar bandtjocklek, fyllnadsvikt, temperatur och förseglingens integritet – i realtid. För alla kritiska parametrar upprätthåller vi en Process Performance Qualification (PPQ) med en Cpk-värde större än 1.33. Ett bevis på oöverträffad processkontroll.
Resultatet? Absolut terapeutisk konsistens. Under 17 års verksamhet. Över mer än 350 globala implementeringar. Har vi registrerat noll QA-produktklagomål. En perfekt meritlista.
Produktionsprocess i fem steg
Rotary Die: Från massa till marknad
Olympia Biosciences™ utnyttjar den branschledande Rotary Die-teknologin – ursprungligen uppfunnen av Robert Pauli Scherer 1931 – för att kontinuerligt forma, fylla och försluta kapslar i en enda automatiserad cykel genom fem kritiska tekniska steg.
01
Beredning av massa
Farmaceutiskt gelatin (typ A eller B) eller veganska biopolymerer kombineras med mjukgörare (glycerol, sorbitol) och vatten i en vakuumuppvärmd mixer för att skapa en homogen, bubbelfri och elastisk bas.
02
Inkapsling
Två uppvärmda band av basmassa matas in i maskinen. En exakt mängd flytande innehåll eller suspension injiceras under tryck mellan dessa, vilket formar den tredimensionella kapseln samtidigt som den svetsas och skärs omedelbart.
03
Torkning och stabilisering
Fuktiga kapslar genomgår en inledande torkning i trumtumlare, följt av härdning på perforerade brickor i klimatkammare (20–25°C, 20–30% luftfuktighet) tills de når en optimal slutlig fukthalt på 6–8%.
04
Slutbehandling
Kapslarna poleras (mekaniskt eller med luft), sorteras med automatiserade inspektionssystem för att eliminera defekter och förbereds för efterföljande förpackningsprocesser.
05
Skräddarsydda förpackningar
Alternativen inkluderar PVC/Alu- eller Alu/Alu-blister, glas- eller PET-burkar samt doypacks – komplett med kundanpassad färgning och precisionslasertryck för att motverka förfalskningar.
Försörjningskedja & FoU
Bortom tillverkning.
Vi inkapslar inte bara er formula. Vi säkrar hela er försörjningskedja. Och injicerar bioteknik i världsklass i er produktmatris.
Direktupphandling (EKLAVYA BIOTECH)
De flesta CDMO:er förlitar sig på europeiska mäklare för råmaterial. Det adderar marginaler och försvårar spårbarheten. Genom vårt dotterbolag EKLAVYA BIOTECH i Indien kontrollerar vi kvaliteten och tillgången till kritiska API:er och extrakt. Direkt vid källan.
Cambridge Micellär Softgel-teknologi
Vi valdes ut av University of Cambridge och Adiuvo S.A. (GPW-listat) för att skala upp deras exklusiva micellära teknologi. Från laboratorium till industriell softgel-produktion. Detta var ingen generisk licensaffär. Cambridge behövde en anläggning som kunde inkapsla nano-micellära matriser i softgels i stor skala. Utan att degradera de aktiva föreningarna. De valde oss.
Vi tillämpar nu samma bio-tillgänglighetsteknik på varje skräddarsydd softgel-formulering vi utvecklar. Resultatet är dramatiskt högre absorptionshastigheter jämfört med standard softgels med oljefyllning.
Industri 4.0 & R&D
Nästa generations formuleringsteknologier
Olympia Biosciences™ integrerar principerna för Industri 4.0 i hela produktionen och använder AI-algoritmer och Big Data för att optimera linjetryck, temperatur och luftfuktighet i realtid. Vår R&D-kapacitet inom evidensbaserad medicin skapar en avgörande konkurrensfördel.
Liposomal teknologi & nanomiceillering
Innesluter API:er i skyddande lipidskikt eller mikropartiklar, vilket dramatiskt ökar absorptionen på cellnivå och möjliggör en exklusiv produktpositionering med höga marginaler samt kliniskt påvisbara fördelar gällande biotillgänglighet.
Avancerad emulgering (SEDDS)
Självmikroemulgerande system för läkemedelstillförsel (SEDDS) säkerställer stabila fett-vatten-formuleringar med hög gastrisk tolerans – idealiskt för utmanande API:er som inte lämpar sig för vanliga oljefyllningar.
Superkritisk CO₂-extraktion
Möjliggör framställning av absolut rena, tungmetallfria botaniska oljor utan toxiska lösningsmedel, vilket underlättar strikta Clean Label-certifieringar och säkerställer marknadens renaste botaniska extrakt.
Veganska biopolymerer
100 % växtbaserade höljen (agar eller karragenan) som eliminerar risker för korslänkning och möter globala ESG-krav på hållbarhet, vilket öppnar upp för veganska och religiöst anpassade premiumsegment.
Kallprocessblandning och mikrokapsling
Skyddar termolabila API:er och enzymer från värmenedbrytning och säkerställer en kontrollerad frisättning (slow-release) av substanser – avgörande för probiotiska och enzymbaserade premiumformuleringar.
Kapacitet
Vad vi inkapslar
Från klassiska fiskoljor till avancerade lipidbaserade läkemedelsleveranssystem. Varje formula designas från grunden av vårt FoU-team. Ni äger 100% av IP:n.
Oljor & Lipider. Livets essentiella byggstenar, förfinade.
- Omega-3 (EPA/DHA). Från havets djup till algens renhet. Oöverträffad kvalitet.
- Vitamin D3 i MCT-olja. En synergi för optimal absorption. Ren vetenskap.
- Vitamin E (tokoferoler). Naturens skydd, precist formulerat.
- Nattljusolja & Boragoolja. Botanisk excellens. Förädlad för resultat.
- Koenzym Q10 (ubikinol). Cellulär energi, i sin mest biotillgängliga form.
- Krilloljekoncentrat. Kraften från havet, i maximal renhet. Exceptionellt.
Specialitet & Pharma. Bortom standard. För de mest krävande applikationerna.
- CBD / Cannabinoidformuleringar. Vetenskapligt rigoröst. Med oöverträffad renhet.
- Kurkumin (lipidlösligt). Optimerad biotillgänglighet. Ett genombrott.
- Astaxantinsuspensioner. Stabilitet och precision. För maximal effekt.
- Lutein / Zeaxantin-blandningar. Målinriktad synergi. För ögats hälsa.
- Järnbisglycinat i olja. Skonsam absorption. En innovativ lösning.
- FSMP medicinska matriser. För specifika medicinska behov. Med kompromisslös kvalitet.
Kosmetika & Twist-Off. Elegans möter funktion. För en exklusiv upplevelse.
- Retinolserum. Precis doserade för optimal effekt.
- C-vitaminkoncentrat. För kompromisslös effekt.
- Hyaluronsyraampuller. För djupgående verkan.
- Oljekapslar för hår och naglar. Utformade för styrka.
- Kollagenpeptidblandningar. Optimerade för absorption.
- Skräddarsydda kosmeceutiska API:er. Grunden för er framgång.
Personalisering. Er vision, vår precision.
Er Kapsel. Ert Varumärke.
Varje parameter är anpassningsbar. Form. Storlek. Färg. Opacitet. Tryck. Fyllningskomposition. Varje detalj. Skräddarsydd för att perfekt spegla er varumärkesidentitet och terapeutiska intention.
Former och Storlekar.
Oval, avlång, rund. Och helt unika geometrier. Från diskreta 3-minim till robusta 40-minim kapslar. Barnvänliga storlekar finns tillgängliga.
Färger och Opacitet.
Fullständig Pantone-färganpassning. Transparenta, genomskinliga, eller helt opaka skal. Med järnoxid och titandioxid som opacitetsmedel. För det yttersta skyddet av ljuskänsliga aktiva ämnen.
Tryck och Märkning.
Bläcktryck eller lasergravyr. Era varumärkeslogotyper, doseringsinformation eller batchkoder. Direkt på kapselskalet. Självklart använder vi endast bläck av farmaceutisk kvalitet.
Förpackningsmöjligheter
Blisterförpackningar (PVC/PVDC/Alu). HDPE-flaskor. Glasburkar. Portionspåsar. Eller bulktrummor. Automatiserade blisterlinjer finns på plats. Komplett private label-service.
Guide till avancerade leveranssystem
Mjukgelsinkapsling
Olympia Biosciences™ CDMO, som har verkat under globala ISO 22000- och GMP-standarder sedan 2009, specialiserar sig på förstklassig mjukgelsinkapsling och nano-micellering. Med hjälp av farmaceutiska rotationsformmetoder förseglas aktiva matrisfyllningar exakt, vilket säkerställer en absolut biotillgänglighet som vanliga pulver inte kan uppnå.
Hårda kapselsystem
Består av två precisionskonstruerade cylindriska skal som sammanfogas efter fyllning med aktiva substanser. Idealisk för torra pulver, granuler, pellets och fyllningsmatriser med flera komponenter, där biotillgänglighetsteknik kräver en kontrollerad frisättningsarkitektur.
Anpassad produktion
Anpassad produktion gör det möjligt för varumärken att lansera kosttillskott av klinisk kvalitet utan att investera i egen tillverkningsinfrastruktur. Från minsta order på 300 000 kapslar till månatliga volymer på över 100 miljoner vid samma ISO-certifierade anläggning och med en validerad process.
Kvalitetssäkring
Kvalitet i farmaceutisk klass. Noll klagomål sedan 2009.
Varje softgelbatch genomgår en rigorös kvalitetskontroll. I flera steg. Från testning av råmaterial, genom processövervakning, till slutgiltig analys inför frisläppande.
Noll klagomål
Sedan 2009. Inte ett enda produktklagomål gällande kvalitetssäkring. Över 350+ globala implementeringar. Det är statistisk perfektion.
ISO-certifieringar
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius). Certifierade av POLCARGO GROUP Ltd.
AI-verifierad säkerhet
Varje formulering designas av våra FoU-forskare. Och granskas därefter. Av vår egenutvecklade AI. För att identifiera ingrediensinteraktioner och toxikologiska risker.
Månatlig kapacitet
År i produktion
Exportvolym
Produktklagomål
Strategiska samarbetsmodeller
Välj din väg till marknaden
Olympia Biosciences™ skräddarsyr sitt ramverk för samarbete utifrån partnerns storlek och strategiska mål. Tre distinkta vägar säkerställer optimal OPEX, IP-skydd och time-to-market för varje klientprofil.
För produktionsöverföringar på 1M+ enheter
VIP Fast-Track — Mass Transfer
Utformat för storskaliga projekt som flyttar etablerad produktion på över 1 000 000 enheter. Med ett färdigt Master Batch Record (MBR/BOM) kan klienter gå förbi ordinarie FoU-köer och utvecklingsavgifter – den snabbaste vägen till obruten produktionskontinuitet.
För kliniker & premiumvarumärken
Medicinsk innovation & FoU
Exklusivt för kliniker och premiumvarumärken som kräver klinisk effekt. Olympia Biosciences™ designar skräddarsydda matriser med patenterade råvaror som validerats i global vetenskaplig litteratur (DOI), och levererar ett komplett Medical Dossier samt fullständigt IP-utköp för kunden.
För nya kundanpassade formuleringar
Start-ups och expanderande varumärken
Utvalda varumärken får tillgång till hela Olympia Biosciences™ R&D-pipeline genom ett strukturerat Discovery-samarbete – en skyddad CAPEX-investering som kapitaliseras fullt ut mot den första massproduktionsordern. Varje formulering utvecklas enligt GIS/EFSA-standarder från dag ett, vilket säkrar ert marknadsinträde, regulatoriska position och IP innan en enda kapsel levereras. Selektiva partnerskap inleds vid en MOQ på 300 000 kapslar.
Time-to-Market
Komplexa, skräddarsydda OEM-formuleringar: 3–6 månader
White Label baserat på befintliga validerade basformuleringar: några veckor
Är ni redo att tillverka mjukgelkapslar
som sätter standarden?
Ansök om en teknologisk granskning. Vårt FoU-team utvärderar er formulering. Vi rekommenderar det optimala kapselformatet. Sedan tillhandahåller vi en detaljerad produktionsplan.
Ansök om FoU-granskningVanliga Frågor.
Hur många mjukgelenkapsuleringslinjer driver Olympia Biosciences™?
Vilka typer av mjukgelkapslar kan ni tillverka?
Vad är den minsta orderkvantiteten för tillverkning av mjukgel?
Vilka gelatin- och kapselmaterial använder ni för tillverkning av mjukgelkapslar?
Kan Olympia Biosciences™ tillverka enterodragerade mjukgelkapslar?
Vad är ledtiden för kontraktstillverkning av mjukgelkapslar hos Olympia Biosciences™?
Strikt B2B / Friskrivning för utbildnings- och FoU-ändamål
Den farmakokinetiska datan, kliniska referenserna och den vetenskapliga litteraturen som refereras på denna sida tillhandahålls strikt för B2B-formulering, utbildning och FoU-ändamål för medicinsk personal, farmakologer och varumärkesutvecklare. Olympia Biosciences™ verkar enbart som en Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) och tillverkar, marknadsför eller säljer inga konsumentprodukter.
Globalt regelverk och inga hälsopåståenden. Inget på denna sida utgör ett hälsopåstående, medicinskt påstående eller påstående om minskad sjukdomsrisk i den mening som avses i EU-förordning (EG) nr 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andra globala regelverk. Dessa uttalanden och rådata har inte utvärderats av Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De råa aktiva farmaceutiska ingredienserna (API:er) och formuleringarna som diskuteras är inte avsedda att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom.
Kundansvar. B2B-kunden som beställer en formulering från Olympia Biosciences™ bär fullt och ensamt ansvar för all regelefterlevnad, godkännande av hälsopåståenden (inklusive EFSA Artikel 13/14 ansökningar och U.S. FDA-meddelanden), märkning och marknadsföring av sin färdiga produkt på sina målmarknader. Olympia Biosciences™ tillhandahåller endast tillverknings-, formulerings- och analystjänster.