CDMO per Incapsulamento a Stampo Rotante — Europa
Il Leader Industriale Europeo
di Contoterzismo Softgel.
Tre linee di incapsulamento a stampo rotante indipendenti, su scala industriale, con una capacità mensile di oltre 100 milioni di capsule. Zero reclami QA in 17 anni e oltre 350 implementazioni per marchi globali. Softgel a base di gelatina e HPMC di origine vegetale per omega-3, CoQ10, vitamina D e formule botaniche complesse.
Profilo di Olympia Biosciences™
International Organic Company
Fondata nel 2009 e operativa presso un impianto di produzione all'avanguardia in Polonia, Olympia Biosciences™ è una CDMO con 17 anni di comprovata esperienza al servizio dei settori nutraceutico e farmaceutico globale. La nostra struttura è specializzata nella produzione altamente scalabile di capsule softgel, capsule rigide e cosmeceutici specializzati.
Politica Zero Conflict
Olympia Biosciences™ opera secondo una rigorosa politica "Zero Conflict": non possediamo né sviluppiamo alcun marchio proprietario B2C. La vostra Proprietà Intellettuale rimane al 100% vostra, protetta da un partner senza interessi competitivi.
Infrastruttura
Resilienza Strategica della Catena di Fornitura
La maggior parte dei produttori a contratto opera con una singola linea softgel. Quando questa richiede manutenzione, il lancio del vostro prodotto subisce ritardi. Noi, invece, operiamo con tre linee rotative indipendenti, ad alta velocità, garantendo una ridondanza tecnica del 300%.
Nessun Collo di Bottiglia. Mai.
La produzione parallela su tre linee indipendenti elimina il collo di bottiglia della linea singola. Elaboriamo lotti che vanno da 5 a oltre 20 milioni di capsule, senza mai interrompere altri progetti.
Allocazione di Linea Dedicata
Il vostro prodotto viene lavorato su una linea dedicata. Nessun rischio di contaminazione incrociata. Nessun tempo di cambio formato condiviso con le formulazioni di altri clienti.
Scalare Senza Cambiare
Da 50.000 capsule pilota a 50 milioni per la produzione su larga scala. Stessa struttura. Stesso team. Stesso processo validato. Nessun trasferimento di tecnologia richiesto.
Ridondanza e Continuità
La nostra capacità produttiva totale? Oltre 100 milioni di capsule al mese. Se una linea dovesse richiedere manutenzione, le altre garantiscono la continuità della vostra produzione. La continuità operativa è un principio intrinseco.
Il paradigma Softgel
Formato di rilascio degli API superiore
Le capsule softgel racchiudono Principi Attivi Farmaceutici (API) liquidi, semisolidi o a base oleosa all'interno di un involucro ermeticamente sigillato in gelatina o biopolimeri vegetali — offrendo vantaggi fisiologici e commerciali misurabili rispetto ai formati di somministrazione standard.
Biodisponibilità Ottimizzata
Le matrici lipidiche accelerano drasticamente l'assorbimento nel tratto gastrointestinale, in particolare per sostanze scarsamente solubili come gli acidi grassi omega, le vitamine liposolubili (A, D3, E, K2), gli estratti oleosi vegetali e il Coenzima Q10.
Protezione totale e mascheramento
La sigillatura ermetica maschera perfettamente sapori e odori sgradevoli, proteggendo al contempo i composti sensibili da ossidazione, umidità e radiazioni UV — estendendo la shelf life e preservando l'efficacia terapeutica.
Tecnologia
Incapsulamento a Matrice Rotante
Le nostre tre linee industriali utilizzano il metodo avanzato a matrice rotante. È lo standard d'oro nella produzione di softgel farmaceutici. Due nastri continui di gelatina vengono formati, riempiti con un dosaggio preciso (varianza ±2%). E sigillati ermeticamente. Tutto in un unico ciclo, senza interruzioni.
Ogni singola capsula è sotto controllo costante. Sistemi PLC e algoritmi di IA proprietari monitorano in tempo reale lo spessore del nastro, il peso del riempimento, la temperatura e l'integrità della sigillatura. Manteniamo una Process Performance Qualification (PPQ) con Cpk superiore a 1,33 per tutti i parametri critici. La nostra garanzia di perfezione.
Il risultato? Consistenza terapeutica assoluta. In 17 anni di attività. Oltre 350 implementazioni globali. Abbiamo registrato zero reclami di prodotto in ambito QA. È la nostra promessa. Mantenuta.
Processo di produzione in 5 fasi
Rotary Die: Dalla massa al mercato
Olympia Biosciences™ utilizza la tecnologia Rotary Die, leader del settore — originariamente inventata da Robert Pauli Scherer nel 1931 — per formare, riempire e sigillare le capsule in modo continuo in un unico ciclo automatizzato attraverso cinque fasi ingegneristiche critiche.
01
Preparazione della massa
Gelatina di grado farmaceutico (Tipo A o B) o biopolimeri vegani vengono combinati con plastificanti (glicerolo, sorbitolo) e acqua in un miscelatore riscaldato sottovuoto per creare una base elastica omogenea e priva di bolle d'aria.
02
Incapsulamento
Due nastri riscaldati di massa base vengono alimentati nella macchina. Un riempimento preciso di liquido o sospensione viene iniettato a pressione tra di essi, modellando la capsula tridimensionale mentre viene simultaneamente saldata e tagliata.
03
Essiccazione e stabilizzazione
Le capsule umide sono sottoposte a un'essiccazione preliminare in essiccatori a tamburo, seguita dalla maturazione su vassoi forati in camere climatiche (20–25°C, 20–30% di umidità) fino al raggiungimento di un contenuto di umidità finale ottimale del 6–8%.
04
Finitura
Le capsule vengono lucidate (meccanicamente o tramite aria), selezionate mediante sistemi di ispezione automatizzati per eliminare eventuali difetti e preparate per le successive operazioni di confezionamento.
05
Packaging Personalizzato
Le opzioni includono blister in PVC/Alu o Alu/Alu, flaconi in vetro o PET e doypack — completi di colorazioni personalizzate e stampa laser di precisione per prevenire la contraffazione.
Supply Chain & R&S
Oltre la Produzione.
Non ci limitiamo a incapsulare la vostra formula. Proteggiamo l'intera supply chain e infondiamo biotecnologie di livello mondiale nella matrice del vostro prodotto.
Sourcing Diretto (EKLAVYA BIOTECH)
La maggior parte dei CDMO si affida a intermediari europei per le materie prime, aumentando i costi e perdendo la tracciabilità. Attraverso la nostra filiale EKLAVYA BIOTECH in India, controlliamo la qualità e la disponibilità di API ed estratti critici. Direttamente alla fonte.
Tecnologia Softgel Micellare Cambridge
Siamo stati selezionati dall'Università di Cambridge e Adiuvo S.A. (quotata GPW) per scalare la loro esclusiva tecnologia micellare: dal laboratorio alla produzione industriale di softgel. Non si è trattato di un accordo di licenza generico. Cambridge necessitava di una struttura capace di incapsulare matrici nano-micellari in softgel su scala industriale. Senza degradare i composti attivi. Hanno scelto noi.
Ora applichiamo la stessa ingegneria della biodisponibilità a ogni formulazione softgel personalizzata che sviluppiamo. Il risultato? Tassi di assorbimento notevolmente superiori rispetto ai softgel standard a base oleosa.
Industria 4.0 e R&D
Tecnologie di Formulazione di Nuova Generazione
Olympia Biosciences™ integra i principi dell'Industria 4.0 in tutta la filiera produttiva, utilizzando algoritmi di AI e Big Data per ottimizzare in tempo reale la pressione della linea, la temperatura e l'umidità. Le nostre capacità di R&D basate sulla Evidence-Based Medicine conferiscono un vantaggio competitivo decisivo.
Tecnologia liposomiale e nano-micellizzazione
Racchiude gli API in strati lipidici protettivi o microparticelle, aumentando radicalmente l'assorbimento a livello cellulare e consentendo un posizionamento di prodotto premium ad alto margine, con vantaggi di biodisponibilità clinicamente verificabili.
Emulsificazione avanzata (SEDDS)
I sistemi auto-microemulsionanti per il rilascio di farmaci (SEDDS) garantiscono formule lipo-idrofile stabili con un'elevata tolleranza gastrica — ideali per API complessi che resistono ai metodi standard di riempimento oleoso.
Estrazione con CO₂ Supercritica
Consente di ottenere oli botanici assolutamente puri e privi di metalli pesanti, senza l'impiego di solventi tossici, agevolando l'ottenimento di rigorose certificazioni Clean Label e garantendo estratti botanici della massima purezza disponibile.
Biopolimeri Vegani
Involucri 100% vegetali (agar o carraghenina) che eliminano i rischi di cross-linking e soddisfano i requisiti globali di sostenibilità ESG, aprendo a segmenti di mercato premium vegani e religiosamente conformi.
Miscelazione a Freddo e Microincapsulazione
Protegge gli API ed enzimi termolabili dalla degradazione termica e garantisce un rilascio controllato e intelligente delle sostanze — un fattore critico per formulazioni premium a base di probiotici ed enzimi.
Capacità
Cosa Incapsuliamo
Dagli oli di pesce classici ai sistemi avanzati di somministrazione di farmaci a base lipidica. Ogni formula è progettata da zero dal nostro team R&S. Voi detenete il 100% della proprietà intellettuale.
Oli & Lipidi. L'Essenza Pura.
- Omega-3 (EPA/DHA). Purezza Marina e Vegetale.
- Vitamina D3 in Olio MCT. Assorbimento Ottimizzato.
- Vitamina E (Tocoferoli). Lo Spettro Completo.
- Olio di Enotera e Borragine. L'Eccellenza Botanica.
- Coenzima Q10 (Ubichinolo). La Forma Attiva. Massima Efficacia.
- Concentrati di Olio di Krill. Purezza Oceanica. Potenza Ineguagliabile.
Specialità & Pharma. L'Eccellenza Farmaceutica. Formulazioni Avanzate.
- CBD / Cannabinoidi. Formulazioni di Precisione. Conformità Garantita.
- Curcumina Liposolubilizzata. Biodisponibilità Superiore.
- Astaxantina in Sospensione. Stabilità e Efficacia Massima.
- Luteina & Zeaxantina. Miscele Sinergiche. Visione Avanzata.
- Ferro Bisglicinato in Olio. Massima Biodisponibilità. Delicato.
- Matrici Alimentari a Fini Medici Speciali (FSMP). Precisione Terapeutica.
Cosmetica & Twist-Off. Innovazione Estetica. Praticità Elegante.
- Sieri al Retinolo. Formule Monodose.
- Concentrati di Vitamina C.
- Fiale di Acido Ialuronico.
- Capsule Oleose. Per Capelli e Unghie.
- Blend di Peptidi di Collagene.
- API Cosmeceutiche Personalizzate.
Personalizzazione.
La Vostra Capsula. Il Vostro Marchio.
Ogni parametro è personalizzabile. Forma, dimensione, colore, opacità, stampa, composizione del riempimento — ingegnerizzati per allinearsi perfettamente all'identità del vostro marchio e all'intento terapeutico.
Forme e Dimensioni.
Ovali, oblunghe, rotonde e geometrie su misura. Dalle capsule mini da 3 minim alle grandi da 40 minim. Disponibili anche formati adatti all'uso pediatrico.
Colori e Opacità.
Piena corrispondenza colori Pantone. Gusci trasparenti, traslucidi o opachi. Opacizzanti con ossido di ferro e biossido di titanio per attivi fotosensibili.
Stampa e Marcatura.
Stampa a inchiostro o incisione laser. Loghi del marchio, informazioni sul dosaggio o codici di lotto. Direttamente sul guscio della capsula. Esclusivamente inchiostri di grado farmaceutico.
Soluzioni di Confezionamento
Blister (PVC/PVDC/Alu), flaconi in HDPE, vasetti in vetro, bustine o fusti per il bulk. Linee di blisteraggio automatiche, direttamente in sede. Un servizio completo, a marchio privato, per ogni esigenza.
Guida ai Sistemi di Consegna Avanzati
Incapsulamento Softgel
Olympia Biosciences™ CDMO, operando secondo gli standard globali ISO 22000 e GMP dal 2009, è specializzata nell'incapsulamento softgel premium e nella nano-micellizzazione. Utilizzando metodi di stampaggio rotante di grado farmaceutico, i riempimenti della matrice attiva sono sigillati con precisione, garantendo una biodisponibilità assoluta che le polveri standard non possono raggiungere.
Sistemi di Capsule Dure
Formate da due gusci cilindrici ingegnerizzati con precisione, uniti dopo il riempimento con sostanze attive. Ideali per polveri secche, granuli, pellet e matrici di riempimento multicomponente, dove l'ingegneria della biodisponibilità richiede un'architettura a rilascio controllato.
Produzione Personalizzata
La Produzione Personalizzata consente ai marchi di lanciare integratori di grado clinico senza investire nella propria infrastruttura di produzione. Da ordini minimi di 300.000 capsule a volumi mensili di oltre 100 milioni, nella stessa struttura certificata ISO e con processo convalidato.
Assicurazione Qualità
Qualità di Grado Farmaceutico. Zero Reclami Dal 2009.
Ogni singolo lotto di softgel è sottoposto a un rigoroso controllo qualità multipunto. Dai test sulle materie prime, attraverso il monitoraggio costante in-process, fino all'analisi di rilascio finale. Nessun dettaglio viene trascurato.
Zero Reclami.
Dal 2009. Non un solo reclamo. Su oltre 350 implementazioni globali, non è stata registrata alcuna segnalazione sulla qualità del prodotto. Questa è perfezione statistica. Un dato che parla da sé.
Certificazioni ISO
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius). Tutte le nostre certificazioni sono rilasciate da POLCARGO GROUP Ltd., garanzia di imparzialità e rigore.
Sicurezza Verificata dall'AI
Ogni singola formula è meticolosamente concepita dai nostri scienziati R&D. Poi, per una sicurezza senza compromessi, viene ulteriormente e attentamente esaminata dalla nostra AI proprietaria. Per individuare ogni potenziale interazione tra ingredienti e per mitigare qualsiasi rischio tossicologico. La scienza incontra l'intelligenza artificiale.
Capacità Mensile
Anni di Attività.
Volume di Esportazione.
Reclami Prodotto.
Modelli di Cooperazione Strategica
Scegliete il vostro percorso verso il mercato
Olympia Biosciences™ personalizza il proprio modello di collaborazione in base alle dimensioni del partner e ai suoi obiettivi strategici. Tre percorsi distinti garantiscono OPEX ottimali, protezione della IP e un time-to-market rapido per ogni profilo di cliente.
Per trasferimenti di produzione oltre 1M di unità
VIP Fast-Track — Trasferimento Produzioni su Larga Scala
Progettato per progetti corporate che trasferiscono produzioni consolidate superiori a 1.000.000 di unità. Con un Master Batch Record (MBR/BOM) già pronto, i clienti evitano le code standard di R&S e i costi di sviluppo: la via più rapida per la continuità produttiva.
Per cliniche e brand premium
R&S per l'innovazione medica
In esclusiva per cliniche e brand premium che esigono efficacia clinica. Olympia Biosciences™ progetta matrici personalizzate utilizzando materie prime brevettate e verificate dalla letteratura scientifica internazionale (DOI), fornendo un Medical Dossier completo e il riscatto totale della proprietà intellettuale (IP Buy-Out) per il cliente.
Per nuove formulazioni personalizzate
Startup e Brand in espansione
I brand selezionati accedono all'intera pipeline di R&D di Olympia Biosciences™ attraverso un programma di Discovery strutturato — un investimento CAPEX protetto, interamente capitalizzato sul primo ordine di produzione di massa. Ogni formula è sviluppata secondo gli standard GIS/EFSA sin dal primo giorno, blindando l'accesso al mercato, la conformità normativa e la proprietà intellettuale ancor prima della spedizione della prima capsula. Le partnership selettive prevedono un MOQ di 300.000 capsule.
Time-to-Market
Formulazioni OEM complesse e personalizzate: 3–6 mesi
White Label da basi validate esistenti: poche settimane
Pronti a produrre softgel
che definiscono lo standard?
Richieda un audit tecnologico. Il nostro team R&D valuterà la sua formula, raccomanderà il formato capsula ottimale e fornirà una cronologia di produzione dettagliata.
Richieda un Audit R&DDomande Frequenti
Quante linee di incapsulamento softgel gestisce Olympia Biosciences™?
Quali tipi di capsule softgel potete produrre?
Qual è la quantità minima d'ordine per la produzione di softgel?
Quali materiali di gelatina e involucro utilizzate per la produzione di softgel?
Olympia Biosciences™ può produrre softgel con rivestimento enterico?
Qual è il lead time per la produzione a contratto di softgel presso Olympia Biosciences™?
Clausola di Esclusione di Responsabilità Strettamente B2B / Ricerca e Sviluppo Educativa
I dati farmacocinetici, i riferimenti clinici e la letteratura scientifica menzionati in questa pagina sono forniti strettamente a scopo di formulazione B2B, educativo e di ricerca e sviluppo (R&D) per professionisti medici, farmacologi e sviluppatori di marchi. Olympia Biosciences™ opera esclusivamente come Organizzazione di Sviluppo e Produzione a Contratto (CDMO) e non produce, commercializza o vende prodotti finali per i consumatori.
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Responsabilità del Cliente. Il cliente B2B che commissiona una formulazione a Olympia Biosciences™ si assume la piena ed esclusiva responsabilità per tutta la conformità normativa, l'autorizzazione delle indicazioni sulla salute (inclusi i dossier di indicazioni ai sensi dell'Articolo 13/14 dell'EFSA e le notifiche FDA statunitensi), l'etichettatura e la commercializzazione del loro prodotto finito nel/i mercato/i di riferimento. Olympia Biosciences™ fornisce esclusivamente servizi di produzione, formulazione e analisi.