W/O & LC
Sistemi dispersi
Nanoemulsioni industrializzate, emulsioni inverse e matrici liquido-cristalline
Stack Tecnologico · Sistemi di Consegna Industriale
Tecnologia di delivery per brand che richiedono prove, non promesse.
Gli approcci di rilascio vengono valutati in base al brief di prodotto, alle proprietà degli ingredienti, alla stabilità, ai requisiti di evidenza e ai vincoli produttivi.
NATIVE
Collagene nativo
Collagene nativo proprietario di derivazione ittica e atelocollagene a ridotto contenuto di telopeptidi
LABORATORI ESTERNI
ANALISI PROBATORIA
Strategia analitica progettata da Olympia; test probatori commissionati a laboratori indipendenti qualificati secondo i requisiti del progetto.
Project scope
Affidabilità su scala
Validazione della capacità di processo specifica del prodotto per il trasferimento industriale
Che cos'è l'incapsulamento degli integratori?
L'incapsulamento degli integratori inserisce un ingrediente o un sistema di ingredienti all'interno di un vettore o di una struttura di rilascio per poterlo integrare nel formato di prodotto desiderato. L'approccio idoneo dipende dalle proprietà e dalla stabilità dell'ingrediente, dal comportamento di rilascio o cessione previsto, dal dosaggio e dal formato, dai requisiti di mercato e dai vincoli di produzione. Si tratta di una decisione tecnica specifica per il prodotto, non di una garanzia di biodisponibilità, stabilità, efficacia o accettazione normativa.
The Velvet Rope
Ammissione selettiva per mandati tecnologici ad alto impatto.
Le opzioni tecnologiche vengono definite in base al brief di prodotto, ai requisiti di evidenza e ai vincoli produttivi concordati.
- È necessario un vantaggio competitivo difendibile nel sistema di rilascio, non una semplice imitazione della formulazione.
- È richiesta una documentazione tecnica di livello esecutivo per la valutazione, la fiducia clinica o l'exit strategica.
- Il vostro team è pronto per una validazione rigorosa, il rilascio analitico e la governance della conformità.
- Siete pronti ad accedere tramite la Due Diligence di R&S (a pagamento).
Protocollo Tecnologico
Le prestazioni di rilascio devono superare la fisica della produzione.
Il nostro protocollo allinea l'intento di formulazione con la realtà produttiva. Definiamo una logica tecnica specifica per il prodotto, una strategia analitica e controlli di produzione prima che un sistema di rilascio venga portato alla fase di scale-up.
Sistemi Dispersi
Approcci di rilascio specifici di prodotto definiti in base al brief
Collagene Proprietario
Collagene nativo derivato da pesce e atelocollagene a ridotto contenuto di telopeptidi
Barriera & Enterico
Rilascio mirato al pH e confezionamento con barriera ingegnerizzata contro umidità e ossigeno
Verifica Esterna
Strategia di test probatori indipendenti progettata da Olympia Biosciences™ e commissionata a laboratori esterni qualificati secondo quanto richiesto dal progetto.
Risultati dell'ammissione
Cosa garantisce l'ammissione di una tecnologia qualificata.
Un albero decisionale per il sistema di rilascio basato su evidenze scientifiche e fattibilità produttiva.
Controlli analitici e di processo predisposti per il vaglio di QA, enti regolatori e investitori.
Un percorso regolato da contratto per lo scale-up, la continuità e i deliverable di progetto concordati.
Scala di esecuzione
Quattro passaggi dalla tesi di rilascio all'affidabilità aziendale.
01
Due Diligence tecnica
Triage molecolare e delle vie di somministrazione con logica decisionale go/no-go.
02
Progettazione dell'architettura
Sistemi di somministrazione e controlli di processo progettati per risultati ripetibili.
03
Cicli di validazione
Verifica analitica e di processo prima dell'attivazione di campagne su larga scala.
04
Trasferimento di scala
Esecuzione industriale con governance tracciabile e documentazione pronta per il trasferimento.
Filtro finale
Avviare la Due Diligence di R&S.
Se il vostro obiettivo è ottenere prestazioni di rilascio che definiscano la categoria con prove difendibili, possiamo valutare l'idoneità. Se il vostro obiettivo è la ricerca di preventivi generici, l'accesso è intenzionalmente precluso.
Il rilascio analitico è definito nelle specifiche di prodotto e nell'ambito concordato.
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Portfolio CDMO GlobaleStabilimento di produzione registrato PIS a Gdynia, Polonia (ul. Polska 20), registri pubblici e principi operativi alla base dei mandati tecnologiciEXPLORE ›Produzione di Softgel: Compatibilità tra Riempimento e InvolucroFattibilità specifica per riempimenti liquidi e semisolidi, sistemi di involucro ed evidenze di stabilitàEXPLORE ›Formati di ProduzioneSelezione dei formati, fattibilità definita e pianificazione commerciale per il percorso di prodotto previstoEXPLORE ›CDMO di Integratori Guidato da MediciProgrammi guidati da clinici valutati tramite Paid Discovery e deliverables definiti da contrattoEXPLORE ›FSMP & Nutrizione MedicaProgrammi di nutrizione medica definiti in base alla categoria di prodotto, alle esigenze di evidenza e al percorso normativo applicabileEXPLORE ›Scale-Up & TransferValidazione specifica per prodotto, governance e pianificazione del passaggio di consegne per l'esecuzione commercialeEXPLORE ›R&D HubContesto scientifico per le decisioni di formulazione e sistema di rilascioEXPLORE ›Science-First ManifestoLa dottrina operativa per l'evidenza, la producibilità e le decisioni tecniche responsabiliEXPLORE ›
Domande Frequenti
Perché sottoporre i progetti tecnologici a una due diligence a pagamento?
Poiché il lavoro di rilascio avanzato è critico per l'esecuzione. Valutiamo l'idoneità molecolare, il rischio di processo e la fattibilità della convalida prima dell'ammissione. La due diligence a pagamento filtra i brief speculativi e protegge i programmi dei partner attivi.
Cosa viene valutato nella fase di ammissione tecnologica?
Valutiamo la fisico-chimica degli ingredienti, la compatibilità del sistema di rilascio, il rischio di interazione, la strategia analitica e i vincoli di trasferimento industriale. Il risultato è una decisione go/no-go con definizione del percorso tecnico.
Quali sistemi di rilascio possono essere valutati in un unico programma?
La formulazione specifica del progetto, le evidenze, i requisiti di qualità e di produzione sono definiti nell'ambito concordato.
Come evitate di sovrastimare le dichiarazioni sulla biodisponibilità?
Utilizziamo parametri analitici e di formulazione basati su evidenze. Le dichiarazioni sono strutturate su output misurabili, non su assunzioni di marketing. I programmi privi di dati difendibili non sono ammessi alla progettazione del percorso produttivo.
In che modo Olympia affronta la compatibilità tra riempimento e guscio, ad esempio per gli oli essenziali?
Un preventivo non costituisce una valutazione di fattibilità. I costituenti volatili degli oli essenziali possono generare rischi di compatibilità tra riempimento e involucro, come migrazione, plastificazione o perdite. Valutiamo il riempimento, il polimero dell'involucro, la sigillatura, l'eventuale rivestimento enterico, il confezionamento e le evidenze di stabilità prima di confermare la fattibilità della capsula.
Gli auditor aziendali possono esaminare i vostri controlli tecnologici?
I team qualificati possono esaminare il perimetro delle evidenze specifico del progetto, la strategia analitica e la documentazione pertinente durante l'ambito di due diligence concordato.
A chi appartiene l'intelligence formulativa risultante?
I diritti sui deliverable di progetto contrattualizzati sono definiti negli accordi sottoscritti.
Esclusivamente B2B / Disclaimer per R&D e finalità informative
I dati farmacocinetici, i riferimenti clinici e la letteratura scientifica citati in questa pagina sono forniti esclusivamente per scopi di formulazione B2B, educativi e di R&S destinati a professionisti del settore medico, farmacologi e sviluppatori di brand. Olympia Biosciences™ opera esclusivamente come Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) e non produce, commercializza o vende prodotti finiti al consumatore.
Normativa globale e assenza di claim salutistici. Nessun contenuto presente in questa pagina costituisce un claim salutistico, medico o relativo alla riduzione del rischio di malattia ai sensi del Regolamento (CE) n. 1924/2006, del Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) statunitense o di altri quadri normativi internazionali. Queste dichiarazioni e i dati grezzi non sono stati valutati dalla Food and Drug Administration (FDA), dall'European Food Safety Authority (EFSA) o dalla Therapeutic Goods Administration (TGA). I principi attivi farmaceutici (API) e le formulazioni trattate non sono destinati a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia.
Responsabilità del cliente. Il cliente B2B che commissiona una formulazione a Olympia Biosciences™ è responsabile della conformità normativa specifica per mercato, dell'autorizzazione dei claim sulla salute, dell'etichettatura e della commercializzazione del proprio prodotto finito, come definito dal contratto applicabile.