DAL 2009
STORICO OPERATIVO
L'identità aziendale e i registri pubblici sono disponibili nel Legal Hub.
CDMO B2B PURA · DUE DILIGENCE PUBBLICA · AMBITO DI PROGETTO
Olympia Biosciences™ è una CDMO puramente B2B con sede a Gdynia, in Polonia. I registri aziendali e i certificati pubblici aggiornati sono disponibili nel Legal Hub; prodotti, evidenze e deliverable sono definiti nell'ambito del progetto concordato. Olympia Biosciences™ non possiede marchi propri.
La due diligence pubblica inizia con i registri attuali del Legal Hub e una revisione delle prove specifica per il progetto.
DAL 2009
STORICO OPERATIVO
L'identità aziendale e i registri pubblici sono disponibili nel Legal Hub.
PURO B2B
NESSUN MARCHIO PROPRIO
Olympia Biosciences™ non gestisce marchi di integratori per il consumatore finale.
LEGAL HUB
REGISTRI PUBBLICI ATTUALI
Lo stato e l'ambito dei certificati sono pubblicati nel Legal Hub.
EVIDENZA DI PROGETTO
STRATEGIA ANALITICA
Laboratori indipendenti qualificati eseguono i test probatori ove richiesto.
PATTO OPERATIVO
L'idoneità del progetto viene valutata rispetto alle prove disponibili, ai vincoli di produzione e all'ambito concordato prima di prendere una decisione di produzione.
Se una composizione non supera il vaglio clinico sottoposto a revisione paritaria (peer-review) o la validazione chimico-fisica, non la produrremo, indipendentemente dal budget.
Il brief scritto viene esaminato e inoltrato al referente IOC appropriato in base alla fase e ai requisiti del progetto.
Non ci nascondiamo dietro la responsabilità legale dell'operatore di mercato. Ci assicuriamo che il nostro partner comprenda il rischio, le evidenze e la decisione prima che il prodotto lasci le nostre mani.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
REGISTRO DI PRODUZIONE PUBBLICO
IOC ha operato come produttore conto terzi per Carocelle, una tecnologia micellare sviluppata da Lycotec Ltd, azienda biotech di Cambridge (UK) fondata da un ex ricercatore dell'Università di Cambridge (relazioni sulla gestione 2016 e 2017 di Adiuvo Investments S.A., Borsa di Varsavia; Companies House 07397545).
IOC ha operato come produttore conto terzi per Carocelle, una tecnologia micellare sviluppata da Lycotec Ltd, azienda biotech di Cambridge (UK) fondata da un ex ricercatore dell'Università di Cambridge (relazioni sulla gestione 2016 e 2017 di Adiuvo Investments S.A., Borsa di Varsavia; Companies House 07397545).
Due periodi consecutivi di rendicontazione pubblica forniscono un riferimento produttivo direttamente verificabile, senza divulgare il lavoro confidenziale dei clienti.
GOVERNANCE DI PROGETTO
Un percorso specifico per il progetto collega le prove di formulazione, i vincoli di produzione, la strategia analitica e i deliverable concordati. L'ambito viene riesaminato prima di prendere una decisione di produzione.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
CEO & Scientific Director
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Laureato in Medicina e Chirurgia (MBBS) con specializzazione post-laurea in Sports Management. Apporta una prospettiva clinica nella produzione di prodotti regolamentati, nell'allineamento normativo e nella gestione della catena di approvvigionamento.
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Laurea magistrale in Biologia Medica con specializzazione in Diagnostica Molecolare e Biochimica. Il suo background di laboratorio spazia dalla ricerca clinica avanzata alla biologia molecolare e all'analisi biochimica, connettendo la scienza molecolare a una rigorosa esecuzione industriale.
PROPRIETARY TECHNOLOGY
Ove tecnicamente idoneo, Olympia valuta le opzioni di sistema di rilascio nell'ambito dei requisiti di formulazione, produzione e prove del progetto. L'idoneità viene determinata attraverso l'ambito di sviluppo concordato.
I marchi di innovazione registrati e i relativi registri di titolarità attuali sono disponibili tramite il Legal Hub.
La selezione dei materiali, il formato e le esigenze di evidenza vengono valutati nell'ambito dello sviluppo concordato; l'idoneità non viene data per scontata prima della revisione.
Ove tecnicamente idoneo, valutiamo alternative di origine vegetale ed etichetta pulita rispetto ai tradizionali eccipienti antiagglomeranti, fluidificanti, lubrificanti e leganti. Ogni sostituzione è sottoposta a rigorose attività di formulazione, stabilità evalidazione specifica per il mercato.
La revisione delle evidenze e la strategia analitica sono definite nell'ambito del progetto. Laboratori indipendenti qualificati eseguono i test probatori ove richiesto.
L'ULTIMO VARCO
Supplement Paid Discovery Core parte da 4.500 EUR per un ambito definito e confidenziale della Fase I. L'opzione Market-Ready pre-PO aggiunge 4.000 EUR per specifiche, requisiti di blocco di COA e origine, piano di test, protocollo di stabilità, logica della shelf-life, etichette per giurisdizione, avvertenze e claim, e percorso di registrazione con documenti e certificati richiesti; un pacchetto Core più Market-Ready per un singolo SKU e una singola giurisdizione ammonta a un totale di 8.500 EUR. I batch record, i COA, i risultati e i rilascia effettivi della Fase II rimangono esclusi. I programmi FSMP e di nutrizione medica vengono definiti e quotati individualmente senza un prezzo pubblico.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Esclusivamente B2B / Disclaimer per R&D e finalità informative
I dati farmacocinetici, i riferimenti clinici e la letteratura scientifica citati in questa pagina sono forniti esclusivamente per scopi di formulazione B2B, educativi e di R&S destinati a professionisti del settore medico, farmacologi e sviluppatori di brand. Olympia Biosciences™ opera esclusivamente come Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) e non produce, commercializza o vende prodotti finiti al consumatore.
Normativa globale e assenza di claim salutistici. Nessun contenuto presente in questa pagina costituisce un claim salutistico, medico o relativo alla riduzione del rischio di malattia ai sensi del Regolamento (CE) n. 1924/2006, del Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) statunitense o di altri quadri normativi internazionali. Queste dichiarazioni e i dati grezzi non sono stati valutati dalla Food and Drug Administration (FDA), dall'European Food Safety Authority (EFSA) o dalla Therapeutic Goods Administration (TGA). I principi attivi farmaceutici (API) e le formulazioni trattate non sono destinati a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia.
Responsabilità del cliente. Il cliente B2B che commissiona una formulazione a Olympia Biosciences™ è responsabile della conformità normativa specifica per mercato, dell'autorizzazione dei claim sulla salute, dell'etichettatura e della commercializzazione del proprio prodotto finito, come definito dal contratto applicabile.