Yritystason valmistus – Premium-brändeille

Yritystason ravintolisät

Skaalaukseen erikoistunut CDMO.

Kun seitsemännumeroinen markkinointibudjettisi vaatii ehdotonta eräkohtaista yhdenmukaisuutta, Olympia Biosciences™ toimittaa HPLC/GC-MS-varmennetut analyysitodistukset jokaisesta tuotantoerästä, PPQ-validoidun prosessipätevyyden (Cpk >1.33) ja ISO 22000/GMP-sertifioidun valmistuksen – toimitusketjun perustan, jota premium-brändien skaalautuminen edellyttää.

Varaa laitoksen auditointi Tutustu teknologiapinoon ›

Huippubrändin dilemma.

Premium-lisäravinnebrändin skaalaaminen tuo mukanaan perustavanlaatuisia riskejä, joita startup-yritykset eivät kohtaa. Edellisen valmistajasi 500 yksikön pilottierä oli täydellinen, mutta 50 000 yksikön kaupallinen tuotanto kärsi epätasaisesta sekoituksesta. Tai mikä pahempaa – lippulaivatuotteesi loppui varastosta suurimman kampanjasi aikana, koska valmistaja epäonnistui raaka-aineiden hankinnassa. Tai kaikkein pahin painajainen: riippumaton laboratorio testasi tuotteesi ja havaitsi sen sisältävän 30 % vähemmän vaikuttavaa ainetta kuin etiketissä luvattiin.

Olympia Biosciences toimii ulkoisena laadunvalvonta- ja tuotantotekniikkaosastonasi. Lievennämme toimitusketjun riskejä tinkimättömällä dokumentoinnilla, validoiduilla menettelyillä ja farmaseuttisen tason analytiikalla.

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

Täysi jäljitettävyys & CoA.

Jokainen karanteenivarastoomme saapuva raaka-aine testataan. Jokainen laitoksestamme lähtevä valmis erä toimitetaan kattavan analyysitodistuksen (CoA) kera. Käytämme HPLC- ja GC-MS-menetelmiä varmistaaksemme vaikuttavien yhdisteiden tarkan pitoisuuden. Ei arvailua. Vain dataa.

Rautainen IP-suoja.

Räätälöity formulaatiosi on yrityksesi arvo. Allekirjoitamme tiukat salassapitosopimukset ennen kuin paljastat konseptisi. ISO 27001 -sertifioitu tietoturvan hallintajärjestelmämme varmistaa, että omistusoikeudelliset tietosi eivät koskaan vuoda. Ja koska emme omista kuluttajabrändejä, emme koskaan kopioi menestystäsi.

Brändätyt raaka-aineet & edistyksellinen teknologia.

Hankimme ja käsittelemme patentoituja, kliinisesti tutkittuja raaka-aineita (esim. KSM-66®, Verisol®, Cognizin®). Tarjoamme edistyksellisiä annostelujärjestelmiä, kuten liposomaalista kapselointia, nanomikselöintiä ja enteropäällystystä (DRcaps), suojaamaan herkkiä yhdisteitä mahahapolta.

CAPA & GMP -vaatimustenmukaisuus.

Virheitä tapahtuu valmistuksessa. Ero on siinä, miten CDMO reagoi. Toimimme tiukkojen CAPA (Corrective and Preventive Action) -menettelyjen mukaisesti. Laitoksellamme on integroidut HACCP-, ISO 22000-, ISO 9001- ja GMP-sertifikaatit, jotka riippumattomat elimet auditoivat.

Markkinatieto 2026

$178.82B

Globaalien lääkelaatuisten lisäravinteiden markkinoiden perustaso (2023)

Vuonna 2026 globaalit lääkelaatuisten lisäravinteiden markkinat jatkavat eksponentiaalista kasvuaan. Tasaisen 8,8 %:n vuotuisen kasvuvauhdin vetämänä 178,82 miljardin dollarin perustasosta vuonna 2023, tämän noususuunnan ennustetaan jatkuvan vakaasti vuoteen 2032 asti, suosien vahvasti tiedepohjaisia CDMO-kumppanuuksia.

Älä luota markkinointiimme. Luota auditoijaasi.

Emme odota suuryritysten allekirjoittavan sopimuksia verkkosivujen perusteella. Kutsumme laadunvalvontajohtajasi tai riippumattoman auditoijan laitokseemme Gdyniaan, Puolaan. Tarkasta puhdastilamme. Käy läpi erärekisterimme. Tarkista HEPA-suodatuslokimme. Näe laboratorio, jossa tuotteesi testataan.

Varaa tutustumiskäynti laitokseen. Pyydä molemminpuolista salassapitosopimusta. ›

Usein kysytyt kysymykset

Allekirjoittaako Olympia Biosciences™ NDA:ita ennen formulaatiokeskusteluja?
Kyllä. Solmimme tiukkoja, rautaisen lujan salassapitosopimuksia (NDA:ita) ennen teknisten keskustelujen aloittamista. Immateriaalioikeutenne ovat lisäksi suojattuina ISO 27001 -sertifioidulla tietoturvan hallintajärjestelmällämme ja tiukalla eturistiriidattomuuspolitiikallamme.
Voimmeko auditoida tuotantolaitostanne?
Ehdottomasti. Toivotamme yrityskumppaneidemme laitosauditoinnit tervetulleiksi. Voitte tarkastaa puhdastilamme, QA/QC-laboratoriomme, karanteenivarastomme ja tutustua CAPA (Corrective and Preventive Action) -menettelyihimme Gdyniassa, Puolassa.
Tarjoatteko täyden jäljitettävyyden ja analyysitodistukset (CoA)?
Kyllä. Tarjoamme täyden jäljitettävyyden raaka-aineen vastaanotosta valmiiseen tuotteeseen. Jokainen erä toimitetaan kattavan analyysitodistuksen (CoA) kanssa, joka on varmennettu HPLC- ja GC-MS-testauksella tarkan vaikuttavan yhdisteen sisällön vahvistamiseksi.
Mitä on PPQ-validointi ja miksi se on tärkeää ravintolisien skaalauksessa?
Process Performance Qualification (PPQ) on farmaseuttisen tason validointiprotokolla, joka varmistaa, että valmistusprosessi tuottaa johdonmukaisesti tuotteen, joka täyttää kaikki laatuvaatimukset kaupallisessa mittakaavassa. Validoimme kaikki skaalausprojektit Cpk-arvoon yli 1.33, mikä tarkoittaa, että prosessimme toimivat Six Sigma -tason johdonmukaisuudella. Tämä varmistaa, että jokainen tuotantoerä toistaa täsmällisesti validoidun kaavasi – mikä on ratkaisevan tärkeää premium-asemansa säilyttäville brändeille.
Mitä tuotantomääriä Olympia Biosciences™ voi käsitellä ravintolisien sopimusvalmistuksessa?
Käsittelemme tuotantomääriä 5 000 yksiköstä (lääkärin perustamat brändit) yli 100 miljoonaan kapseliin kuukaudessa (yritysasteikko). Kolme riippumatonta pehmytkapselointilinjaamme tarjoavat 300 %:n teknisen redundanssin. Meillä ei ole tuotannon pullonkauloja – voit skaalata pilottierästä täyteen teolliseen tuotantoon samassa validoidussa laitoksessa ja saman tiimin kanssa.
Mikä on ero pilottierän ja tuotantoerän välillä Olympia Biosciences™:lla?
Pilottierä (Proof of Concept) on pienimuotoinen tuotantoajo – tyypillisesti 5 000–50 000 yksikköä – jota käytetään kaavasi validoimiseen valmistusmittakaavassa ennen täyteen tuotantoon sitoutumista. Se vahvistaa kaavan vakauden, prosessoitavuuden ja analyyttiset parametrit. Kun PoC on hyväksytty, suoritamme validoidun skaalauksen tuotantomääriin käyttäen PPQ-protokollaamme, mikä takaa erien välisen johdonmukaisuuden kaikissa tuotantoajoissa.

Yksinomaan B2B / Koulutuksellinen T&K -vastuuvapauslauseke

Tällä sivulla viitatut farmakokineettiset tiedot, kliiniset viittaukset ja tieteellinen kirjallisuus on tarkoitettu yksinomaan B2B-formulaatio-, koulutus- ja T&K-tarkoituksiin lääketieteen ammattilaisille, farmakologeille ja brändikehittäjille. Olympia Biosciences™ toimii yksinomaan sopimuskehitys- ja valmistusorganisaationa (CDMO) eikä valmista, markkinoi tai myy kuluttajille tarkoitettuja lopputuotteita.

Maailmanlaajuiset säädökset ja ei terveysväitteitä. Mikään tällä sivulla esitetty ei muodosta terveysväitettä, lääketieteellistä väitettä tai sairastumisriskin vähentämiseen liittyvää väitettä EU:n asetuksen (EY) N:o 1924/2006, Yhdysvaltojen ravintolisälain (Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA) tai muiden globaalien säädöskokonaisuuksien mukaisesti. Näitä lausuntoja ja raakatietoja eivät ole arvioineet Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) tai Australian lääkevalvontavirasto (TGA). Käsitellyt raaka-aktiiviset lääkeaineet (API:t) ja formulaatiot eivät ole tarkoitettuja minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon, parantamiseen tai ehkäisyyn.

Asiakkaan vastuu. B2B-asiakas, joka tilaa formulaation Olympia Biosciences™:lta, kantaa täyden ja yksinomaisen vastuun kaikesta säännöstenmukaisuudesta, terveysväitevaltuutuksesta (mukaan lukien EFSA:n artiklan 13/14 mukaiset väitedossierit ja Yhdysvaltain FDA:n ilmoitukset) sekä valmiin tuotteensa merkinnöistä ja markkinoinnista kohdemarkkinoillaan. Olympia Biosciences™ tarjoaa ainoastaan valmistus-, formulaatio- ja analyysipalveluita.