엔터프라이즈 제조 — 프리미엄 브랜드를 위한

엔터프라이즈급 보충제

스케일업 CDMO.

억대 마케팅 예산이 절대적인 배치별 일관성을 요구할 때, Olympia Biosciences™는 모든 생산 배치에 대해 HPLC/GC-MS 검증된 분석 증명서, PPQ 검증된 공정 적격성 (Cpk >1.33), 그리고 ISO 22000/GMP 인증 제조를 제공합니다 — 이는 프리미엄 브랜드 확장에 필수적인 공급망 기반입니다.

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프리미엄 브랜드의 딜레마

프리미엄 건강기능식품 브랜드의 성장은 다릅니다. 스타트업과는 비교할 수 없는 실존적 위험이 도사리고 있습니다. 이전 제조사의 500개 파일럿 배치는 완벽했습니다. 하지만 50,000개 상업 생산에서는 혼합 불일치가 발생했습니다. 아니면 더 나쁜 상황. 가장 중요한 캠페인 중에 주력 제품이 품절되었습니다. 원료 수급 실패 때문입니다. 최악의 악몽은 따로 있습니다. 독립 연구소의 검사 결과, 라벨에 표기된 유효 성분 함량보다 30%나 적게 함유되어 있었습니다.

올림피아 바이오사이언스는 귀사의 외부 QA/QC 및 생산 엔지니어링 부서로 기능합니다. 집요한 문서화. 검증된 절차. 그리고 제약 등급의 분석을 통해 공급망 위험을 완화합니다.

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

완벽한 추적성 및 CoA

저희 격리 창고로 들어오는 모든 원료는 검사됩니다. 시설을 떠나는 모든 완제품 배치는 포괄적인 분석 증명서(CoA)와 함께 출고됩니다. 유효 성분의 정확한 농도를 확인하기 위해 HPLC와 GC-MS를 사용합니다. 추측은 없습니다. 오직 데이터뿐입니다.

철통같은 IP 보호

귀사의 독점 포뮬레이션은 곧 회사의 가치입니다. 컨셉 공개 전, 엄격한 NDA를 체결합니다. ISO 27001 인증 정보 보안 관리 시스템은 귀사의 독점 데이터가 절대 유출되지 않도록 보장합니다. 우리는 자체 소비자 브랜드를 소유하지 않습니다. 따라서 귀사의 성공을 결코 모방하지 않을 것입니다.

브랜드 원료 및 첨단 기술

특허받고 임상적으로 검증된 원료(예: KSM-66®, Verisol®, Cognizin®)를 조달하고 가공합니다. 민감한 화합물을 위산으로부터 보호하기 위해 리포솜 캡슐화, 나노 미셀화, 장용 코팅(DRcaps)을 포함한 첨단 전달 시스템을 제공합니다.

CAPA 및 GMP 규정 준수

제조 과정에서 실수는 발생하기 마련입니다. 중요한 것은 CDMO가 어떻게 대응하느냐입니다. 우리는 엄격한 CAPA(시정 및 예방 조치) 절차에 따라 운영됩니다. 저희 시설은 독립 기관의 감사를 거친 통합 HACCP, ISO 22000, ISO 9001, GMP 인증을 유지하고 있습니다.

시장 정보 2026

$178.82B

글로벌 의료 등급 보충제 시장 기준선 (2023)

2026년 현재, 글로벌 의료 등급 보충제 시장은 기하급수적인 확장을 이어가고 있습니다. 2023년 1,788억 2천만 달러의 기준선에서 연간 8.8%의 꾸준한 성장률에 힘입어, 이러한 상승세는 2032년까지 확고하게 지속될 것으로 예상되며, 과학 기반 CDMO 파트너십을 강력히 선호하고 있습니다.

우리의 마케팅을 믿지 마십시오. 귀사의 감사관을 믿으십시오.

우리는 기업 브랜드가 웹사이트 정보만으로 계약을 체결할 것이라고 기대하지 않습니다. 폴란드 그디니아에 위치한 저희 시설로 귀사의 QA 책임자 또는 독립 감사관을 초대합니다. 클린룸을 직접 살펴보십시오. 배치 기록을 검토하십시오. HEPA 필터링 기록을 확인하십시오. 귀사의 제품이 테스트될 연구실을 직접 확인하십시오.

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자주 묻는 질문

Olympia Biosciences™는 제형 논의 전에 NDA를 체결하나요?
네, 그렇습니다. 기술적인 논의가 시작되기 전, 엄격하고 철통같은 기밀 유지 협약(NDA)을 체결합니다. 귀사의 지적 재산은 ISO 27001 인증 정보 보안 관리 시스템과 엄격한 이해 상충 방지 정책을 통해 더욱 철저히 보호됩니다.
저희 제조 시설을 감사할 수 있습니까?
물론입니다. 당사는 기업 파트너의 시설 감사를 언제든 환영합니다. 폴란드 그디니아(Gdynia)에 위치한 당사의 클린룸, QA/QC 연구실, 격리 창고를 직접 확인하고, CAPA(시정 및 예방 조치) 절차를 검토하실 수 있습니다.
완벽한 추적성 및 분석 증명서(CoA)를 제공하십니까?
네, 그렇습니다. 당사는 원료 입고부터 완제품까지 완벽한 추적성(traceability)을 제공합니다. 모든 배치는 HPLC 및 GC-MS 테스트로 검증된 포괄적인 분석 증명서(CoA)와 함께 출하되며, 이를 통해 정확한 유효 성분 함량을 확인하실 수 있습니다.
PPQ 유효성 검사란 무엇이며, 보충제 스케일업에 왜 중요한가요?
PPQ(Process Performance Qualification)는 제조 공정이 상업적 규모에서 모든 품질 사양을 충족하는 제품을 일관되게 생산함을 확인하는 의약품 등급의 유효성 검증 프로토콜입니다. 당사는 모든 스케일업 프로젝트를 Cpk 1.33 이상으로 검증하며, 이는 당사의 공정이 식스 시그마(Six Sigma) 수준의 일관성으로 운영됨을 의미합니다. 이는 모든 생산 실행이 귀사의 검증된 포뮬러를 정확히 재현함을 보장하며, 프리미엄 포지셔닝을 유지하는 브랜드에 필수적입니다.
Olympia Biosciences™는 보충제 계약 제조를 위해 어떤 생산량을 처리할 수 있나요?
당사는 월 5,000개 단위(의사 창업 브랜드)부터 1억 개 이상의 캡슐(기업 규모)에 이르는 생산량을 처리합니다. 당사의 세 가지 독립적인 연질캡슐 봉입 라인은 300%의 기술적 이중화를 제공합니다. 당사는 생산 병목 현상이 없으며, 귀사는 동일한 검증된 시설 및 팀 내에서 파일럿 배치부터 전체 산업 생산 규모로 확장할 수 있습니다.
Olympia Biosciences™에서 파일럿 배치와 생산 배치의 차이점은 무엇인가요?
파일럿 배치(개념 증명, PoC)는 전체 생산에 착수하기 전에 제조 규모에서 귀사의 포뮬러를 검증하는 데 사용되는 소규모 생산 실행으로, 일반적으로 5,000~50,000개 단위입니다. 이는 포뮬러 안정성, 가공성, 그리고 분석 매개변수를 확인합니다. PoC가 승인되면, 당사는 PPQ 프로토콜을 사용하여 생산량까지 검증된 스케일업을 수행하여 모든 생산 실행에서 배치 간 일관성을 보장합니다.

B2B 전용 / 교육 및 R&D 면책 조항

이 페이지에 언급된 약동학 데이터, 임상 참고 자료 및 과학 문헌은 의료 전문가, 약리학자 및 브랜드 개발자를 위한 B2B 제형화, 교육 및 R&D 목적으로만 제공됩니다. 올림피아 바이오사이언스™는 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)으로서만 운영되며, 소비자 최종 제품을 제조, 마케팅 또는 판매하지 않습니다.

글로벌 규제 및 건강 강조 표시 없음. 이 페이지의 어떠한 내용도 EU 규정 (EC) No 1924/2006, 미국 건강보조식품 보건교육법 (DSHEA) 또는 기타 글로벌 규제 체계의 의미 내에서 건강 강조 표시, 의학적 효능 주장 또는 질병 위험 감소 주장으로 간주되지 않습니다. 본 진술 및 원본 데이터는 미국 식품의약국 (FDA), 유럽 식품안전청 (EFSA) 또는 호주 식약청 (TGA)에 의해 평가되지 않았습니다. 논의된 원료 의약품 (API) 및 제형은 어떠한 질병도 진단, 치료, 완화 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.

고객의 책임. 올림피아 바이오사이언스™에 제형화를 의뢰하는 B2B 고객은 대상 시장에서 최종 제품의 모든 규제 준수, 건강 강조 표시 승인 (EFSA 제13/14조 클레임 서류 및 미국 FDA 통지 포함), 라벨링 및 마케팅에 대한 전적인 책임을 집니다. 올림피아 바이오사이언스™는 제조, 제형화 및 분석 서비스만을 제공합니다.