Proizvodnja na razini poduzeća — Za premium brendove

Dodaci prehrani razine poduzeća

CDMO za skaliranje.

Kada vaš sedmeroznamenkasti marketinški budžet zahtijeva apsolutnu konzistentnost od serije do serije, Olympia Biosciences™ isporučuje certifikate analize verificirane HPLC/GC-MS metodama za svaku proizvodnu seriju, kvalifikaciju procesa validiranu putem PPQ-a (Cpk >1.33) i proizvodnju s certifikatom ISO 22000/GMP — temelj opskrbnog lanca koji traže premium brendovi u razvoju.

Zakažite reviziju pogona Istražite tehnološki stog ›

Dilema premium brenda

Širenje premium brenda dodataka prehrani donosi egzistencijalne rizike s kojima se startupi ne susreću. Pilotna serija od 500 jedinica vašeg prethodnog proizvođača bila je savršena, ali njihova komercijalna proizvodnja od 50.000 jedinica patila je od nedosljednog miješanja. Ili još gore – vaš vodeći proizvod je nestao sa zaliha tijekom vaše najveće kampanje jer nisu uspjeli osigurati sirovine. Ili ultimativna noćna mora: neovisni laboratorij testirao je vaš proizvod i otkrio da sadrži 30% manje aktivnog sastojka nego što je navedeno na etiketi.

Olympia Biosciences djeluje kao vaš vanjski odjel za QA/QC i proizvodno inženjerstvo. Ublažavamo rizik opskrbnog lanca kroz pedantnu dokumentaciju, validirane procedure i analitiku farmaceutske kvalitete.

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

Potpuna sljedivost i CoA

Svaka sirovina koja ulazi u naše karantensko skladište se testira. Svaka gotova serija koja napušta naš pogon isporučuje se s potpunim Certifikatom analize (CoA). Koristimo HPLC i GC-MS za provjeru točne koncentracije aktivnih spojeva. Bez nagađanja. Samo podaci.

Čelična zaštita IP-a

Vaša prilagođena formulacija je procjena vrijednosti vaše tvrtke. Potpisujemo stroge NDA sporazume prije nego što otkrijete svoj koncept. Naš sustav upravljanja sigurnošću informacija certificiran prema ISO 27001 osigurava da vaši vlasnički podaci nikada ne procure. I budući da nismo vlasnici potrošačkih brendova, nikada nećemo kopirati vaš uspjeh.

Brendirani sastojci i napredna tehnologija

Nabavljamo i obrađujemo patentirane sirovine s kliničkom potporom (npr. KSM-66®, Verisol®, Cognizin®). Nudimo napredne sustave isporuke uključujući liposomalnu enkapsulaciju, nano-micelizaciju i enterički obložene (DRcaps) oblike za zaštitu osjetljivih spojeva od želučane kiseline.

Usklađenost s CAPA-om i GMP-om

Greške se događaju u proizvodnji. Razlika je u tome kako CDMO reagira. Poslujemo prema strogim CAPA (Korektivne i Preventivne Akcije) procedurama. Naš pogon održava integrirane HACCP, ISO 22000, ISO 9001 i GMP certifikate koje su revidirala neovisna tijela.

Tržišna inteligencija 2026

$178.82B

Osnovna vrijednost globalnog tržišta dodataka prehrani medicinske kvalitete (2023)

Trenutačno, 2026. godine, globalno tržište dodataka prehrani medicinske kvalitete nastavlja svoje eksponencijalno širenje. Potaknuta stabilnom godišnjom stopom rasta od 8,8% od početne vrijednosti od 178,82 milijardi dolara u 2023. godini, ova uzlazna putanja čvrsto se predviđa da će trajati do 2032. godine, snažno pogodujući CDMO partnerstvima utemeljenim na znanosti.

Ne vjerujte našem marketingu. Vjerujte svom revizoru.

Ne očekujemo da će korporativni brendovi potpisivati ugovore na temelju web stranice. Pozivamo vašeg direktora QA-a ili neovisnog revizora u naš pogon u Gdyniji, Poljska. Pregledajte naše čiste sobe. Pregledajte naše serijske zapise. Provjerite naše evidencije HEPA filtracije. Pogledajte laboratorij gdje će se testirati vaš proizvod.

Zakažite obilazak pogona Zatražite uzajamni NDA ›

Često postavljana pitanja

Potpisuje li Olympia Biosciences™ NDA-e prije rasprava o formulaciji?
Da. Sklapamo stroge, neoborive ugovore o povjerljivosti (NDA) prije početka bilo kakvih tehničkih razgovora. Vaše intelektualno vlasništvo dodatno je zaštićeno našim Sustavom upravljanja informacijskom sigurnošću certificiranim prema ISO 27001 i našom strogom politikom nultog sukoba interesa.
Možemo li revidirati vaš proizvodni pogon?
Apsolutno. Pozdravljamo revizije pogona naših poslovnih partnera. Možete pregledati naše čiste prostorije, QA/QC laboratorije, karantenska skladišta i pregledati naše CAPA (Korektivne i preventivne radnje) procedure u Gdyniji, Poljska.
Omogućujete li potpunu sljedivost i Potvrde o analizi (CoA)?
Da. Omogućujemo potpunu sljedivost od prijema sirovina do gotovog proizvoda. Svaka serija se isporučuje s opsežnom Potvrdom o analizi (CoA) potvrđenom HPLC i GC-MS testiranjem kako bi se potvrdio točan sadržaj aktivnog spoja.
Što je PPQ validacija i zašto je važna za povećanje proizvodnje dodataka prehrani?
Kvalifikacija izvedbe procesa (PPQ) je validacijski protokol farmaceutske razine koji potvrđuje da proizvodni proces dosljedno proizvodi proizvode koji ispunjavaju sve specifikacije kvalitete u komercijalnom opsegu. Sve projekte povećanja proizvodnje validiramo na Cpk veći od 1,33, što znači da naši procesi djeluju s razinom dosljednosti Six Sigma. To osigurava da svaka proizvodna serija točno replicira vašu validiranu formulu — ključno za robne marke koje održavaju premium pozicioniranje.
Koje proizvodne volumene može Olympia Biosciences™ obrađivati za ugovornu proizvodnju dodataka prehrani?
Rukujemo proizvodnim volumenima od 5.000 jedinica (robne marke liječnika početnika) do 100M+ kapsula mjesečno (razina poduzeća). Naše tri neovisne linije za inkapsulaciju mekih želatinskih kapsula pružaju 300% tehničke redundancije. Nemamo uskih grla u proizvodnji — možete se skalirati od pilot serije do pune industrijske proizvodnje unutar istog validiranog postrojenja i tima.
Koja je razlika između pilot serije i proizvodne serije u Olympia Biosciences™?
Pilot serija (Proof of Concept) je proizvodnja malog opsega — obično 5.000–50.000 jedinica — koja se koristi za validaciju vaše formule na proizvodnoj razini prije nego što se obvežete na punu proizvodnju. Potvrđuje stabilnost formule, mogućnost obrade i analitičke parametre. Nakon što je PoC odobren, provodimo validirano povećanje proizvodnje na komercijalne količine koristeći naš PPQ protokol, jamčeći dosljednost između serija kroz sve proizvodne cikluse.

Isključivo B2B / Edukativno R&D Odricanje od odgovornosti

Farmakokinetički podaci, kliničke reference i znanstvena literatura navedeni na ovoj stranici isključivo su namijenjeni za B2B formulaciju, edukativne svrhe i istraživanje i razvoj (R&D) za medicinske stručnjake, farmakologe i razvojne timove robnih marki. Olympia Biosciences™ djeluje isključivo kao ugovorna organizacija za razvoj i proizvodnju (CDMO) i ne proizvodi, ne plasira na tržište niti prodaje gotove proizvode za krajnje potrošače.

Globalna regulativa i bez zdravstvenih tvrdnji. Ništa na ovoj stranici ne predstavlja zdravstvenu tvrdnju, medicinsku tvrdnju ili tvrdnju o smanjenju rizika od bolesti u smislu Uredbe EU (EZ) br. 1924/2006, Američkog zakona o zdravlju i obrazovanju o dodacima prehrani (DSHEA) ili drugih globalnih regulatornih okvira. Ove izjave i sirovi podaci nisu procijenjeni od strane Agencije za hranu i lijekove (FDA), Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) ili Uprave za terapijske proizvode (TGA). Sirovi aktivni farmaceutski sastojci (API) i formulacije o kojima se raspravlja nisu namijenjeni za dijagnosticiranje, liječenje, izlječenje ili prevenciju bilo koje bolesti.

Odgovornost klijenta. B2B klijent koji naručuje formulaciju od Olympia Biosciences™ snosi punu i isključivu odgovornost za svu regulatornu usklađenost, autorizaciju zdravstvenih tvrdnji (uključujući dosjee s tvrdnjama iz članka 13/14 EFSA-e i obavijesti američke FDA), označavanje i marketing svog gotovog proizvoda na ciljnom tržištu/tržištima. Olympia Biosciences™ pruža isključivo usluge proizvodnje, formulacije i analitike.