Bedriftsproduksjon – For premiummerker

Kosttilskudd av bedriftskvalitet

Oppskalering CDMO.

Når markedsbudsjettet ditt i millionklassen krever absolutt konsistens fra parti til parti, leverer Olympia Biosciences™ HPLC/GC-MS-verifiserte analyserapporter på hver produksjonskjøring, PPQ-validert prosesskvalifisering (Cpk >1.33), og ISO 22000/GMP-sertifisert produksjon – grunnlaget for forsyningskjeden som skalerende premiummerker krever.

Bestill en Fasilitetsrevisjon Utforsk vår teknologiske plattform ›

Premiummerkets dilemma

Å skalere et premium kosttilskuddsmerke medfører eksistensielle risikoer. Risikoer som startups aldri møter. Din forrige produsents pilotbatch på 500 enheter var plettfri. Men deres kommersielle produksjon på 50 000 enheter led under inkonsekvent blanding. Eller verre: ditt flaggskipsprodukt var utsolgt under din største kampanje. Fordi de ikke klarte å sikre råvarer. Eller det ultimate marerittet: et uavhengig laboratorium testet produktet ditt. Og fant at det inneholdt 30 % mindre aktiv ingrediens enn etiketten hevdet.

Olympia Biosciences fungerer som din eksterne QA/QC- og produksjonstekniske avdeling. Vi reduserer forsyningskjedens risiko. Gjennom obsessiv dokumentasjon, validerte prosedyrer og analyse av farmasøytisk kvalitet.

Industrial supplement production line — pharmaceutical-grade manufacturing

Full sporbarhet & CoA

Hver råvare som ankommer vårt karantenevarehus, testes. Hver ferdige batch som forlater vårt anlegg, frigis med et omfattende analysesertifikat (CoA). Vi bruker HPLC og GC-MS for å verifisere den eksakte konsentrasjonen av aktive forbindelser. Ingen gjetting. Kun data.

Jernkledd IP-beskyttelse

Din egenutviklede formulering er din bedrifts verdi. Vi signerer strenge NDA-er før du avslører ditt konsept. Vårt ISO 27001-sertifiserte informasjonssikkerhetssystem sikrer at dine proprietære data aldri lekker. Og fordi vi ikke eier forbrukermerker, vil vi aldri kopiere din suksess.

Merkede ingredienser & avansert teknologi

Vi anskaffer og behandler patenterte, klinisk dokumenterte råvarer (f.eks. KSM-66®, Verisol®, Cognizin®). Vi tilbyr avanserte leveringssystemer. Inkludert liposomal innkapsling, nano-micellisering og enterisk-belagte (DRcaps) for å beskytte sensitive forbindelser mot magesyre.

CAPA & GMP-etterlevelse

Feil skjer i produksjon. Forskjellen ligger i hvordan en CDMO responderer. Vi opererer under strenge CAPA-prosedyrer (Corrective and Preventive Action). Vårt anlegg opprettholder integrerte HACCP-, ISO 22000-, ISO 9001- og GMP-sertifiseringer. Auditert av uavhengige organer.

Markedsintelligens 2026

$178.82B

Globalt basisnivå for markedet for kosttilskudd av medisinsk kvalitet (2023)

I 2026 fortsetter det globale markedet for kosttilskudd av medisinsk kvalitet sin eksponensielle ekspansjon. Drevet av en jevn årlig vekstrate på 8,8% fra et basisnivå på 178,82 milliarder dollar i 2023, er denne oppadgående trenden fast forventet å vare frem til 2032, og favoriserer i stor grad vitenskapelig funderte CDMO-partnerskap.

Ikke stol på vår markedsføring. Stol på din revisor.

Vi forventer ikke at store merkevarer signerer kontrakter basert på en nettside. Vi inviterer din QA-direktør eller uavhengige revisor til vårt anlegg i Gdynia, Polen. Inspiser våre renrom. Gjennomgå våre batchrekorder. Sjekk våre HEPA-filtreringslogger. Se laboratoriet der produktet ditt vil bli testet.

Planlegg anleggsbesøk Be om gjensidig taushetsavtale ›

Ofte stilte spørsmål

Signerer Olympia Biosciences™ NDA-er før formuleringsdiskusjoner?
Ja. Vi signerer strenge, vanntette konfidensialitetsavtaler (NDA-er) før tekniske diskusjoner påbegynnes. Din immaterielle eiendom er ytterligere beskyttet av vårt ISO 27001-sertifiserte informasjonssikkerhetsstyringssystem og vår strenge nullinteressekonfliktpolicy.
Kan vi revidere produksjonsanlegget deres?
Absolutt. Vi ønsker anleggsrevisjoner fra våre bedriftspartnere velkommen. Du kan inspisere våre renrom, QA/QC-laboratorier, karantenelagre og gjennomgå våre CAPA-prosedyrer (Corrective and Preventive Action) i Gdynia, Polen.
Tilbyr dere full sporbarhet og analysesertifikater (CoA)?
Ja. Vi tilbyr full sporbarhet fra råvareinntak til ferdig produkt. Hvert parti frigis med et omfattende analysesertifikat (CoA) verifisert av HPLC- og GC-MS-testing for å bekrefte nøyaktig innhold av aktivt virkestoff.
Hva er PPQ-validering og hvorfor er det viktig for oppskalering av kosttilskudd?
Process Performance Qualification (PPQ) er en valideringsprotokoll av farmasøytisk kvalitet som bekrefter at en produksjonsprosess konsekvent produserer et produkt som oppfyller alle kvalitetsspesifikasjoner i kommersiell skala. Vi validerer alle oppskaleringsprosjekter til Cpk større enn 1.33, noe som betyr at våre prosesser opererer på et Six Sigma-nivå av konsistens. Dette sikrer at hver produksjonskjøring nøyaktig replikerer din validerte formel — kritisk for merkevarer som opprettholder en premiumposisjonering.
Hvilke produksjonsvolumer kan Olympia Biosciences™ håndtere for kontraktsproduksjon av kosttilskudd?
Vi håndterer produksjonsvolumer fra 5 000 enheter (lege-startup-merkevarer) til 100M+ kapsler per måned (bedriftskala). Våre tre uavhengige produksjonslinjer for myke gelkapsler gir 300 % teknisk redundans. Vi har ingen produksjonsflaskehalser — du kan skalere fra en pilotbatch til full industriell produksjon innenfor samme validerte anlegg og team.
Hva er forskjellen mellom en pilotbatch og en produksjonsbatch hos Olympia Biosciences™?
En pilotbatch (Proof of Concept) er en produksjonskjøring i liten skala — typisk 5 000–50 000 enheter — brukt til å validere formelen din i produksjonsskala før du forplikter deg til full produksjon. Den bekrefter formelens stabilitet, prosessbarhet og analytiske parametere. Når PoC er godkjent, utfører vi validert oppskalering til produksjonsmengder ved hjelp av vår PPQ-protokoll, og garanterer batch-til-batch-konsistens på tvers av alle produksjonskjøringer.

Ansvarsfraskrivelse – Strengt B2B / Utdanning og FoU

De farmakokinetiske dataene, kliniske referansene og den vitenskapelige litteraturen som det henvises til på denne siden, er utelukkende ment for B2B-formulering, utdanning og FoU-formål for medisinsk fagpersonell, farmakologer og merkevareutviklere. Olympia Biosciences™ opererer utelukkende som en kontraktsutviklings- og produksjonsorganisasjon (CDMO) og produserer, markedsfører eller selger ikke sluttprodukter til forbrukere.

Globalt regelverk og ingen helsepåstander. Ingenting på denne siden utgjør et helsepåstand, medisinsk påstand eller påstand om redusert sykdomsrisiko i henhold til EU-forordning (EC) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regelverk. Disse uttalelsene og rådataene er ikke vurdert av Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De rå aktive farmasøytiske virkestoffene (API-er) og formuleringene som diskuteres, er ikke ment å diagnostisere, behandle, kurere eller forebygge sykdom.

Klientansvar. B2B-klienten som bestiller en formulering fra Olympia Biosciences™ har fullt og alene ansvar for all regulatorisk overholdelse, godkjenning av helsepåstander (inkludert EFSA artikkel 13/14 påstandsdokumentasjon og amerikanske FDA-varsler), merking og markedsføring av sitt ferdige produkt i sine målmarkeder. Olympia Biosciences™ leverer kun produksjons-, formulerings- og analysetjenester.