Softgel CDMO · Poland · Global Brand Programmes

Softgel Capsule Contract Manufacturing

Custom softgel development and contract manufacturing for dietary supplement brands: formulation, technology-transfer assessment, scale-up and packaging. Olympia Biosciences™ is a Poland-based European CDMO serving international projects, with each production route scoped to the formula, volume and named launch markets.

Aloita T&K-tarkastus DATA ROOM / LEGAL HUB →

PIS-registered establishment

Gdynia, Puola

PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

VUODESTA 2009

Ravintolisien laatuhistoria

17 years of manufacturing food supplements, FSMP and related services without a single quality complaint.

TARKOITUKSEEN SOPIVA

Analyyttinen näyttö

Erikoistuneet menetelmät suoritetaan pätevien riippumattomien laboratorioiden toimesta tuotenäyttösuunnitelman edellyttäessä.

ISO/IEC 27001

Tietoturva

Asiakkaan immateriaalioikeudet ja luottamukselliset asiakirjat ovat sertifioidun tietoturvakehyksen alaisia.

Your Manufacturing Brief

What to Send Your Softgel Manufacturer

Whether you are developing a new supplement or moving an established product, these inputs help the team assess fit and define the next paid scope. Share a non-confidential summary first; confidential formula and process documents follow the agreed NDA process.

Formula or development brief: ingredient forms, active dose per capsule, intended fill mass and shell requirements.
Commercial scope: first-order capsule quantity, annual forecast, pack count and target launch date.
Named launch countries, target population, packaging and required shelf life; global distribution needs a market-by-market scope.
For technology transfer: available specifications, Master Batch Record, analytical methods, stability data and current packaging.

Todennusprotokolla

Toistettavuus ennen läpimenoa.

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

Prosessinohjaus

Tuotekohtaiset kriittiset prosessiparametrit

Analyyttinen vapautus

Tuotteelle sovitettu näyttösuunnitelma

Jatkuvuus

Scale-up planning against product requirements

Hallintotapa

ISO/IEC 27001 -tietoturvakehys

New Development or Existing Formula

Choose the Right Starting Point

New custom softgel: scope formulation questions, target dose, fill and shell compatibility through Paid Discovery before separately commissioned physical validation.
Existing softgel: assess the transfer dossier, source specifications and process evidence to identify gaps before agreeing pilot or commercial manufacturing work.
Sopimusperusteiset projektikohtaiset toimitukset, joiden tavoitteena on tukea tuotteen omistajuutta ja jatkuvuutta; olemassa olevat Olympia-alustat säilyvät erillisen hallinnan alaisina.

Paid Discovery scope, deliverables and exclusions →Production formats and MOQ reference →

Toteutuspolku

From Softgel Formulation to Commercial Production

Brief and scope

Review the formula or concept, production volumes, markets and available evidence. Agree the appropriate development or transfer scope.

Formulation and evidence plan

Define fill–shell compatibility questions, specifications and required evidence. Paid Discovery is intellectual work; samples and laboratory work are separate.

Validation and scale-up

Commission agreed physical work, external tests or pilot runs under separate paid work orders. Use the results to decide whether to proceed or redesign.

Manufacturing and release

Commercial production follows an accepted quotation, agreed order quantity, quality requirements and payment terms. Batch testing, release and packaging follow the contracted scope.

Softgel Manufacturing · Technical Due Diligence

Evaluate Your Softgel Formula, Shell and Packaging Together

For oil-based supplements, emulsions or semi-solid fills, the purchasing question is not just whether a capsule can be filled. The development brief must connect active dose, raw-material mass, shell compatibility, processing, stability and the final pack. Active dose and total fill mass are different specification inputs.

Softgel-ratkaisuja arvioidaan tuotteen teknisten vaatimusten ja laatuvaatimusten mukaisesti; mikään annostelumuoto tai prosessi ei takaa kliinistä, stabiiliuteen liittyvää tai kaupallista tulosta.

MITÄ SOFTGEL-KAPSELIEN VALMISTUS ON

Mitä softgel-kapselien valmistus on?

Geelikapselien eli softgel-kapselien valmistuksessa kehitetään ja tuotetaan tiivis kapseli yhteensopivan nestemäisen tai puolikiinteän sisällön ympärille. Geelikapselin soveltuvuus riippuu sisällön kemiasta, annoksesta, vaikuttavan aineen stabiiliudesta, kuoren yhteensopivuudesta, kohdemarkkinasta, pakkausvaatimuksista ja kaupallisista tuotannon rajoituksista. Soveltuvuus on arvioitava tuotekohtaisesti sen sijaan, että sitä oletettaisiin pelkän kategoriavärin perusteella.

Softgel manufacturing requirements: inputs, technical review and decision gates
REQUIREMENT	YOUR INPUT	TECHNICAL REVIEW	DECISION BEFORE PRODUCTION
Fill formulation	Ingredient forms, active dose, carrier oil or semi-solid system and intended fill mass.	Solubility or suspension behaviour, viscosity, oxidation risk and fill–shell compatibility.	Define development questions before committing to a capsule specification.
Shell and capsule format	Gelatin or non-animal preference, capsule size, shape, colour and dietary restrictions.	Polymer suitability, sealing, drying and disintegration requirements for the actual fill.	Confirm the shell route by technical review, not by a generic vegan or gelatin label.
Testing and stability	Product specification, available methods, existing results and target shelf life.	Identity, potency, relevant contaminants, capsule integrity and a product-specific stability protocol.	Agree the evidence plan and separately scoped testing before making shelf-life claims.
Packaging	Bottle or blister brief, capsules per pack, distribution conditions and launch markets.	Moisture, oxygen and light protection requirements alongside capsule compatibility.	Select a packaging specification for evaluation with the finished product.
Scale-up and technology transfer	Batch records, process parameters, historical yields and forecast demand.	Documentation gaps, pilot requirements, sourcing dependencies and production economics.	Scope transfer and industrialisation before accepting a commercial production quotation.

SCROLL HORIZONTALLY TO REVIEW MANUFACTURING REQUIREMENTS

Lopullinen arviointi

Aloita R&D Due Diligence.

Planning a new softgel supplement or a manufacturing transfer? Send a non-confidential brief with target dose, order quantity, packaging, launch countries and timing. The team will assess fit and define the appropriate paid scope before production is quoted.

Aloita T&K-tarkastus Skaalausarkkitehtuurin auditointi

Evidence-led format selection | PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20) | qualified analytical evidence

Softgel Contract Manufacturing: Buyer Questions

Mikä määrittää sen, onko softgel teknisesti tarkoituksenmukainen?

Päätös riippuu nestemäisestä tai puolikiinteästä täytteestä, kuoren polymeeristä, saumasta, mahdollisesta enteraalisesta päällystyksestä, pakkauksesta, tavoitellusta säilyvyysajasta, annoksesta ja kohdemarkkinasta. Kategoriaryhmän nimi tai alustava tarjous ei voi määrittää yhteensopivuutta.

What is the minimum order quantity for softgel contract manufacturing?

Use the Production Formats & MOQ Reference as the starting point. The accepted order quantity must be confirmed for the formulation, shell, batch configuration and packaging. Specify both capsule count and finished-pack count in your enquiry; they are not interchangeable.

Mitä softgel-toteutettavuusarviointi pitää sisällään?

Se määrittelee tuotekonseptin, tunnistaa kriittiset yhteensopivuuteen ja stabiiliuteen liittyvät kysymykset, määrittää tarvittavan näytön ja kirjaa sen, onko softgel oikea ratkaisu ennen formulaation ja skaalautuvuuden laajuuden määrittelyä.

Missä softgel-ohjelmat kehitetään ja valmistetaan?

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

Can I transfer an existing softgel formula to a new manufacturer?

An existing formula can enter a technology-transfer assessment. Provide specifications, a Master Batch Record, raw-material requirements, analytical methods, available stability results and packaging details under the agreed confidentiality process. Transfer scope, missing evidence and any pilot work must be agreed before production is committed.

Kenelle kaava ja prosessidokumentaatio kuuluvat?

Sopimusperusteisten, projektikohtaisten tuotosten omistajuus ja siirrettävyys määritellään sopimuksessa. Olympian olemassa olevat alustat, uudelleenkäytettävät menetelmät ja kolmannen osapuolen elementit säilyvät erillisten ehtojen alaisina.

What determines the cost of custom softgel capsule manufacturing?

Key inputs are ingredient forms and quantities, fill mass, shell system, order volume, testing, packaging and target-market requirements. Development, physical validation, external testing and production are separately scoped. A production price requires current costing and an accepted quotation; a development fee is not a per-capsule production price.

Can I request gelatin or vegetarian softgel capsules?

Include your animal-origin exclusions and shell preference in the brief. Suitability must be confirmed against the fill, process and product requirements. A vegetarian or vegan positioning must be supported by the agreed material documentation; it is not established by the capsule name alone.

How long does a softgel development or production-transfer project take?

Timing depends on documentation readiness, formulation work, material availability, validation, testing and packaging. Share your target launch date and existing evidence so the team can identify dependencies. No fixed production lead time or shelf life is promised before technical and commercial scope is agreed.

Softgel Manufacturer Due Diligence

Global CDMO PortfolioEXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceEXPLORE ›Formulation and Delivery-System TechnologyEXPLORE ›Supplement Manufacturing for Physician-Led BrandsEXPLORE ›Production Scale-Up and Technology TransferEXPLORE ›Formula IP and ConfidentialityEXPLORE ›

Vain B2B-käyttöön / Tieteellinen ja tuotekehityksellinen vastuuvapauslauseke

Tällä sivulla esitetyt farmakokineettiset tiedot, kliiniset viitteet ja tieteellinen kirjallisuus on tarkoitettu yksinomaan B2B-tuotekehitykseen, koulutuskäyttöön sekä lääketieteen ammattilaisten, farmakologien ja brändinkehittäjien tutkimus- ja kehitystyöhön. Olympia Biosciences™ toimii ainoastaan sopimuskehitys- ja valmistusorganisaationa (CDMO), eikä se valmista, markkinoi tai myy kuluttajille suunnattuja lopputuotteita.

Globaalit säädökset ja terveysväitteiden puuttuminen. Mikään tällä sivulla esitetty ei muodosta terveysväitettä, lääkinnällistä väitettä tai sairauden riskiä vähentävää väitettä EU-asetuksen (EY) N:o 1924/2006, Yhdysvaltain Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) -lain tai muiden globaalien sääntelykehysten mukaisesti. Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) tai Therapeutic Goods Administration (TGA) eivät ole arvioineet näitä lausuntoja tai raakadataa. Käsitellyt vaikuttavat lääkeaineet (API) ja formulaatiot eivät ole tarkoitettu minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon, parantamiseen tai ehkäisyyn.

Asiakkaan vastuu. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.