Rotary Die-innkapsling CDMO — Europa
Europas fremste industrielle
Softgel-kontraktsprodusent.
Tre uavhengige produksjonslinjer for rotary die-innkapsling i industriell skala med en månedlig kapasitet på over 100 millioner kapsler. Null QA-klager over 17 år og mer enn 350 globale merkevarelanseringer. Gelatin- og HPMC-plantebaserte myke kapsler for omega-3, CoQ10, vitamin D og komplekse botaniske formuleringer.
Om Olympia Biosciences™
International Organic Company
Olympia Biosciences™ ble grunnlagt i 2009 og opererer fra et toppmoderne produksjonsanlegg i Polen. Som en CDMO med 17 års verifisert ekspertise, betjener vi de globale sektorene for kosttilskudd og legemidler. Vårt anlegg spesialiserer seg på høyskalaproduksjon av myke gelatinkapsler (softgels), harde kapsler og spesialiserte kosmeceutikalske produkter.
Zero Conflict Policy
Olympia Biosciences™ opererer under en streng «Zero Conflict»-policy – vi eier eller utvikler ingen egne B2C-merkevarer. Dine immaterielle rettigheter (IP) forblir 100 % dine, beskyttet av en partner uten konkurrerende agendaer.
Infrastruktur.
Strategisk forsyningskjederobusthet.
De fleste kontraktsprodusenter opererer én enkelt mykgelkapsellinje. Det betyr risiko. Og forsinkelser. Når vedlikehold kreves, stopper din fremdrift. Vi? Vi opererer tre uavhengige, høyhastighets linjer for innkapsling med roterende dyse. Med 300 % teknisk redundans. Din lansering er sikret.
Ingen flaskehalser i køen.
Parallell produksjon på tvers av 3 uavhengige linjer. Dette eliminerer flaskehalsen én enkelt linje utgjør. Vi behandler enkeltbatcher fra 5 millioner til over 20 millioner kapsler. Uten å avbryte andre prosjekter.
Dedikert linje.
Ditt produkt kjøres på en dedikert linje. Dette eliminerer all risiko for krysskontaminering. Og sikrer at du aldri deler omstillingstid med andre kunders formuleringer.
Skaler produksjonen. Uten bytte.
Fra 50 000 pilotkapsler til en produksjonsbatch på 50 millioner. Alt skjer på samme anlegg. Med samme team. Og med den samme validerte prosessen. Ingen teknologioverføring er nødvendig.
Robusthet og Kontinuitet
En månedlig kapasitet på over 100 millioner kapsler. Skulle en produksjonslinje kreve vedlikehold, fortsetter de andre ufortrødent. Din produksjon forblir i rute. Uten kompromiss. Forretningskontinuitet er ikke et løfte. Det er innebygd.
Softgel-paradigmet
Overlegent format for API-leveranse
Softgel-kapsler omslutter flytende, halvfaste eller oljebaserte aktive farmasøytiske ingredienser (API-er) i et hermetisk forseglet skall av gelatin eller plantebasert biopolymer – noe som gir målbare fysiologiske og kommersielle fordeler sammenlignet med standard leveringsformater.
Forbedret biotilgjengelighet
Lipidmatriser akselererer absorpsjonen i mage-tarmkanalen betraktelig, spesielt for tungtløselige stoffer som omega-fettsyrer, fettløselige vitaminer (A, D3, E, K2), urteoljeekstrakter og koenzym Q10.
Total beskyttelse og maskering
Den hermetiske forseglingen maskerer ubehagelig smak og lukt perfekt, samtidig som den skjermer sensitive forbindelser mot oksidasjon, fuktighet og UV-stråling – noe som forlenger holdbarheten og bevarer den terapeutiske styrken.
Teknologi
Innkapsling med Rotasjonsdyse
Våre tre industrielle linjer. De benytter den avanserte rotasjonsdysemetoden. Gullstandarden innen farmasøytisk mykgelproduksjon. To kontinuerlige gelatinbånd formes. Fylles med en nøyaktig dosert substans (±2% avvik). Hermetisk forsegles. Alt i én uavbrutt syklus.
Hver eneste kapsel overvåkes. Nøye. Av PLC-systemer og proprietære AI-algoritmer som sporer båndtykkelse, fyllvekt, temperatur og forseglingens integritet. I sanntid. Vi opprettholder en Process Performance Qualification (PPQ) med Cpk større enn 1.33 for alle kritiske parametere. Konsekvent.
Resultatet? Absolutt terapeutisk konsistens. På 17 års drift, med over 350 globale implementeringer, har vi registrert null produktklager fra QA. Et bevis på vårt løfte.
Produksjonsprosess i 5 trinn
Rotary Die: Fra masse til marked
Olympia Biosciences™ benytter den bransjeledende Rotary Die-teknologien – opprinnelig oppfunnet av Robert Pauli Scherer i 1931 – for kontinuerlig forming, fylling og forsegling av kapsler i én enkelt automatisert syklus gjennom fem kritiske tekniske faser.
01
Masseforberedelse
Gelatin av farmasøytisk kvalitet (type A eller B) eller veganske biopolymerer kombineres med mykgjørere (glyserol, sorbitol) og vann i en vakuumoppvarmet mikser for å skape en homogen, boblefri og elastisk base.
02
Innkapsling
To oppvarmede bånd av basemasse føres inn i maskinen. Et presist flytende innhold eller suspensjon injiseres mellom dem under trykk, noe som former den tredimensjonale kapselen samtidig som den umiddelbart sveises og skjæres.
03
Tørking og stabilisering
Fuktige kapsler gjennomgår en foreløpig tørking i trommeltørkere, etterfulgt av herding på perforerte brett i klimakamre (20–25°C, 20–30% fuktighet) inntil de når et optimalt sluttfuktighetsnivå på 6–8%.
04
Etterbehandling
Kapslene poleres (mekanisk eller med luft), sorteres ved hjelp av automatiserte inspeksjonssystemer for å eliminere defekter, og klargjøres for påfølgende emballering.
05
Skreddersydd emballasje
Alternativene inkluderer blisterpakninger i PVC/Alu eller Alu/Alu, glass- eller PET-beholdere og doypacks – komplett med spesialtilpasset farging og presisjonslaserprinting for å forhindre forfalskning.
Forsyningskjede & FoU.
Utover Produksjon.
Vi innkapsler ikke bare din formel. Vi sikrer hele din forsyningskjede. Og injiserer bioteknologi i verdensklasse inn i din produktmatrise.
Direkte Innkjøp (EKLAVYA BIOTECH)
De fleste CDMO-er er avhengige av europeiske meglere for råvarer. Dette legger til marginer, reduserer sporbarheten. Gjennom vårt datterselskap EKLAVYA BIOTECH i India kontrollerer vi kvaliteten og tilgjengeligheten av kritiske API-er og ekstrakter. Direkte ved kilden.
Cambridge Micellar Softgel-teknologi.
Vi ble valgt av University of Cambridge og Adiuvo S.A. (GPW-notert). For å skalere deres eksklusive micellære teknologi. Fra laboratorium til industriell softgelproduksjon. Dette var ingen generisk lisensavtale. Cambridge trengte et anlegg som kunne innkapsle nano-micellære matriser i softgels i stor skala. Uten å bryte ned de aktive forbindelsene. De valgte oss.
Vi anvender nå den samme bio-tilgjengelighetsingeniørkunsten. På hver eneste skreddersydde softgel-formulering vi utvikler. Resultatet er dramatisk høyere absorpsjonshastigheter. Sammenlignet med standard oljefylte softgels.
Industri 4.0 og FoU
Neste generasjons formuleringsteknologier
Olympia Biosciences™ integrerer Industri 4.0-prinsipper i hele produksjonen ved bruk av AI-algoritmer og Big Data for sanntidsoptimalisering av linjetrykk, temperatur og fuktighet. Vår FoU-kapasitet innen evidensbasert medisin gir et avgjørende konkurransefortrinn.
Liposomal teknologi og nanomiselisering
Innkapsler API-er i beskyttende lipidlag eller mikropartikler, noe som øker absorpsjonen på cellenivå radikalt og muliggjør en premium produktposisjonering med høye marginer og klinisk etterrettelige fordeler for biotilgjengelighet.
Avansert emulgering (SEDDS)
Selvmikroemulgerende systemer for legemiddeladministrering sikrer stabile fett-vann-formuleringer med høy gastrisk toleranse – ideelt for krevende API-er som er resistente mot standard oljebaserte metoder.
Superkritisk CO₂-ekstraksjon
Gir fullstendig rene, tungmetallfrie botaniske oljer uten bruk av giftige løsemidler. Dette muliggjør strenge Clean Label-sertifiseringer og sikrer markedets reneste botaniske ekstrakter.
Veganske biopolymerer
100 % plantebaserte kapsler (agar eller karragenan) som eliminerer risiko for kryssbinding og møter globale ESG-krav til bærekraft, noe som åpner for premium veganske og religiøst tilpassede markedssegmenter.
Kaldprosess-blanding og mikroinnkapsling
Beskytter termolabile API-er og enzymer mot varmenedbrytning og sikrer intelligent kontrollert frigjøring av virkestoffer – avgjørende for probiotiske og enzymbaserte premiumformuleringer.
Kapasiteter.
Hva Vi Innkapsler.
Fra klassiske fiskeoljer til avanserte lipidbaserte legemiddelleveringssystemer. Hver eneste formel er designet fra bunnen av. Av vårt FoU-team. Du eier 100% av IP-en.
Oljer & Lipider. Perfeksjonert.
- Omega-3 (EPA/DHA). Uovertruffen renhet. Fra fisk og alger.
- Vitamin D3 i MCT-olje. Maksimal biotilgjengelighet.
- Vitamin E (tokoferoler). Fullspektret kraft.
- Nattlysolje / Boragoolje. Reneste botaniske essenser.
- Koenzym Q10 (ubiquinol). Den aktive formen. Optimalisert.
- Krilloljekonsentrater. Overlegen renhet og styrke.
Spesialitet & Pharma. Der presisjon er altoppslukende.
- CBD / Cannabinoid-formuleringer. Vitenskapelig integritet.
- Curcumin (lipid-løseliggjort). Banebrytende biotilgjengelighet.
- Astaxanthin-suspensjoner. Mikroinnkapslet perfeksjon.
- Lutein / Zeaxanthin-blandinger. Synergistisk presisjon.
- Jernbisglycinat i olje. Enestående opptak.
- FSMP Medisinske Matmatriser. Kompleksitet mestret.
Kosmetikk & Twist-Off. Eleganse i hver dose.
- Retinolserum. Nøyaktig porsjonert for enkeltdose.
- Vitamin C-konsentrater. Optimalisert styrke.
- Hyaluronsyreampuller. Renhet i hver ampulle.
- Oljekapsler for hår og negler. Styrke innenfra.
- Kollagenpeptidblandinger. Avanserte formuleringer.
- Skreddersydde kosmeseutiske API-er. Utviklet for eksklusivitet.
Personalisering. Skreddersydd for perfeksjon.
Din kapsel. Ditt merke.
Hver eneste parameter kan skreddersys. Form. Størrelse. Farge. Opasitet. Trykk. Fyllsammensetning. Nøyaktig konstruert for å speile din merkeidentitet og terapeutiske intensjon.
Former og størrelser. Skreddersydd presisjon.
Oval. Avlang. Rund. Og spesialdesignede geometrier. Fra mini 3-minim til store 40-minim kapsler. Pediatrisk-vennlige størrelser er selvsagt tilgjengelige.
Farger og opasitet. Visuell perfeksjon.
Full Pantone fargetilpasning. Enestående presisjon. Transparente, gjennomskinnelige eller opake skall. Jernoksid og titandioksid opasifiseringsmidler sikrer optimal beskyttelse for lysfølsomme aktive stoffer.
Trykk og merking. Ufeilbarlig identitet.
Blekkutskrift eller presis lasergravering. Merkelogoer, doseringsinformasjon, eller batchkoder. Direkte på kapselskallet. Kun farmasøytiske blekk. Uten kompromiss.
Emballasjeløsninger
Blisterpakninger (PVC/PVDC/Alu), HDPE-flasker, glasskrukker, poser eller bulkfat. Våre toppmoderne anlegg inkluderer automatiske blisterlinjer. Vi tilbyr en komplett private label-tjeneste, skreddersydd for dine behov.
Veiledning for avanserte leveringssystemer
Innkapsling av myke kapsler
Olympia Biosciences™ CDMO, som opererer under globale ISO 22000- og GMP-standarder siden 2009, spesialiserer seg på førsteklasses innkapsling av myke kapsler og nanomiselering. Ved bruk av farmasøytiske rotary die-metoder forsegles aktive matrisefyllinger presist, noe som sikrer absolutt biotilgjengelighet som standardpulver ikke kan oppnå.
Harde kapselsystemer
Formet av to presisjonskonstruerte sylindriske skall som sammenføyes etter fylling med aktive stoffer. Ideelle for tørre pulvere, granuler, pellets og fyllingsmatriser med flere komponenter, der biotilgjengelighets-ingeniørkunst krever en kontrollert frigjøringsarkitektur.
Skreddersydd produksjon
Skreddersydd produksjon gjør det mulig for merkevarer å lansere kosttilskudd av klinisk kvalitet uten å investere i egen produksjonsinfrastruktur. Fra minimumsordrer på 300 000 kapsler til månedlige volumer på over 100 millioner ved samme ISO-sertifiserte anlegg og validerte prosess.
Uovertruffen Kvalitetssikring
Kvalitet i Farmasøytisk Klasse. Null Reklamasjoner. Siden 2009.
Hver eneste softgel-batch underkastes en flerpunkts kvalitetskontroll. Fra inngående råvaretesting, gjennom nøyaktig prosessovervåking, til den endelige frigivelsesanalyse.
Null Reklamasjoner
Siden 2009. Ikke én eneste produktreklamasjon knyttet til kvalitetssikring. På tvers av over 350 globale implementeringer. Dette er ren, statistisk perfeksjon.
ISO-Sertifiseringer
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius). Sertifisert av POLCARGO GROUP Ltd.
AI-Verifisert Sikkerhet
Hver eneste formel er designet av våre FoU-forskere. Deretter blir den ytterligere gjennomgått av vår proprietære AI. For å identifisere potensielle ingrediensinteraksjoner og toksikologiske risikoer.
Månedlig Kapasitet
År i produksjon
Eksportvolum
Produktklager
Strategiske samarbeidsmodeller
Velg din vei til markedet
Olympia Biosciences™ skreddersyr samarbeidsmodeller basert på partnerens størrelse og strategiske mål. Tre distinkte løp sikrer optimal OPEX, IP-beskyttelse og tid til markedet for enhver klientprofil.
For produksjonsoverføring av 1M+ enheter
VIP Fast-Track — Masseoverføring
Designet for bedriftsprosjekter som flytter etablert produksjon på over 1 000 000 enheter. Med en ferdig Master Batch Record (MBR/BOM) går kundene utenom standard FoU-køer og utviklingsgebyrer – den raskeste veien til produksjonskontinuitet.
For klinikker og premium-merkevarer
FoU innen medisinsk innovasjon
Eksklusivt for klinikker og premium-merkevarer som krever klinisk effekt. Olympia Biosciences™ designer skreddersydde matriser ved bruk av patenterte råvarer verifisert i global vitenskapelig litteratur (DOI), og leverer et komplett medisinsk dossier og full IP Buy-Out for kunden.
For nye spesialtilpassede formuleringer
Startups og merkevarer i vekst
Utvalgte merkevarer får tilgang til Olympia Biosciences’ fulle R&D-pipeline gjennom et strukturert Discovery-samarbeid – en beskyttet CAPEX-investering som i sin helhet avregnes mot den første serieproduksjonsordren. Hver formel utvikles i henhold til GIS/EFSA-standarder fra dag én, noe som sikrer markedstilgang, regulatorisk posisjon og IP før en eneste kapsel sendes. Selektive partnerskap starter ved en MOQ på 300 000 kapsler.
Time-to-Market
Komplekse, skreddersydde OEM-formuleringer: 3–6 måneder
White Label fra eksisterende validerte baser: noen få uker
Klar til å produsere mykgelskapsler
som setter en ny standard?
Søk om en teknologisk evaluering. Vårt FoU-team vil grundig vurdere din formel, anbefale det optimale kapselformatet, og levere en detaljert produksjonsplan.
Søk om FoU-evalueringOfte stilte spørsmål
Hvor mange mykgelkapslingslinjer opererer Olympia Biosciences™?
Hvilke typer mykgelkapsler kan dere produsere?
Hva er minste bestillingskvantum for produksjon av mykgelkapsler?
Hvilke gelatin- og skallmaterialer bruker dere for produksjon av mykgelkapsler?
Kan Olympia Biosciences™ produsere enterisk-belagte mykgelkapsler?
Hva er ledetiden for kontraktproduksjon av mykgelkapsler hos Olympia Biosciences™?
Ansvarsfraskrivelse – Strengt B2B / Utdanning og FoU
De farmakokinetiske dataene, kliniske referansene og den vitenskapelige litteraturen som det henvises til på denne siden, er utelukkende ment for B2B-formulering, utdanning og FoU-formål for medisinsk fagpersonell, farmakologer og merkevareutviklere. Olympia Biosciences™ opererer utelukkende som en kontraktsutviklings- og produksjonsorganisasjon (CDMO) og produserer, markedsfører eller selger ikke sluttprodukter til forbrukere.
Globalt regelverk og ingen helsepåstander. Ingenting på denne siden utgjør et helsepåstand, medisinsk påstand eller påstand om redusert sykdomsrisiko i henhold til EU-forordning (EC) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regelverk. Disse uttalelsene og rådataene er ikke vurdert av Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De rå aktive farmasøytiske virkestoffene (API-er) og formuleringene som diskuteres, er ikke ment å diagnostisere, behandle, kurere eller forebygge sykdom.
Klientansvar. B2B-klienten som bestiller en formulering fra Olympia Biosciences™ har fullt og alene ansvar for all regulatorisk overholdelse, godkjenning av helsepåstander (inkludert EFSA artikkel 13/14 påstandsdokumentasjon og amerikanske FDA-varsler), merking og markedsføring av sitt ferdige produkt i sine målmarkeder. Olympia Biosciences™ leverer kun produksjons-, formulerings- og analysetjenester.