CDMO za enkapsulaciju rotirajućim kalupom — Europa
Vodeći industrijski u Europi
Proizvođač mekih kapsula po ugovoru.
Tri neovisne linije za enkapsulaciju rotirajućim kalupom industrijske razmjere s mjesečnim kapacitetom od preko 100 milijuna kapsula. Nula pritužbi na kontrolu kvalitete u 17 godina i više od 350 globalnih lansiranja brendova. Želatinske i HPMC meke kapsule biljnog podrijetla za omega-3, CoQ10, vitamin D i složene botaničke formule.
O tvrtki Olympia Biosciences™
International Organic Company
Osnovana 2009. godine, s najsuvremenijim proizvodnim pogonom u Poljskoj, tvrtka Olympia Biosciences™ ugovorna je organizacija za razvoj i proizvodnju (CDMO) sa 17 godina provjerene stručnosti u službi globalnih sektora nutraceutike i farmaceutike. Naš pogon specijaliziran je za visoko skalabilnu proizvodnju mekih kapsula, tvrdih kapsula i specijaliziranih kozmeceutika.
Politika nultog sukoba interesa
Olympia Biosciences™ djeluje pod strogom politikom "nultog sukoba interesa" — ne posjedujemo niti razvijamo vlastite B2C robne marke. Vaše intelektualno vlasništvo ostaje 100% vaše, zaštićeno od strane partnera bez konkurentskih namjera.
Infrastruktura
Strateška otpornost opskrbnog lanca
Većina ugovornih proizvođača upravlja jednom linijom za proizvodnju softgel kapsula. Kada je potrebno održavanje, vaše lansiranje kasni. Mi upravljamo trima neovisnim, brzim linijama s rotacijskim kalupom s 300% tehničke redundancije.
Bez uskih grla u redu čekanja
Paralelna proizvodnja na 3 neovisne linije eliminira usko grlo jedne linije. Obrađujemo pojedinačne serije od 5 milijuna do 20+ milijuna kapsula bez prekidanja drugih projekata.
Dodjela namjenske linije
Vaš se proizvod proizvodi na namjenskoj liniji — bez rizika od unakrsne kontaminacije, bez zajedničkog vremena za prebacivanje na drugu proizvodnju s formulacijama drugih klijenata.
Skaliranje bez prebacivanja
Od 50.000 pilot kapsula do serije od 50 milijuna proizvodnih kapsula — ista lokacija, isti tim, isti validirani proces. Nije potreban prijenos tehnologije.
Redundancija i kontinuitet
S ukupnim kapacitetom pogona koji premašuje 100.000.000 kapsula mjesečno, ako se jedna linija održava, ostale održavaju vašu proizvodnju prema rasporedu. Poslovni kontinuitet je ugrađen.
Paradigma softgel kapsula
Superiorni format isporuke API-ja
Softgel kapsule enkapsuliraju tekuće, polukrute ili uljne aktivne farmaceutske sastojke (API) unutar hermetički zatvorene želatinske ili biljne biopolimerne ovojnice — pružajući mjerljive fiziološke i komercijalne prednosti u usporedbi sa standardnim formatima isporuke.
Poboljšana bioraspoloživost
Lipidni matrici drastično ubrzavaju apsorpciju u gastrointestinalnom traktu, osobito kod slabo topljivih tvari kao što su omega masne kiseline, vitamini topljivi u mastima (A, D3, E, K2), biljni uljni ekstrakti i koenzim Q10.
Potpuna zaštita i prikrivanje
Hermetičko brtvljenje savršeno prikriva neugodne okuse i mirise dok istovremeno štiti osjetljive spojeve od oksidacije, vlage i UV zračenja — produžujući rok trajanja i čuvajući terapeutsku učinkovitost.
Tehnologija
Enkapsulacija rotacijskom matricom
Naše tri industrijske linije koriste naprednu metodu rotacijske matrice — zlatni standard u farmaceutskoj proizvodnji mekih kapsula. Formiraju se dvije kontinuirane želatinske vrpce, pune se precizno doziranim punjenjem (varijanca ±2%) i hermetički zatvaraju u jednom neprekinutom ciklusu.
Svaka kapsula prati se PLC sustavima i zaštićenim AI algoritmima koji prate debljinu vrpce, težinu punjenja, temperaturu i cjelovitost brtve u stvarnom vremenu. Održavamo Kvalifikaciju performansi procesa (PPQ) s Cpk-om većim od 1,33 za sve kritične parametre.
Rezultat: apsolutna terapijska konzistentnost. U 17 godina rada, kroz više od 350 globalnih implementacija, zabilježili smo nula pritužbi na kvalitetu proizvoda.
Proizvodni proces u 5 koraka
Rotary Die: Od sirovine do tržišta
Olympia Biosciences™ primjenjuje vodeću tehnologiju Rotary Die — koju je 1931. godine izumio Robert Pauli Scherer — za kontinuirano oblikovanje, punjenje i brtvljenje kapsula u jednom automatiziranom ciklusu kroz pet ključnih inženjerskih faza.
01
Priprema mase
Želatina farmaceutske čistoće (tip A ili B) ili veganski biopolimeri miješaju se s plastifikatorima (glicerol, sorbitol) i vodom u vakuumskom zagrijanom mikseru kako bi se stvorila homogena elastična baza bez mjehurića.
02
Enkapsulacija
Dvije zagrijane trake bazne mase uvode se u stroj. Precizna tekuća ili suspenzijska ispuna ubrizgava se između njih pod tlakom, oblikujući trodimenzionalnu kapsulu koja se istovremeno zavaruje i izrezuje.
03
Sušenje i stabilizacija
Vlažne kapsule prolaze preliminarno sušenje u rotacijskim sušilicama, nakon čega slijedi stabilizacija na perforiranim pliticama u klimakomorama (20–25°C, 20–30% vlažnosti) do postizanja optimalnog konačnog sadržaja vlage od 6–8%.
04
Završna obrada
Kapsule se poliraju (mehanički ili zrakom), sortiraju pomoću sustava za automatsku inspekciju radi uklanjanja nedostataka te pripremaju za daljnje operacije pakiranja.
05
Personalizirana ambalaža
Opcije uključuju PVC/Alu ili Alu/Alu blistere, staklene ili PET bočice te doypack pakiranja — uz personalizirane boje i precizan laserski tisak radi sprječavanja krivotvorenja.
Opskrbni lanac & I&R
Više od proizvodnje.
Ne inkapsuliramo samo vašu formulu. Mi osiguravamo cijeli vaš opskrbni lanac i implementiramo biotehnologiju svjetske klase u matricu vašeg proizvoda.
Izravna nabava (EKLAVYA BIOTECH)
Većina CDMO-a oslanja se na europske posrednike za sirovine, čime se povećavaju marže i gubi sljedivost. Preko naše podružnice EKLAVYA BIOTECH u Indiji, kontroliramo kvalitetu i dostupnost kritičnih API-ja i ekstrakata izravno na izvoru.
Cambridge Micelarna Softgel Tehnologija
Odabrali su nas Sveučilište Cambridge i Adiuvo S.A. (uvrštena na GPW) kako bismo njihovu ekskluzivnu micelarnu tehnologiju prenijeli iz laboratorija u industrijsku softgel proizvodnju. Ovo nije bio generički ugovor o licenciranju. Cambridgeu je bio potreban pogon sposoban inkapsulirati nano-micelarne matrice u softgele u velikim razmjerima, a da se pritom ne degradiraju aktivni spojevi. Odabrali su nas.
Sada primjenjujemo ovo isto inženjerstvo bioraspoloživosti na svaku softgel formulaciju po mjeri koju razvijamo. Rezultat su značajno više stope apsorpcije u usporedbi sa standardnim softgel kapsulama punjenim uljem.
Industrija 4.0 i R&D
Tehnologije formulacije nove generacije
Olympia Biosciences™ integrira principe Industrije 4.0 u cijeli proizvodni proces, koristeći AI algoritme i Big Data za optimizaciju tlaka linije, temperature i vlažnosti u stvarnom vremenu. Naši R&D kapaciteti temeljeni na medicini utemeljenoj na dokazima osiguravaju presudnu konkurentsku prednost.
Liposomalna tehnologija i nano-micelizacija
Enkapsulacija API-ja u zaštitne lipidne slojeve ili mikročestice radikalno povećava apsorpciju na staničnoj razini, omogućujući premium pozicioniranje proizvoda s visokom maržom uz klinički dokazane prednosti u bioraspoloživosti.
Napredna emulgacija (SEDDS)
Samo-mikroemulgirajući sustavi isporuke lijekova osiguravaju stabilne formulacije masti i vode uz visoku gastričnu toleranciju — idealno za zahtjevne API-je koji nisu pogodni za standardne metode punjenja uljem.
Superkritična CO₂ ekstrakcija
Omogućuje dobivanje apsolutno čistih biljnih ulja bez teških metala i toksičnih otapala, čime se olakšava dobivanje strogih Clean Label certifikata i osiguravaju biljni ekstrakti najviše dostupne čistoće.
Veganski biopolimeri
100% biljne ovojnice (agar ili karagenan) koje eliminiraju rizik od unakrsnog povezivanja i ispunjavaju globalne ESG zahtjeve održivosti, otvarajući premium veganske i vjerski usklađene tržišne segmente.
Hladni postupak miješanja i mikroinkapsulacija
Štiti termolabilne API komponente i enzime od termičke degradacije te osigurava pametno, postupno otpuštanje tvari — što je ključno za premium formulacije na bazi probiotika i enzima.
Mogućnosti
Što inkapsuliramo
Od klasičnih ribljih ulja do naprednih sustava za isporuku lijekova na bazi lipida. Svaka formula koju naš tim za I&R dizajnira od nule — vi posjedujete 100% IP-a.
Ulja i lipidi
- Omega-3 (EPA/DHA) — iz ribe i algi
- Vitamin D3 u MCT ulju
- Vitamin E (tokoferoli)
- Ulje noćurka / boražine
- Koenzim Q10 (ubikinol)
- Koncentrati ulja krila
Specijalizirano & Pharma
- CBD / kanabinoidne formulacije
- Kurkumin (topiv u lipidima)
- Astaksantinske suspenzije
- Mješavine luteina / zeaksantina
- Željezni bisglicinat u ulju
- FSMP matrice medicinske hrane
Kozmetika i Twist-Off
- Retinol serumi (jednodozni)
- Koncentrati vitamina C
- Ampule hijaluronske kiseline
- Uljne kapsule za kosu i nokte
- Mješavine kolagenskih peptida
- Prilagođeni kozmeceutički API-ji
Personalizacija
Vaša kapsula. Vaš brend.
Svaki parametar je prilagodljiv. Oblik, veličina, boja, neprozirnost, tisak, sastav punjenja — dizajnirano da odgovara identitetu vašeg brenda i terapijskoj namjeni.
Oblici i veličine
Ovalni, duguljasti, okrugli i prilagođeni oblici. Od mini kapsula od 3 minima do velikih od 40 minima. Dostupne veličine prikladne za djecu.
Boje i neprozirnost
Potpuno usklađivanje Pantone boja. Prozirne, poluprozirne ili neprozirne ovojnice. Opacifikatori željezov oksid i titan dioksid za aktivne tvari osjetljive na svjetlo.
Tisak i označavanje
Inkjet tisak ili lasersko graviranje. Logotipi brenda, informacije o doziranju ili serijski kodovi izravno na ovojnici kapsule. Isključivo tinte farmaceutske kvalitete.
Opcije pakiranja
Blister pakiranja (PVC/PVDC/Alu), HDPE bočice, staklenke, vrećice ili bačve za rasuti transport. Automatske linije za blister pakiranje na licu mjesta. Cjelovita usluga privatne robne marke.
Vodič za napredne sustave isporuke
Enkapsulacija mekih kapsula
Olympia Biosciences™ CDMO, koji posluje prema globalnim ISO 22000 i GMP standardima od 2009. godine, specijaliziran je za vrhunsku enkapsulaciju mekih kapsula i nano-micelizaciju. Koristeći farmaceutske metode rotirajućeg kalupa, aktivna matrična punjenja precizno su zatvorena, osiguravajući apsolutnu bioraspoloživost koju standardni prašci ne mogu postići.
Sustavi tvrdih kapsula
Formirane od dvije precizno projektirane cilindrične ljuske, spojene nakon punjenja aktivnim tvarima. Idealne za suhe praške, granule, pelete i višekomponentne matrice punjenja, gdje inženjering bioraspoloživosti zahtijeva arhitekturu kontroliranog otpuštanja.
Prilagođena proizvodnja
Prilagođena proizvodnja omogućuje brendovima lansiranje dodataka prehrani kliničke kvalitete bez ulaganja u vlastitu proizvodnu infrastrukturu. Od minimalnih narudžbi od 300.000 kapsula do mjesečnih količina od preko 100 milijuna u istom ISO-certificiranom pogonu i s validiranim procesom.
Osiguranje kvalitete
Kvaliteta farmaceutske razine. Nula pritužbi od 2009.
Svaka serija softgel kapsula prolazi višestruku kontrolu kvalitete – od testiranja sirovina, preko praćenja u procesu, do analitike konačnog puštanja.
Nula pritužbi
Od 2009. Niti jedna pritužba na kvalitetu proizvoda u više od 350 globalnih implementacija. To je statističko savršenstvo.
ISO certifikati
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius), certificirano od strane tvrtke POLCARGO GROUP Ltd.
Sigurnost potvrđena umjetnom inteligencijom
Svaku formulu osmišljavaju naši R&D znanstvenici, a zatim je dodatno provjerava naša vlasnička umjetna inteligencija za interakcije sastojaka i toksikološke rizike.
Mjesečni kapacitet
Godine u proizvodnji
Opseg izvoza
Prigovori na proizvode
Strateški modeli suradnje
Odaberite svoj put do tržišta
Olympia Biosciences™ prilagođava okvir suradnje prema veličini partnera i strateškim ciljevima. Tri različita modela osiguravaju optimalan OPEX, zaštitu intelektualnog vlasništva (IP) i brzinu izlaska na tržište za svaki profil klijenta.
Za prijenos proizvodnje iznad 1M jedinica
VIP Fast-Track — Prijenos proizvodnje velikih razmjera
Dizajnirano za korporativne projekte koji relociraju etabliranu proizvodnju od preko 1.000.000 jedinica. Uz spreman Master Batch Record (MBR/BOM), klijenti zaobilaze standardne R&D redove čekanja i naknade za razvoj — najbrži put do kontinuiteta proizvodnje.
Za klinike i premium brendove
R&D medicinskih inovacija
Ekskluzivno za klinike i premium brendove koji zahtijevaju kliničku učinkovitost. Olympia Biosciences™ dizajnira prilagođene matrice koristeći patentirane sirovine potvrđene u svjetskoj znanstvenoj literaturi (DOI), uz isporuku cjelovitog medicinskog dosjea i potpuni otkup intelektualnog vlasništva (IP Buy-Out) za klijenta.
Za nove personalizirane formulacije
Start-up tvrtke i brendovi u usponu
Odabrani brendovi ostvaruju pristup punom R&D portfelju tvrtke Olympia Biosciences™ kroz strukturirani Discovery angažman — zaštićenu CAPEX investiciju koja se u potpunosti kapitalizira kroz prvu narudžbu serijske proizvodnje. Svaka formula razvijena je prema GIS/EFSA standardima od prvog dana, osiguravajući vaš ulazak na tržište, regulatorni položaj i IP prije isporuke ijedne kapsule. Selektivna partnerstva započinju s MOQ od 300.000 kapsula.
Vrijeme plasmana na tržište
Složene, prilagođene OEM formulacije: 3–6 mjeseci
White Label rješenja iz postojećih validiranih baza: nekoliko tjedana
Spremni za proizvodnju mekih kapsula
koje postavljaju standarde?
Prijavite se za tehnološku reviziju. Naš tim za istraživanje i razvoj procijenit će vašu formulu, preporučiti optimalni format kapsule i pružiti detaljan vremenski plan proizvodnje.
Prijavite se za reviziju istraživanja i razvojaČesto postavljana pitanja
Koliko linija za inkapsulaciju mekih želatinskih kapsula koristi Olympia Biosciences™?
Koje vrste mekih želatinskih kapsula možete proizvoditi?
Koja je minimalna količina narudžbe za proizvodnju mekih želatinskih kapsula?
Koje želatinske i ovojne materijale koristite za proizvodnju mekih kapsula?
Može li Olympia Biosciences™ proizvoditi enterički obložene meke kapsule?
Koje je vrijeme realizacije za ugovornu proizvodnju mekih kapsula u Olympia Biosciences™?
Isključivo B2B / Edukativno R&D Odricanje od odgovornosti
Farmakokinetički podaci, kliničke reference i znanstvena literatura navedeni na ovoj stranici isključivo su namijenjeni za B2B formulaciju, edukativne svrhe i istraživanje i razvoj (R&D) za medicinske stručnjake, farmakologe i razvojne timove robnih marki. Olympia Biosciences™ djeluje isključivo kao ugovorna organizacija za razvoj i proizvodnju (CDMO) i ne proizvodi, ne plasira na tržište niti prodaje gotove proizvode za krajnje potrošače.
Globalna regulativa i bez zdravstvenih tvrdnji. Ništa na ovoj stranici ne predstavlja zdravstvenu tvrdnju, medicinsku tvrdnju ili tvrdnju o smanjenju rizika od bolesti u smislu Uredbe EU (EZ) br. 1924/2006, Američkog zakona o zdravlju i obrazovanju o dodacima prehrani (DSHEA) ili drugih globalnih regulatornih okvira. Ove izjave i sirovi podaci nisu procijenjeni od strane Agencije za hranu i lijekove (FDA), Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) ili Uprave za terapijske proizvode (TGA). Sirovi aktivni farmaceutski sastojci (API) i formulacije o kojima se raspravlja nisu namijenjeni za dijagnosticiranje, liječenje, izlječenje ili prevenciju bilo koje bolesti.
Odgovornost klijenta. B2B klijent koji naručuje formulaciju od Olympia Biosciences™ snosi punu i isključivu odgovornost za svu regulatornu usklađenost, autorizaciju zdravstvenih tvrdnji (uključujući dosjee s tvrdnjama iz članka 13/14 EFSA-e i obavijesti američke FDA), označavanje i marketing svog gotovog proizvoda na ciljnom tržištu/tržištima. Olympia Biosciences™ pruža isključivo usluge proizvodnje, formulacije i analitike.