로터리 다이 캡슐화 CDMO — 유럽
유럽 최고의 산업용
소프트젤 위탁 제조업체.
월 1억 개 이상의 캡슐 생산 능력을 갖춘 3개의 독립적인 산업 규모 로터리 다이 캡슐화 라인. 17년간 350개 이상의 글로벌 브랜드 배포에서 QA 불만 제로를 기록했습니다. 오메가-3, CoQ10, 비타민 D 및 복합 식물성 포뮬러를 위한 젤라틴 및 HPMC 식물성 소프트젤.
Olympia Biosciences™ 소개
International Organic Company
2009년 설립되어 폴란드의 최첨단 제조 시설을 기반으로 운영되는 Olympia Biosciences™는 글로벌 건강기능식품 및 제약 부문에서 17년간 검증된 전문성을 보유한 CDMO 기업입니다. 당사의 시설은 확장성이 뛰어난 연질 캡슐, 경질 캡슐 및 특수 코스메슈티컬 생산에 특화되어 있습니다.
제로 컨플릭트(Zero Conflict) 정책
Olympia Biosciences™는 엄격한 "Zero Conflict" 정책을 준수합니다. 당사는 자체적인 B2C 브랜드를 소유하거나 개발하지 않습니다. 귀하의 지식 재산권(IP)은 100% 귀하의 소유로 유지되며, 어떠한 경쟁적 이해관계도 없는 파트너에 의해 보호됩니다.
인프라
전략적 공급망 복원력
대부분의 위탁 제조업체는 단일 소프트젤 라인을 운영합니다. 유지보수가 필요할 때마다 귀사의 출시 일정은 지연될 수밖에 없습니다. 저희는 3개의 독립적인 고속 로터리 다이 라인을 운영하여 300%의 기술적 이중화를 확보하고 있습니다.
대기열 병목 현상 없음
3개의 독립적인 라인을 통한 병렬 생산은 단일 라인 병목 현상을 완전히 제거합니다. 다른 프로젝트를 방해하지 않으면서, 5백만 개에서 2천만 개 이상의 캡슐에 이르는 단일 배치 생산을 유연하게 처리합니다.
전용 라인 할당
귀사의 제품은 전용 라인에서만 생산됩니다. 교차 오염 위험이 없고, 다른 고객사의 제형과 전환 시간을 공유할 필요도 없습니다. 오직 귀사만을 위한 효율과 안전을 경험하십시오.
전환 없는 스케일업
5만 개의 파일럿 캡슐부터 5천만 개의 대규모 생산 배치까지. 동일한 시설, 동일한 팀, 동일하게 검증된 공정으로 진행됩니다. 번거로운 기술 이전은 전혀 필요 없습니다.
흔들림 없는 중복성. 완벽한 운영 연속성.
월 1억 캡슐 이상의 압도적인 생산 능력. 한 라인이 유지보수 중에도 다른 라인들은 멈추지 않습니다. 귀사의 생산 일정은 단 한 순간도 흔들리지 않습니다. 완벽한 비즈니스 연속성. 올림피아가 보장합니다.
소프트젤 패러다임
탁월한 API 전달 포맷
소프트젤 캡슐은 액상, 반고형 또는 오일 기반의 원료의약품(APIs)을 밀봉된 젤라틴 또는 식물성 바이오폴리머 쉘에 캡슐화합니다. 이는 기존의 제형 대비 측정 가능한 수준의 생리적, 상업적 이점을 제공합니다.
생체 이용률(Bioavailability) 향상
지질 매트릭스는 위장관에서의 흡수를 획기적으로 가속화하며, 특히 오메가 지방산, 지용성 비타민(A, D3, E, K2), 허브 오일 추출물 및 코엔자임 Q10과 같은 난용성 물질의 흡수율을 극대화합니다.
토털 프로텍션 및 마스킹(Masking)
완전 밀봉 처리를 통해 불쾌한 맛과 냄새를 완벽하게 차단(masking)하는 동시에, 산화, 수분, UV 방사선으로부터 민감한 성분을 보호합니다. 이를 통해 유통기한을 연장하고 치료 효능을 유지합니다.
혁신 기술.
로터리 다이 캡슐화.
당사의 3개 산업 라인은 제약 소프트젤 제조의 '황금 표준'이라 불리는 첨단 로터리 다이 방식을 채택합니다. 두 개의 젤라틴 리본이 끊임없이 형성되고. 오차 범위 ±2% 이내의 정밀한 내용물이 주입되며. 단 한 번의 중단 없는 사이클로 완벽하게 밀봉됩니다.
모든 캡슐은 PLC 시스템과 독점 AI 알고리즘으로 실시간 감시됩니다. 리본 두께, 충전 중량, 온도, 그리고 밀봉 무결성까지. 단 하나의 오차도 허용하지 않습니다. 모든 핵심 매개변수에서 Cpk 1.33 이상. 업계 최고 수준의 공정 성능 적격성(PPQ)을 유지합니다.
그 결과는 명확합니다. 절대적인 치료 일관성. 17년간의 운영. 350개 이상의 글로벌 프로젝트. 단 한 건의 QA 제품 불만도 없었습니다. 타협 없는 올림피아의 품질입니다.
5단계 생산 프로세스
로터리 다이(Rotary Die): 대량 생산에서 시장 출시까지
Olympia Biosciences™는 1931년 Robert Pauli Scherer가 최초로 개발한 업계 선도적인 로터리 다이(Rotary Die) 기술을 활용합니다. 이 기술은 5단계의 핵심 엔지니어링 공정을 통해 단일 자동화 사이클 내에서 캡슐의 성형, 충전 및 밀봉을 연속적으로 수행합니다.
01
기제 조제
의약품 등급의 젤라틴(Type A 또는 B) 또는 비건 바이오폴리머를 가소제(글리세롤, 소르비톨) 및 정제수와 함께 진공 가열 믹서에서 혼합하여, 기포가 없는 균질한 탄성 베이스를 제조합니다.
02
캡슐 충전 및 성형
가열된 두 개의 베이스 시트(ribbon)가 장비로 공급됩니다. 정밀한 액상 또는 현탁액 충전물이 압력 하에 주입되어 3차원 캡슐 형태를 형성하는 동시에 즉각적으로 접합 및 절단이 이루어집니다.
03
건조 및 안정화
성형된 캡슐은 텀블 건조기에서 예비 건조를 거친 후, 항온항습실(20–25°C, 습도 20–30%)의 타공 트레이에서 숙성(curing) 과정을 거칩니다. 최종 수분 함량이 최적 수치인 6–8%에 도달할 때까지 안정화됩니다.
04
최종 공정 및 검수
캡슐의 광택 작업(기계식 또는 공기 방식)을 수행하고, 자동 검사 시스템을 통해 결함 제품을 선별 및 제거한 뒤 후속 포장 공정을 위한 준비를 마칩니다.
05
맞춤형 패키징
PVC/Alu 또는 Alu/Alu 블리스터, 유리 및 PET 용기, 도이팩 등 다양한 옵션을 제공하며, 위조 방지를 위한 정밀 레이저 인쇄와 맞춤형 컬러링 기술을 지원합니다.
공급망 및 R&D
제조, 그 너머.
저희는 단순히 귀사의 포뮬러를 캡슐화하는 것에 머무르지 않습니다. 귀사의 전체 공급망을 철저히 보호하고, 세계 최고 수준의 생명공학 기술을 제품 매트릭스에 주입합니다.
직접 원료 조달 (EKLAVYA BIOTECH)
대부분의 CDMO는 유럽 브로커를 통해 원료를 조달하며, 이는 불필요한 마진과 추적성 상실로 이어집니다. 저희는 인도 현지 자회사 EKLAVYA BIOTECH를 통해 핵심 API와 추출물의 품질 및 공급을 원천에서 직접 통제합니다.
Cambridge Micellar Softgel Technology
저희는 Cambridge 대학교와 Adiuvo S.A. (GPW 상장사)로부터 독점적인 미셀 기술을 실험실에서 산업 규모의 연질캡슐 생산으로 확장할 파트너로 선정되었습니다. 이는 단순한 라이선스 계약이 아니었습니다. Cambridge는 활성 성분 손상 없이 나노 미셀 매트릭스를 대규모로 연질캡슐화할 수 있는 시설을 필요로 했습니다. 그들은, 저희를 선택했습니다.
이제 저희는 이 동일한 생체 이용률 공학 기술을 개발하는 모든 맞춤형 연질캡슐 포뮬러에 적용합니다. 그 결과, 일반적인 오일 충전 연질캡슐과 비교할 수 없을 만큼 비약적으로 높은 흡수율을 제공합니다.
인더스트리 4.0 및 R&D
차세대 제형 기술
Olympia Biosciences™는 생산 전 과정에 인더스트리 4.0 원칙을 통합하고 AI 알고리즘과 빅데이터를 활용하여 라인 압력, 온도, 습도를 실시간으로 최적화합니다. 당사의 근거 중심 의학(Evidence-Based Medicine) R&D 역량은 시장에서의 결정적인 경쟁 우위를 창출합니다.
리포좀 기술 및 나노 미셀화 (Nano-Micellisation)
API를 보호용 지질층 또는 미세 입자로 캡슐화하여 세포 수준의 흡수율을 획기적으로 높입니다. 이를 통해 임상적으로 검증된 생체이용률(bioavailability)의 강점을 확보하고, 프리미엄 고부가가치 제품 포지셔닝을 가능하게 합니다.
차세대 유화 기술 (SEDDS)
자가 미세 유화 약물 전달 시스템(SEDDS)은 위장 내 내약성이 높은 안정적인 유수분 제형을 보장합니다. 이는 일반적인 오일 충전 방식이 어려운 고난도 API에 최적화된 솔루션입니다.
초임계 CO₂ 추출
독성 용매를 사용하지 않고 중금속이 전혀 없는 순수한 식물성 오일을 추출하여, 엄격한 Clean Label 인증 획득을 지원하며 현존하는 최고 순도의 식물성 추출물을 제공합니다.
비건 바이오폴리머
가교 결합(cross-linking) 위험을 배제한 100% 식물성 쉘(한천 또는 카라기난)을 통해 글로벌 ESG 지속가능성 요구를 충족하며, 프리미엄 비건 및 종교적 규준 준수 시장으로의 진출을 지원합니다.
저온 공정 혼합 및 마이크로캡슐화
열에 취약한 API와 효소를 열 변성으로부터 보호하고 성분의 스마트한 서방형 방출을 보장하며, 이는 프로바이오틱스 및 효소 기반의 프리미엄 제형 구현에 핵심적인 역할을 합니다.
역량
저희의 캡슐화 대상
고전적인 어유에서 첨단 지질 기반 약물 전달 시스템에 이르기까지. 모든 포뮬러는 저희 R&D 팀이 처음부터 설계하며, 귀사는 해당 IP를 100% 소유합니다.
오일 및 지질
- 오메가-3 (EPA/DHA) — 어류 및 해조류 유래
- MCT 오일 내 비타민 D3
- 비타민 E (토코페롤)
- 달맞이꽃 종자유 / 보라지 오일
- 코엔자임 Q10 (유비퀴놀)
- 고농축 크릴 오일
특수 및 제약 분야
- CBD / 칸나비노이드 제형
- 커큐민 (지질 용해형)
- 아스타잔틴 현탁액
- 루테인 / 지아잔틴 배합
- 오일 제형 철 비스글리시네이트
- FSMP (특수 의료용 식품) 매트릭스
코스메틱 및 트위스트-오프 제형
- 레티놀 세럼 (단일 도즈)
- 고농축 비타민 C 제형
- 히알루론산 앰플
- 모발 및 손톱 영양 오일 캡슐
- 콜라겐 펩타이드 복합 제형
- 맞춤형 코스메슈티컬 API
정교한 맞춤화
당신의 캡슐. 당신만의 브랜드.
모든 제조 변수는 맞춤화됩니다. 형태, 크기, 색상, 불투명도, 인쇄 방식, 내용물 조성까지. 귀사의 브랜드 정체성과 치료 목적에 완벽히 부합하도록 정밀하게 설계됩니다.
형태 및 크기
타원형, 장방형, 원형은 물론, 특별한 맞춤형 형태까지. 최소 3미님부터 최대 40미님 캡슐까지 모든 크기가 가능합니다. 어린이 친화적인 사이즈도 준비되어 있습니다.
색상 및 불투명도
팬톤(Pantone) 컬러를 완벽히 재현합니다. 투명, 반투명, 불투명 쉘 제작이 가능합니다. 빛에 민감한 활성 성분을 위해 산화철 및 이산화티타늄 불투명화제를 적용합니다.
인쇄 및 마킹
잉크 인쇄 또는 레이저 각인. 브랜드 로고, 용량 정보, 배치 코드 등을 캡슐 쉘에 직접 새겨 넣습니다. 오직 의약품 등급(Pharma-grade) 잉크만을 고집합니다.
포장 옵션
블리스터 (PVC/PVDC/알루미늄), HDPE 병, 유리 용기, 사셰, 또는 벌크 드럼. 현장 자동 블리스터링 라인이 완비되어 있습니다. 완벽한 프라이빗 라벨 서비스를 제공합니다.
고급 전달 시스템 가이드
소프트젤 캡슐화
2009년부터 글로벌 ISO 22000 및 GMP 표준에 따라 운영되는 Olympia Biosciences™ CDMO는 프리미엄 소프트젤 캡슐화 및 나노 미셀화에 특화되어 있습니다. 의약품 등급 로터리 다이 방식을 활용하여 활성 매트릭스 충전물은 정밀하게 밀봉되며, 일반 분말로는 달성할 수 없는 절대적인 생체 이용률을 보장합니다.
하드 캡슐 시스템
정밀하게 설계된 두 개의 원통형 쉘로 구성되며 활성 물질을 채운 후 결합됩니다. 건조 분말, 과립, 펠릿 및 다성분 충전 매트릭스에 이상적이며, 생체 이용률 공학이 조절 방출 아키텍처를 요구하는 경우에 적합합니다.
맞춤형 생산
맞춤형 생산은 브랜드가 자체 제조 인프라에 투자할 필요 없이 임상 등급 보충제를 출시할 수 있도록 지원합니다. 최소 30만 캡슐 주문부터 월 1억 개 이상의 물량까지 동일한 ISO 인증 시설 및 검증된 공정을 통해 가능합니다.
품질 보증
제약 등급 품질. 2009년 이래, 단 한 건의 클레임도 없었습니다.
모든 소프트젤 배치(lot)는 다단계 품질 관리를 거칩니다. 원료 테스트부터 공정 중 모니터링, 그리고 최종 출하 분석까지. 빈틈없는 검증이 이루어집니다.
클레임 제로.
2009년 이래. 350개 이상의 글로벌 프로젝트에서 단 한 건의 QA 제품 클레임도 발생하지 않았습니다. 이는 통계적 완벽함 그 자체입니다.
ISO 인증
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius). 이 모든 것은 POLCARGO GROUP Ltd.로부터 철저히 인증받았습니다.
AI 기반 안전성 검증
모든 포뮬러는 당사의 R&D 과학자들이 직접 설계합니다. 그리고 독점적인 AI 시스템이 성분 상호작용과 독성학적 위험을 추가적으로 정밀 검증합니다.
월 생산 능력
생산 연혁
수출 물량
제품 클레임
전략적 협력 모델
시장 진출을 위한 최적의 경로 선택
Olympia Biosciences™는 파트너의 규모와 전략적 목표에 맞춘 최적화된 협력 프레임워크를 제공합니다. 세 가지 차별화된 경로는 모든 고객 프로필에 대해 최상의 OPEX, IP 보호 및 신속한 시장 출시(time-to-market)를 보장합니다.
100만 유닛 이상의 생산 이전 전용
VIP 패스트트랙 — 대량 생산 이전 (Mass Transfer)
100만 유닛 이상의 기존 생산 공정을 이전하려는 기업 프로젝트를 위해 설계되었습니다. Master Batch Record(MBR/BOM)가 준비된 경우, 표준 R&D 대기열과 개발 비용을 생략하여 생산 연속성을 확보하는 가장 빠른 경로를 제공합니다.
병의원 및 프리미엄 브랜드용
의료 혁신 R&D
임상적 효능을 중시하는 병의원 및 프리미엄 브랜드를 위한 전문 서비스입니다. Olympia Biosciences™는 국제 학술 문헌(DOI)을 통해 검증된 특허 원료를 사용하여 맞춤형 매트릭스를 설계하며, 고객사에 완벽한 Medical Dossier와 지식재산권(IP) 전체 매입(Buy-Out) 기회를 제공합니다.
신규 맞춤형 제형 개발
스타트업 및 스케일업 브랜드
선정된 브랜드는 체계적인 Discovery 프로세스를 통해 Olympia Biosciences™의 전체 R&D 파이프라인을 활용할 수 있습니다. 이는 첫 양산 주문 시 전액 자본화되는 보호된 CAPEX 투자 방식으로 운영됩니다. 모든 포뮬러는 개발 초기 단계부터 GIS/EFSA 표준에 맞춰 설계되어, 단 한 알의 캡슐이 출고되기 전부터 귀사의 시장 진입, 규제 대응 및 IP 자산을 완벽히 확보해 드립니다. 선별적 파트너십은 최소 주문 수량(MOQ) 300,000 캡슐부터 시작됩니다.
시장 출시 기간 (Time-to-Market)
복합 맞춤형 OEM 포뮬레이션: 3–6개월
기검증된 베이스를 활용한 화이트 라벨(White Label): 수 주 이내
최고 수준의 소프트젤 제조를 위한 준비를 마쳤습니다.
업계의 새로운 기준을 제시할 제품을 찾으십니까?
기술 평가를 신청하십시오. 저희 R&D 팀이 귀사의 포뮬러를 심층 분석하여, 최적의 캡슐 형태를 제안하고, 상세한 생산 일정을 제공해 드릴 것입니다.
R&D 기술 평가 신청자주 묻는 질문
Olympia Biosciences™는 몇 개의 소프트젤 캡슐화 라인을 운영하고 있습니까?
어떤 종류의 소프트젤 캡슐을 제조할 수 있습니까?
소프트젤 제조의 최소 주문 수량은 얼마입니까?
소프트젤 제조에 어떤 젤라틴 및 쉘 재료를 사용하십니까?
Olympia Biosciences™는 장용 코팅 소프트젤을 제조할 수 있습니까?
Olympia Biosciences™의 소프트젤 위탁 제조 리드 타임은 얼마입니까?
B2B 전용 / 교육 및 R&D 면책 조항
이 페이지에 언급된 약동학 데이터, 임상 참고 자료 및 과학 문헌은 의료 전문가, 약리학자 및 브랜드 개발자를 위한 B2B 제형화, 교육 및 R&D 목적으로만 제공됩니다. 올림피아 바이오사이언스™는 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)으로서만 운영되며, 소비자 최종 제품을 제조, 마케팅 또는 판매하지 않습니다.
글로벌 규제 및 건강 강조 표시 없음. 이 페이지의 어떠한 내용도 EU 규정 (EC) No 1924/2006, 미국 건강보조식품 보건교육법 (DSHEA) 또는 기타 글로벌 규제 체계의 의미 내에서 건강 강조 표시, 의학적 효능 주장 또는 질병 위험 감소 주장으로 간주되지 않습니다. 본 진술 및 원본 데이터는 미국 식품의약국 (FDA), 유럽 식품안전청 (EFSA) 또는 호주 식약청 (TGA)에 의해 평가되지 않았습니다. 논의된 원료 의약품 (API) 및 제형은 어떠한 질병도 진단, 치료, 완화 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.
고객의 책임. 올림피아 바이오사이언스™에 제형화를 의뢰하는 B2B 고객은 대상 시장에서 최종 제품의 모든 규제 준수, 건강 강조 표시 승인 (EFSA 제13/14조 클레임 서류 및 미국 FDA 통지 포함), 라벨링 및 마케팅에 대한 전적인 책임을 집니다. 올림피아 바이오사이언스™는 제조, 제형화 및 분석 서비스만을 제공합니다.