건강기능식품 위탁 제조업체 & CDMO — 유럽.

귀사의 시장 비전. 당사의 과학적 자본.

  • EBM 제형을 원점에서부터 개발 — 자사 표준 배합 미사용, 공유 데이터베이스 미사용
  • ISO 9001 · ISO 22000 · ISO 27001 · FDA 등록 — 2029년까지 감사 완료
  • 100% IP 영구 이전 — 귀사의 포뮬러, 귀사의 브랜드, 라이선스 비용 없음
17 R&D 경력 350+ 론칭 브랜드 수 0 품질 불만 접수 40+ 국가
17

R&D 연구 기간

350+

출시 브랜드

0

품질 관리 불만

40+

서비스 제공 국가

검증 가능한 과학

저희 R&D의 전문성은 마케팅 브로셔가 아닌, 증권 거래소 공시, 주요 언론, 그리고 국제적인 수상 경력으로 입증되었습니다.

케임브리지 대학교

케임브리지 연구실-규모화 파트너

당사는 케임브리지 병리학과에서 분사된 Lycotec Ltd가 개발한 미셀 기술을 실험실 규모에서 산업 생산 규모로 확장했습니다. 이는 바르샤바 증권 거래소(GPW)에 제출된 Adiuvo Investments S.A.의 연간 보고서에 공식적으로 기록되어 있습니다.

2025년 국제 어워드

로마 및 NCBiR 공인

이탈리아 로마 팔라초 브란카치오에서 개최된 건강기능식품 제조 분야 과학적 우수성 국제 선두 기업 선정. 폴란드 국립 연구 개발 센터(NCBiR)의 명예 후원으로 비즈니스 부문 최고상 수상.

포브스 및 독점 AI

“캡슐 속 알고리즘”

포브스는 당사의 독점 AI 독성 검증 시스템을 집중 조명했습니다. 이 시스템은 모든 포뮬러에서 성분 상호작용 및 칵테일 효과를 선별하는 안전 계층입니다. 일반적인 ChatGPT와는 달리, 목적에 맞춰 특별히 구축되었으며 동료 심사를 거친 의학 문헌을 기반으로 훈련되었습니다.

CEO 간행물 및 언론 보도

Forbes Polityka Biotechnologia.pl Świat Przemysłu Farmaceutycznego

올림피아 바라노프스카, 이학석사 — CEO 겸 수석 제형 과학자

저희는 단순히 제조만 하지 않습니다.
저희는 논문 발표, 강연, 그리고 동료 심사를 진행합니다.

Olimpia Baranowska, MSc — CEO & Lead Formulation Scientist at Olympia Biosciences™

수석 제형 과학자 겸 CEO

Olimpia Baranowska, MSc Eng.

의학 박사 과정 · 그단스크 공과대학교

출판 과학자, 국제 학회 연사, 그리고 동료 심사자입니다. Olympia Biosciences™의 모든 제형을 검증하는 AI 기반 독성학 시스템을 개척하여 Forbes에 소개되었습니다. 케임브리지 대학교 스핀오프(Lycotec Ltd)의 미셀 기술을 산업 생산 규모로 확장했으며, 이는 바르샤바 증권거래소 공시 자료에 기록되어 있습니다.

EBM 제형 AI 독성학 케임브리지 스케일업 로마 2025 어워드

저희는 자체 브랜드를 소유하지 않습니다.

오직 귀하의 브랜드를 구축합니다.

건강기능식품 위탁 생산 계약을 체결하기 전에 아무도 귀사에 알려주지 않는 사실이 있습니다. 대부분의 건강기능식품 CDMO는 자사 브랜드로 완제품을 판매하며, 동일한 포뮬러, 동일한 공급망, 동일한 생산 라인을 사용하여 귀사와 직접적으로 경쟁합니다. 저희는 이러한 관행을 거부했습니다. Olympia Biosciences™는 소비자 브랜드를 개발하거나 마케팅하는 일이 절대 없을 것입니다. 귀사의 포뮬러. 귀사의 IP. 어떠한 예외도 없습니다.

AI 기반 최첨단 안전성 검증

단 하나의 간과된 상호작용이라도 치명적인 리콜을 초래합니다. 저희 과학자들이 각 포뮬러를 처음부터 설계한 후, 독점 AI가 모든 조합을 정밀하게 검사하여 복합 효과 및 독성학적 위험을 철저히 분석합니다.

의료 등급 제조

귀하의 환자들은 귀하를 신뢰합니다. 그 신뢰는 오염된 배치로 인해 무너져서는 안 됩니다. 모든 생산 공정은 HPLC 및 GC-MS 크로마토그래피를 통해 엄격하게 검증됩니다. 5가지 ISO 인증 — 귀하의 명성이 곧 저희의 책임이기 때문입니다.

완전한 IP 이전. 일체의 조건 없이.

수개월을 투자하여 독자적인 포뮬러를 개발했는데 — 제조사가 그 권리를 소유하고 있다는 사실을 알게 된다면 어떻겠습니까? 저희가 개발하는 모든 포뮬러는 귀하에게 영구적으로 귀속됩니다. 일체의 라이선스 함정 없이. '자사 블렌드'는 존재하지 않습니다.

CDMO 선정이 비즈니스 성패를 결정짓는 핵심 요소인 이유

잘못된 CDMO 선택이 브랜드를 무너뜨리는 세 가지 경로

위탁 생산 계약을 체결하기 전, 건강기능식품 브랜드의 존립을 위협했던 실제 실패 사례들을 반드시 검토해야 합니다.

지적 재산권 (IP) 유출

유출된 포뮬러, 그리고 경쟁사의 선제적 시장 진입

대부분의 건강기능식품 CDMO는 자체 소비자 브랜드를 운영하며 동일한 제형 연구원, 데이터베이스 및 공급망을 사용합니다. 이로 인해 귀하의 포뮬러가 12개월 이내에 타사 라벨을 달고 출시되는 것을 방지할 법적·기술적 장벽이 사실상 전무합니다. 이는 가설이 아닌, 표준 CMO 계약 하에서 발생하는 문서화된 현실입니다.

당사의 ISO 27001:2023 인증 정보 보안 체계와 계약상 명시된 이해 상충 제로 정책은 이러한 위험 발생을 구조적으로 차단합니다.

품질 관리 실패

단 한 번의 배치 결함으로 인한 돌이킬 수 없는 브랜드 실추

건강기능식품 업계의 제품 회수는 직접 비용으로만 20만 유로에서 200만 유로에 달하는 막대한 손실을 초래하며, 브랜드 평판에 영구적인 타격을 입힙니다. 대부분의 일반적인 CMO는 배치별 HPLC/GC-MS 출하 검사를 수행하지 않고 원료 공급업체의 적합성 증명서(Certificate of Conformity)에만 의존합니다. 이는 엄격한 검증이 아닌 막연한 추정에 불과합니다.

당사가 출하하는 모든 배치는 사내 HPLC 및 GC-MS 분석을 통해 철저히 검증됩니다. 2009년 이래 350개 이상의 브랜드를 지원하며 QA 클레임 0건의 기록을 유지하고 있습니다.

확장성 리스크

성공적인 런칭, 하지만 귀사의 CDMO가 그 수요를 감당하지 못한다면?

성공적인 런칭은 제조업체가 설계 당시 예상하지 못했던 폭발적인 수요를 창출합니다. 단일 생산 라인은 치명적인 단일 장애점(Single Point of Failure)이 될 수 있습니다. 설비 고장, 오염, 규제기관의 중단 조치 중 어느 하나만 발생해도 공급망은 영구적으로 마비될 수 있으며, 이는 시장 선점의 기회를 경쟁사에 내어주는 결과로 이어집니다.

당사는 3개의 독립적인 연질 캡슐 충전 라인을 운영하여 300%의 기술적 중복성을 확보하고 있습니다. 당사는 고객사와의 납기 약속을 단 한 번도 어긴 적이 없습니다.

생산 인프라 — 폴란드, EU

두 개의 특화된 제조 시설 운영

건강기능식품 및 특수의료용도식품 시설과 임상적 가치를 지닌 뉴트리코스메틱 생산 시설을 독립적으로 운영합니다. 두 개의 개별 QA 체계와 단 하나의 ‘제로 결함(Zero-Defect)’ 원칙을 고수합니다.

제1시설 — 건강기능식품 및 FSMP

CDMO 핵심 역량: 건강기능식품 및 의료용 식품

당사의 주력 GMP 인증 제조 시설은 과학적 근거 기반의 포뮬레이션부터 HPLC/GC-MS 품질 승인에 이르기까지 보충제 생산의 전 과정을 수행합니다. EU 규정 2016/128을 준수하는 건강기능식품 및 FSMP(특수의료용도식품) 제조를 전문으로 하며, 3개의 독립적인 연질 캡슐 라인과 클린룸 캡슐 생산 설비, 전용 분석 QA/QC 연구소를 보유하고 있습니다.

건강기능식품 FSMP / 의료용 식품 연질 캡슐, 캡슐 및 분말 월 100M+ 개 생산 가능
Gdynia, Poland · EU · ISO 9001 · ISO 22000 · FDA Registered

제2시설 — 뉴트리코스메틱

메디컬 코스메틱 & 뷰티-프롬-위드인

임상적 효능이 입증된 경구용 및 바르는 뉴트리코스메틱 전용 시설입니다. 독립된 생산 환경과 분석 체계를 갖추고 있으며, 뷰티-프롬-위드인(Beauty-from-within) 포뮬레이션, 더마코스메틱 및 메디컬 등급의 스킨케어를 취급합니다. 모든 제품은 임상 데이터를 기반으로 하며, 제약 등급 보충제와 동일한 엄격한 과학적 기준에 따라 제조됩니다.

뉴트리코스메틱 (경구용) 메디컬 등급 코스메틱 더모코스메틱 ISO 22716 GMP
폴란드 · EU · ISO 22716 · 독립적 QA 체계

CDMO 대 CMO 대 연구실: 비교

모든 위탁 생산업체가 동일하지는 않습니다.

올림피아 바이오사이언스™가 어떻게 다른지, 구체적인 내용과 함께 서면으로 명시합니다.

기준 연구소 일반 CMO Olympia Biosciences™
처음부터 개발하는 맞춤형 제형 예, 실험실 규모만 가능 기성 블렌드만 제공 ✓✓ 전체 EBM 제형 개발 및 스케일업
산업 규모 제조 외부 위탁, 지적 재산권 위험 노출 예, 대량 생산 가능 ✓✓ 5천 개에서 50만 개 이상 생산 단위, HPLC/GC-MS 검증 완료
고객에게 완전한 지적 재산권 이전 ~ 종종 제형 권리 보유 ✓✓ 100% 영구적, ISO 27001로 보호됨
자체 소비자 브랜드 없음 ~ 대부분의 CDMO는 고객사와 경쟁합니다 ✓✓ 계약상 이해 상충 제로
FSMP / 의료용 식품 생산 ~ 드뭅니다 ✓✓ 전문화된, 연구실 수준 프로토콜
AI 독성학 검증 ✓✓ 독점적인, 포브스(Forbes)에 소개된 시스템
2009년 이후 품질 불만 산업 평균은 상이합니다 0

40개국 이상 · 350개 이상의 브랜드 · 전 산업 분야

Olympia Biosciences™의 파트너사

당신의 유산을 보호하기 위해 설계되었습니다.

의료 전문가를 위한

의료 등급 보충제 제조 전문기업

당신의 환자들은 이미. 당신의 임상적 판단을 신뢰합니다. 우리는 당신의 프로토콜을. 안정적이고 클린 라벨 포뮬러로 전환하고. EFSA 규정을 준수하는 라벨링을 처리하며. 완제품을 제공합니다. 당신이 처방하지 않을 충전제는 없습니다. 최소 5,000개 단위부터 시작합니다.

솔루션을 탐색하십시오. ›

브랜드 파트너

원스톱 대규모 생산 확장 솔루션

저희는 5천 개부터 50만 개 이상까지, 생산 규모를 확장합니다. HPLC와 GC-MS로 검증된 배치별 완벽한 일관성을 보장합니다. 모든 원료에 대한 상세한 분석 증명서(CoA)는 기본입니다. 수백만 달러 규모의 마케팅 예산을 집행하는 귀사에게. 공급망은 결코 불확실성이라는 물음표가 되어서는 안 되기 때문입니다.

저희와 함께 확장하십시오. ›

임상 집중

FSMP 위탁 생산

라벨의 잘못된 문구 하나가 하룻밤 사이에 브랜드를 무너뜨릴 수 있습니다. 저희는 수백 번의 경험을 통해 EU 규정, FDA 지침, GIS 통지 등 복잡한 규제 환경 전체를 완벽하게 헤쳐나갑니다. 귀하는 오직 과학에만 집중하십시오. 번거로운 행정 절차는 저희가 책임지겠습니다.

FSMP 사양 확인 ›

혁신

첨단 전달 시스템

일반적인 분말형 보충제는 위에서 대부분 그 효능을 잃습니다. 저희는 리포좀 캡슐화, 나노 미셀화, 그리고 타겟 방출 시스템(소프트젤, 장용성 HPMC)을 통해 혁신적인 솔루션을 설계합니다. 이는 실제 크로마토그래피 데이터로 입증되며, 유효 성분이 혈류에 정확히 도달함을 보장합니다.

기술 탐색 ›

대규모 생산 역량 — 폴란드 그디니아

정밀함이 곧 생산 실적으로 증명되는 곳.

3개의 독립적인 연질 캡슐 충전 라인과 HPLC/GC-MS 배치 릴리스를 갖추고 있으며, 2009년 이후 단 한 건의 일탈(deviations)도 허용하지 않았습니다. 이는 단순한 생산 규모의 확장이 아닙니다. 고객사의 제품 런칭 일정이 제조 변수에 영향을 받지 않도록 설계된 철저한 리던던시(redundancy) 시스템의 결과입니다.

100M+

월간 캡슐 생산량

3

독자적인 연질 캡슐 라인

0

2009년 이후 QA 일탈 제로

스케일업 역량 살펴보기

저희는 모두와 함께하지 않습니다.

17년. 단 한 건의 불만도 없었습니다. 단 한 번도. 이것은 흔한 마케팅 수사가 아닙니다. 우리가 거부한 프로젝트들의 직접적인, 수학적 결과입니다.

이미 수많은 진열대에 수많은 라벨로 놓여 있는 평범한 조성물에는 우리의 이름을 걸지 않습니다. 조달 부서가 단위당 12센트를 절약하고자 한다는 이유만으로, 일반 상품 등급의 원료로 제조하지 않습니다. 과학적 검증이 완료되기도 전에 출시일이 약속되었다는 이유로, 안정성 프로토콜을 단축하지도 않습니다.

저희 고객들이 치열한 경쟁 시장에서 프리미엄 가격을 지배하는 브랜드를 구축하는 데에는. 분명한 이유가 있습니다. 다른 제품들이 실패하는 규제 심사를 통과하는 데에도. 이유가 있습니다. 단 하나의 SKU로 시작하여 40개국에 걸쳐 사업을 확장하는 데에도. 이유가 있습니다.

운이 아닙니다. 그것은 제형, 원료, 전달 시스템, 그리고 제조의 정밀함까지. 모든 것이 엄격하게 복제 불가능하도록 설계되었을 때 일어나는 일입니다. 우리는 수락하는 프로젝트보다 거절하는 프로젝트가 훨씬 더 많습니다. 그리고 그 문턱을 넘는 고객들은. 수년간 저희와 함께합니다.

독자적인 AI 안전 시스템 — Forbes 선정

단 한 명의 환자에게 도달하기 전, 모든 포뮬러를 검증합니다.

당사의 AI 독성 검증 시스템은 일반적인 ChatGPT가 아닙니다. 동료 검토(peer-reviewed)를 거친 약리학 문헌만을 학습하여 특수 제작되었습니다. 연구진의 R&D 완료 후 최종 안전 관문으로서, 모든 포뮬러의 성분 간 상호작용, 칵테일 효과 및 독성학적 리스크를 정밀하게 스크리닝합니다.

"캡슐 속의 알고리즘" — Forbes

기술 역량 살펴보기

분자에서 시장까지.

01

R&D 발굴

귀하의 임상적 통찰력은 안정적인 제형이 됩니다. 우리는 독점 AI를 통해 성분 상호작용을 테스트하고 안전성을 검증합니다.

고객의 임상적 또는 상업적 인사이트를 역설계하여 안정적이고 대량 생산이 가능한 포뮬러로 구현합니다. 당사는 모든 유효 성분의 소싱 순도, 생체 이용률 데이터 및 알려진 상호 작용을 철저히 감사(Audit)합니다. 또한, 독자적인 AI 독성학 시스템을 통해 최종 스크리닝을 수행하며, 이는 업계의 일반적인 표준을 뛰어넘는 추가적인 안전 관문 역할을 합니다.

제공 항목: PoC(개념 증명) 포뮬러 · 원료 안전성 Dossier · AI 상호작용 보고서

02

스케일업

5천 개에서 50만 개 단위까지. 연질 캡슐, 블리스터, 클린 라벨 제형. 모든 배치는 이전 배치와 완벽하게 일치합니다.

파일럿 배치는 검증된 동일 설비를 통해 상업용 대량 생산으로 스케일업됩니다. PPQ (Process Performance Qualification)는 5,000단위에서 500,000단위 이상의 대규모 생산까지 배치 간의 일관성을 완벽히 보장합니다. 대량 생산 단계에서도 예상치 못한 변수는 발생하지 않습니다.

제공 항목: 파일럿 배치 · PPQ 검증 프로토콜 · 스케일업 리포트

03

QA / QC

HPLC/GC-MS 배치 검증 및 완벽한 분석 증명서 제공으로. 의약품 등급의 품질을 보증합니다.

모든 생산 배치는 HPLC 및 GC-MS 크로마토그래피 분석을 통해 유효 성분 함량이 확인된 후에만 출하됩니다. 각 배치마다 원료 확인, 함량, 순도 및 미생물 안전성을 포함하는 전체 CoA (Certificate of Analysis)가 발행됩니다.

제공 항목: HPLC/GC-MS 분석 증명서 (CoA) · 안정성 데이터 · 출하 문서

04

규제 준수

GIS 통지, EFSA 건강 강조 표시, 그리고 수출 서류 (FSC) 처리는 저희가 담당합니다. 귀하는 오직 과학에만 집중하십시오.

GIS 신고, EFSA 건강 강조 표시 준수 및 수출 서류 (자유판매증명서, FSC)를 당사가 직접 처리합니다. 귀하의 제품은 EU, 미국 (FDA) 및 40개 이상의 글로벌 시장에 즉시 출시 가능한 상태로 전달됩니다. 귀하가 브랜드에 집중하는 동안, 당사는 복잡한 규제 절차를 완벽히 해결합니다.

제공 항목: GIS 신고 · EFSA 건강 강조 표시 준수 · FSC 수출 서류

제형 기술

모든 첨단 제형 기술, 단 하나의 시설에서.

연질 캡슐 충전부터 리포좀 나노 기술에 이르기까지, 현대 건강기능식품 제형의 전 범위를 아우르는 전문 제조 서비스를 제공합니다.

연질 캡슐 (Softgel Capsules) — 젤라틴 및 HPMC 식물성 기반 · 3개의 독립 생산 라인
리포좀 캡슐화 (Liposomal Encapsulation) — SUVs 50–100 nm · 분무 건조 방식의 프로리포좀
나노 마이셀화 (Nano-Micellization) — 케임브리지 대학 스핀오프 기술 · WSE 검증 완료
장용성 HPMC 캡슐 (Enteric HPMC Capsules) — 표적 방출 시스템 · 내산성 코팅 기술 적용
FSMP 임상 제형 — EU Reg. 2016/128 준수 · 종양학 및 대사 질환 특화
분말 및 발포 제형 — 혼합, 과립화 및 발포 정제 공정
모든 제형 기술 보기

2009년부터 — 폴란드 그디니아

폴란드에서 시작된 기술력, 전 세계 40개국 이상의 신뢰.

그디니아의 단일 제형 연구소에서 시작하여 현재 6개 대륙의 프리미엄 브랜드에 솔루션을 제공하는 듀얼 퍼실리티 CDMO로 성장했습니다. 설립 첫날부터 지켜온 근거 기반 과학에 대한 타협 없는 약속은 지금도 계속되고 있습니다.

2009

설립 연도

2

생산 시설

5

ISO 인증

0

QA 불만 건수

Olympia Biosciences™ — 프리미엄 연질 캡슐 제조 기술, 폴란드 EU
현재 2026년 Q3–Q4 기간의 신규 R&D 파트너십을 접수 중입니다.

귀하의 비전과 저희의 과학이 만나다.

두 개의 축. 하나의 제품.

귀하는 시장 정보와 임상 통찰력을 제공합니다. 저희는 17년간의 심도 깊은 R&D 전문성, 독점적인 AI 안전성 검증, 그리고 단 한 건의 불만도 발생시키지 않은 제조 정밀도를 제공합니다. 함께, 저희는 프리미엄 가격을 형성하고 어떤 관할권에서도 규제 심사를 통과하는 제품을 설계합니다.

자주 묻는 질문

건강기능식품 위탁 제조업체는 어떤 역할을 하나요?
건강기능식품 위탁 제조업체는 초기 R&D 제형부터 최종 포장 제품에 이르기까지 브랜드의 보충제 생산 전 주기를 대리하여 처리하는 제3자 전문 기업입니다. Olympia Biosciences™는 완전한 CDMO로서 맞춤형 EBM 제형화, 분석 검증(HPLC/GC-MS), 대량 생산 스케일업 및 고객에게 100% IP 이전을 포함하는 엔드 투 엔드 보충제 위탁 제조 서비스를 제공합니다.
유럽에서 건강기능식품 CDMO는 무엇이며, Olympia Biosciences™는 어떻게 차별화됩니까?
CDMO(위탁 개발 및 제조 기관)는 R&D 제형 개발과 대규모 생산을 모두 담당합니다. Olympia Biosciences™는 엄격한 무(無)이해충돌 원칙을 준수하는 건강기능식품 제조업체로서 차별화됩니다. 저희는 어떠한 소비자 건강기능식품 브랜드도 소유하지 않으며, B2B 파트너사를 위한 완전한 IP 보호를 보장합니다.
올림피아 바이오사이언스는 어떠한 인증을 획득하고 있습니까?
저희는 ISO 9001:2015 (품질 경영), ISO 22000:2018 (식품 안전), ISO 22716:2009 (화장품 GMP), ISO 27001:2023 (정보 보안) 등 최고 수준의 인증을 획득했습니다. Codex Alimentarius 규격에 따른 HACCP/GMP/GHP 통합 시스템 및 미국 FDA 등록도 완료했습니다. 모든 ISO 인증서는 POLCARGO GROUP Ltd의 엄격한 감사를 통과했으며, 2029년까지 그 유효성을 보장합니다.
올림피아 바이오사이언스는 FSMP (특수 의료용 식품) 제조가 가능합니까?
네, 올림피아 바이오사이언스는 FSMP (특수 의료용 식품) 제조에 특화되어 있습니다. 당사는 실험실 등급의 정밀 프로토콜 하에 FSMP 위탁 제조를 전문으로 합니다. 소프트젤 캡슐화, 리포솜 전달, 나노 미셀화 등 고도의 복합 제형 구현이 가능한 최첨단 시설을 갖추고 있습니다. 모든 공정은 HPLC 및 GC-MS 분석법으로 철저히 검증되어, 최고의 품질과 안전성을 보장합니다.
AI 검증 안전 계층(AI-Verified Safety Layer)이란 무엇을 의미합니까?
모든 포뮬러는 당사의 R&D 과학자들이 직접 설계합니다. 여기에 그치지 않고, 추가적인 검증 단계로서 올림피아 바이오사이언스만의 독자적인 AI 시스템이 각 제형의 성분 상호작용, 복합 효과, 잠재적 독성학적 위험을 정밀하게 스크리닝합니다. 이는 일반적인 산업 표준을 압도하는, 차원이 다른 안전성을 제공하는 혁신적인 시스템입니다.
올림피아 바이오사이언스는 완전한 지적 재산(IP) 이전을 보장합니까?
네, 올림피아 바이오사이언스는 완전한 지적 재산(IP) 이전을 약속합니다. 저희가 개발하는 모든 포뮬러는 오직 귀사의 프로젝트만을 위해 '제로 베이스'에서 독점적으로 설계되며, 영구적으로 귀사에 이전됩니다. 라이선스 비용, 공유 데이터베이스, 자체 개발 혼합 제형은 일절 존재하지 않습니다. 귀하의 소중한 지적 재산은 ISO 27001 정보 보안 시스템과 계약 첫날부터 발효되는 철통같은 NDA(기밀유지협약)를 통해 한 치의 오차도 없이 완벽하게 보호받습니다.
건강기능식품 제조에서 CDMO와 CMO의 차이점은 무엇입니까?
CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁 생산 조직)는 고객의 사양에 따라 생산을 실행합니다. 반면, CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁 개발 및 생산 조직)는 R&D 제형 개발과 대규모 생산을 모두 처리합니다. 올림피아 바이오사이언스™는 완벽한 CDMO로서 맞춤형 EBM 포뮬러를 처음부터 설계하고, PPQ 표준으로 스케일업을 검증하며, ISO 인증 시설 내에서 모든 공정을 수행하고 고객에게 100% 지적 재산권을 이전합니다.
올림피아 바이오사이언스™는 건강기능식품 CDMO로서 어느 국가에 서비스를 제공합니까?
당사는 유럽, 미국, 캐나다, 중동, 아시아 태평양, 라틴 아메리카를 포함한 40개 이상의 국가에서 고객을 지원하고 있습니다. 당사의 GMP 인증 제조 시설은 폴란드 그디니아(EU)에 위치하고 있으며, 당사 제품은 EU, 미국 FDA 및 국제 시장 요구사항에 대한 완벽한 규제 문서를 갖추고 전 세계로 출하됩니다.
올림피아 바이오사이언스™에서 맞춤형 건강기능식품 제형 개발은 얼마나 걸립니까?
맞춤형 제형 개발 기간은 복잡성에 따라 달라집니다. 표준 EBM 보충제 제형(캡슐 또는 분말 혼합)의 R&D 단계는 4~8주가 소요됩니다. 리포솜 또는 나노 미셀 제형과 같은 고급 전달 시스템은 8~16주가 필요합니다. 첫 생산 배치는 개념 증명(PoC) 검증 및 안정성 테스트가 완료된 후에 시작됩니다.
올림피아 바이오사이언스™는 어떤 건강기능식품 제형을 제조합니까?
당사는 임상 형태의 연질 캡슐(젤라틴 및 HPMC 식물성), 경질 캡슐, 분말 혼합, 발포성 정제, 액상 제형 및 FSMP 제품을 제조합니다. 당사의 3개 독립 연질 캡슐화 라인은 월 1억 개 이상의 캡슐을 생산하며 2009년 이래로 품질 보증(QA) 제품 불만이 단 한 건도 발생하지 않았습니다.