W/O & LC
Sistemas dispersos
Nanoemulsiones industrializadas, emulsiones inversas y matrices líquido-cristalinas
Stack Tecnológico · Sistemas de Administración Industrial
Tecnología de entrega para marcas que necesitan pruebas, no promesas.
Los enfoques de administración se evalúan en función del dossier del producto, las propiedades de los ingredientes, la estabilidad, los requisitos de evidencia y las restricciones de fabricación.
NATIVE
Colágeno nativo
Colágeno nativo de origen marino y atelocolágeno con telopéptidos reducidos de propiedad exclusiva
LABORATORIOS EXTERNOS
ANÁLISIS PROBATORIO
Estrategia analítica diseñada por Olympia; ensayos probatorios encargados a laboratorios independientes calificados según lo requiera el proyecto.
Project scope
Fiabilidad a escala
Validación de la capacidad de proceso específica del producto para transferencia industrial
¿Qué es la encapsulación de suplementos?
La encapsulación de suplementos coloca un ingrediente o sistema de ingredientes dentro de un portador o estructura de entrega para que pueda incorporarse al formato de producto previsto. El enfoque adecuado depende de las propiedades y la estabilidad de los ingredientes, el comportamiento de entrega o liberación deseado, la dosis y el formato, los requisitos del mercado y las restricciones de fabricación. Es una decisión técnica específica del producto, no una garantía de biodisponibilidad, estabilidad, eficacia o aceptación regulatoria.
The Velvet Rope
Admisión selectiva para mandatos tecnológicos de alto impacto.
Las opciones tecnológicas se adaptan al dossier del producto, los requisitos de evidencia y las restricciones de fabricación acordadas.
- Usted requiere una ventaja competitiva defendible en su sistema de administración, no una imitación genérica de formulación.
- Usted necesita evidencia técnica de nivel directivo para fines de valoración, confianza clínica o salida estratégica.
- Su equipo está preparado para una validación disciplinada, liberación analítica y gobernanza de cumplimiento.
- Está preparado para acceder a través de la Due Diligence de I+D (pagada).
Protocolo Tecnológico
El rendimiento de la entrega debe prevalecer sobre la física de fabricación.
Nuestro protocolo alinea la intención de la formulación con la realidad de la producción. Definimos un fundamento técnico específico para el producto, una estrategia analítica y controles de fabricación antes de llevar un sistema de administración a escala industrial.
Sistemas Dispersos
Enfoques de entrega específicos del producto adaptados al dossier
Colágeno Propietario
Colágeno nativo de origen marino y atelocolágeno con contenido reducido de telopéptidos
Barrera y Entérico
Liberación dirigida por pH y envasado con barrera de humedad/oxígeno de alta ingeniería
Verificación Externa
Estrategia de pruebas probatorias independientes diseñada por Olympia Biosciences™ y encargada a laboratorios externos calificados según lo requiera el proyecto.
Resultados de la Admisión
Lo que aporta la Admisión de Tecnología Cualificada.
Un árbol de decisiones para sistemas de administración basado en evidencia y capacidad de fabricación.
Controles analíticos y de proceso preparados para el escrutinio de QA, organismos reguladores e inversores.
Una ruta gobernada por contrato para el escalado, la continuidad y los entregables acordados del proyecto.
Escalera de ejecución
Cuatro pasos desde la tesis de entrega hasta la fiabilidad empresarial.
01
Diligencia técnica
Triaje molecular y de vías de administración con lógica de decisión de viabilidad (go/no-go).
02
Diseño de arquitectura
Sistemas de administración y controles de proceso diseñados para garantizar resultados repetibles.
03
Ejecuciones de validación
Verificación analítica y de procesos previa a la activación de campañas de gran volumen.
04
Transferencia de escala
Ejecución industrial con gobernanza trazable y registros listos para transferencia.
Filtro final
Iniciar Due Diligence de I+D.
Si su objetivo es un rendimiento de administración que defina la categoría con evidencia defendible, podemos evaluar su viabilidad. Si su objetivo es la búsqueda genérica de presupuestos, el acceso está intencionalmente restringido.
La liberación analítica se define en la especificación del producto y en el alcance acordado.
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Preguntas Frecuentes
¿Por qué limitar los proyectos tecnológicos con una diligencia debida remunerada?
Porque el trabajo de entrega avanzada es crítico para la ejecución. Evaluamos el ajuste molecular, el riesgo del proceso y la viabilidad de la validación antes de la admisión. La diligencia debida remunerada filtra los informes especulativos y protege los programas activos de los socios.
¿Qué se evalúa en la fase de admisión de tecnología?
Evaluamos la fisicoquímica de los ingredientes, la compatibilidad del sistema de entrega, el riesgo de interacción, la estrategia analítica y las limitaciones de transferencia industrial. El resultado es una decisión de proceder o no, con la definición de la ruta técnica.
¿Qué sistemas de liberación se pueden evaluar en un único programa?
Los requisitos específicos de formulación, evidencia, calidad y fabricación del proyecto se definen en el alcance acordado.
¿Cómo evitan las promesas excesivas en las declaraciones de biodisponibilidad?
Utilizamos límites de evidencia analítica y de formulación. Las declaraciones se basan en resultados medibles, no en suposiciones de marketing. Los programas que carecen de datos defendibles no son admitidos en el diseño de la ruta de producción.
¿Cómo aborda Olympia la compatibilidad entre el contenido y la cubierta, por ejemplo, en aceites esenciales?
Una cotización no equivale a una evaluación de viabilidad. Los componentes volátiles de aceites esenciales pueden generar riesgos de compatibilidad entre el contenido y la cubierta, tales como migración, plastificación o fugas. Evaluamos el contenido, el polímero de la cubierta, el sellado, cualquier recubrimiento entérico, el envasado y la evidencia de estabilidad antes de confirmar la viabilidad de la cápsula.
¿Pueden los auditores corporativos revisar sus controles tecnológicos?
Los equipos cualificados pueden revisar el límite de evidencia específico del proyecto, la estrategia analítica y la documentación relevante durante el ámbito de due diligence acordado.
¿Quién es el propietario de la inteligencia de formulación resultante?
Los derechos sobre los entregables del proyecto contratados se definen en acuerdos firmados.
Aviso legal estrictamente B2B / I+D educativo
Los datos farmacocinéticos, las referencias clínicas y la literatura científica citados en esta página se proporcionan estrictamente para fines de formulación B2B, educativos y de I+D destinados a profesionales médicos, farmacólogos y desarrolladores de marcas. Olympia Biosciences™ opera exclusivamente como una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y no fabrica, comercializa ni vende productos finales al consumidor.
Regulación global y ausencia de declaraciones de propiedades saludables. Nada de lo expuesto en esta página constituye una declaración de propiedades saludables, una declaración médica o una declaración de reducción de riesgo de enfermedad en el sentido del Reglamento (CE) n.º 1924/2006 de la UE, la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de EE. UU. u otros marcos regulatorios globales. Estas declaraciones y datos brutos no han sido evaluados por la Food and Drug Administration (FDA), la European Food Safety Authority (EFSA) o la Therapeutic Goods Administration (TGA). Los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y las formulaciones discutidas no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.
Responsabilidad del cliente. El cliente B2B que encargue una formulación a Olympia Biosciences™ es responsable del cumplimiento normativo específico de cada mercado, de la autorización de declaraciones de propiedades saludables, del etiquetado y de la comercialización de su producto acabado, tal como se define en el acuerdo aplicable.