CDMO B2B PURA · DUE DILIGENCE PÚBLICA · ALCANCE DEL PROYECTO

PORTAFOLIO CDMO GLOBAL Y EVIDENCIA CORPORATIVA.

Olympia Biosciences™ es una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) B2B especializada con sede en Gdynia, Polonia. Los registros corporativos y de certificados públicos actuales están disponibles en el Centro Legal; los productos, la evidencia y los entregables se definen dentro del alcance del proyecto acordado. Olympia Biosciences™ no cuenta con marcas propias.

LA MATRIZ DE EVIDENCIA PÚBLICA.

La diligencia pública comienza con los registros actuales del Legal Hub y una revisión de la evidencia específica del proyecto.

SINCE 2009

HISTORIAL OPERATIVO

La identidad corporativa y los registros públicos están disponibles en el Legal Hub.

PURE-PLAY B2B

SIN MARCAS PROPIAS

Olympia Biosciences™ no opera marcas de suplementos para el consumidor.

LEGAL HUB

REGISTROS PÚBLICOS ACTUALES

El estado y el alcance de los certificados se publican en el Legal Hub.

EVIDENCIA DEL PROYECTO

ESTRATEGIA ANALÍTICA

Laboratorios independientes cualificados realizan ensayos probatorios cuando es necesario.

COMPROMISO OPERATIVO

LA VERDAD CIENTÍFICA ANTES QUE LOS INGRESOS.

La idoneidad del proyecto se evalúa frente a la evidencia disponible, las restricciones de fabricación y el alcance acordado antes de tomar una decisión de producción.

Validez científica

Si una composición no puede superar el escrutinio clínico revisado por pares o la validación de química física, no la fabricaremos, independientemente del presupuesto.

Continuidad Humana

La memoria escrita se evalúa y se deriva al contacto correspondiente de IOC en función de la fase y los requisitos del proyecto.

Resultados Alineados

No nos escudamos en la responsabilidad legal del operador del mercado. Nos aseguramos de que nuestro socio comprenda el riesgo, la evidencia y la decisión antes de que el producto abandone nuestras manos.

Liderazgo Humano, Potenciado por IA

A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.

REGISTRO DE FABRICACIÓN PÚBLICO

UN CASO DIVULGADO PÚBLICAMENTE.

IOC actuó como fabricante por contrato para Carocelle, una tecnología micelar desarrollada por Lycotec Ltd, una empresa biotecnológica de Cambridge (Reino Unido) fundada por un exinvestigador de la Universidad de Cambridge (informes de gestión de 2016 y 2017 de Adiuvo Investments S.A., Bolsa de Varsovia; Companies House 07397545).

IOC actuó como fabricante por contrato para Carocelle, una tecnología micelar desarrollada por Lycotec Ltd, una empresa biotecnológica de Cambridge (Reino Unido) fundada por un exinvestigador de la Universidad de Cambridge (informes de gestión de 2016 y 2017 de Adiuvo Investments S.A., Bolsa de Varsovia; Companies House 07397545).

Dos períodos consecutivos de informes públicos proporcionan una referencia de fabricación directamente verificable, sin divulgar el trabajo confidencial de los clientes.

GOBIERNO DEL PROYECTO

LIDERAZGO CIENTÍFICO.

Founder Synthesis × Execution System

Una ruta específica del proyecto conecta la evidencia de formulación, las restricciones de fabricación, la estrategia analítica y los entregables acordados. El alcance se revisa antes de tomar una decisión de producción.

Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.

Olimpia Baranowska

CEO y Directora Científica

M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.

Haris Haroon

Gerente de Ventas B2B y Gestión de Proyectos Estratégicos

Doctor en Medicina y Cirugía (MBBS) con formación de posgrado en Gestión Deportiva. Aporta una perspectiva clínica a la fabricación de productos regulados, el alineamiento regulatorio y la ejecución de la cadena de suministro.

Izabela Łagód

Gerente de Ventas B2B y Gestión de Proyectos Estratégicos

Máster en Biología Médica con especialización en Diagnóstico Molecular y Bioquímico. Su trayectoria de laboratorio abarca la investigación clínica avanzada, la biología molecular y el análisis bioquímico, conectando la ciencia molecular con una ejecución industrial disciplinada.

TECNOLOGÍA PROPIETARIA

SISTEMAS DE LIBERACIÓN INDUSTRIALIZADOS.

Cuando sea técnicamente adecuado, Olympia evalúa las opciones de sistemas de administración dentro de los requisitos de formulación, fabricación y evidencia del proyecto. La idoneidad se determina a través del alcance de desarrollo acordado.

Activos de Innovación Registrados

Las marcas de innovación registradas y sus registros de titularidad actuales están disponibles a través del Legal Hub.

Alcance de Desarrollo de Colágeno

La selección de materiales, el formato y las necesidades de evidencia se evalúan dentro del alcance de desarrollo acordado; la idoneidad no se asume antes de la revisión.

Sustitución de excipientes de etiqueta limpia

Cuando es técnicamente viable, evaluamos alternativas de etiqueta limpia de origen vegetal a los excipientes antiaglomerantes, de flujo, lubricantes y aglutinantes convencionales. Cada sustitución se somete a una rigurosa validación de formulación, estabilidad y específica del mercado.

Estrategia Analítica y de Evidencia

La revisión de evidencia y la estrategia analítica se definen dentro del alcance del proyecto. Laboratorios independientes cualificados realizan las pruebas probatorias cuando es necesario.

EL FILTRO FINAL

INICIAR LA DILIGENCIA DEBIDA EN I+D.

Supplement Paid Discovery Core comienza en EUR 4.500 para un alcance definido y confidencial de la Fase I. El complemento Market-Ready pre-PO añade EUR 4.000 para especificaciones, requisitos de bloqueo de origen/COA, un plan de pruebas, un protocolo de estabilidad, justificación de la vida útil, etiquetas por jurisdicción, advertencias y declaraciones, y una vía de registro con los documentos y certificados requeridos; un paquete Core más Market-Ready de un solo SKU y una sola jurisdicción asciende a un total de EUR 8.500. Los registros de lotes reales de la Fase II, los COA, los resultados y la liberación siguen estando excluidos. Los programas de FSMP y nutrición médica se evalúan y cotizan individualmente sin un precio público.

Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.

Aviso legal estrictamente B2B / I+D educativo

Los datos farmacocinéticos, las referencias clínicas y la literatura científica citados en esta página se proporcionan estrictamente para fines de formulación B2B, educativos y de I+D destinados a profesionales médicos, farmacólogos y desarrolladores de marcas. Olympia Biosciences™ opera exclusivamente como una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y no fabrica, comercializa ni vende productos finales al consumidor.

Regulación global y ausencia de declaraciones de propiedades saludables. Nada de lo expuesto en esta página constituye una declaración de propiedades saludables, una declaración médica o una declaración de reducción de riesgo de enfermedad en el sentido del Reglamento (CE) n.º 1924/2006 de la UE, la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de EE. UU. u otros marcos regulatorios globales. Estas declaraciones y datos brutos no han sido evaluados por la Food and Drug Administration (FDA), la European Food Safety Authority (EFSA) o la Therapeutic Goods Administration (TGA). Los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y las formulaciones discutidas no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.

Responsabilidad del cliente. El cliente B2B que encargue una formulación a Olympia Biosciences™ es responsable del cumplimiento normativo específico de cada mercado, de la autorización de declaraciones de propiedades saludables, del etiquetado y de la comercialización de su producto acabado, tal como se define en el acuerdo aplicable.