SINCE 2009
FAALİYET GEÇMİŞİ
Kurumsal kimlik ve kamu kayıtları Hukuk Merkezi'nde (Legal Hub) mevcuttur.
SAF B2B CDMO · KAMU DURUM TESPİTİ · PROJE KAPSAMI
Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.
Kamusal inceleme, güncel Yasal Merkez kayıtları ve projeye özel bir kanıt incelemesiyle başlar.
SINCE 2009
FAALİYET GEÇMİŞİ
Kurumsal kimlik ve kamu kayıtları Hukuk Merkezi'nde (Legal Hub) mevcuttur.
PURE-PLAY B2B
NO BRANDS OF OUR OWN
Olympia Biosciences™, tüketici takviye edici gıda markaları işletmemektedir.
LEGAL HUB
GÜNCEL KAMU KAYITLARI
Sertifika durumu ve kapsamı Hukuk Merkezi'nde (Legal Hub) yayımlanmaktadır.
PROJE KANITI
ANALİTİK STRATEJİ
Nitelikli bağımsız laboratuvarlar, gerektiğinde kanıtlayıcı testler gerçekleştirir.
OPERASYONEL TAAHHÜT
Proje uygunluğu, bir üretim kararı alınmadan önce mevcut kanıtlar, üretim kısıtlamaları ve mutabık kalınan kapsam çerçevesinde değerlendirilir.
Bir bileşim akran değerlendirmesinden geçmiş klinik incelemeden veya fizikokimya validasyonundan geçemiyorsa, bütçe ne olursa olsun üretimini gerçekleştirmeyiz.
The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.
Piyasa işletmecisinin yasal sorumluluğunun arkasına saklanmıyoruz. Ürün tesisimizden çıkmadan önce paydaşımızın riskleri, kanıtları ve kararları eksiksiz anladığından emin oluruz.
A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.
KAMUOYUNA AÇIK ÜRETİM KAYDI
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).
Ardışık iki kamu raporlama dönemi, gizli müşteri çalışmaları ifşa edilmeden doğrudan doğrulanabilir bir üretim referansı sunar.
PROJE YÖNETİŞİMİ
Projeye özel bir rota; formülasyon kanıtını, üretim kısıtlamalarını, analitik stratejiyi ve mutabık kalınan çıktıları birbirine bağlar. Kapsam, üretim kararı alınmadan önce gözden geçirilir.
Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.
CEO & Bilimsel Direktör
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.
B2B Satış ve Stratejik Proje Yönetimi Müdürü
Tıp Doktoru ve Cerrah (MBBS) eğitiminin ardından Spor Yönetimi alanında yüksek lisans yapmıştır. Düzenlemeye tabi ürün üretiminde, düzenleyici uyumda ve tedarik zinciri yönetiminde klinik bir perspektif sunmaktadır.
B2B Satış ve Stratejik Proje Yönetimi Müdürü
Moleküler ve Biyokimyasal Tanı alanında uzmanlaşmış Tıbbi Biyoloji Yüksek Lisans mezunudur. Laboratuvar geçmişi; ileri klinik araştırmaları, moleküler biyolojiyi ve biyokimyasal analizi kapsamakta olup, moleküler bilimi disiplinli endüstriyel uygulama ile buluşturmaktadır.
TESCİLLİ TEKNOLOJİ
Teknik olarak uygun olduğu durumlarda Olympia; projenin formülasyon, üretim ve kanıt gereksinimleri dahilinde taşıyıcı sistem seçeneklerini değerlendirir. Uygunluk, üzerinde mutabık kalınan geliştirme kapsamı aracılığıyla belirlenir.
Tescilli inovasyon markaları ve bunların güncel mülkiyet kayıtları Yasal Merkez üzerinden temin edilebilir.
Malzeme seçimi, format ve kanıt ihtiyaçları mutabakata varılan geliştirme kapsamı içinde değerlendirilir; inceleme öncesinde uygunluk varsayılmaz.
Teknik olarak uygun olduğu durumlarda, geleneksel topaklanma önleyici, akışkanlık sağlayıcı, kaydırıcı ve bağlayıcı eksipiyanlara yönelik bitki kaynaklı, temiz etiketli alternatifleri değerlendiriyoruz. Her ikame süreci; titiz bir formülasyon, stabilite ve pazara özgü validasyondan geçer.
Kanıt incelemesi ve analitik strateji, proje kapsamı dahilinde tanımlanır. Yetkili bağımsız laboratuvarlar, gerektiğinde kanıtlayıcı testler gerçekleştirir.
SON KAPI
Supplement Paid Discovery Core, tanımlı ve gizli bir Stage I kapsamı için EUR 4,500'den başlar. Market-Ready pre-PO; spesifikasyonlar, COA/kaynak kilidi gereksinimleri, test planı, stabilite protokolü, raf ömrü gerekçesi, yargı bölgesi başına etiketler, uyarılar ve beyanlar ile gerekli belge ve sertifikaları içeren kayıt rotası için EUR 4,000 ekler; tek bir SKU ve tek bir yargı bölgesine sahip Core ve Market-Ready paketinin toplamı EUR 8,500'dür. Gerçek Stage II parti kayıtları, COA'lar, sonuçlar ve serbest bırakma işlemleri kapsam dışı kalmaya devam eder. FSMP ve tıbbi beslenme programları, kamuya açık bir fiyat olmaksızın bireysel olarak kapsamlandırılır ve fiyatlandırılır.
Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.
EXPLORE MANUFACTURING INTELLIGENCE
Sıkı B2B / Eğitimsel Ar-Ge Yasal Uyarı Metni
Bu sayfada referans verilen farmakokinetik veriler, klinik referanslar ve bilimsel literatür; yalnızca tıp uzmanları, farmakologlar ve marka geliştiricileri için B2B formülasyon, eğitim ve Ar-Ge amaçlı sunulmaktadır. Olympia Biosciences™ yalnızca bir Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO) olarak faaliyet göstermekte olup, nihai tüketici ürünleri üretmemekte, pazarlamamakta veya satmamaktadır.
Küresel Mevzuat ve Sağlık Beyanı Bulunmaması. Bu sayfada yer alan hiçbir ifade, (EC) No 1924/2006 sayılı AB Tüzüğü, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) veya diğer küresel mevzuat çerçeveleri kapsamında bir sağlık beyanı, tıbbi beyan veya hastalık riski azaltma beyanı teşkil etmez. Bu beyanlar ve ham veriler; Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) veya Therapeutic Goods Administration (TGA) tarafından değerlendirilmemiştir. Bahsi geçen ham aktif farmasötik bileşenler (API'ler) ve formülasyonlar herhangi bir hastalığı teşhis, tedavi, iyileştirme veya önleme amacı taşımamaktadır.
Müşteri Sorumluluğu. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.