SAF B2B CDMO · KAMU DURUM TESPİTİ · PROJE KAPSAMI

GLOBAL CDMO PORTFOLIO & CORPORATE EVIDENCE.

Olympia Biosciences™ is a pure-play B2B Contract Development and Manufacturing Organization based in Gdynia, Poland. Current public corporate and certificate records are available in the Legal Hub; product, evidence and deliverables are defined within the agreed project scope. Olympia Biosciences™ has no brands of its own.

KAMUSAL KANIT MATRİSİ.

Kamusal inceleme, güncel Yasal Merkez kayıtları ve projeye özel bir kanıt incelemesiyle başlar.

SINCE 2009

FAALİYET GEÇMİŞİ

Kurumsal kimlik ve kamu kayıtları Hukuk Merkezi'nde (Legal Hub) mevcuttur.

PURE-PLAY B2B

NO BRANDS OF OUR OWN

Olympia Biosciences™, tüketici takviye edici gıda markaları işletmemektedir.

LEGAL HUB

GÜNCEL KAMU KAYITLARI

Sertifika durumu ve kapsamı Hukuk Merkezi'nde (Legal Hub) yayımlanmaktadır.

PROJE KANITI

ANALİTİK STRATEJİ

Nitelikli bağımsız laboratuvarlar, gerektiğinde kanıtlayıcı testler gerçekleştirir.

OPERASYONEL TAAHHÜT

GELİRDEN ÖNCE BİLİMSEL GERÇEKLİK.

Proje uygunluğu, bir üretim kararı alınmadan önce mevcut kanıtlar, üretim kısıtlamaları ve mutabık kalınan kapsam çerçevesinde değerlendirilir.

Bilimsel Geçerlilik

Bir bileşim akran değerlendirmesinden geçmiş klinik incelemeden veya fizikokimya validasyonundan geçemiyorsa, bütçe ne olursa olsun üretimini gerçekleştirmeyiz.

İnsan Odaklı Süreklilik

The written brief is reviewed and routed to an appropriate IOC contact based on project phase and requirements.

Ortak Hedefler ve Sonuçlar

Piyasa işletmecisinin yasal sorumluluğunun arkasına saklanmıyoruz. Ürün tesisimizden çıkmadan önce paydaşımızın riskleri, kanıtları ve kararları eksiksiz anladığından emin oluruz.

İnsan Liderliğinde, Yapay Zeka Destekli

A project brief defines the formulation, evidence, regulatory path, scope and ownership terms before manufacturing is considered.

KAMUOYUNA AÇIK ÜRETİM KAYDI

KAMUOYUYLA PAYLAŞILMIŞ TEK BİR VAKA.

IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).

IOC served as contract manufacturer for Carocelle, a micellar technology developed by Lycotec Ltd, a Cambridge (UK) biotech company founded by a former University of Cambridge researcher (2016 and 2017 management reports of Adiuvo Investments S.A., Warsaw Stock Exchange; Companies House 07397545).

Ardışık iki kamu raporlama dönemi, gizli müşteri çalışmaları ifşa edilmeden doğrudan doğrulanabilir bir üretim referansı sunar.

PROJE YÖNETİŞİMİ

BİLİMSEL LİDERLİK.

Founder Synthesis × Execution System

Projeye özel bir rota; formülasyon kanıtını, üretim kısıtlamalarını, analitik stratejiyi ve mutabık kalınan çıktıları birbirine bağlar. Kapsam, üretim kararı alınmadan önce gözden geçirilir.

Enterprise-level formulation requires project-specific oversight. The written brief is reviewed against the project's phase and regulatory requirements and routed to an appropriate IOC contact.

Olimpia Baranowska

CEO & Bilimsel Direktör

M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Co-Founder, CEO and Scientific Director of Olympia Biosciences™. Featured in Forbes Polska: »Algorytm w kapsułce«.

Haris Haroon

B2B Satış ve Stratejik Proje Yönetimi Müdürü

Tıp Doktoru ve Cerrah (MBBS) eğitiminin ardından Spor Yönetimi alanında yüksek lisans yapmıştır. Düzenlemeye tabi ürün üretiminde, düzenleyici uyumda ve tedarik zinciri yönetiminde klinik bir perspektif sunmaktadır.

Izabela Łagód

B2B Satış ve Stratejik Proje Yönetimi Müdürü

Moleküler ve Biyokimyasal Tanı alanında uzmanlaşmış Tıbbi Biyoloji Yüksek Lisans mezunudur. Laboratuvar geçmişi; ileri klinik araştırmaları, moleküler biyolojiyi ve biyokimyasal analizi kapsamakta olup, moleküler bilimi disiplinli endüstriyel uygulama ile buluşturmaktadır.

TESCİLLİ TEKNOLOJİ

ENDÜSTRİLEŞTİRİLMİŞ TAŞIYICI SİSTEMLER.

Teknik olarak uygun olduğu durumlarda Olympia; projenin formülasyon, üretim ve kanıt gereksinimleri dahilinde taşıyıcı sistem seçeneklerini değerlendirir. Uygunluk, üzerinde mutabık kalınan geliştirme kapsamı aracılığıyla belirlenir.

Tescilli İnovasyon Varlıkları

Tescilli inovasyon markaları ve bunların güncel mülkiyet kayıtları Yasal Merkez üzerinden temin edilebilir.

Kollajen Geliştirme Kapsamı

Malzeme seçimi, format ve kanıt ihtiyaçları mutabakata varılan geliştirme kapsamı içinde değerlendirilir; inceleme öncesinde uygunluk varsayılmaz.

Temiz Etiketli Ekipman/Eksipiyan İkamesi

Teknik olarak uygun olduğu durumlarda, geleneksel topaklanma önleyici, akışkanlık sağlayıcı, kaydırıcı ve bağlayıcı eksipiyanlara yönelik bitki kaynaklı, temiz etiketli alternatifleri değerlendiriyoruz. Her ikame süreci; titiz bir formülasyon, stabilite ve pazara özgü validasyondan geçer.

Kanıt ve Analitik Strateji

Kanıt incelemesi ve analitik strateji, proje kapsamı dahilinde tanımlanır. Yetkili bağımsız laboratuvarlar, gerektiğinde kanıtlayıcı testler gerçekleştirir.

SON KAPI

AR-GE DUR TESPİTİNİ BAŞLATIN.

Supplement Paid Discovery Core, tanımlı ve gizli bir Stage I kapsamı için EUR 4,500'den başlar. Market-Ready pre-PO; spesifikasyonlar, COA/kaynak kilidi gereksinimleri, test planı, stabilite protokolü, raf ömrü gerekçesi, yargı bölgesi başına etiketler, uyarılar ve beyanlar ile gerekli belge ve sertifikaları içeren kayıt rotası için EUR 4,000 ekler; tek bir SKU ve tek bir yargı bölgesine sahip Core ve Market-Ready paketinin toplamı EUR 8,500'dür. Gerçek Stage II parti kayıtları, COA'lar, sonuçlar ve serbest bırakma işlemleri kapsam dışı kalmaya devam eder. FSMP ve tıbbi beslenme programları, kamuya açık bir fiyat olmaksızın bireysel olarak kapsamlandırılır ve fiyatlandırılır.

Submit a written scoped request. The team will review the brief and reply in writing.

Sıkı B2B / Eğitimsel Ar-Ge Yasal Uyarı Metni

Bu sayfada referans verilen farmakokinetik veriler, klinik referanslar ve bilimsel literatür; yalnızca tıp uzmanları, farmakologlar ve marka geliştiricileri için B2B formülasyon, eğitim ve Ar-Ge amaçlı sunulmaktadır. Olympia Biosciences™ yalnızca bir Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO) olarak faaliyet göstermekte olup, nihai tüketici ürünleri üretmemekte, pazarlamamakta veya satmamaktadır.

Küresel Mevzuat ve Sağlık Beyanı Bulunmaması. Bu sayfada yer alan hiçbir ifade, (EC) No 1924/2006 sayılı AB Tüzüğü, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) veya diğer küresel mevzuat çerçeveleri kapsamında bir sağlık beyanı, tıbbi beyan veya hastalık riski azaltma beyanı teşkil etmez. Bu beyanlar ve ham veriler; Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) veya Therapeutic Goods Administration (TGA) tarafından değerlendirilmemiştir. Bahsi geçen ham aktif farmasötik bileşenler (API'ler) ve formülasyonlar herhangi bir hastalığı teşhis, tedavi, iyileştirme veya önleme amacı taşımamaktadır.

Müşteri Sorumluluğu. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.