CDMO für Rotationsmatrizen-Verkapselung – Europa

Europas führender industrieller

Softgel-Lohnhersteller.

Drei unabhängige industrielle Rotationsmatrizen-Verkapselungslinien mit einer monatlichen Kapazität von über 100 Millionen Kapseln. Null QA-Reklamationen über 17 Jahre und mehr als 350 globale Markenimplementierungen. Softgels auf Gelatine- und HPMC-Pflanzenbasis für Omega-3, CoQ10, Vitamin D und komplexe botanische Rezepturen.

Über Olympia Biosciences™

International Organic Company

Gegründet im Jahr 2009 und mit Sitz in einer hochmodernen Produktionsstätte in Polen, ist Olympia Biosciences™ eine Contract Development and Manufacturing Organization mit 17 Jahren geprüfter Expertise in der Betreuung der globalen Nutrazeutika- und Pharmasektoren. Unsere Anlage ist auf die hochskalierbare Produktion von Weichkapseln, Hartkapseln und spezialisierten Kosmezeutika spezialisiert.

Zero-Conflict-Policy

Olympia Biosciences™ arbeitet nach einer strikten „Zero Conflict“-Policy – wir besitzen oder entwickeln keine eigenen B2C-Marken. Ihr geistiges Eigentum bleibt zu 100 % in Ihren Händen, geschützt durch einen Partner ohne eigene Wettbewerbsinteressen.

Softgel capsule cross-section — precision manufacturing

Infrastruktur

Strategische Lieferkettenresilienz

Die meisten Auftragshersteller betreiben nur eine einzige Softgel-Linie. Benötigt diese Wartung, ist Ihr Launch gefährdet. Wir betreiben drei unabhängige, hochmoderne Rotationsstempel-Linien. Mit 300 % technischer Redundanz.

Keine Engpässe. Keine Wartezeiten.

Die parallele Produktion auf drei unabhängigen Linien eliminiert den Engpass einer Einzellinie. Wir verarbeiten Einzelchargen von 5 Millionen bis über 20 Millionen Kapseln. Ohne Unterbrechung anderer Projekte.

Exklusive Linienzuweisung

Ihr Produkt läuft auf einer dedizierten Linie. Das bedeutet: Kein Risiko einer Kreuzkontamination. Keine geteilten Umrüstzeiten mit Formulierungen anderer Kunden.

Skalieren ohne Wechsel

Von 50.000 Pilotkapseln bis zu 50 Millionen in der Produktion. Die gleiche Anlage. Das gleiche Team. Der gleiche validierte Prozess. Kein Technologietransfer erforderlich.

Redundanz. Kontinuität.

Über 100 Millionen Kapseln monatlich. Unsere Gesamtkapazität. Fällt eine Linie aus, übernehmen die anderen. Ihre Produktion bleibt im Zeitplan. Stets. Geschäftskontinuität ist bei uns konzeptionell verankert.

Premium softgel capsules — gradient colors

Das Softgel-Paradigma

Überlegenes API-Darreichungsformat

Softgel-Kapseln umschließen flüssige, halbfeste oder ölbasierte Wirkstoffe (APIs) in einer hermetisch versiegelten Hülle aus Gelatine oder pflanzlichen Biopolymeren – und bieten so messbare physiologische und kommerzielle Vorteile gegenüber Standard-Darreichungsformen.

Optimierte Bioverfügbarkeit

Lipidmatrizen beschleunigen die Resorption im Magen-Darm-Trakt signifikant, insbesondere bei schwerlöslichen Substanzen wie Omega-Fettsäuren, fettlöslichen Vitaminen (A, D3, E, K2), pflanzlichen Ölextrakten und Coenzym Q10.

Umfassender Schutz & Maskierung

Die hermetische Versiegelung maskiert unangenehme Geschmäcker und Gerüche perfekt, während sie empfindliche Verbindungen vor Oxidation, Feuchtigkeit und UV-Strahlung schützt – dies verlängert die Haltbarkeit und bewahrt die therapeutische Potenz.

Technologie

Rotary-Die-Verkapselung

Unsere drei industriellen Linien. Sie nutzen das fortschrittliche Rotary-Die-Verfahren. Der Goldstandard in der Herstellung pharmazeutischer Weichgelkapseln. Zwei kontinuierliche Gelatinebänder werden geformt. Mit einer präzise dosierten Füllung (Toleranz: ±2 %). Und in einem einzigen, ununterbrochenen Zyklus hermetisch versiegelt.

Jede einzelne Kapsel. Sie wird überwacht. Von SPS-Systemen und proprietären KI-Algorithmen. Diese erfassen in Echtzeit: Bandstärke, Füllgewicht, Temperatur, Siegelintegrität. Für alle kritischen Parameter halten wir eine Prozessleistungsqualifizierung (PPQ) mit einem Cpk-Wert von über 1,33 ein.

Das Ergebnis. Absolute therapeutische Konsistenz. In 17 Jahren Betrieb. Über 350 globale Implementierungen. Eine Bilanz: null QA-Produktbeschwerden.

5-stufiger Produktionsprozess

Rotary Die: Vom Bulk zur Marktreife

Olympia Biosciences™ nutzt die branchenführende Rotary-Die-Technologie – ursprünglich 1931 von Robert Pauli Scherer erfunden –, um Kapseln in einem einzigen automatisierten Zyklus über fünf kritische Engineering-Phasen kontinuierlich zu formen, zu füllen und zu versiegeln.

01

Massenherstellung

Gelatine in Pharmaqualität (Typ A oder B) oder vegane Biopolymere werden mit Weichmachern (Glycerin, Sorbitol) und Wasser in einem vakuumbeheizten Mischer kombiniert, um eine homogene, blasenfreie elastische Basis zu schaffen.

02

Verkapselung

Zwei beheizte Bänder der Basismasse werden der Maschine zugeführt. Eine präzise Flüssigkeits- oder Suspensionsfüllung wird unter Druck dazwischen injiziert, wodurch die dreidimensionale Kapsel geformt und gleichzeitig verschweißt und ausgestanzt wird.

03

Trocknung & Stabilisierung

Die feuchten Kapseln durchlaufen eine Vortrocknung in Trommeltrocknern, gefolgt von der Aushärtung auf Hordenwagen in Klimakammern (20–25°C, 20–30% Luftfeuchtigkeit), bis eine optimale Restfeuchte von 6–8% erreicht ist.

04

Finishing

Die Kapseln werden poliert (mechanisch oder mittels Luft), mithilfe automatisierter Inspektionssysteme sortiert, um Defekte zu eliminieren, und für die nachgelagerten Verpackungsprozesse vorbereitet.

05

Maßgeschneiderte Verpackungslösungen

Die Optionen umfassen PVC/Alu- oder Alu/Alu-Blister, Glas- oder PET-Dosen sowie Doypacks – ergänzt durch individuelle Einfärbungen und Präzisions-Laserdruck zum Schutz vor Produktfälschungen.

Supply Chain & F&E

Weit über die Produktion hinaus.

Wir verkapseln nicht nur Ihre Formel. Wir sichern Ihre gesamte Lieferkette ab. Und integrieren erstklassige Biotechnologie in Ihre Produktmatrix.

Direktbezug (EKLAVYA BIOTECH)

Die meisten CDMOs verlassen sich bei Rohstoffen auf europäische Broker. Das erhöht Margen und mindert die Rückverfolgbarkeit. Über unsere Tochtergesellschaft EKLAVYA BIOTECH in Indien kontrollieren wir Qualität und Verfügbarkeit kritischer APIs und Extrakte direkt an der Quelle.

Cambridge Micellar Softgel Technology

Wir wurden von der University of Cambridge und Adiuvo S.A. (GPW-gelistet) ausgewählt, um ihre exklusive mizellare Technologie vom Labor in die industrielle Weichkapselproduktion zu skalieren. Dies war kein gewöhnliches Lizenzgeschäft. Cambridge benötigte eine Anlage, die nano-mizellare Matrizen in Weichkapseln im industriellen Maßstab verkapseln konnte – ohne die aktiven Wirkstoffe zu degradieren. Sie wählten uns.

Dieselbe Bioverfügbarkeits-Ingenieurkunst wenden wir nun auf jede kundenspezifische Weichkapselformulierung an, die wir entwickeln. Das Ergebnis: dramatisch höhere Absorptionsraten im Vergleich zu Standard-Ölkapseln.

Elegant spiral of supplement capsules

Industrie 4.0 & R&D

Formulierungstechnologien der nächsten Generation

Olympia Biosciences™ integriert Industrie 4.0-Prinzipien in die gesamte Produktion und nutzt KI-Algorithmen sowie Big Data zur Echtzeit-Optimierung von Liniendruck, Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Unsere R&D-Kapazitäten im Bereich der evidenzbasierten Medizin verschaffen Ihnen einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil.

Liposomale Technologie & Nano-Mizellierung

Verkapselt APIs in schützenden Lipidschichten oder Mikropartikeln, was die Absorption auf Zellebene radikal steigert und eine erstklassige, margenstarke Produktpositionierung mit klinisch belegbaren Bioverfügbarkeitsvorteilen ermöglicht.

Fortgeschrittene Emulgierung (SEDDS)

Selbst-mikroemulgierende Wirkstofffreisetzungssysteme gewährleisten stabile Fett-Wasser-Formulierungen mit hoher Magenverträglichkeit – ideal für anspruchsvolle APIs, die herkömmliche Öl-Füllungen ausschließen.

Überkritische CO₂-Extraktion

Ermöglicht die Gewinnung absolut reiner, schwermetallfreier Pflanzenöle ohne toxische Lösungsmittel und erleichtert so strenge Clean-Label-Zertifizierungen sowie die Herstellung von Pflanzenextrakten höchster Reinheitsgrade.

Vegane Biopolymere

100 % pflanzliche Kapselhüllen (Agar oder Carrageen) eliminieren das Risiko von Cross-Linking und erfüllen globale ESG-Nachhaltigkeitsanforderungen – für den Zugang zu Premium-Segmenten im Bereich veganer und religiös konformer Produkte.

Kaltmischverfahren & Mikroverkapselung

Schützt thermolabile APIs und Enzyme vor hitzebedingtem Abbau und gewährleistet eine intelligente, verzögerte Wirkstofffreisetzung – entscheidend für probiotische und enzymbasierte Premium-Formulierungen.

Leistungen

Was wir verkapseln

Von klassischen Fischölen bis zu fortschrittlichen lipidbasierten Drug-Delivery-Systemen. Jede Formel wird von unserem F&E-Team von Grund auf neu entwickelt – Sie besitzen 100% des IP.

Präzise Öle & Lipide.

  • Omega-3 (EPA/DHA) – aus Fisch und Algen. Für höchste Ansprüche.
  • Vitamin D3 in MCT-Öl. Optimierte Bioverfügbarkeit.
  • Vitamin E (Tocopherole). Die essentielle Form.
  • Nachtkerzenöl und Borretschöl. Natürliche Exzellenz.
  • Coenzym Q10 (Ubiquinol). Bioaktivität auf höchstem Niveau.
  • Krillöl-Konzentrate. Maximale Reinheit. Maximale Wirkung.

Spezialitäten & Pharma. Für höchste wissenschaftliche Ansprüche.

  • CBD- und Cannabinoid-Formulierungen. Präzision für ein neues Feld.
  • Curcumin (lipidlöslich). Revolutionäre Bioverfügbarkeit.
  • Astaxanthin-Suspensionen. Stabilität trifft Potenz.
  • Lutein- und Zeaxanthin-Blends. Synergie in Perfektion.
  • Eisenbisglycinat in Öl. Sanfte Aufnahme. Hohe Bioverfügbarkeit.
  • FSMP Medizinische Lebensmittelmatrizen. Präzision für besondere Bedürfnisse.

Kosmetik & Twist-Off. Innovative Darreichung. Exklusive Anwendungen.

  • Retinol-Seren (Einzeldosis)
  • Vitamin C-Konzentrate
  • Hyaluronsäure-Ampullen
  • Haar- & Nagelöl-Kapseln
  • Kollagenpeptid-Mischungen
  • Kundenspezifische kosmezeutische APIs

Personalisierung

Ihre Kapsel. Ihre Marke.

Jeder Parameter ist individualisierbar. Form, Größe, Farbe, Opazität, Bedruckung, Füllzusammensetzung – alles präzise abgestimmt auf Ihre Markenidentität und therapeutische Zielsetzung.

Formen & Größen

Oval, länglich, rund und kundenspezifische Geometrien. Von Mini-3-Minim- bis zu großen 40-Minim-Kapseln. Pädiatrisch geeignete Größen erhältlich.

Farben & Opazität

Vollständiger Pantone-Farbenabgleich. Transparente, transluzente oder opake Kapselhüllen. Eisenoxid- und Titandioxid-Opazifier für lichtempfindliche Wirkstoffe.

Bedruckung & Kennzeichnung

Tintendruck oder Lasergravur. Markenlogos, Dosierungsinformationen oder Chargencodes direkt auf der Kapselhülle. Ausschließlich pharmazeutische Druckfarben.

Verpackungsoptionen

Blister (PVC/PVDC/Alu), HDPE-Flaschen, Glasbehälter, Sachets oder Großgebinde. Modernste, vollautomatisierte Blisterlinien direkt in unserem Werk. Ein umfassender Private-Label-Service.

Leitfaden für fortschrittliche Verabreichungssysteme

Softgel-Verkapselung

Olympia Biosciences™ CDMO, seit 2009 unter globalen ISO 22000 und GMP Standards tätig, spezialisiert sich auf Premium-Softgel-Verkapselung und Nano-Mizellisierung. Durch den Einsatz pharmazeutischer Rotationsmatrizen-Verfahren werden aktive Matrixfüllungen präzise versiegelt, wodurch eine absolute Bioverfügbarkeit gewährleistet wird, die Standardpulver nicht erreichen können.

Hartkapselsysteme

Gebildet aus zwei präzisionsgefertigten zylindrischen Schalen, die nach dem Befüllen mit Wirkstoffen verbunden werden. Ideal für trockene Pulver, Granulate, Pellets und Mehrkomponenten-Füllmatrizen, wo Bioverfügbarkeits-Engineering eine kontrollierte Freisetzungsarchitektur erfordert.

Kundenspezifische Produktion

Die kundenspezifische Produktion ermöglicht Marken die Einführung von Nahrungsergänzungsmitteln in klinischer Qualität, ohne in eine eigene Fertigungsinfrastruktur investieren zu müssen. Von Mindestbestellmengen von 300.000 Kapseln bis zu monatlichen Mengen von über 100 Millionen, alles in derselben ISO-zertifizierten Anlage und mit validiertem Prozess.

Qualitätssicherung

Qualität nach Pharmastandard. Seit 2009: Null Reklamationen.

Jede Charge unserer Softgels durchläuft eine umfassende, mehrstufige Qualitätskontrolle. Von der Rohstoffprüfung über die In-Prozess-Überwachung bis zur finalen Freigabeanalyse.

Null Reklamationen

Seit 2009. Keine einzige qualitätsrelevante Produktreklamation bei über 350 weltweiten Umsetzungen. Das ist statistische Perfektion.

ISO-Zertifizierungen

ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius), zertifiziert durch POLCARGO GROUP Ltd.

KI-verifizierte Sicherheit

Jede Formel wird präzise von unseren F&E-Wissenschaftlern konzipiert. Anschließend wird sie zusätzlich durch unsere proprietäre KI auf Inhaltsstoffinteraktionen und toxikologische Risiken gescreent.

100 Mio.+

Monatliche Kapazität

17+

Jahre Produktionserfahrung

80 %+

Exportvolumen

0

Produktbeanstandungen

Strategische Kooperationsmodelle

Wählen Sie Ihren Weg zur Marktreife

Olympia Biosciences™ passt sein Kooperationsmodell individuell an die Größe und die strategischen Ziele seiner Partner an. Drei differenzierte Ansätze gewährleisten für jedes Kundenprofil optimale OPEX, IP-Schutz und eine schnelle Time-to-Market.

Für Produktionstransfers ab 1 Mio. Einheiten

VIP Fast-Track – Mass Transfer

Konzipiert für Corporate-Projekte zur Verlagerung etablierter Produktionen ab 1.000.000 Einheiten. Bei vorliegendem Master Batch Record (MBR/BOM) umgehen Kunden die standardmäßigen F&E-Warteschlangen und Entwicklungskosten – der schnellste Weg zur Produktionskontinuität.

Für Kliniken & Premiummarken

Medizinische Innovations-F&E

Exklusiv für Kliniken und Premiummarken mit höchsten Ansprüchen an die klinische Wirksamkeit. Olympia Biosciences™ entwickelt maßgeschneiderte Matrizen auf Basis patentierter, durch globale wissenschaftliche Fachliteratur (DOI) validierter Rohstoffe – inklusive vollständigem Medical Dossier und partiellem oder vollständigem IP-Buy-out für den Kunden.

Für kundenindividuelle Formulierungen

Start-ups & Wachstumsmarken

Ausgewählte Marken erhalten über ein strukturiertes Discovery-Engagement Zugang zur vollständigen R&D-Pipeline von Olympia Biosciences™ – eine abgesicherte CAPEX-Investition, die vollständig mit dem ersten Serienauftrag verrechnet wird. Jede Rezeptur wird vom ersten Tag an gemäß EFSA-Standards entwickelt, um Ihren Markteintritt, Ihre regulatorische Position und Ihr IP zu sichern, noch bevor die erste Kapsel versandt wird. Exklusive Partnerschaften beginnen ab einer MOQ von 300.000 Kapseln.

Time-to-Market

Komplexe, kundenspezifische OEM-Formulierungen: 3–6 Monate

White-Label-Lösungen auf Basis validierter Formulierungen: wenige Wochen

Sind Sie bereit für Softgels,

die Maßstäbe setzen?

Sichern Sie sich ein technologisches Audit. Unser F&E-Team bewertet Ihre Formel präzise, empfiehlt das optimale Kapselformat und erstellt einen detaillierten Produktionszeitplan.

Ihr F&E-Audit anfordern

Häufig gestellte Fragen

Wie viele Softgel-Verkapselungslinien betreibt Olympia Biosciences™?
Olympia Biosciences™ betreibt 3 vollautomatische, industrielle Weichgel-Kapsulierungsanlagen mit Rotationswerkzeugen. Dies bietet eine technische Redundanz von 300 %, wodurch wir mehrere Großprojekte gleichzeitig bearbeiten können.
Welche Arten von Softgel-Kapseln können Sie herstellen?
Wir stellen standardmäßige ovale und längliche Kapseln, Twist-off-Kosmetikkapseln, magensaftresistente Weichgelkapseln, kaubare Weichgelkapseln und vegetarische (HPMC) Weichgelkapseln her. Füllmaterialien umfassen Öle, Suspensionen, Pasten und halbfeste Matrizen.
Was ist die Mindestbestellmenge für die Softgel-Herstellung?
Unsere mindestlogistische Menge beträgt 300.000 Kapseln (ungefähr 10.000 Handelsverpackungen). Dieser Schwellenwert ermöglicht es uns, Ihrem Projekt eine dedizierte Rotationsmatrizenlinie zuzuweisen.
Welche Gelatine und Hüllenmaterialien verwenden Sie für die Weichkapselherstellung?
Wir verwenden pharmazeutische Gelatine vom Rind oder Schwein sowie HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose) für pflanzliche, vegane Weichkapseln. Die Kapselhüllenformulierungen werden vollständig an Härte, Klarheit und Kompatibilität mit Ihrem Füllmaterial angepasst. Alle Gelatine- und Hüllen-Hilfsstoffe werden mit vollständiger Rückverfolgbarkeitsdokumentation bezogen.
Kann Olympia Biosciences™ magensaftresistente Weichkapseln herstellen?
Ja. Wir fertigen magensaftresistente Weichkapseln unter Verwendung pharmazeutischer Beschichtungssysteme, die pH-empfindliche Verbindungen vor Magensäure schützen und eine gezielte Freisetzung im Darm ermöglichen. Die DRcaps®-Technologie für magensaftresistente Hartkapseln ist ebenfalls verfügbar für säureempfindliche Formulierungen, die eine verzögerte Freisetzung erfordern.
Wie lange ist die Vorlaufzeit für die Lohnfertigung von Weichkapseln bei Olympia Biosciences™?
Nach Formulierungsvalidierung und Proof of Concept-Genehmigung werden Standard-Weichkapsel-Produktionsläufe typischerweise innerhalb von 4–6 Wochen terminiert. Komplexe Formulierungen mit liposomalen oder nano-mizellaren Füllungen können zusätzliche F&E-Zeit erfordern. Express-Produktionszeiten können für bereits validierte Formulierungen verfügbar sein – kontaktieren Sie unser F&E-Team, um Ihren Zeitplan zu besprechen.

Ausschließlich B2B / Bildungs-F&E-Haftungsausschluss

Die pharmakokinetischen Daten, klinischen Referenzen und wissenschaftlichen Literaturhinweise auf dieser Seite werden ausschließlich zu B2B-Formulierungs-, Bildungs- und F&E-Zwecken für medizinische Fachkräfte, Pharmakologen und Markenentwickler bereitgestellt. Olympia Biosciences™ agiert ausschließlich als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) und stellt keine Endverbraucherprodukte her, vermarktet oder verkauft diese.

Globale Regulierung und keine gesundheitsbezogenen Angaben. Nichts auf dieser Seite stellt eine gesundheitsbezogene Angabe, medizinische Angabe oder eine Angabe zur Reduzierung eines Krankheitsrisikos im Sinne der EU-Verordnung (EG) Nr. 1924/2006, des U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) oder anderer globaler aufsichtsrechtlicher Rahmenbedingungen dar. Diese Aussagen und Rohdaten wurden weder von der Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) noch von der Therapeutic Goods Administration (TGA) bewertet. Die besprochenen unverarbeiteten aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) und Formulierungen sind nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern.

Kundenverantwortung. Der B2B-Kunde, der eine Formulierung bei Olympia Biosciences™ in Auftrag gibt, trägt die volle und alleinige Verantwortung für die gesamte behördliche Konformität, die Genehmigung von gesundheitsbezogenen Angaben (einschließlich EFSA Artikel 13/14 Claim-Dossiers und U.S. FDA-Benachrichtigungen), die Kennzeichnung und die Vermarktung seines fertigen Produkts in seinen Zielmärkten. Olympia Biosciences™ bietet lediglich Herstellungs-, Formulierungs- und Analysedienstleistungen an.