CDMO de Încapsulare cu Matriță Rotativă — Europa
Cel mai important producător industrial
de capsule moi (softgel) sub contract al Europei.
Trei linii independente de încapsulare cu matriță rotativă la scară industrială, cu o capacitate lunară de peste 100 de milioane de capsule. Zero reclamații QA pe parcursul a 17 ani și peste 350 de lansări de branduri la nivel global. Capsule moi pe bază de gelatină și HPMC de origine vegetală pentru omega-3, CoQ10, vitamina D și formule botanice complexe.
Despre Olympia Biosciences™
International Organic Company
Fondată în 2009 și operând într-o unitate de producție de ultimă generație în Polonia, Olympia Biosciences™ este o organizație de dezvoltare și producție prin contract (CDMO) cu o expertiză verificată de 17 ani în serviciul sectoarelor nutraceutic și farmaceutic global. Unitatea noastră este specializată în producția scalabilă de capsule moi (softgel), capsule tari și cosmeceutice specializate.
Politica Zero Conflict
Olympia Biosciences™ operează sub o politică strictă de „Zero Conflict” — nu deținem și nu dezvoltăm nicio marcă proprie B2C. Proprietatea dumneavoastră intelectuală rămâne 100% a dumneavoastră, protejată de un partener fără interese competitive.
Infrastructură
Reziliență Strategică a Lanțului de Aprovizionare
Majoritatea producătorilor sub contract operează o singură linie softgel. Când aceasta necesită mentenanță, lansarea produsului dumneavoastră este compromisă. Noi operăm trei linii independente, de mare viteză, cu matriță rotativă. Oferim o redundanță tehnică de 300%.
Fără Blocaje în Coadă
Producția paralelă, pe cele 3 linii independente, elimină riscul blocajului unic. Procesăm loturi de la 5 milioane la peste 20 de milioane de capsule, fără a întrerupe celelalte proiecte.
Alocare Linie Dedicată
Produsul dumneavoastră rulează pe o linie dedicată. Fără riscul de contaminare încrucișată. Fără timpi de tranziție partajați cu formulările altor clienți.
Scalabilitate Fără Tranziții
De la 50.000 de capsule pilot la un lot de producție de 50 de milioane. Aceeași facilitate. Aceeași echipă. Același proces validat. Fără necesitatea transferului de tehnologie.
Redundanță. Continuitate Asigurată.
Peste 100.000.000 de capsule lunar. O capacitate ce vă asigură liniștea. Chiar dacă o linie intră în mentenanță, celelalte preiau fluid, menținând producția dumneavoastră la termen. Continuitatea afacerii este, pur și simplu, integrată în ADN-ul nostru.
Paradigma Softgel
Format Superior de Eliberare a API-urilor
Capsulele softgel încapsulează Ingrediente Farmaceutice Active (APIs) lichide, semi-solide sau pe bază de ulei într-un înveliș ermetic din gelatină sau biopolimer vegetal — oferind avantaje fiziologice și comerciale măsurabile față de formele de administrare standard.
Biodisponibilitate Sporită
Matricele lipidice accelerează drastic absorbția în tractul gastrointestinal, în special pentru substanțele cu solubilitate redusă, cum ar fi acizii grași omega, vitaminele liposolubile (A, D3, E, K2), extractele uleioase din plante și Coenzima Q10.
Protecție Totală și Mascare
Sigiliul ermetic maschează perfect gusturile și mirosurile neplăcute, protejând în același timp compușii sensibili de oxidare, umiditate și radiații UV — prelungind termenul de valabilitate și păstrând potența terapeutică.
Tehnologie.
Încapsulare cu Matriță Rotativă.
Cele trei linii industriale ale noastre? Ele utilizează metoda avansată a matriței rotative. Standardul de aur în fabricarea softgel-urilor farmaceutice. Două benzi continue de gelatină sunt formate. Umplute cu o doză de precizie absolută (variație de ±2%). Sigilate ermetic. Într-un singur ciclu, neîntrerupt. Fără compromis.
Fiecare capsulă. Un univers în sine. Monitorizată de sisteme PLC și algoritmi AI proprietari ce urmăresc în timp real grosimea benzii, greutatea umpluturii, temperatura și integritatea sigiliului. Nu lăsăm nimic la voia întâmplării. Menținem o Calificare a Performanței Procesului (PPQ) cu un Cpk de peste 1.33 pentru toți parametrii critici. O garanție a preciziei. O promisiune a performanței validate științific.
Rezultatul? Consistență terapeutică absolută. O promisiune îndeplinită. În 17 ani de operare. Peste 350 de implementări globale. Am înregistrat zero reclamații legate de calitatea produsului. O mărturie a excelenței noastre. Fără compromis.
Proces de Producție în 5 Etape
Rotary Die: De la Producția de Masă la Lansarea pe Piață
Olympia Biosciences™ utilizează tehnologia Rotary Die, lider în industrie — inventată inițial de Robert Pauli Scherer în 1931 — pentru a forma, umple și sigila capsulele în mod continuu, într-un singur ciclu automatizat ce parcurge cinci etape critice de inginerie.
01
Prepararea Masei
Gelatina de calitate farmaceutică (Tip A sau B) sau biopolimerii vegani sunt combinați cu plastifianți (glicerol, sorbitol) și apă într-un malaxor cu încălzire prin vid, pentru a crea o bază elastică omogenă, fără bule de aer.
02
Încapsulare
Două benzi încălzite din masa de bază sunt alimentate în utilaj. Un dozaj precis de lichid sau suspensie este injectat sub presiune între acestea, modelând capsula tridimensională în timp ce este simultan sudată și tăiată.
03
Uscare și Stabilizare
Capsulele umede trec printr-o uscare preliminară în uscătoare rotative, urmată de maturare pe tăvi perforate în camere climatice (20–25°C, 20–30% umiditate), până la atingerea unui conținut optim de umiditate finală de 6–8%.
04
Finisare
Capsulele sunt polisate (mecanic sau pneumatic), sortate prin sisteme automate de inspecție pentru a elimina orice defecte și pregătite pentru operațiunile de ambalare din aval.
05
Ambalare personalizată
Opțiunile includ blistere PVC/Alu sau Alu/Alu, flacoane din sticlă sau PET și ambalaje tip doypack — completate de colorare personalizată și imprimare laser de înaltă precizie pentru prevenirea contrafacerii.
Lanț de Aprovizionare și Cercetare-Dezvoltare
Dincolo de Producție.
Nu doar încapsulăm formula dumneavoastră. Securizăm întregul lanț de aprovizionare și injectăm biotehnologie de clasă mondială în matricea produsului.
Aprovizionare Directă (EKLAVYA BIOTECH)
Majoritatea CDMO-urilor se bazează pe brokeri europeni pentru materii prime, adăugând marje și pierzând trasabilitatea. Prin filiala noastră EKLAVYA BIOTECH din India, controlăm calitatea și disponibilitatea API-urilor și extractelor critice. Direct de la sursă.
Tehnologia Micelară Softgel Cambridge
Am fost selectați de Universitatea Cambridge și Adiuvo S.A. (cotată la GPW) pentru a extinde tehnologia lor micelară exclusivă de la laborator la producția industrială de softgel. Aceasta nu a fost o înțelegere generică de licențiere. Cambridge avea nevoie de o unitate capabilă să încapsuleze matrici nano-micelare în softgel la scară. Fără a degrada compușii activi. Ne-au ales pe noi.
Aplicăm acum aceeași inginerie de biodisponibilitate fiecărei formulări softgel personalizate pe care o dezvoltăm. Rezultatul? O rată de absorbție dramatic mai mare comparativ cu softgel-urile standard cu umplutură uleioasă.
Industry 4.0 și R&D
Tehnologii de Formulare de Nouă Generație
Olympia Biosciences™ integrează principiile Industry 4.0 în întregul flux de producție, utilizând algoritmi AI și Big Data pentru a optimiza presiunea liniei, temperatura și umiditatea în timp real. Capabilitățile noastre de R&D bazate pe Evidence-Based Medicine asigură un avantaj competitiv decisiv.
Tehnologie Lipozomală și Nano-micelizare
Încapsulează API-urile în straturi lipidice protectoare sau micro-particule, crescând radical absorbția la nivel celular și permițând o poziționare premium a produsului, cu marje ridicate și avantaje de biodisponibilitate verificate clinic.
Emulsionare Avansată (SEDDS)
Sistemele de eliberare a medicamentelor prin auto-microemulsionare asigură formule stabile lipo-hidrosolubile cu o toleranță gastrică ridicată — ideale pentru API-uri dificile care nu se pretează metodelor standard de umplere cu ulei.
Extracție cu CO₂ Supercritic
Generează uleiuri botanice absolut pure, fără metale grele și fără solvenți toxici, facilitând obținerea certificărilor stricte de tip Clean Label și oferind extracte botanice de cea mai înaltă puritate disponibile pe piață.
Biopolimeri Vegani
Învelișuri 100% vegetale (agar sau caragenan) care elimină riscurile de cross-linking și îndeplinesc cerințele globale de sustenabilitate ESG, deschizând segmente de piață premium, vegane și conforme cu normele religioase.
Mixare la Rece și Microîncapsulare
Protejează API-urile termolabile și enzimele împotriva degradării termice și asigură o eliberare controlată a substanțelor – un aspect critic pentru formulările premium pe bază de probiotice și enzime.
Capacități
Ce Încapsulăm
De la uleiuri clasice de pește la sisteme avansate de livrare a medicamentelor pe bază de lipide. Fiecare formulă proiectată de la zero de echipa noastră de Cercetare și Dezvoltare — dumneavoastră dețineți 100% din proprietatea intelectuală.
Uleiuri și Lipide. Esența Preciziei.
- Omega-3 (EPA/DHA). Puritate Dublă: Marină și Algică.
- Vitamina D3. Biodisponibilitate Optimă în Ulei MCT.
- Vitamina E. Spectrul Complet de Tocoferoli.
- Ulei de Luminița Nopții și Borago. Forța Naturii.
- Coenzima Q10. Ubiquinol. Potență Maximă.
- Ulei de Krill. Concentrate de Excepție.
Specialități & Farmaceutice. Inovație Sub Control.
- CBD și Canabinoide. Formule de Avangardă.
- Curcumin. Solubilizare Lipidică. Absorbție Revoluționară.
- Astaxantină. Suspensii de Stabilitate Garantată.
- Luteină și Zeaxantină. Sinteză Perfectă.
- Bisglicinat de Fier. În Ulei. Toleranță și Absorbție Maximă.
- FSMP. Matrice Alimentare Medicale. Soluții de Precizie Terapeutică.
Cosmetice & Twist-Off. Eleganță, Precizie, Funcționalitate.
- Seruri cu Retinol (monodoză)
- Concentrate de Vitamina C
- Fiole cu Acid Hialuronic
- Capsule uleioase pentru Păr și Unghii
- Amestecuri de Peptide de Colagen
- API-uri Cosmeceutice Personalizate
Personalizare
Capsula Dumneavoastră. Brandul Dumneavoastră.
Fiecare parametru este personalizabil. Formă, dimensiune, culoare, opacitate, imprimare, compoziția umpluturii — totul conceput cu precizie pentru a se alinia identității brandului și intenției terapeutice.
Forme și Dimensiuni
Ovale, oblunguri, rotunde și geometrii personalizate. De la capsule mini de 3 minimi la cele mari de 40 de minimi. Sunt disponibile și dimensiuni adaptate pediatric.
Culori și Opacitate
Potrivire completă a culorilor Pantone. Învelișuri transparente, translucide sau opace. Opacifianți cu oxid de fier și dioxid de titan pentru substanțe active fotosensibile.
Imprimare și Marcare
Imprimare cu cerneală sau gravură laser. Logouri de brand, informații despre dozaj sau coduri de lot direct pe învelișul capsulei. Exclusiv cerneluri de grad farmaceutic.
Soluții de Ambalare
De la blistere (PVC/PVDC/Alu) și flacoane HDPE, la borcane de sticlă, plicuri sau butoaie vrac. Dispunem de linii automate de blisterizare, direct în incinta noastră. Vă oferim un serviciu complet, sub etichetă privată.
Ghid de Sisteme Avansate de Livrare
Încapsulare Softgel
Olympia Biosciences™ CDMO, operând sub standardele globale ISO 22000 și GMP din 2009, este specializată în încapsularea premium de tip softgel și nano-micelizare. Utilizând metode de matriță rotativă de calitate farmaceutică, umpluturile cu matrice activă sunt sigilate cu precizie, asigurând o biodisponibilitate absolută pe care pulberile standard nu o pot atinge.
Sisteme de Capsule Tari
Formate din două învelișuri cilindrice proiectate cu precizie, unite după umplerea cu substanțe active. Ideale pentru pulberi uscate, granule, pelete și matrici de umplere multicomponente, acolo unde ingineria biodisponibilității cere o arhitectură cu eliberare controlată.
Producție Personalizată
Producția personalizată permite brandurilor să lanseze suplimente de grad clinic fără a investi în propria infrastructură de producție. De la comenzi minime de 300.000 de capsule la volume lunare de peste 100 de milioane, în aceeași unitate certificată ISO și cu un proces validat.
Asigurarea Calității
Calitate de Grad Farmaceutic. Zero Reclamații. Din 2009.
Fiecare lot de softgel este supus unui control riguros, multipunct al calității — de la testarea materiilor prime și monitorizarea continuă a procesului, până la analizele finale de eliberare.
Zero Reclamații
Din 2009. Nicio singură reclamație de produs legată de Asigurarea Calității, în peste 350 de implementări globale. Aceasta este perfecțiunea statistică.
Certificări ISO
ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius), certificate de POLCARGO GROUP Ltd.
Siguranță Validată prin AI
Fiecare formulă este concepută de oamenii noștri de știință din departamentul R&D. Apoi, este verificată suplimentar de inteligența noastră artificială proprietară, pentru a identifica interacțiunile dintre ingrediente și potențialele riscuri toxicologice.
Capacitate Lunară
Ani în Producție
Volum de Export
Reclamații Produse
Modele de Cooperare Strategică
Alegeți Calea către Piață
Olympia Biosciences™ își adaptează cadrul de colaborare în funcție de amploarea partenerului și de obiectivele strategice. Trei căi distincte asigură un nivel optim de OPEX, protecția IP și un timp de lansare pe piață (time-to-market) accelerat pentru fiecare profil de client.
Pentru transferuri de producție de peste 1M unități
VIP Fast-Track — Transfer de masă
Conceput pentru proiecte corporate care vizează relocarea unei producții consacrate de peste 1.000.000 de unități. Cu un Master Batch Record (MBR/BOM) pregătit, clienții evită cozile standard de R&D și taxele de dezvoltare — cea mai rapidă cale către continuitatea producției.
Pentru Clinici și Branduri Premium
R&D pentru Inovare Medicală
Exclusiv pentru clinici și branduri premium care solicită eficacitate clinică. Olympia Biosciences™ proiectează matrice personalizate utilizând materii prime brevetate, validate de literatura științifică globală (DOI), oferind un Dosar Medical complet și IP Buy-Out integral pentru client.
Pentru Formulări Personalizate Noi
Start-up-uri și Branduri în Scalare
Brandurile selectate obțin acces la fluxul complet de R&D al Olympia Biosciences™ printr-un parteneriat structurat de tip Discovery — o investiție CAPEX protejată, capitalizată integral în raport cu prima comandă de producție de masă. Fiecare formulă este proiectată conform standardelor GIS/EFSA încă din prima zi, securizându-vă intrarea pe piață, poziția reglementară și proprietatea intelectuală (IP) înainte de expedierea primei capsule. Parteneriatele selective încep de la un MOQ de 300.000 de capsule.
Timp de lansare pe piață
Formulări OEM complexe, personalizate: 3–6 luni
White Label din baze validate existente: câteva săptămâni
Pregătiți pentru producția de capsule moi
care stabilesc standardul?
Solicitați un audit tehnologic. Echipa noastră de R&D va evalua formula dumneavoastră, va recomanda formatul optim de capsulă și va oferi un calendar detaliat de producție.
Solicitați Audit R&DÎntrebări Frecvente
Câte linii de încapsulare softgel operează Olympia Biosciences™?
Ce tipuri de capsule softgel puteți fabrica?
Care este cantitatea minimă de comandă pentru fabricarea de softgel?
Ce gelatină și materiale pentru înveliș utilizați pentru fabricarea softgelurilor?
Poate Olympia Biosciences™ fabrica softgeluri cu înveliș enteric?
Care este timpul de execuție pentru fabricarea softgelurilor în sistem de contract la Olympia Biosciences™?
Strict B2B / Declarație de Exonerare de Răspundere pentru R&D Educațional
Datele farmacocinetice, referințele clinice și literatura științifică menționate pe această pagină sunt furnizate strict în scopuri de formulare B2B, educaționale și de cercetare și dezvoltare (R&D) pentru profesioniști din domeniul medical, farmacologi și dezvoltatori de branduri. Olympia Biosciences™ operează exclusiv ca Organizație de Dezvoltare și Producție Contractuală (CDMO) și nu produce, comercializează sau vinde produse finale pentru consumatori.
Reglementare Globală și Absența Afirmațiilor de Sănătate. Nicio informație de pe această pagină nu constituie o afirmație de sănătate, afirmație medicală sau afirmație privind reducerea riscului de boală în sensul Regulamentului UE (CE) nr. 1924/2006, al Legii privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare din S.U.A. (DSHEA) sau al altor cadre reglementare globale. Aceste declarații și date brute nu au fost evaluate de Administrația Alimentelor și Medicamentelor (FDA), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) sau Administrația Bunurilor Terapeutice (TGA). Ingredientele farmaceutice active (API) brute și formulările discutate nu sunt destinate să diagnosticheze, să trateze, să vindece sau să prevină vreo boală.
Responsabilitatea Clientului. Clientul B2B care comandă o formulare de la Olympia Biosciences™ poartă responsabilitatea deplină și exclusivă pentru întreaga conformitate reglementară, autorizarea afirmațiilor de sănătate (inclusiv dosarele de afirmații conform Articolului 13/14 EFSA și notificările FDA din S.U.A.), etichetarea și marketingul produsului său finit pe piețele țintă. Olympia Biosciences™ oferă doar servicii de producție, formulare și analiză.