CDMO for rotationstøbning af kapsler — Europa

Europas førende industrielle

Softgel-kontraktproducent.

Tre uafhængige, industrielle rotationstøbelinjer til kapsling med en månedlig kapacitet på over 100 millioner kapsler. Nul QA-klager over 17 år og 350+ globale brand-lanceringer. Gelatin- og HPMC-plantebaserede softgels til omega-3, CoQ10, D-vitamin og komplekse botaniske formler.

Om Olympia Biosciences™

International Organic Company

Olympia Biosciences™ blev grundlagt i 2009 og opererer fra en state-of-the-art produktionsfacilitet i Polen. Som en CDMO med 17 års dokumenteret ekspertise betjener vi den globale nutraceutical- og medicinalsektor. Vores facilitet er specialiseret i høj-skalérbar produktion af softgel-kapsler, hårde kapsler og specialiserede kosmeceutiske produkter.

Zero Conflict-politik

Olympia Biosciences™ opererer under en streng "Zero Conflict"-politik – vi ejer eller udvikler ikke egne B2C-mærker. Deres immaterielle rettigheder forbliver 100 % Deres, beskyttet af en partner uden konkurrencemæssige dagsordener.

Softgel capsule cross-section — precision manufacturing

Infrastruktur.

Strategisk forsyningskæde-resiliens.

De fleste kontraktproducenter? De driver kun én softgel-linje. Kræver den vedligeholdelse, er din lancering forsinket. Vi driver tre uafhængige, højhastigheds rotary die linjer. Med 300% teknisk redundans.

Ingen flaskehalse. Ingen ventetider.

Parallel produktion på tre uafhængige linjer eliminerer flaskehalsen. Én linje? Den findes ikke her. Vi behandler batches fra 5 millioner til over 20 millioner kapsler. Uden at afbryde andre projekter.

Dedikeret produktionslinje.

Dit produkt? Det kører på sin egen dedikerede linje. Ingen risiko for krydskontaminering. Ingen delt omstillingstid med andre kunders formuleringer. Din tid er din egen.

Skalerbart. Uden at skifte.

Fra 50.000 pilotkapsler til en produktionskørsel på 50 millioner. Samme facilitet. Samme team. Samme validerede proces. Ingen teknologioverførsel nødvendig. Aldrig.

Redundans. Kontinuitet.

Med en samlet produktionskapacitet på over 100 millioner kapsler hver måned. Skulle en linje gennemgå vedligeholdelse, fortsætter de øvrige med at sikre din produktion uden afbrydelser. Driftskontinuitet er indbygget.

Premium softgel capsules — gradient colors

Softgel-paradigmet

Overlegent API-leveringsformat

Softgel-kapsler indkapsler flydende, halvfast eller oliebaseret Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) i en hermetisk lukket skal af gelatine eller plantebaseret biopolymer — hvilket giver målbare fysiologiske og kommercielle fordele i forhold til standardformater.

Øget biotilgængelighed

Lipidmatricer accelererer absorptionen i mave-tarm-kanalen markant, især for tungtopløselige stoffer som omegafedtsyrer, fedtopløselige vitaminer (A, D3, E, K2), urteolieekstrakter og Coenzym Q10.

Komplet beskyttelse og maskering

Den hermetiske forsegling maskerer effektivt ubehagelig smag og lugt, mens den beskytter følsomme forbindelser mod oxidering, fugt og UV-stråling — hvilket forlænger holdbarheden og bevarer den terapeutiske virkning.

Teknologi

Rotary Die-indkapsling

Vores tre industrielle linjer anvender den avancerede rotary die-metode. Guldstandarden inden for farmaceutisk softgel-produktion. To kontinuerlige gelatinebånd formes, fyldes med en præcist doseret aktiv substans (±2 % afvigelse), og hermetisk forsegles i én uafbrudt cyklus.

Hver eneste kapsel overvåges. Af PLC-systemer og proprietære AI-algoritmer. De sporer båndtykkelse, fyldvægt, temperatur og forseglingens integritet — i realtid. Vi opretholder en Process Performance Qualification (PPQ) med en Cpk større end 1,33 for alle kritiske parametre.

Resultatet? Absolut terapeutisk konsistens. I 17 års drift. Fordelt på over 350 globale implementeringer. Har vi registreret nul QA-produktklager. Enestående.

Produktionsproces i 5 trin

Rotary Die: Fra masseproduktion til markedet

Olympia Biosciences™ anvender den brancheførende Rotary Die-teknologi — oprindeligt opfundet af Robert Pauli Scherer i 1931 — til kontinuerligt at forme, fylde og forsegle kapsler i én automatiseret cyklus gennem fem kritiske tekniske faser.

01

Massefremstilling

Farmaceutisk gelatine (type A eller B) eller veganske biopolymerer blandes med blødgørere (glycerol, sorbitol) og vand i en vakuumopvarmet mixer for at skabe en homogen, boblefri elastisk base.

02

Indkapsling

To opvarmede bånd af basemasse føres ind i maskinen. En præcis flydende eller suspensionsbaseret fyldning injiceres under tryk mellem dem, hvilket former den tredimensionelle kapsel, mens den øjeblikkeligt svejses og udskæres.

03

Tørring & stabilisering

Fugtige kapsler gennemgår en indledende tørring i tromletørrere, efterfulgt af hærdning på perforerede bakker i klimakamre (20–25°C, 20–30% luftfugtighed), indtil de når et optimalt slutindhold af fugt på 6–8%.

04

Færdigbehandling

Kapslerne poleres (mekanisk eller med luft), sorteres via automatiserede inspektionssystemer for at eliminere defekter og klargøres til efterfølgende pakningsprocesser.

05

Skræddersyet emballage

Mulighederne omfatter PVC/Alu- eller Alu/Alu-blistere, glas- eller PET-beholdere samt doypacks – komplet med kundespecifik indfarvning og præcisionslasertryk for at forhindre forfalskning.

Forsyningskæde & F&U.

Langt ud over produktion.

Vi indkapsler ikke blot din formel. Vi sikrer hele din forsyningskæde og injicerer bioteknologi i verdensklasse direkte ind i din produktmatrix.

Direkte Sourcing (EKLAVYA BIOTECH)

De fleste CDMO'er er afhængige af europæiske mellemmænd for råmaterialer. Det øger omkostningerne og forringer sporbarheden. Gennem vores datterselskab EKLAVYA BIOTECH i Indien kontrollerer vi kvaliteten og tilgængeligheden af kritiske API'er og ekstrakter direkte ved kilden. Uden kompromis.

Cambridge Micellar Softgel Technology.

Vi blev udvalgt af University of Cambridge og Adiuvo S.A. (GPW-listed) til at opskalere deres eksklusive micellære teknologi fra laboratoriet til industriel softgel-produktion. Dette var ikke blot en standard licensaftale. Cambridge havde brug for et anlæg, der var i stand til at indkapsle nano-micellære matricer i softgels i stor skala, uden at de aktive stoffer blev nedbrudt. De valgte os. Punktum.

Vi anvender nu denne samme bio-tilgængeligheds-optimering på hver eneste skræddersyede softgel-formulering, vi udvikler. Resultatet? Dramatisk højere optagelsesrater sammenlignet med standard oliebaserede softgels. En markant forskel.

Elegant spiral of supplement capsules

Industry 4.0 og R&D

Næste generations formuleringsteknologier

Olympia Biosciences™ integrerer Industry 4.0-principper på tværs af produktionen ved hjælp af AI-algoritmer og Big Data til at optimere linjetryk, temperatur og luftfugtighed i realtid. Vores R&D-kapaciteter inden for evidensbaseret medicin skaber en afgørende konkurrencefordel.

Liposomal teknologi og nano-micellisering

Indkapsler API’er i beskyttende lipidlag eller mikropartikler, hvilket øger absorptionen på celleniveau radikalt og muliggør en premium produktpositionering med høj avance og klinisk verificerbare fordele inden for biotilgængelighed.

Avanceret emulgering (SEDDS)

Selvmikroemulgerende drug-delivery-systemer sikrer stabile fedt-vand-formuleringer med høj gastrisk tolerance — ideelt til udfordrende API’er, der er uegnede til standard oliebaserede opfyldningsmetoder.

Superkritisk CO₂-ekstraktion

Resulterer i absolut rene, tungmetalfrie botaniske olier uden brug af toksiske opløsningsmidler. Dette muliggør strenge Clean Label-certificeringer og sikrer de reneste botaniske ekstrakter på markedet.

Veganske biopolymerer

100 % plantebaserede kapsler (agar eller carrageenan), der eliminerer risikoen for cross-linking og imødekommer globale krav til ESG-bæredygtighed, hvilket åbner op for premium veganske og religiøst kompatible markedssegmenter.

Koldproces-blanding og mikrokapsling

Beskytter termolabile API’er og enzymer mod varmenedbrydning og sikrer en intelligent, langsom frigivelse af aktive stoffer – afgørende for probiotiske og enzymbaserede premium-formuleringer.

Kapaciteter.

Hvad vi indkapsler.

Fra klassiske fiskeolier til avancerede lipidbaserede lægemiddelleveringssystemer. Hver eneste formel designes fra bunden af vores F&U-team. Du ejer 100% af IP'en. Uden undtagelse.

Udvalgte Olier & Lipider.

  • Omega-3 (EPA/DHA) – fra rene kilder.
  • Vitamin D3 i MCT-olie.
  • Vitamin E (tokoferoler).
  • Kæmpenatlysolie & Hjulkroneolie.
  • Coenzym Q10 (ubiquinol).
  • Højkoncentrerede Krillolier.

Specialiserede & Farmaceutiske Løsninger.

  • Præcise CBD- & Cannabinoid-formuleringer.
  • Curcumin (lipidopløseligt).
  • Stabile Astaxanthin-suspensioner.
  • Optimale Lutein- & Zeaxanthin-blandinger.
  • Jernbisglycinat i olie.
  • FSMP Medicinske Fødevarematricer.

Kosmetiske & Twist-Off-løsninger.

  • Retinolserummer (enkelt-dosis)
  • C-vitaminkoncentrater
  • Hyaluronsyreampuller
  • Oliekapsler til hår og negle
  • Kollagenpeptidblandinger
  • Skræddersyede kosmeceutiske API'er

Skræddersyet Perfektion

Din Kapsel. Dit Brand.

Hver eneste parameter kan tilpasses. Form. Størrelse. Farve. Opacitet. Tryk. Fyldets sammensætning. Alt er ingeniørarbejde, skabt til perfekt at matche jeres brandidentitet og terapeutiske intention.

Former og Størrelser

Ovale, aflange, runde – og skræddersyede geometrier. Fra mini 3-minim til store 40-minim kapsler. Børnevenlige størrelser tilbydes.

Farver og Opacitet

Fuldendt Pantone farvematchning. Vælg mellem transparente, translucente eller opake kapselskaller. Jernoxid og titandioxid anvendes som opacitetsmidler til beskyttelse af lysfølsomme aktive stoffer.

Tryk og Mærkning

Blæktryk eller laserindgravering. Brandlogoer, doseringsinformation eller batchkoder. Direkte på kapselskallen. Udelukkende farmaceutisk godkendt blæk.

Emballageløsninger

Blisterpakninger (PVC/PVDC/Alu). HDPE-flasker. Glasbeholdere. Sachetter. Eller bulk-tromler. Vores faciliteter inkluderer automatiske blisterlinjer på stedet. Altid med fuld private label-service.

Vejledning til avancerede leveringssystemer

Softgel-indkapsling

Olympia Biosciences™ CDMO, der siden 2009 har opereret under globale ISO 22000- og GMP-standarder, specialiserer sig i premium softgel-indkapsling og nano-micellisering. Ved brug af farmaceutiske rotationstøbningsmetoder forsegles aktive matrixfyldninger præcist, hvilket sikrer en absolut biotilgængelighed, som standardpulvere ikke kan opnå.

Hårdkapselsystemer

Formet af to præcisionsfremstillede cylindriske skaller, der samles efter fyldning med aktive stoffer. Ideel til tørre pulvere, granulater, pellets og fyldningsmatricer med flere komponenter, hvor biotilgængelighedsteknik kræver en kontrolleret frigivelsesarkitektur.

Skræddersyet produktion

Skræddersyet produktion giver brands mulighed for at lancere kosttilskud af klinisk kvalitet uden at investere i deres egen produktionsinfrastruktur. Fra minimumsordrer på 300.000 kapsler til månedlige volumener på 100M+ på det samme ISO-certificerede anlæg og med en valideret proces.

Kvalitetssikring

Kvalitet på Farmaceutisk Niveau. Uden Kompromis. Nul Reklamationer Siden 2009.

Intet overlades til tilfældighederne. Hver eneste softgel-batch gennemgår en kompromisløs flerpunkts kvalitetskontrol. Fra indledende råvaretests og præcis in-process overvågning. Til den afsluttende, detaljerede frigivelsesanalyse.

Nul Reklamationer

Siden 2009. Ikke én eneste QA-produktreklamation. På tværs af mere end 350 globale implementeringer. Det er statistisk perfektion.

ISO-Certificeringer

ISO 9001, 22000, 22716, 27001, GMP/HACCP (Codex Alimentarius). Alle certificeret af POLCARGO GROUP Ltd.

AI-Verificeret Sikkerhed

Hver formel udvikles af vores R&D-forskere. Derefter screenes den yderligere af vores proprietære AI. For at identificere potentielle ingrediensinteraktioner og toksikologiske risici. Det er dobbelt sikkerhed.

100M+

Månedlig Kapacitet

17+

År i Produktion

80%+

Eksportvolumen

0

Produktklager

Strategiske samarbejdsmodeller

Vælg jeres vej til markedet

Olympia Biosciences™ skræddersyr samarbejdsrammen baseret på partnerens omfang og strategiske målsætninger. Tre differentierede modeller sikrer optimal OPEX, IP-beskyttelse og time-to-market for enhver kundeprofil.

Til produktionsoverførsler på 1M+ enheder

VIP Fast-Track — Mass Transfer

Udviklet til større virksomhedsprojekter, der flytter etableret produktion på over 1.000.000 enheder. Med en færdig Master Batch Record (MBR/BOM) kan klienter springe de gængse R&D-køer og udviklingsgebyrer over – den hurtigste vej til produktionskontinuitet.

For klinikker og premium-brands

Medicinsk innovation og R&D

Eksklusivt for klinikker og premium-brands, der kræver dokumenteret klinisk effekt. Olympia Biosciences™ designer skræddersyede matricer baseret på patenterede råvarer verificeret i global videnskabelig litteratur (DOI), og leverer et komplet Medical Dossier samt fuldt IP Buy-out til kunden.

Til nye specialudviklede formuleringer

Startups & vækstvirksomheder

Udvalgte brands får adgang til Olympia Biosciences™'s fulde R&D-pipeline gennem et struktureret Discovery-forløb – en sikret CAPEX-investering, der kapitaliseres fuldt ud mod den første masseproduktionsordre. Hver formel er udviklet i overensstemmelse med GIS/EFSA-standarder fra dag ét, hvilket sikrer jeres markedsadgang, regulatoriske position og IP, før en eneste kapsel afsendes. Selektive partnerskaber starter ved en MOQ på 300.000 kapsler.

Time-to-Market

Komplekse, skræddersyede OEM-formuleringer: 3–6 måneder

White Label baseret på eksisterende validerede baser: få uger

Klar til at producere softgels.

Der sætter standarden?

Ansøg om en teknologisk audit. Vores R&D-team vil omhyggeligt evaluere din formel, anbefale det optimale kapselformat og præsentere en detaljeret produktionsplan.

Anmod om R&D Audit

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvor mange softgel-indkapslingslinjer driver Olympia Biosciences™?
Olympia Biosciences™ driver 3 fuldautomatiske, industrielt skala roterende stanse-softgelindkapslingslinjer. Dette giver 300% teknisk redundans, hvilket giver os mulighed for at håndtere flere højvolumenprojekter samtidigt.
Hvilke typer af softgel-kapsler kan I fremstille?
Vi producerer standard ovale og aflange kapsler, twist-off kosmetiske kapsler, enterisk-coatede softgels, tyggelige softgels og vegetariske (HPMC) softgels. Fyldmaterialer inkluderer olier, suspensioner, pastaer og semi-solide matricer.
Hvad er den mindste ordremængde for softgel-fremstilling?
Vores mindste logistiske mængde er 300.000 kapsler (cirka 10.000 detailpakker). Denne tærskel giver os mulighed for at allokere en dedikeret roterende matrice-linje til jeres projekt.
Hvilke gelatine- og skalmaterialer anvender I til fremstilling af softgels?
Vi anvender bovin eller porcin gelatine af farmaceutisk kvalitet samt HPMC (hydroxypropylmethylcellulose) til plantebaserede veganske softgels. Skalformuleringer tilpasses fuldt ud med hensyn til hårdhed, klarhed og kompatibilitet med dit fyldmateriale. Al gelatine og alle skalhjælpestoffer indkøbes med fuld sporbarhedsdokumentation.
Kan Olympia Biosciences™ fremstille enterisk-overtrukne softgels?
Ja. Vi fremstiller enterisk-overtrukne softgels ved hjælp af farmaceutiske overtrækssystemer, der beskytter pH-følsomme forbindelser mod mavesyre, hvilket muliggør målrettet frigivelse i tarmen. DRcaps® enterisk hård kapselteknologi er også tilgængelig for syrefølsomme formuleringer, der kræver forsinket frigivelse.
Hvad er gennemløbstiden for kontraktfremstilling af softgels hos Olympia Biosciences™?
Efter formulavalidering og godkendelse af Proof of Concept er standardproduktion af softgels typisk planlagt inden for 4-6 uger. Komplekse formuleringer med liposomale eller nano-micellære fyldstoffer kan kræve yderligere R&D-tid. Muligheder for hasteproduktion kan være tilgængelige for tidligere validerede formuleringer – kontakt vores R&D-team for at drøfte din tidsplan.

Udelukkende B2B / Uddannelsesmæssig R&D Ansvarsfraskrivelse

De farmakokinetiske data, kliniske referencer og videnskabelige litteratur, der henvises til på denne side, stilles udelukkende til rådighed for B2B-formulering, uddannelsesmæssige og R&D-formål for sundhedsfagligt personale, farmakologer og brandudviklere. Olympia Biosciences™ opererer udelukkende som en Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) og fremstiller, markedsfører eller sælger ikke forbruger-slutprodukter.

Global Regulatorisk & Ingen Sundhedsanprisninger. Intet på denne side udgør en sundhedsanprisning, medicinsk anprisning eller anprisning om sygdomsrisikoreduktion i betydningen af EU-forordning (EF) Nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regulatoriske rammer. Disse erklæringer og rådata er ikke blevet vurderet af Food and Drug Administration (FDA), Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De rå aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) og formuleringer, der drøftes, er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge nogen sygdom.

Kundens Ansvar. Den B2B-kunde, der bestiller en formulering fra Olympia Biosciences™, bærer det fulde og eneste ansvar for al regulatorisk overholdelse, godkendelse af sundhedsanprisninger (herunder EFSA Artikel 13/14 anprisningsdossierer og U.S. FDA-meddelelser), mærkning og markedsføring af deres færdige produkt på deres målmarked(er). Olympia Biosciences™ leverer udelukkende fremstilling, formulering og analytiske ydelser.